Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketontilskud og substratoxidation og fysisk ydeevne

Indvirkning af ketonestertilskud på substratoxidation og fysisk ydeevne

Formålet med denne randomiserede crossover-undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​at indtage et ketonester plus kulhydrat (KE+CHO) supplement på substratoxidation og fysisk ydeevne hos 15 raske voksne. Efter en 48-timers normaliseringsperiode for muskelglykogen vil frivillige indtage enten en isokalorisk KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg kropsmasse, CHO: 110 g) eller isokalorisk CHO-drik og fuldføre 90 minutters metabolisk matchet belastning transport (~30 % kropsmasse) steady-state aerob (~60 ± 5 % af VO2peak) træning på et løbebånd. Glucosesporere vil blive brugt til at vurdere glukoseomsætning og bidrag til eksogen og plasmaglucoseoxidation. Serielle blodprøver vil blive indsamlet under hvert forsøg for at vurdere endokrine og cirkulerende substratresponser. Efter steady-state træning vil frivillige gennemføre en tid til udmattelse (TTE) fysiske præstationstests ved 85 % VO2peak på et løbebånd. De frivillige vil så blive forsynet med mad resten af ​​dagen. Efter en 10-timers faste natten over, vil frivillige vende tilbage til laboratoriet og indtage det samme tilskud (KE+CHO eller CHO), som de gjorde den foregående dag. Frivillige vil derefter udføre en 4-mile lastvognstidsprøve på et løbebånd. Efter en minimum 7-dages udvaskningsperiode vil frivillige vende tilbage til laboratoriet for at fuldføre den anden del af undersøgelsen. De primære risici forbundet med denne undersøgelse inkluderer dem, der er forbundet med motion, blodudtagninger og mave-tarm-ubehag fra KE+CHO-tilskuddet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Efter en faste natten over (10 timer) placeres to katetre i underarmen (et i hver arm). Den ene arm vil blive brugt til infusion af 6,6-[2H2] glucose tracer, og den anden vil blive brugt til blodprøvetagning under hvile- og træningsforhold. Efter en indledende blodprøvetagning for at bestemme baggrundsberigelser, vil en primet, kontinuerlig infusion af 6,6-[2H2]-glukose begynde (prime, 82,2 µmol∙kg-1; kontinuerlig hastighed, 0,78 µmol∙kg-1∙min-1 , Figur 1). 6,6-[2H2]-glukosen vil blive infunderet i 100 minutter under hvilende fasteforhold for at sikre, at isotopisk steady-state opnås før påbegyndelse af træning. Frivillige vil indtage enten en isokalorisk KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg kropsmasse, CHO: 110 g) eller CHO-drik før og under 90 minutter af metabolisk matchet (~60 ± 5 % af VO2-peak), konstant -state lastvognsøvelse (~30% kropsmasse). Drikkevarer vil blive beriget med U-13C-glukose (Cambridge Isotope Laboratory, Andover, MA, USA) for at øge den isotopiske berigelse langt over naturlige niveauer og optimere målingen af ​​eksogen kulhydratoxidation. Under træning vil V̇O2, V̇CO2 og HR blive målt til cirka 0, 20, 45, 60, 75 og 85 min.

Efter den 90-minutters steady-state løbebåndsøvelse vil deltagerne gennemføre en TTE præstationstest. For frivillige sikkerhed vil TTE præstationstests blive udført uden den ekstra vægt fra lastvognsøvelsen. Frivillige vil få tid til at strække og varme op på løbebåndet, før TTE-præstationstesten starter. Frivillige vil derefter løbe på løbebåndet med en fast hastighed og grad, der fremkalder 85 % af deres VO2peak. TTE-ydelsestesten vil blive bestemt som tidspunktet for frivillig udmattelse. Efter afslutning af testen vil der ske en selvvalgt nedkøling. Frivillige vil gennemføre mindst to træningssessioner for at sikre, at de er fortrolige med præstationstesten.

Den følgende dag vil frivillige vende tilbage til laboratoriet efter en faste natten over. Efter at have indtaget undersøgelsesdrikken (KE+CHO eller CHO) vil deltagerne gennemføre en selv-tempo 4-mile lastvogn (~30% kropsmasse) tidsprøve på et løbebånd for at vurdere aerob præstation. Tidskørslens præstation vil blive vurderet som den samlede tid, det tager at gennemføre 4 miles. Løbebåndet vil blive indstillet til en konstant 1%-grad for hele testen. Efter en opvarmningsperiode vil frivillige blindt modulere løbebåndets hastighed for at gennemføre distancen så hurtigt som muligt. Den eneste feedback, der gives, vil være tilbagelagt afstand i intervaller på en halv mil. Ved intervaller på en halv kilometer vil frivilliges hastighed af opfattet anstrengelse blive bestemt ved hjælp af Borg-skalaen. Hjertefrekvensen vil blive overvåget under hele tidtagningen. Pulsen vil blive registreret i intervaller på en halv mil. Der vil ikke blive givet motivation under tidskørslen. Deltagerne kan indtage vand ad libitum under tidtagningen. Efter afslutning af testen vil der ske en selvvalgt nedkøling. Frivillige vil gennemføre mindst to træningssessioner for at sikre, at de er fortrolige med præstationstesten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • USARIEM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 - 39 år
  • Body mass index (BMI) < 30 kg/m2
  • Deltag rutinemæssigt i aerob og/eller modstandsøvelser mindst 2 dage om ugen
  • Afstå fra brugen af ​​koffein, alkohol, kosttilskud og nikotin, mens du indtager undersøgelsesdiæter
  • Supervisor-godkendelse til at deltage for aktive militære og føderale civile medarbejdere, der arbejder i US Army Natick Soldier Systems Center

Ekskluderingskriterier:

  • Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser (dvs. nyresygdom, diabetes, hjerte-kar-sygdom osv.)
  • Sygdom eller medicin (dvs. diabetesmedicin, statiner, kortikosteroider osv.), der påvirker makronæringsstofudnyttelsen og/eller evnen til at deltage i anstrengende træning
  • Allergi eller intolerance over for fødevarer (herunder, men ikke begrænset til, laktoseintolerance/mælkeallergi), der skal bruges i undersøgelsen eller vegetarisk praksis
  • Nuværende tilstand af alkoholisme, anabolske steroider eller andre stofmisbrugsproblemer
  • Muskuloskeletale skader, der kompromitterer evnen til at træne
  • Ikke villig til at undgå ikke-studie motion og mad i hver af de 3 dages testperioder
  • Bloddonation inden for 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Keton + Kulhydrat
573 mg/ kg legemsvægt ketonester + 110 g glucose
Oral ketonester + glucosetilskud
ACTIVE_COMPARATOR: Kulhydrat
Isokalorisk mængde glukose for at matche keton + kulhydrat
Glukosetilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til udmattelse
Tidsramme: 30 minutter
Bestem effekten af ​​tilskud af ketonestere plus kulhydrat (KE + CHO) på den fysiske ydeevne som bestemmes efter tid til udmattelse ved 85 % VO2max på et løbebånd sammenlignet med CHO alene
30 minutter
Tidskørsel
Tidsramme: 120 minutter
Bestem effekten af ​​tilskud af ketonestere plus kulhydrat (KE + CHO) på den fysiske ydeevne, som bestemmes ved en selv-tempo 4 mil tidskørsel på et løbebånd sammenlignet med CHO alene
120 minutter
Substrat oxidatoin
Tidsramme: 90 minutter
Bestem effekten af ​​KE + CHO-tilskud på ændringer i substratoxidation under moderat intensitet belastningsvognsøvelse sammenlignet med CHO alene.
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee M Margolis, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-07HC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketonester

3
Abonner