Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketonsupplementen en substraatoxidatie en fysieke prestaties

Impact van ketonester-suppletie op substraatoxidatie en fysieke prestaties

Het doel van deze gerandomiseerde cross-over studie is het onderzoeken van de invloed van het consumeren van een ketonester plus koolhydraatsupplement (KE+CHO) op substraatoxidatie en fysieke prestaties bij 15 gezonde volwassenen. Na een normalisatieperiode van 48 uur voor spierglycogeen consumeren vrijwilligers ofwel een isocalorische KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg lichaamsgewicht, CHO: 110 g) of een isocalorische CHO-drank en voltooien ze 90 minuten metabolisch gematchte belasting. drager (~30% lichaamsgewicht) steady-state aerobe (~60 ± 5% van VO2peak) oefening op een loopband. Glucose-tracers zullen worden gebruikt om de glucoseomzetting en de bijdrage aan exogene en plasmaglucose-oxidatie te bepalen. Tijdens elke proef zullen seriële bloedafnames worden afgenomen om de endocriene en circulerende substraatresponsen te beoordelen. Na steady-state training zullen vrijwilligers een tijd tot uitputting (TTE) fysieke prestatietests bij 85% VO2peak op een loopband voltooien. Vrijwilligers krijgen dan eten voor de rest van de dag. Na 10 uur 's nachts vasten, keren de vrijwilligers terug naar het laboratorium en consumeren ze hetzelfde supplement (KE+CHO of CHO) als de vorige dag. Vrijwilligers zullen dan een tijdrit van 4 mijl op een loopband uitvoeren. Na een wash-outperiode van minimaal 7 dagen keren de vrijwilligers terug naar het laboratorium om de tweede tak van het onderzoek af te ronden. De belangrijkste risico's die aan deze studie zijn verbonden, zijn onder meer de risico's die verband houden met lichaamsbeweging, bloedafname en gastro-intestinale ongemakken van het KE + CHO-supplement.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Na een nacht (10 uur) vasten, worden twee katheters in de onderarm geplaatst (één in elke arm). Eén arm zal worden gebruikt voor infusie van 6,6-[2H2]-glucosetracer en de andere zal worden gebruikt voor bloedafname in rust- en inspanningsomstandigheden. Na een eerste bloedmonsterafname om achtergrondverrijkingen te bepalen, zal een geprimed, continu infuus van 6,6-[2H2] glucose beginnen (prime, 82,2 µmol∙kg-1; continue snelheid, 0,78 µmol∙kg-1∙min-1 , Figuur 1). De 6,6-[2H2]-glucose wordt toegediend gedurende 100 minuten in nuchtere toestand om ervoor te zorgen dat een isotoop-steady-state wordt bereikt voordat met de training wordt begonnen. Vrijwilligers consumeren een isocalorische KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg lichaamsgewicht, CHO: 110 g) of CHO-drank voorafgaand aan en gedurende 90 minuten metabolisch gematchte (~60 ± 5% van VO2peak), steady -oefening met belastingswagen (~ 30% lichaamsgewicht). Dranken zullen worden verrijkt met U-13C-glucose (Cambridge Isotope Laboratory, Andover, MA, VS) om de isotopenverrijking ruim boven de natuurlijke niveaus te verhogen en de meting van exogene koolhydraatoxidatie te optimaliseren. Tijdens inspanning worden V̇O2, V̇CO2 en HR gemeten op ongeveer 0, 20, 45, 60, 75 en 85 min.

Na de 90 minuten durende steady-state loopbandoefening zullen de deelnemers een TTE-prestatietest afleggen. Voor de veiligheid van vrijwilligers worden TTE-prestatietests uitgevoerd zonder het extra gewicht van de lastwagenoefening. Vrijwilligers krijgen de tijd om zich uit te rekken en op te warmen op de loopband voordat de TTE-prestatietest begint. Vrijwilligers rennen dan op de loopband met een vaste snelheid en helling die 85% van hun VO2-piek opwekt. De TTE-prestatietest wordt bepaald als de tijd van vrijwillige uitputting. Na voltooiing van de test vindt er een zelfgekozen cool-down plaats. Vrijwilligers zullen minimaal twee oefensessies doen om ervoor te zorgen dat ze vertrouwd zijn met de prestatietest.

De volgende dag keren de vrijwilligers na een nacht vasten terug naar het laboratorium. Na het nuttigen van de studiedrank (KE+CHO of CHO) zullen de deelnemers een tijdrit van 4 mijl (~30% lichaamsgewicht) in hun eigen tempo afleggen op een loopband om de aerobe prestaties te beoordelen. Tijdritprestaties worden beoordeeld als de totale hoeveelheid tijd die nodig is om 4 mijl af te leggen. De loopband wordt gedurende de gehele test ingesteld op een constante helling van 1%. Na een opwarmperiode moduleren vrijwilligers blindelings de snelheid van de loopband om de afstand zo snel mogelijk af te leggen. De enige feedback die wordt gegeven, is de afgelegde afstand in stappen van een halve mijl. Bij stappen van een halve mijl zal de mate van ervaren inspanning van vrijwilligers worden bepaald met behulp van de Borg-schaal. Tijdens de tijdrit wordt de hartslag gecontroleerd. De hartslag wordt geregistreerd in stappen van een halve mijl. Tijdens de tijdrit wordt geen motivatie verstrekt. Tijdens de tijdrit mogen deelnemers onbeperkt water drinken. Na voltooiing van de test vindt er een zelfgekozen cool-down plaats. Vrijwilligers zullen minimaal twee oefensessies doen om ervoor te zorgen dat ze vertrouwd zijn met de prestatietest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Verenigde Staten, 01760
        • USARIEM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 - 39 jaar
  • Lichaamsmassa-index (BMI) < 30 kg/m2
  • Neem minimaal 2 dagen per week routinematig deel aan aerobics- en/of weerstandsoefeningen
  • Onthoud het gebruik van cafeïne, alcohol, voedingssupplementen en nicotine tijdens het gebruik van studiediëten
  • Toestemming van supervisor om deel te nemen voor militaire en federale civiele werknemers in actieve dienst die werken binnen het Natick Soldier Systems Center van het Amerikaanse leger

Uitsluitingscriteria:

  • Metabole of cardiovasculaire afwijkingen, gastro-intestinale stoornissen (d.w.z. nierziekte, diabetes, hart- en vaatziekten, enz.)
  • Ziekte of medicatie (d.w.z. diabetesmedicatie, statines, corticosteroïden, enz.) die het gebruik van macronutriënten en/of het vermogen om deel te nemen aan zware inspanningen beïnvloedt
  • Allergieën of intolerantie voor voedingsmiddelen (inclusief maar niet beperkt tot lactose-intolerantie/melkallergie) die in de studie moeten worden gebruikt of vegetarische praktijken
  • Huidige toestand van alcoholisme, anabole steroïden of andere problemen met middelenmisbruik
  • Musculoskeletale letsels die het vermogen om te oefenen in gevaar brengen
  • Niet bereid om niet-studiegerelateerde lichaamsbeweging en voedsel te vermijden tijdens elk van de testperiodes van 3 dagen
  • Bloeddonatie binnen 8 weken na aanvang van het onderzoek
  • Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Keton + Koolhydraten
573 mg/kg lichaamsgewicht ketonester + 110 g glucose
Oraal ketonester + glucosesupplement
ACTIVE_COMPARATOR: Koolhydraat
Isocalorische hoeveelheid glucose die overeenkomt met keton + koolhydraat
Glucose-supplement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot uitputting
Tijdsspanne: 30 minuten
Bepaal het effect van ketonesters plus koolhydraat (KE + CHO) suppletie op fysieke prestaties zoals bepaald door tijd tot uitputting bij 85% VO2max op een loopband in vergelijking met CHO alleen
30 minuten
Tijdrit
Tijdsspanne: 120 minuten
Bepaal het effect van ketonesters plus koolhydraat (KE + CHO) suppletie op fysieke prestaties zoals bepaald door een tijdrit van 4 mijl in eigen tempo op een loopband in vergelijking met CHO alleen
120 minuten
Substraat oxidatoïne
Tijdsspanne: 90 minuten
Bepaal het effect van KE + CHO-suppletie op veranderingen in substraatoxidatie tijdens belastingsoefeningen met matige intensiteit in vergelijking met CHO alleen.
90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lee M Margolis, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-07HC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keton ester

3
Abonneren