Effets d'un programme adapté aux personnes atteintes de démence
29 janvier 2021 mis à jour par: Nina Mickelson Weldingh, University Hospital, Akershus
Effets d'un programme adapté à la démence sur la détection et la prise en charge des patients atteints de troubles cognitifs et de délire dans les unités hospitalières de soins aigus : une conception de groupe témoin non équivalent
Les personnes âgées fragiles atteintes de troubles cognitifs présentent un risque particulier de délire pendant une hospitalisation aiguë.
Le but de cette étude était de déterminer si un programme hospitalier adapté aux démences contribue à améliorer la détection et la prise en charge des patients atteints de troubles cognitifs et de délire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude Cette étude a une conception de groupe de contrôle non équivalent et un groupe de contrôle historique. Le groupe témoin a reçu les soins habituels et le groupe expérimental a reçu les soins habituels plus le programme adapté à la démence.
Un groupe a reçu des soins après la mise en œuvre du programme d'hôpitaux amis des personnes atteintes de démence. L'étude est réalisée dans deux services médicaux d'un grand hôpital de soins aigus en Norvège. Un service de médecine pulmonaire et un service de cardiologie y ont participé.
Collecte de données:
Les données démographiques comprenaient l'âge, le sexe, le lieu de résidence (domicile, logement adapté, institution) et le réseau familial/relatif, et ont été obtenues lors de l'admission à l'étude.
Les données médicales comprenaient la cause de l'admission, les diagnostics médicaux actifs, les médicaments et les traitements médicaux, et ont été obtenues à la fois à l'admission et à partir de leurs dossiers médicaux électroniques après la sortie.
Les troubles cognitifs et le délire ont été évalués à l'aide de deux outils de dépistage différents : le test de quatre évaluations (4AT) et la méthode d'évaluation de la confusion (CAM).
Pour tous les patients ayant un 4AT positif (≥1) ou une déficience cognitive identifiée lors de leur séjour à l'hôpital, une revue approfondie du journal du patient a été réalisée à la sortie pour noter si, en cas de oui, quel type de mesures préventives ou thérapeutiques selon le programme adapté aux personnes atteintes de démence, que les patients avaient reçu pendant leur séjour.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
423
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lørenskog, Norvège, 1478
- University Hospital, Akershus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥75 ans
- admission aiguë dans les services cardiaques ou pulmonaires.
- Patient ayant donné son consentement éclairé par écrit, ou consentement par procuration des proches pour les patients qui n'ont pas la capacité cognitive.
Critère d'exclusion:
- Patients réadmis inscrits dans un précédent séjour à l'hôpital.
- Les patients qui n'ont pas une fonction verbale ou auditive suffisante pour communiquer
- Patients dans le coma ou trop malades pour participer
- Les patients isolés
- Les patients qui ne souhaitent pas participer ou les proches qui ne souhaitent pas que le patient participe, dans les cas où le patient n'a pas la capacité cognitive de consentir.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Le programme Hôpitaux amis des personnes atteintes de démence
Le programme des hôpitaux amis des personnes atteintes de démence comprenait trois volets; 1) Programme éducatif pour les praticiens de la santé afin d'accroître les connaissances et la sensibilisation du personnel à l'égard des patients atteints de troubles cognitifs et/ou de délire ; 2) Dépistage, pour l'identification précoce des troubles cognitifs et du délire, à l'aide du test d'évaluation en quatre (4AT); 3) Modification et prise en charge des facteurs de risque de délire pour les patients définis comme ayant une déficience cognitive potentielle et un risque de délire, ce qui implique que les modifications des facteurs de risque doivent être mises en œuvre dans le plan de soins du patient.
Pour les patients soupçonnés de délire, le programme a promu un plan de gestion supplémentaire du délire.
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Mise en place d'un dépistage systématique et d'un plan de modification et de gestion des risques, afin d'identifier et d'améliorer la prise en charge des patients présentant des troubles cognitifs et un risque de délire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection des patients atteints de troubles cognitifs
Délai: Pendant le séjour dans les services participants, évalué à partir du dossier médical électronique dans les 6 mois suivant la sortie
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Proportion de patients identifiés avec des troubles cognitifs pendant le séjour à l'hôpital, documentés dans le dossier médical électronique.
