Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keton-kiegészítők és a szubsztrát oxidációja és fizikai teljesítménye

A ketonészter-kiegészítés hatása a szubsztrát oxidációjára és a fizikai teljesítményre

Ennek a randomizált, keresztezett vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a ketonészter plusz szénhidrát (KE+CHO) fogyasztásának hatását a szubsztrát oxidációjára és a fizikai teljesítményre 15 egészséges felnőtt esetében. A 48 órás izomglikogén normalizálási időszakot követően az önkéntesek vagy izokalóriás KE+CHO-t (KE: 573 mg KE/testtömeg-kg, CHO: 110 g) vagy izokalóriás CHO-italt fogyasztanak, és 90 perces anyagcsere-egyensúlyú terhelést végeznek. kocsi (~30% testtömeg) steady-state aerob (~60 ± 5% VO2csúcs) gyakorlat futópadon. Glükóz nyomjelzőket fognak használni a glükóz forgalom, valamint az exogén és a plazma glükóz oxidációjához való hozzájárulás értékelésére. Az endokrin és a keringő szubsztrát válaszok értékelése céljából minden vizsgálat során sorozatos vérvételeket vesznek. Az egyensúlyi állapotú edzés után az önkéntesek a kimerültségig (TTE) fizikai teljesítménytesztet végeznek el 85%-os VO2csúcs mellett egy futópadon. Ezután az önkénteseket a nap hátralévő részében élelmezéssel látják el. Egy 10 órás éjszakai böjt után az önkéntesek visszatérnek a laboratóriumba, és ugyanazt a kiegészítőt (KE+CHO vagy CHO) fogyasztják, mint az előző napon. Az önkéntesek ezután egy 4 mérföldes teherkocsi időmérő edzést hajtanak végre egy futópadon. Minimum 7 napos kimosási időszakot követően az önkéntesek visszatérnek a laboratóriumba, hogy befejezzék a vizsgálat második ágát. A tanulmányhoz kapcsolódó elsődleges kockázatok közé tartoznak a testmozgással, a vérvétellel és a KE+CHO-kiegészítés okozta gyomor-bélrendszeri kellemetlenséggel kapcsolatos kockázatok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Egy éjszakai (10 órás) koplalást követően két katétert helyeznek az alsó karba (egyet mindkét karba). Az egyik karban 6,6-[2H2] glükóz nyomjelző infúziót adnak, a másikkal pedig vérmintát vesznek nyugalmi és edzési körülmények között. A háttérben feldúsult kezdeti vérmintavételt követően megkezdődik a 6,6-[2H2] glükóz feltöltött, folyamatos infúziója (feltöltés, 82,2 µmol∙kg-1; folyamatos sebesség, 0,78 µmol∙kg-1∙min-1 , 1.ábra). A 6,6-[2H2] glükózt 100 percig, éhgyomorra nyugalmi körülmények között infundáljuk, hogy az edzés megkezdése előtt biztosítsuk az izotópos egyensúlyi állapot elérését. Az önkéntesek vagy izokalóriatartalmú KE+CHO-t (KE: 573 mg KE/testtömeg-kg, CHO: 110 g) vagy CHO italt fogyasztanak 90 perces metabolikusan egyező (a VO2-csúcs kb. 60 ± 5%-a) előtt és közben. -állapot teherhordó (~30% testtömeg) gyakorlat. Az italokat U-13C-glükózzal dúsítják (Cambridge Isotope Laboratory, Andover, MA, USA), hogy az izotóp-dúsulást jóval a természetes szint fölé emeljék, és optimalizálják az exogén szénhidrát-oxidáció mérését. Az edzés során a V̇O2, V̇CO2 és a HR mérése körülbelül 0, 20, 45, 60, 75 és 85 percben történik.

A 90 perces steady-state futópad gyakorlat után a résztvevők egy TTE teljesítménytesztet töltenek ki. Az önkéntesek biztonsága érdekében a TTE teljesítményteszteket a teherhordó gyakorlatból származó többletsúly nélkül kell elvégezni. Az önkéntesek időt kapnak arra, hogy nyújtózkodjanak és bemelegítsenek a futópadon a TTE teljesítményteszt előtt. Az önkéntesek ezután olyan fix sebességgel és fokozattal futnak a futópadon, amely a VO2-csúcs 85%-át kiváltja. A TTE teljesítménytesztje az akaratlagos kimerülés időpontja lesz. A teszt befejezése után egy ön által kiválasztott lehűlés következik be. Az önkéntesek legalább két gyakorlati gyakorlatot végeznek el, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy ismerik a teljesítménytesztet.

Másnap az önkéntesek egy éjszakai böjt után térnek vissza a laboratóriumba. A vizsgálati ital (KE+CHO vagy CHO) elfogyasztása után a résztvevők egy saját tempójú, 4 mérföldes teherkocsi (~30% testtömeg) időmérő edzést hajtanak végre futópadon, hogy felmérjék az aerob teljesítményt. Az időfutam teljesítményét a 4 mérföld megtételéhez szükséges teljes idő alapján értékeljük. A futópad állandó 1%-os fokozatra lesz állítva a teljes teszt során. A bemelegítési időszakot követően az önkéntesek vakon módosítják a futópad sebességét, hogy a lehető leggyorsabban teljesítsék a távot. Az egyetlen visszajelzés a fél mérföldes lépésekben megtett távolságra vonatkozik. Fél mérföldes lépésekben az önkéntesek észlelt megerőltetési arányát a Borg-skála segítségével határozzák meg. A pulzusszámot az időmérő edzés alatt folyamatosan figyelik. A pulzusszám fél mérföldes lépésekben kerül rögzítésre. Az időmérőn nem biztosítanak motivációt. A résztvevők vizet ad libitum fogyaszthatnak az időmérő edzésen. A teszt befejezése után egy ön által kiválasztott lehűlés következik be. Az önkéntesek legalább két gyakorlati gyakorlatot végeznek el, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy ismerik a teljesítménytesztet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Egyesült Államok, 01760
        • USARIEM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-39 éves férfiak és nők
  • Testtömegindex (BMI) < 30 kg/m2
  • Rendszeresen vegyen részt aerob és/vagy rezisztens gyakorlatokon legalább heti 2 napon
  • Tartózkodjon a koffein, az alkohol, az étrend-kiegészítők és a nikotin használatától, miközben tanulmányi étrendet fogyaszt
  • A felügyelő jóváhagyása az amerikai hadsereg Natick Soldier Systems Centerében dolgozó katonai és szövetségi civil alkalmazottak részvételére

Kizárási kritériumok:

  • Anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri rendellenességek, gyomor-bélrendszeri betegségek (például vesebetegség, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek stb.)
  • Betegség vagy gyógyszeres kezelés (pl. cukorbetegség elleni gyógyszerek, sztatinok, kortikoszteroidok stb.), amely befolyásolja a makrotápanyagok felhasználását és/vagy a megerőltető edzésben való részvétel képességét
  • A vizsgálatban vagy vegetáriánus gyakorlatban felhasználandó élelmiszerek allergiája vagy intoleranciája (beleértve, de nem kizárólagosan a laktóz intoleranciát/tejallergiát)
  • Alkoholizmus, anabolikus szteroidok vagy más kábítószer-visszaélési problémák jelenlegi állapota
  • Mozgásszervi sérülések, amelyek veszélyeztetik a testmozgást
  • Nem hajlandó elkerülni a nem tanulmányi gyakorlatokat és az ételeket a 3 napos vizsgálati időszakok mindegyikében
  • Véradás a vizsgálat megkezdését követő 8 héten belül
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Keton + szénhidrát
573 mg/ttkg keton észter + 110 g glükóz
Orális keton észter + glükóz kiegészítő
ACTIVE_COMPARATOR: Szénhidrát
A glükóz izokalóriás mennyisége, hogy megfeleljen a ketonnak + szénhidrátnak
Glükóz kiegészítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a kimerüléshez
Időkeret: 30 perc
Határozza meg a keton-észterek plusz szénhidrát-kiegészítés (KE + CHO) hatását a fizikai teljesítményre, a kimerültségig eltelt idő alapján 85%-os VO2max mellett futópadon, összehasonlítva a CHO-val önmagában.
30 perc
Időfutam
Időkeret: 120 perc
Határozza meg a keton-észterek plusz szénhidrát-kiegészítés (KE + CHO) hatását a fizikai teljesítőképességre, amelyet saját tempójú 4 mérföldes időmérővel határoz meg futópadon, összehasonlítva a CHO-val önmagában.
120 perc
Szubsztrát oxidatoin
Időkeret: 90 perc
Határozza meg a KE + CHO kiegészítés hatását a szubsztrát oxidációjában bekövetkezett változásokra a közepes intenzitású teherhordó gyakorlatok során, összehasonlítva a CHO önmagával.
90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lee M Margolis, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-07HC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel