Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketonové doplňky a oxidace substrátu a fyzický výkon

Vliv suplementace ketonesterem na oxidaci substrátu a fyzickou výkonnost

Cílem této randomizované zkřížené studie je prozkoumat vliv konzumace doplňku ketonového esteru a sacharidů (KE+CHO) na oxidaci substrátu a fyzickou výkonnost u 15 zdravých dospělých. Po 48hodinovém období normalizace svalového glykogenu budou dobrovolníci konzumovat buď izokalorický nápoj KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg tělesné hmotnosti, CHO: 110 g) nebo izokalorický nápoj CHO a absolvují 90 minut metabolicky odpovídající zátěže. držení těla (~30 % tělesné hmotnosti) aerobní cvičení v ustáleném stavu (~60 ± 5 % VO2peak) cvičení na běžeckém pásu. K hodnocení obratu glukózy a příspěvku k exogenní a plazmatické oxidaci glukózy budou použity indikátory glukózy. Během každého pokusu budou odebírány sériové odběry krve, aby se vyhodnotily reakce endokrinního a cirkulujícího substrátu. Po cvičení v ustáleném stavu dobrovolníci absolvují testy fyzické výkonnosti doby do vyčerpání (TTE) při 85% VO2peak na běžeckém pásu. Dobrovolníci pak dostanou jídlo na zbytek dne. Po 10hodinovém nočním hladovění se dobrovolníci vrátí do laboratoře a konzumují stejný doplněk (KE+CHO nebo CHO) jako předchozí den. Dobrovolníci poté předvedou 4mílové časové zkoušky nákladního vozíku na běžícím pásu. Po minimálně 7denním vymývacím období se dobrovolníci vrátí do laboratoře, aby dokončili druhou větev studie. Primární rizika spojená s touto studií zahrnují rizika spojená s cvičením, odběry krve a gastrointestinálním diskomfortem doplňku KE+CHO.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Po celonočním (10hodinovém) hladovění budou do dolní paže umístěny dva katétry (jeden do každé paže). Jedno rameno bude použito pro infuzi glukózového indikátoru 6,6-[2H2] a druhé bude použito pro odběr krve v klidových a zátěžových podmínkách. Po počátečním odběru vzorku krve ke stanovení obohacení pozadí začne primární kontinuální infuze 6,6-[2H2] glukózy (primární, 82,2 µmol∙kg-1; kontinuální rychlost, 0,78 µmol∙kg-1∙min-1 , Obrázek 1). Glukóza 6,6-[2H2] bude podávána infuzí po dobu 100 minut za klidových podmínek nalačno, aby bylo zajištěno dosažení izotopového rovnovážného stavu před zahájením cvičení. Dobrovolníci budou konzumovat buď izokalorický nápoj KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg tělesné hmotnosti, CHO: 110 g) nebo CHO nápoj před a během 90 minut metabolicky přizpůsobeného (~60 ± 5 % vrcholu VO2), stabilního -Cvičení na stavění břemene (~30 % tělesné hmotnosti). Nápoje budou obohaceny o U-13C-glukózu (Cambridge Isotope Laboratory, Andover, MA, USA) pro zvýšení izotopového obohacení výrazně nad přirozenou úroveň a optimalizaci měření exogenní oxidace sacharidů. Během cvičení budou V̇O2, VCO2 a HR měřeny přibližně za 0, 20, 45, 60, 75 a 85 minut.

Po 90minutovém cvičení na běžeckém pásu v ustáleném stavu účastníci absolvují test výkonnosti TTE. Pro dobrovolnou bezpečnost budou testy výkonnosti TTE prováděny bez dodatečného zatížení při cvičení na přenášení nákladu. Dobrovolníci dostanou čas, aby se protáhli a zahřáli na běžeckém pásu, než proběhne test výkonnosti TTE. Dobrovolníci poté poběží na běžeckém pásu pevnou rychlostí a sklonem, který vyvolá 85 % jejich VO2peak. Test výkonnosti TTE bude stanoven jako doba dobrovolného vyčerpání. Po dokončení testu dojde k samovolnému ochlazení. Dobrovolníci absolvují minimálně dvě cvičná cvičení, aby se ujistili, že jsou obeznámeni s výkonnostním testem.

