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Suplementos de cetona e oxidação de substrato e desempenho físico

Impacto da Suplementação de Éster Cetônico na Oxidação do Substrato e no Desempenho Físico

O objetivo deste estudo cruzado randomizado é examinar a influência do consumo de um suplemento de éster de cetona mais carboidrato (KE + CHO) na oxidação do substrato e no desempenho físico em 15 adultos saudáveis. Após um período de normalização do glicogênio muscular de 48 horas, os voluntários consumirão uma bebida isocalórica KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg de massa corporal, CHO: 110 g) ou uma bebida isocalórica CHO e completarão 90 minutos de carga metabolicamente compatível transporte (~30% da massa corporal) exercício aeróbico estável (~60 ± 5% do VO2pico) em uma esteira. Marcadores de glicose serão usados ​​para avaliar a renovação da glicose e a contribuição para a oxidação exógena e plasmática da glicose. Coletas de sangue em série serão coletadas durante cada ensaio para avaliar as respostas do substrato endócrino e circulante. Após o exercício em estado estacionário, os voluntários completarão um teste de desempenho físico de tempo até a exaustão (TTE) a 85% do VO2pico em uma esteira. Os voluntários receberão comida para o restante do dia. Após um jejum noturno de 10 horas, os voluntários retornarão ao laboratório e consumirão o mesmo suplemento (KE+CHO ou CHO) do dia anterior. Os voluntários realizarão um contra-relógio de transporte de carga de 4 milhas em uma esteira. Após um período mínimo de washout de 7 dias, os voluntários retornarão ao laboratório para completar o segundo braço do estudo. Os principais riscos associados a este estudo incluem aqueles associados a exercícios, coleta de sangue e desconforto gastrointestinal do suplemento KE+CHO.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Após um jejum noturno (10 horas), dois cateteres serão colocados no antebraço (um em cada braço). Um braço será utilizado para infusão do traçador de glicose 6,6-[2H2] e o outro será utilizado para coleta de sangue em condições de repouso e exercício. Após uma coleta inicial de amostra de sangue para determinar os enriquecimentos de base, uma infusão contínua e iniciada de glicose 6,6-[2H2] começará (primária, 82,2 µmol∙kg-1; taxa contínua, 0,78 µmol∙kg-1∙min-1 , Figura 1). A glicose 6,6-[2H2] será infundida por 100 minutos em condições de jejum para garantir que o estado estacionário isotópico seja alcançado antes de iniciar o exercício. Os voluntários consumirão uma bebida isocalórica KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg de massa corporal, CHO: 110 g) ou bebida CHO antes e durante 90 min de metabolismo compatível (~ 60 ± 5% do VO2pico), estável -exercício de transporte de carga (~30% da massa corporal). As bebidas serão enriquecidas com U-13C-glicose (Cambridge Isotope Laboratory, Andover, MA, EUA) para aumentar o enriquecimento isotópico bem acima dos níveis naturais e otimizar a medição da oxidação exógena de carboidratos. Durante o exercício V̇O2, V̇CO2 e FC serão medidos em aproximadamente 0, 20, 45, 60, 75 e 85 min.

Após os 90 minutos de exercício em esteira em estado estacionário, os participantes completarão um teste de desempenho TTE. Para a segurança do voluntário, os testes de desempenho do TTE serão realizados sem o peso adicional do exercício de transporte de carga. Os voluntários terão tempo para se alongar e aquecer na esteira antes do início do teste de desempenho TTE. Os voluntários então correrão na esteira a uma velocidade e grau fixos que provocam 85% de seu VO2pico. O teste de desempenho TTE será determinado como o tempo de exaustão volitiva. Após a conclusão do teste, ocorrerá um resfriamento auto-selecionado. Os voluntários completarão no mínimo duas sessões de exercícios práticos para garantir que estejam familiarizados com o teste de desempenho.

No dia seguinte, os voluntários retornarão ao laboratório após um jejum noturno. Depois de consumir a bebida do estudo (KE + CHO ou CHO), os participantes completarão um contra-relógio de carga de 4 milhas (~ 30% da massa corporal) em uma esteira para avaliar o desempenho aeróbico. O desempenho do contra-relógio será avaliado como o tempo total necessário para completar 4 milhas. A esteira será ajustada para uma inclinação constante de 1% durante todo o teste. Após um período de aquecimento, os voluntários modulam cegamente a velocidade da esteira para completar a distância o mais rápido possível. O único feedback fornecido será a distância percorrida em incrementos de meia milha. Em incrementos de meia milha, a taxa de esforço percebido dos voluntários será determinada usando a Escala de Borg. A frequência cardíaca será monitorada durante todo o contra-relógio. A frequência cardíaca será registrada em incrementos de meia milha. Nenhuma motivação será fornecida durante o contra-relógio. Os participantes podem consumir água ad libitum durante o contra-relógio. Após a conclusão do teste, ocorrerá um resfriamento auto-selecionado. Os voluntários completarão no mínimo duas sessões de exercícios práticos para garantir que estejam familiarizados com o teste de desempenho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
        • USARIEM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 39 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) < 30 kg/m2
  • Participar rotineiramente de exercícios aeróbicos e/ou de resistência pelo menos 2 dias por semana
  • Abster-se do uso de cafeína, álcool, suplementos dietéticos e nicotina enquanto consome as dietas do estudo
  • Aprovação do supervisor para participar de militares da ativa e funcionários civis federais que trabalham no Centro de Sistemas de Soldados Natick do Exército dos EUA

Critério de exclusão:

  • Anormalidades metabólicas ou cardiovasculares, distúrbios gastrointestinais (ou seja, doença renal, diabetes, doença cardiovascular, etc.)
  • Doença ou medicação (ou seja, medicamentos para diabetes, estatinas, corticosteroides, etc.) que afeta a utilização de macronutrientes e/ou a capacidade de participar de exercícios extenuantes
  • Alergias ou intolerância a alimentos (incluindo, entre outros, intolerância à lactose/alergia ao leite) a serem utilizados no estudo ou práticas vegetarianas
  • Condição atual de alcoolismo, esteróides anabolizantes ou outros problemas de abuso de substâncias
  • Lesões musculoesqueléticas que comprometem a capacidade de exercício
  • Não está disposto a evitar exercícios e alimentos fora do estudo durante cada um dos períodos de teste de 3 dias
  • Doação de sangue dentro de 8 semanas após o início do estudo
  • Grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Cetona + Carboidrato
573 mg/kg de peso corporal éster cetônico + 110 g de glicose
Éster cetônico oral + suplemento de glicose
ACTIVE_COMPARATOR: Carboidrato
Quantidade isocalórica de glicose para combinar cetona + carboidrato
Suplemento de glicose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da exaustão
Prazo: 30 minutos
Determinar o efeito da suplementação de ésteres de cetona mais carboidratos (KE + CHO) no desempenho físico conforme determinado pelo tempo até a exaustão a 85% VO2max em uma esteira em comparação com CHO sozinho
30 minutos
Contra-relógio
Prazo: 120 minutos
Determinar o efeito da suplementação de ésteres de cetona mais carboidratos (KE + CHO) no desempenho físico, conforme determinado por um contra-relógio de 4 milhas em ritmo individual em uma esteira em comparação com CHO sozinho
120 minutos
Substrato oxidatoína
Prazo: 90 minutos
Determine o efeito da suplementação de KE + CHO nas mudanças na oxidação do substrato durante o exercício de transporte de carga de intensidade moderada em comparação com o CHO sozinho.
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lee M Margolis, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

4 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-07HC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Éster de cetona

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