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酮补充剂和底物氧化和物理性能

补充酮酯对底物氧化和物理性能的影响

这项随机交叉研究的目的是检查食用酮酯加碳水化合物 (KE+CHO) 补充剂对 15 名健康成年人底物氧化和身体表现的影响。 在 48 小时的肌肉糖原正常化期之后,志愿者将饮用等热量的 KE+CHO(KE:573 mg KE/kg 体重,CHO:110 g)或等热量的 CHO 饮料,并完成 90 分钟的代谢匹配负荷在跑步机上进行(约 30% 体重)稳态有氧运动(约 60 ± 5 % 的 VO2peak)运动。 葡萄糖示踪剂将用于评估葡萄糖转换,以及对外源性和血浆葡萄糖氧化的贡献。 在每次试验期间将收集连续抽血以评估内分泌和循环底物反应。 稳态运动后,志愿者将在跑步机上以 85% VO2peak 完成力竭时间 (TTE) 体能测试。 然后将为志愿者提供当天剩余时间的食物。 在 10 小时过夜禁食后,志愿者将返回实验室并食用与前一天相同的补充剂(KE+CHO 或 CHO)。 然后,志愿者将在跑步机上进行 4 英里的载重时间试验。 在至少 7 天的清除期后,志愿者将返回实验室以完成研究的第二部分。 与本研究相关的主要风险包括与运动、抽血和 KE+CHO 补充剂引起的胃肠道不适相关的风险。

研究概览

详细说明

在禁食过夜(10 小时)后,将两根导管放入下臂(每只手臂一根)。 一只手臂将用于输注 6,6-[2H2] 葡萄糖示踪剂,另一只手臂将用于在休息和运动条件下进行血液采样。 在初始血样采集以确定背景富集后,将开始启动、连续输注 6,6-[2H2] 葡萄糖(启动,82.2 µmol∙kg-1;连续速率,0.78 µmol∙kg-1∙min-1 , 图1)。 6,6-[2H2] 葡萄糖将在静息禁食条件下输注 100 分钟,以确保在开始运动前达到同位素稳态。 志愿者将在 90 分钟代谢匹配(约 60 ± 5 % VO2peak)之前和期间消耗等热量的 KE+CHO(KE:573 mg KE/kg 体重,CHO:110 g)或 CHO 饮料,稳定-状态负载运输(~30% 体重)运动。 饮料将富含 U-13C-葡萄糖(剑桥同位素实验室,美国马萨诸塞州安多弗),以将同位素富集增加到远高于自然水平,并优化外源性碳水化合物氧化的测量。 在运动期间,将在大约 0、20、45、60、75 和 85 分钟测量 V̇O2、V̇CO2 和 HR。

在 90 分钟的稳态跑步机锻炼后,参与者将完成 TTE 性能测试。 为了志愿者的安全,TTE 性能测试将在没有负载运输练习的额外重量的情况下进行。 在 TTE 性能测试之前,志愿者将有时间在跑步机上伸展和热身。 然后,志愿者将以固定的速度和坡度在跑步机上跑步,以达到其 VO2peak 的 85%。 TTE 性能测试将确定为意志力竭的时间。 测试完成后,将进行自选冷却。 志愿者将完成至少两次练习练习,以确保他们熟悉性能测试。

隔夜禁食后,第二天志愿者将返回实验室。 饮用研究饮料(KE+CHO 或 CHO)后,参与者将在跑步机上完成自定进度的 4 英里载重(约 30% 体重)计时赛,以评估有氧运动表现。 计时赛成绩将评估为完成 4 英里所需的总时间。 在整个测试过程中,跑步机将设置为恒定的 1% 坡度。 在热身期之后,志愿者将盲目调节跑步机的速度,以尽快完成该距离。 给出的唯一反馈将是以半英里为增量覆盖的距离。 以半英里的增量,将使用 Borg 量表确定志愿者的感知用力率。 在整个计时赛期间将监测心率。 心率将以半英里的增量记录。 计时赛期间不会提供动力。 参加者可在计时赛期间随意饮水。 测试完成后,将进行自选冷却。 志愿者将完成至少两次练习练习,以确保他们熟悉性能测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Natick、Massachusetts、美国、01760
        • USARIEM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-39岁的男女
  • 体重指数 (BMI) < 30 公斤/平方米
  • 每周至少 2 天定期参加有氧运动和/或阻力运动
  • 在食用研究饮食时避免使用咖啡因、酒精、膳食补充剂和尼古丁
  • 主管批准参加在美国陆军内蒂克士兵系统中心工作的现役军人和联邦文职雇员

排除标准:

  • 代谢或心血管异常、胃肠道疾病(即肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病等)
  • 影响宏量营养素利用和/或参与剧烈运动能力的疾病或药物(即糖尿病药物、他汀类药物、皮质类固醇等)
  • 对研究或素食实践中使用的食物过敏或不耐受(包括但不限于乳糖不耐受/牛奶过敏)
  • 酗酒、合成代谢类固醇或其他药物滥用问题的现状
  • 影响运动能力的肌肉骨骼损伤
  • 在 3 天的测试期间的每个期间都不愿意避免非学习运动和食物
  • 研究开始后 8 周内献血
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:酮+碳水化合物
573 毫克/千克体重酮酯 + 110 克葡萄糖
口服酮酯+葡萄糖补充剂
ACTIVE_COMPARATOR:糖类
与酮 + 碳水化合物相匹配的等热量葡萄糖
葡萄糖补充剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
筋疲力尽的时间
大体时间:30分钟
确定酮酯加碳水化合物 (KE + CHO) 补充剂对身体表现的影响,通过在跑步机上以 85% VO2max 与单独 CHO 进行比较的时间来确定
30分钟
计时赛
大体时间:120分钟
确定酮酯加碳水化合物 (KE + CHO) 补充剂对身体表现的影响,这是通过在跑步机上进行的自定进度 4 英里计时试验与单独补充 CHO 相比确定的
120分钟
底物氧化素
大体时间:90分钟
与单独使用 CHO 相比,确定 KE + CHO 补充剂对中等强度负荷运动期间底物氧化变化的影响。
90分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lee M Margolis, PhD、United States Army Research Institute of Environmental Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月1日

首次发布 (实际的)

2021年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月13日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-07HC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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酮酯的临床试验

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