Následující den se dobrovolníci vrátí do laboratoře po celonočním hladovění. Po konzumaci studijního nápoje (KE+CHO nebo CHO) účastníci absolvují časovku na běžeckém pásu o délce 4 míle s nákladem na vozíku (~30 % tělesné hmotnosti), aby zhodnotili aerobní výkon. Výkon v časovce bude hodnocen jako celkový čas potřebný k ujetí 4 mil. Běžecký pás bude nastaven na konstantní stupeň 1 % po celý test. Po zahřívacím období budou dobrovolníci naslepo upravovat rychlost běžeckého pásu, aby vzdálenost uběhli co nejrychleji. Jediná poskytnutá zpětná vazba bude vzdálenost ujetá v krocích po půl míle. Po krocích půl míle bude míra vnímané námahy dobrovolníků určena pomocí Borgské stupnice. Tepová frekvence bude monitorována po celou dobu časovky. Srdeční frekvence bude zaznamenávána po půl míle. Během časovky nebude poskytnuta žádná motivace. Účastníci mohou během časovky konzumovat vodu ad libitum. Po dokončení testu dojde k samovolnému ochlazení. Dobrovolníci absolvují minimálně dvě cvičná cvičení, aby se ujistili, že jsou obeznámeni s výkonnostním testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • USARIEM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 - 39 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m2
  • Pravidelně se zapojujte do aerobního a/nebo odporového cvičení alespoň 2 dny v týdnu
  • Při konzumaci studijních diet se zdržte užívání kofeinu, alkoholu, doplňků stravy a nikotinu
  • Schválení nadřízeného k účasti pro vojenské a federální civilní zaměstnance v aktivní službě pracující v americké armádě Natick Soldier Systems Center

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality, gastrointestinální poruchy (tj. onemocnění ledvin, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění atd.)
  • Onemocnění nebo léky (tj. léky na cukrovku, statiny, kortikosteroidy atd.), které ovlivňují využití makroživin a/nebo schopnost účastnit se namáhavého cvičení
  • Alergie nebo nesnášenlivost potravin (včetně, ale bez omezení na intoleranci laktózy/alergie na mléko), které mají být použity ve studii nebo vegetariánské praxi
  • Současný stav alkoholismu, anabolických steroidů nebo jiných problémů se zneužíváním návykových látek
  • Zranění pohybového aparátu, která ohrožují schopnost cvičení
  • Není ochoten vyhýbat se nestudijnímu cvičení a jídlu během každého z 3denních testovacích období
  • Darování krve do 8 týdnů od zahájení studie
  • Těhotná nebo kojená

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Keton + sacharidy
573 mg/kg tělesné hmotnosti ketonester + 110 g glukózy
Perorální doplněk ketonového esteru + glukózy
ACTIVE_COMPARATOR: Uhlohydrát
Izokalorické množství glukózy odpovídající ketonu + sacharidu
Glukózový doplněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do vyčerpání
Časové okno: 30 minut
Určete účinek suplementace ketonových esterů a sacharidů (KE + CHO) na fyzický výkon podle doby do vyčerpání při 85% VO2max na běžeckém pásu ve srovnání se samotným CHO
30 minut
Časová zkouška
Časové okno: 120 minut
Určete účinek suplementace ketonových esterů a sacharidů (KE + CHO) na fyzický výkon, jak se určí pomocí 4mílové časové zkoušky na běžeckém pásu ve srovnání se samotnou CHO
120 minut
Substrátový oxidatoin
Časové okno: 90 minut
Určete účinek suplementace KE + CHO na změny oxidace substrátu během středně intenzivního cvičení na přenášení nákladu ve srovnání se samotnou CHO.
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lee M Margolis, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-07HC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketonový ester

3
Předplatit