Différence entre le groupe témoin et le groupe d'intervention.
Les patients ont été évalués avec le test d'évaluation des quatre à l'admission et pendant le séjour dans les services participants.
De plus, la documentation des troubles cognitifs dans le journal médical électronique pendant le séjour a été évaluée après la sortie.
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Pendant le séjour dans les services participants, évalué à partir du dossier médical électronique dans les 6 mois suivant la sortie
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Prise en charge des patients atteints de troubles cognitifs et de délire
Délai: Pendant le séjour dans les services participants, évalué à partir du dossier médical électronique dans les 6 mois suivant la sortie
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Proportion de patients identifiés avec des troubles cognitifs, un délire ou à risque de délire qui ont documenté des interventions pour prévenir et/ou traiter le délire, selon le programme ami de la démence mis en place. Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention.
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Pendant le séjour dans les services participants, évalué à partir du dossier médical électronique dans les 6 mois suivant la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage dans les 24 heures
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission dans le service
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Proportion de patients dépistés avec le test des quatre évaluations dans les 24 heures suivant leur admission dans le service.
Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention.
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Dans les 24 heures suivant l'admission dans le service
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Utilisation d'antipsychotiques, d'hypnotiques et de sédatifs
Délai: Pendant le séjour dans les services participants, évalué à partir du dossier médical électronique dans les 6 mois suivant la sortie
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Proportion de patients atteints de troubles cognitifs ayant reçu des doses d'antipsychotiques, d'hypnotiques et de sédatifs pendant le séjour dans les services participants.
Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention.
Les doses données d'antipsychotiques, d'hypnotiques et de sédatifs pendant le séjour dans les services participants enregistrés dans le journal médical électronique ont été évaluées après la sortie.
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Pendant le séjour dans les services participants, évalué à partir du dossier médical électronique dans les 6 mois suivant la sortie
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Utilisation de médicaments non recommandés pour le groupe de patients
Délai: Pendant le séjour dans les services participants, évalué à partir du dossier médical électronique dans les 6 mois suivant la sortie
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Proportion de patients atteints de troubles cognitifs qui utilisent des médicaments qui ne sont pas recommandés pour le groupe de patients.
Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention.
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Pendant le séjour dans les services participants, évalué à partir du dossier médical électronique dans les 6 mois suivant la sortie
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Départ en maison de retraite ou de soins infirmiers
Délai: Évalué à partir du dossier médical électronique, dans les 6 mois suivant la sortie
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Proportion de patients partant en maison de retraite ou de soins.
Le départ vers le niveau de soins a été évalué à partir du journal médical électronique après la sortie. Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention.
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Évalué à partir du dossier médical électronique, dans les 6 mois suivant la sortie
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Évalué à partir du dossier médical électronique, dans les 6 mois suivant la sortie
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Nombre moyen de jours d'hospitalisation. La durée d'hospitalisation a été collectée à partir du journal médical électronique après la sortie. Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention.
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Évalué à partir du dossier médical électronique, dans les 6 mois suivant la sortie
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Délire
Délai: Évalué à partir du dossier médical électronique, dans les 6 mois suivant la sortie
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Proportion de patients diagnostiqués avec un délire.
Les diagnostics de délire documentés pendant le séjour dans les services participants ont été recueillis à partir du dossier médical électronique après la sortie.
Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention.
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Évalué à partir du dossier médical électronique, dans les 6 mois suivant la sortie
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Réadmission à 30 jours à l'hôpital
Délai: Les réadmissions à l'hôpital ont été évaluées à partir du dossier médical électronique 30 jours après la sortie.
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Proportion de patients réadmis à l'hôpital dans les 30 jours suivant leur sortie de l'hôpital.
Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention.
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Les réadmissions à l'hôpital ont été évaluées à partir du dossier médical électronique 30 jours après la sortie.
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Mortalité à 30 jours
Délai: La mortalité a été évaluée à partir du dossier médical électronique 30 jours après la sortie.
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Proportion de mortalité dans le groupe de patients dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital.
Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention.
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La mortalité a été évaluée à partir du dossier médical électronique 30 jours après la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina M Weldingh, Master, University Hospital, Akershus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
4 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/666(REK)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .