Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketontilskudd og substratoksidasjon og fysisk ytelse

Innvirkning av ketonester-tilskudd på substratoksidasjon og fysisk ytelse

Målet med denne randomiserte crossover-studien er å undersøke påvirkningen av å konsumere et ketonester pluss karbohydrat (KE+CHO)-tilskudd på substratoksidasjon og fysisk ytelse hos 15 friske voksne. Etter en 48-timers normaliseringsperiode for muskelglykogen, vil frivillige innta enten en isokalorisk KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg kroppsmasse, CHO: 110 g) eller isokalorisk CHO-drikk og fullføre 90 minutter med metabolsk tilpasset belastning transport (~30 % kroppsmasse) steady-state aerobic (~60 ± 5 % av VO2peak) trening på en tredemølle. Glukosesporere vil bli brukt for å vurdere glukoseomsetning, og bidrag til eksogen og plasmaglukoseoksidasjon. Serielle blodprøver vil bli samlet inn under hvert forsøk for å vurdere endokrine og sirkulerende substratresponser. Etter steady-state trening vil frivillige gjennomføre en tid til utmattelse (TTE) fysiske ytelsestester ved 85 % VO2peak på en tredemølle. Frivillige vil da få mat resten av dagen. Etter en 10-timers faste over natten, vil frivillige returnere til laboratoriet og innta det samme tilskuddet (KE+CHO eller CHO) som de gjorde dagen før. Frivillige vil deretter utføre en 4-mils lastevognstidsprøve på en tredemølle. Etter en minimum 7-dagers utvaskingsperiode, vil frivillige returnere til laboratoriet for å fullføre den andre delen av studien. De primære risikoene forbundet med denne studien inkluderer de som er forbundet med trening, blodprøver og gastrointestinalt ubehag fra KE+CHO-tilskuddet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Etter faste over natten (10 timer), vil to katetre bli plassert i underarmen (ett i hver arm). Den ene armen vil bli brukt til infusjon av 6,6-[2H2] glukosesporer og den andre vil bli brukt til blodprøvetaking under hvile- og treningsforhold. Etter en innledende blodprøvetaking for å bestemme bakgrunnsberikelser, vil en klargjort, kontinuerlig infusjon av 6,6-[2H2] glukose begynne (prime, 82,2 µmol∙kg-1; kontinuerlig hastighet, 0,78 µmol∙kg-1∙min-1 , Figur 1). 6,6-[2H2]-glukosen vil bli infundert i 100 minutter under hvilende fasteforhold for å sikre at isotopisk steady-state oppnås før trening starter. Frivillige vil innta enten en isokalorisk KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg kroppsmasse, CHO: 110 g) eller CHO-drikk før og i løpet av 90 minutter med metabolsk-matchet (~60 ± 5 % av VO2-peak), jevn -State lastvogn (~30% kroppsmasse) trening. Drikker vil bli beriket med U-13C-glukose (Cambridge Isotope Laboratory, Andover, MA, USA) for å øke den isotopiske anrikningen godt over naturlige nivåer og optimere målingen av eksogen karbohydratoksidasjon. Under trening vil V̇O2, V̇CO2 og HR bli målt til ca. 0, 20, 45, 60, 75 og 85 min.

Etter 90-minutters steady-state tredemølletrening, vil deltakerne gjennomføre en TTE-ytelsestest. For frivillige sikkerhet vil TTE-ytelsestester bli utført uten tilleggsvekten fra lastevognsøvelsen. Frivillige vil få tid til å strekke seg og varme opp på tredemøllen før TTE-ytelsestesten starter. Frivillige vil deretter løpe på tredemøllen med en fast hastighet og grad som fremkaller 85 % av VO2-toppen. TTE-ytelsestesten vil bli bestemt som tidspunktet for frivillig utmattelse. Etter fullføring av testen vil en selvvalgt nedkjøling skje. Frivillige vil gjennomføre minimum to treningsøkter for å sikre at de er kjent med ytelsestesten.

Neste dag vil frivillige returnere til laboratoriet etter en natts faste. Etter å ha inntatt studiedrikken (KE+CHO eller CHO) vil deltakerne fullføre en selvgående 4-mile lastvogn (~30 % kroppsmasse) tidsprøve på en tredemølle for å vurdere aerob ytelse. Tidsprøveprestasjon vil bli vurdert som den totale tiden det tar å fullføre 4 miles. Tredemøllen vil være innstilt på en konstant 1 % karakter for hele testen. Etter en oppvarmingsperiode vil frivillige blindt modulere tredemøllehastigheten for å fullføre distansen så raskt som mulig. Den eneste tilbakemeldingen som gis vil være tilbakelagt distanse i trinn på en halv mil. Ved intervaller på en halv mil vil frivilliges frekvens av opplevd anstrengelse bli bestemt ved hjelp av Borg-skalaen. Hjertefrekvensen vil bli overvåket gjennom hele tidsrittet. Hjertefrekvensen vil bli registrert i trinn på en halv mil. Det vil ikke bli gitt noen motivasjon under tidskjøringen. Deltakerne kan konsumere vann ad libitum under tidsprøven. Etter fullføring av testen vil en selvvalgt nedkjøling skje. Frivillige vil gjennomføre minimum to treningsøkter for å sikre at de er kjent med ytelsestesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
        • USARIEM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 - 39 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) < 30 kg/m2
  • Delta rutinemessig i aerobic og/eller motstandstrening minst 2 dager i uken
  • Avstå fra bruk av koffein, alkohol, kosttilskudd og nikotin mens du spiser studiedietter
  • Supervisor-godkjenning til å delta for aktive militære og føderale sivile ansatte som jobber i US Army Natick Soldier Systems Center

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser (dvs. nyresykdom, diabetes, kardiovaskulær sykdom, etc.)
  • Sykdom eller medisiner (dvs. diabetesmedisiner, statiner, kortikosteroider osv.) som påvirker makronæringsstoffutnyttelsen og/eller evnen til å delta i anstrengende trening
  • Allergier eller intoleranse mot matvarer (inkludert men ikke begrenset til laktoseintoleranse/melkeallergi) som skal brukes i studien eller vegetarisk praksis
  • Nåværende tilstand av alkoholisme, anabole steroider eller andre rusproblemer
  • Muskel- og skjelettskader som svekker treningsevnen
  • Ikke villig til å unngå trening og mat uten studier i hver av de 3 dagers testperiodene
  • Bloddonasjon innen 8 uker etter begynnelsen av studien
  • Gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Keton + Karbohydrat
573 mg/ kg kroppsvekt ketonester + 110 g glukose
Oral ketonester + glukosetilskudd
ACTIVE_COMPARATOR: Karbohydrat
Isokalorisk mengde glukose for å matche keton + karbohydrat
Glukosetilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til utmattelse
Tidsramme: 30 minutter
Bestem effekten av ketonestere pluss karbohydrat (KE + CHO)-tilskudd på fysisk ytelse som bestemmes etter tid til utmattelse ved 85 % VO2max på en tredemølle sammenlignet med CHO alene
30 minutter
Tidsprøve
Tidsramme: 120 minutter
Bestem effekten av ketonestere pluss karbohydrat (KE + CHO)-tilskudd på fysisk ytelse som bestemmes ved en selvgående 4 mils tidsprøve på en tredemølle sammenlignet med CHO alene
120 minutter
Substrat oksidatoin
Tidsramme: 90 minutter
Bestem effekten av KE + CHO-tilskudd på endringer i substratoksidasjon under trening med moderat intensitet sammenlignet med CHO alene.
90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lee M Margolis, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-07HC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere