Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketontillskott och substratoxidation och fysisk prestanda

Inverkan av ketonestertillskott på substratoxidation och fysisk prestanda

Syftet med denna randomiserade crossover-studie är att undersöka påverkan av att konsumera ett ketonester plus kolhydrattillskott (KE+CHO) på substratoxidation och fysisk prestation hos 15 friska vuxna. Efter en 48-timmars normaliseringsperiod för muskelglykogen kommer frivilliga att konsumera antingen en isokalorisk KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg kroppsmassa, CHO: 110 g) eller isokalorisk CHO-dryck och fullborda 90 minuter av metaboliskt matchad belastning bärkraftsträning (~30 % kroppsvikt) steady-state aerob träning (~60 ± 5 % av VO2peak) på ett löpband. Glukosspårämnen kommer att användas för att bedöma glukosomsättning och bidrag till exogen och plasmaglukosoxidation. Seriella blodprov kommer att samlas in under varje försök för att bedöma endokrina och cirkulerande substratsvar. Efter steady-state träning kommer frivilliga att genomföra en tid till utmattning (TTE) fysiska prestationstest vid 85 % VO2peak på ett löpband. Volontärer kommer sedan att förses med mat under resten av dagen. Efter en 10-timmars fasta över natten kommer frivilliga att återvända till laboratoriet och konsumera samma tillskott (KE+CHO eller CHO) som de gjorde föregående dag. Volontärer kommer sedan att utföra en 4-mils lastvagnstidsprovning på ett löpband. Efter en minsta 7-dagars tvättperiod kommer frivilliga att återvända till laboratoriet för att slutföra den andra delen av studien. De primära riskerna som är förknippade med denna studie inkluderar de som är förknippade med träning, blodtagningar och gastrointestinala obehag från KE+CHO-tillägget.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter en fasta över natten (10 timmar) kommer två katetrar att placeras i underarmen (en i varje arm). En arm kommer att användas för infusion av 6,6-[2H2] glukosspårämne och den andra kommer att användas för blodprov under vila och träningsförhållanden. Efter en första blodprovtagning för att fastställa bakgrundsanrikningar, kommer en förberedd, kontinuerlig infusion av 6,6-[2H2]-glukos att påbörjas (prime, 82,2 µmol∙kg-1; kontinuerlig hastighet, 0,78 µmol∙kg-1∙min-1 , Figur 1). 6,6-[2H2]-glukos kommer att infunderas i 100 minuter under vilande fastaförhållanden för att säkerställa att isotopiskt stabilt tillstånd uppnås innan träning påbörjas. Frivilliga kommer att konsumera antingen en isokalorisk KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg kroppsvikt, CHO: 110 g) eller CHO-dryck före och under 90 minuter av metaboliskt matchad (~60 ± 5 % av VO2-toppen), konstant -Träning med lastvagn (~30 % kroppsvikt). Drycker kommer att berikas med U-13C-glukos (Cambridge Isotope Laboratory, Andover, MA, USA) för att öka den isotopiska anrikningen långt över naturliga nivåer och optimera mätningen av exogen kolhydratoxidation. Under träningen kommer V̇O2, V̇CO2 och HR att mätas till cirka 0, 20, 45, 60, 75 och 85 min.

Efter 90-minuters löpbandsträning i stabilt tillstånd kommer deltagarna att genomföra ett TTE-prestationstest. För volontärsäkerhet kommer TTE-prestandatester att utföras utan den extra vikten från lastvagnsövningen. Volontärer kommer att få tid att sträcka på sig och värma upp på löpbandet innan TTE-prestationstestet påbörjas. Volontärer kommer sedan att springa på löpbandet med en fast hastighet och grad som framkallar 85 % av deras VO2-peak. TTE-prestandatestet kommer att bestämmas som tidpunkten för frivillig utmattning. Efter avslutat test sker en självvald nedkylning. Volontärer kommer att genomföra minst två träningspass för att säkerställa att de är bekanta med prestationstestet.

Följande dag kommer frivilliga att återvända till laboratoriet efter en natts fasta. Efter att ha förtärt studiedrycken (KE+CHO eller CHO) kommer deltagarna att genomföra en 4-mils lastvagn (~30 % kroppsvikt) i egen takt på ett löpband för att bedöma aerob prestanda. Tidskörningsprestanda kommer att bedömas som den totala tid det tar att genomföra 4 miles. Löpbandet kommer att ställas in på en konstant 1%-grad under hela testet. Efter en uppvärmningsperiod kommer volontärer blint att modulera löpbandets hastighet för att klara sträckan så snabbt som möjligt. Den enda feedback som ges kommer att vara tillryggalagd avstånd i steg om halva mil. I steg på en halv mil kommer volontärernas frekvens av upplevd ansträngning att bestämmas med hjälp av Borg-skalan. Pulsen kommer att övervakas under hela tidstestet. Hjärtfrekvensen kommer att registreras i steg om halva mil. Ingen motivering kommer att ges under tidskörningen. Deltagarna kan konsumera vatten ad libitum under tidstestet. Efter avslutat test sker en självvald nedkylning. Volontärer kommer att genomföra minst två träningspass för att säkerställa att de är bekanta med prestationstestet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Förenta staterna, 01760
        • USARIEM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18 - 39 år
  • Body mass index (BMI) < 30 kg/m2
  • Delta rutinmässigt i aerob träning och/eller motståndsövning minst 2 dagar i veckan
  • Avstå från att använda koffein, alkohol, kosttillskott och nikotin medan du konsumerar studiedieter
  • Arbetsledares godkännande att delta för aktiva militära och federala civila anställda som arbetar inom US Army Natick Soldier Systems Center

Exklusions kriterier:

  • Metaboliska eller kardiovaskulära avvikelser, gastrointestinala störningar (d.v.s. njursjukdom, diabetes, kardiovaskulär sjukdom, etc.)
  • Sjukdom eller medicinering (d.v.s. diabetesmediciner, statiner, kortikosteroider, etc) som påverkar utnyttjandet av makronäringsämnen och/eller förmågan att delta i ansträngande träning
  • Allergier eller intolerans mot livsmedel (inklusive men inte begränsat till laktosintolerans/mjölksallergi) som ska användas i studien eller vegetariska metoder
  • Nuvarande tillstånd av alkoholism, anabola steroider eller andra missbruksproblem
  • Muskuloskeletala skador som äventyrar träningsförmågan
  • Inte villig att undvika träning och mat utan studier under var och en av de tre dagar långa testperioderna
  • Bloddonation inom 8 veckor efter påbörjad studie
  • Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Keton + Kolhydrat
573 mg/kg kroppsvikt ketonester + 110 g glukos
Oral ketonester + glukostillskott
ACTIVE_COMPARATOR: Kolhydrat
Isokalorisk mängd glukos för att matcha keton + kolhydrat
Glukostillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för utmattning
Tidsram: 30 minuter
Bestäm effekten av tillskott av ketonestrar plus kolhydrater (KE + CHO) på fysisk prestation enligt tiden till utmattning vid 85 % VO2max på ett löpband jämfört med enbart CHO
30 minuter
Tidsprövning
Tidsram: 120 minuter
Bestäm effekten av tillskott av ketonestrar plus kolhydrater (KE + CHO) på den fysiska prestationsförmågan som bestäms av en självgående 4 mils tidsförsök på ett löpband jämfört med enbart CHO
120 minuter
Substrat oxidatoin
Tidsram: 90 minuter
Bestäm effekten av KE + CHO-tillskott på förändringar i substratoxidation under måttlig belastningsövning jämfört med enbart CHO.
90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lee M Margolis, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-07HC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera