Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ketonergänzungen und Substratoxidation und physikalische Leistung

Einfluss der Ketonester-Supplementierung auf die Substratoxidation und die physikalische Leistung

Das Ziel dieser randomisierten Crossover-Studie ist es, den Einfluss des Konsums eines Ketonester-plus-Kohlenhydrat (KE+CHO)-Supplements auf die Substratoxidation und die körperliche Leistungsfähigkeit bei 15 gesunden Erwachsenen zu untersuchen. Nach einer 48-stündigen Muskelglykogen-Normalisierungsphase nehmen die Freiwilligen entweder ein isokalorisches KE+CHO-Getränk (KE: 573 mg KE/kg Körpermasse, CHO: 110 g) oder ein isokalorisches CHO-Getränk zu sich und absolvieren eine 90-minütige stoffwechselangepasste Belastung Laufen (~30 % Körpermasse) Steady-State-Aerobic (~60 ± 5 % von VO2peak) Training auf einem Laufband. Glukose-Tracer werden verwendet, um den Glukoseumsatz und den Beitrag zur exogenen und Plasmaglukoseoxidation zu bewerten. Während jeder Studie werden serielle Blutentnahmen durchgeführt, um die Reaktionen auf endokrine und zirkulierende Substrate zu beurteilen. Nach dem Steady-State-Training absolvieren die Freiwilligen einen Test der körperlichen Leistungsfähigkeit bis zur Erschöpfung (TTE) bei 85 % VO2peak auf einem Laufband. Die Freiwilligen werden dann für den Rest des Tages mit Essen versorgt. Nach einem 10-stündigen Fasten über Nacht kehren die Freiwilligen ins Labor zurück und konsumieren die gleiche Ergänzung (KE + CHO oder CHO) wie am Vortag. Die Freiwilligen führen dann einen 4-Meilen-Zeitversuch mit Lasttransport auf einem Laufband durch. Nach einer mindestens 7-tägigen Auswaschphase kehren die Freiwilligen ins Labor zurück, um den zweiten Arm der Studie abzuschließen. Zu den Hauptrisiken im Zusammenhang mit dieser Studie gehören jene, die mit körperlicher Betätigung, Blutabnahmen und Magen-Darm-Beschwerden durch die KE+CHO-Ergänzung verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Nach einer Fastenzeit über Nacht (10 Stunden) werden zwei Katheter in den Unterarm eingeführt (einer in jedem Arm). Ein Arm wird für die Infusion von 6,6-[2H2]-Glucose-Tracer und der andere für die Blutentnahme unter Ruhe- und Belastungsbedingungen verwendet. Nach einer anfänglichen Blutprobenentnahme zur Bestimmung der Hintergrundanreicherung beginnt eine geprimte, kontinuierliche Infusion von 6,6-[2H2]-Glukose (Prime, 82,2 µmol∙kg-1; kontinuierliche Rate, 0,78 µmol∙kg-1∙min-1 , Abbildung 1). Die 6,6-[2H2]-Glukose wird 100 Minuten lang unter nüchternen Ruhebedingungen infundiert, um sicherzustellen, dass vor Beginn des Trainings ein isotopischer Steady-State erreicht wird. Die Freiwilligen konsumieren entweder ein isokalorisches KE+CHO-Getränk (KE: 573 mg KE/kg Körpermasse, CHO: 110 g) oder ein CHO-Getränk vor und während einer 90-minütigen metabolisch angepassten (~60 ± 5 % der VO2-Spitze), konstant - Übung zum Tragen von Lasten (~ 30% Körpermasse). Die Getränke werden mit U-13C-Glucose (Cambridge Isotope Laboratory, Andover, MA, USA) angereichert, um die Isotopenanreicherung weit über das natürliche Niveau hinaus zu steigern und die Messung der exogenen Kohlenhydratoxidation zu optimieren. Während des Trainings werden V̇O2, V̇CO2 und HR bei ungefähr 0, 20, 45, 60, 75 und 85 Minuten gemessen.

Nach der 90-minütigen Steady-State-Laufbandübung absolvieren die Teilnehmer einen TTE-Leistungstest. Zur Sicherheit der Freiwilligen werden TTE-Leistungstests ohne das zusätzliche Gewicht aus der Lastentransportübung durchgeführt. Den Freiwilligen wird Zeit gegeben, sich vor den TTE-Leistungstests auf dem Laufband zu dehnen und aufzuwärmen. Die Freiwilligen laufen dann auf dem Laufband mit einer festgelegten Geschwindigkeit und Steigung, die 85 % ihres VO2peaks hervorruft. Die TTE-Leistungsprüfung wird als Zeitpunkt der Willenserschöpfung ermittelt. Nach Abschluss des Tests erfolgt eine selbstgewählte Abkühlung. Die Freiwilligen absolvieren mindestens zwei Übungseinheiten, um sicherzustellen, dass sie mit dem Leistungstest vertraut sind.

Am folgenden Tag kehren die Freiwilligen nach einem Fasten über Nacht ins Labor zurück. Nach dem Konsum des Studiengetränks (KE+CHO oder CHO) absolvieren die Teilnehmer einen selbstgesteuerten 4-Meilen-Zeitversuch mit Lastwagen (~30% Körpermasse) auf einem Laufband, um die aerobe Leistung zu bewerten. Die Zeitfahrleistung wird als die Gesamtzeit bewertet, die benötigt wird, um 4 Meilen zu absolvieren. Das Laufband wird während des gesamten Tests auf eine konstante Steigung von 1 % eingestellt. Nach einer Aufwärmphase modulieren Freiwillige blind die Laufbandgeschwindigkeit, um die Distanz so schnell wie möglich zu absolvieren. Das einzige Feedback, das gegeben wird, ist die zurückgelegte Distanz in Schritten von einer halben Meile. In Schritten von einer halben Meile wird die wahrgenommene Anstrengung der Freiwilligen unter Verwendung der Borg-Skala bestimmt. Die Herzfrequenz wird während des gesamten Zeitfahrens überwacht. Die Herzfrequenz wird in Schritten von einer halben Meile aufgezeichnet. Während des Zeitfahrens wird keine Motivation gegeben. Während des Zeitfahrens dürfen die Teilnehmer Wasser nach Belieben zu sich nehmen. Nach Abschluss des Tests erfolgt eine selbstgewählte Abkühlung. Die Freiwilligen absolvieren mindestens zwei Übungseinheiten, um sicherzustellen, dass sie mit dem Leistungstest vertraut sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
        • USARIEM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 - 39 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2
  • Nehmen Sie regelmäßig an mindestens 2 Tagen pro Woche an Aerobic- und/oder Widerstandsübungen teil
  • Verzichten Sie während der Einnahme von Studiendiäten auf den Konsum von Koffein, Alkohol, Nahrungsergänzungsmitteln und Nikotin
  • Genehmigung des Vorgesetzten zur Teilnahme für aktive militärische und zivile Bundesangestellte, die im Natick Soldier Systems Center der US-Armee arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Anomalien, Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Nierenerkrankungen, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.)
  • Krankheit oder Medikamente (z. B. Diabetes-Medikamente, Statine, Kortikosteroide usw.), die die Verwendung von Makronährstoffen und/oder die Fähigkeit zur Teilnahme an anstrengenden Übungen beeinträchtigen
  • Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Lebensmitteln (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Laktoseintoleranz/Milchallergie), die in der Studie oder in vegetarischen Praktiken verwendet werden sollen
  • Derzeitiger Zustand von Alkoholismus, anabolen Steroiden oder anderen Problemen mit Drogenmissbrauch
  • Muskel-Skelett-Verletzungen, die die Fähigkeit zu körperlicher Betätigung beeinträchtigen
  • Nicht bereit, während jeder der 3-tägigen Testperioden studienfremde Übungen und Nahrungsmittel zu vermeiden
  • Blutspende innerhalb von 8 Wochen nach Beginn der Studie
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Keton + Kohlenhydrat
573 mg/kg Körpergewicht Ketonester + 110 g Glucose
Oraler Ketonester + Glukose-Ergänzung
ACTIVE_COMPARATOR: Kohlenhydrat
Isokalorische Menge an Glukose passend zu Keton + Kohlenhydrat
Glukose-Ergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Erschöpfung
Zeitfenster: 30 Minuten
Bestimmen Sie die Wirkung von Keton-Estern plus Kohlenhydrat (KE + CHO)-Supplementierung auf die körperliche Leistungsfähigkeit anhand der Zeit bis zur Erschöpfung bei 85 % VO2max auf einem Laufband im Vergleich zu CHO allein
30 Minuten
Zeitfahren
Zeitfenster: 120 Minuten
Bestimmen Sie die Wirkung von Ketonestern plus Kohlenhydrat (KE + CHO)-Ergänzung auf die körperliche Leistungsfähigkeit, wie durch einen 4-Meilen-Zeitversuch im eigenen Tempo auf einem Laufband im Vergleich zu CHO allein bestimmt
120 Minuten
Substratoxidation
Zeitfenster: 90 Minuten
Bestimmen Sie die Wirkung einer KE + CHO-Supplementierung auf Änderungen der Substratoxidation während einer mäßig intensiven Belastungsübung im Vergleich zu CHO allein.
90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lee M Margolis, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-07HC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ketonester

3
Abonnieren