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Supplementi chetonici e ossidazione del substrato e prestazioni fisiche

Impatto della supplementazione di estere chetonico sull'ossidazione del substrato e sulle prestazioni fisiche

L'obiettivo di questo studio incrociato randomizzato è esaminare l'influenza del consumo di un integratore di estere chetonico più carboidrati (KE+CHO) sull'ossidazione del substrato e sulle prestazioni fisiche in 15 adulti sani. Dopo un periodo di normalizzazione del glicogeno muscolare di 48 ore, i volontari consumeranno una bevanda isocalorica KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg di massa corporea, CHO: 110 g) o una bevanda isocalorica CHO e completeranno 90 minuti di carico metabolicamente corrispondente portamento (~30% della massa corporea) esercizio aerobico allo stato stazionario (~60 ± 5% del VO2peak) su un tapis roulant. I traccianti del glucosio saranno utilizzati per valutare il turnover del glucosio e il contributo all'ossidazione esogena e plasmatica del glucosio. Prelievi di sangue seriali saranno raccolti durante ogni prova per valutare le risposte del substrato endocrino e circolante. Dopo l'esercizio allo stato stazionario, i volontari completeranno un test delle prestazioni fisiche del tempo all'esaurimento (TTE) all'85% di VO2peak su un tapis roulant. Ai volontari verrà poi fornito cibo per il resto della giornata. Dopo un digiuno notturno di 10 ore, i volontari torneranno al laboratorio e consumeranno lo stesso integratore (KE+CHO o CHO) del giorno precedente. I volontari eseguiranno quindi una prova a cronometro di 4 miglia su un tapis roulant. Dopo un periodo di sospensione minimo di 7 giorni, i volontari torneranno al laboratorio per completare il secondo braccio dello studio. I rischi principali associati a questo studio includono quelli associati all'esercizio fisico, ai prelievi di sangue e ai disturbi gastrointestinali derivanti dal supplemento KE+CHO.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo un digiuno notturno (10 ore), verranno inseriti due cateteri nella parte inferiore del braccio (uno per braccio). Un braccio verrà utilizzato per l'infusione del tracciante di glucosio 6,6-[2H2] e l'altro verrà utilizzato per il prelievo di sangue in condizioni di riposo e di esercizio. Dopo una raccolta iniziale di campioni di sangue per determinare gli arricchimenti di fondo, inizierà un'infusione continua e innescata di glucosio 6,6-[2H2] (primo, 82,2 µmol∙kg-1; velocità continua, 0,78 µmol∙kg-1∙min-1 , Figura 1). Il glucosio 6,6-[2H2] verrà infuso per 100 minuti in condizioni di digiuno a riposo per garantire il raggiungimento dello stato stazionario isotopico prima dell'inizio dell'esercizio. I volontari consumeranno una bevanda isocalorica KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg di massa corporea, CHO: 110 g) o una bevanda CHO prima e durante i 90 minuti di corrispondenza metabolica (~60 ± 5 % di VO2peak), costante esercizio di trasporto del carico (~ 30% della massa corporea). Le bevande saranno arricchite con U-13C-glucosio (Cambridge Isotope Laboratory, Andover, MA, USA) per aumentare l'arricchimento isotopico ben al di sopra dei livelli naturali e ottimizzare la misurazione dell'ossidazione dei carboidrati esogeni. Durante l'esercizio V̇O2, V̇CO2 e FC saranno misurati a circa 0, 20, 45, 60, 75 e 85 min.

Dopo l'esercizio di tapis roulant in stato stazionario di 90 minuti, i partecipanti completeranno un test delle prestazioni TTE. Per la sicurezza dei volontari, i test delle prestazioni TTE saranno condotti senza il peso aggiuntivo derivante dall'esercizio di trasporto del carico. I volontari avranno il tempo di allungarsi e riscaldarsi sul tapis roulant prima che inizi il test delle prestazioni TTE. I volontari correranno quindi sul tapis roulant a una velocità e pendenza fisse che suscitano l'85% del loro VO2peak. Il test delle prestazioni TTE sarà determinato come il tempo di esaurimento volontario. Dopo il completamento del test, si verificherà un raffreddamento autoselezionato. I volontari completeranno un minimo di due sessioni di esercizi pratici per assicurarsi di avere familiarità con il test delle prestazioni.

Il giorno successivo i volontari torneranno al laboratorio dopo il digiuno notturno. Dopo aver consumato la bevanda di studio (KE + CHO o CHO), i partecipanti completeranno una prova a tempo di 4 miglia di carico (~ 30% della massa corporea) su un tapis roulant per valutare le prestazioni aerobiche. La prestazione a cronometro sarà valutata come il tempo totale impiegato per completare 4 miglia. Il tapis roulant sarà impostato su una pendenza costante dell'1% per l'intero test. Dopo un periodo di riscaldamento, i volontari moduleranno alla cieca la velocità del tapis roulant per completare la distanza il più rapidamente possibile. L'unico feedback fornito sarà la distanza percorsa con incrementi di mezzo miglio. Con incrementi di mezzo miglio il tasso di sforzo percepito dei volontari sarà determinato utilizzando la scala Borg. La frequenza cardiaca sarà monitorata durante tutta la cronometro. La frequenza cardiaca verrà registrata con incrementi di mezzo miglio. Nessuna motivazione verrà fornita durante la cronometro. I partecipanti possono consumare acqua ad libitum durante la cronometro. Dopo il completamento del test, si verificherà un raffreddamento autoselezionato. I volontari completeranno un minimo di due sessioni di esercizi pratici per assicurarsi di avere familiarità con il test delle prestazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
        • USARIEM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 39 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) < 30 kg/m2
  • Partecipa regolarmente ad esercizi aerobici e/o di resistenza almeno 2 giorni a settimana
  • Astenersi dall'uso di caffeina, alcol, integratori alimentari e nicotina durante il consumo di diete in studio
  • Approvazione del supervisore a partecipare per i dipendenti militari e civili federali in servizio attivo che lavorano all'interno del Natick Soldier Systems Center dell'esercito americano

Criteri di esclusione:

  • Anomalie metaboliche o cardiovascolari, disturbi gastrointestinali (ad es. malattie renali, diabete, malattie cardiovascolari, ecc.)
  • Malattia o farmaci (ad es. farmaci per il diabete, statine, corticosteroidi, ecc.) che influenzano l'utilizzo dei macronutrienti e/o la capacità di partecipare a un intenso esercizio fisico
  • Allergie o intolleranze agli alimenti (incluse ma non limitate all'intolleranza al lattosio/allergia al latte) da utilizzare nello studio o nelle pratiche vegetariane
  • Condizione attuale di alcolismo, steroidi anabolizzanti o altri problemi di abuso di sostanze
  • Lesioni muscoloscheletriche che compromettono la capacità di esercitare
  • Non disposto a evitare esercizi e cibi non studiati durante ciascuno dei periodi di test di 3 giorni
  • Donazione di sangue entro 8 settimane dall'inizio dello studio
  • Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Chetoni + Carboidrati
573 mg/kg di peso corporeo di estere chetonico + 110 g di glucosio
Estere chetonico orale + integratore di glucosio
ACTIVE_COMPARATORE: Carboidrato
Quantità isocalorica di glucosio per abbinare chetoni + carboidrati
Integratore di glucosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di esaurimento
Lasso di tempo: 30 minuti
Determinare l'effetto dell'integrazione di esteri chetonici più carboidrati (KE + CHO) sulle prestazioni fisiche come determinato dal tempo all'esaurimento all'85% VO2max su un tapis roulant rispetto al solo CHO
30 minuti
Prova a tempo
Lasso di tempo: 120 minuti
Determinare l'effetto dell'integrazione di esteri chetonici più carboidrati (KE + CHO) sulle prestazioni fisiche come determinato da una prova a cronometro di 4 miglia autogestita su un tapis roulant rispetto al solo CHO
120 minuti
Substrato ossidatoina
Lasso di tempo: 90 minuti
Determinare l'effetto dell'integrazione di KE + CHO sui cambiamenti nell'ossidazione del substrato durante l'esercizio di trasporto del carico di intensità moderata rispetto al solo CHO.
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lee M Margolis, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-07HC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estere chetonico

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