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Efectos de un programa amigable con la demencia

29 de enero de 2021 actualizado por: Nina Mickelson Weldingh, University Hospital, Akershus

Efectos de un programa adaptado a las personas con demencia en la detección y el tratamiento de pacientes con deterioro cognitivo y delirio en unidades hospitalarias de agudos: un diseño de grupo de control no equivalente

Las personas mayores frágiles con deterioro cognitivo tienen un riesgo especial de experimentar delirio durante la hospitalización aguda. El propósito de este estudio fue investigar si un programa de hospital amigable con la demencia contribuye a mejorar la detección y el manejo de pacientes con deterioro cognitivo y delirio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del estudio Este estudio tiene un diseño de grupo de control no equivalente y un grupo de control histórico. El grupo de control recibió la atención habitual y el grupo experimental recibió la atención habitual más el programa adaptado a la demencia.

Un grupo recibió atención después de implementar el programa de hospital amigo de la demencia. El estudio se realiza en dos salas médicas de un gran hospital de agudos en Noruega. Participaron una sala médica pulmonar y una sala cardiaca.

Recopilación de datos:

Los datos demográficos incluyeron edad, sexo, lugar de residencia (domicilio, vivienda adaptada, institución) y red familiar/pariente, y se obtuvieron al ingreso al estudio.

Los datos médicos incluyeron causa de ingreso, diagnósticos médicos activos, medicamentos y tratamiento médico, y se obtuvieron tanto en el momento del ingreso como de sus registros médicos electrónicos después del alta.

El deterioro cognitivo y el delirio se evaluaron con dos herramientas de detección diferentes: la prueba de cuatro evaluaciones (4AT) y el método de evaluación de confusión (CAM).

A todos los pacientes con 4AT positivo (≥1) o deterioro cognitivo identificado durante su estancia hospitalaria, se realizó una revisión exhaustiva del diario del paciente al alta para registrar si, en caso afirmativo, qué tipo de medidas preventivas o de tratamiento según la programa amigable con la demencia, los pacientes habían recibido durante sus estadías.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

423

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Lørenskog, Noruega, 1478
        • University Hospital, Akershus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥75 años
  • admisión aguda a las salas cardíaca o pulmonar.
  • Paciente que ha dado su consentimiento informado por escrito, o consentimiento por poder de familiares para pacientes que carecen de capacidad cognitiva.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes reingresados ​​en una estancia hospitalaria previa.
  • Pacientes que no tienen suficiente función verbal o audición para comunicarse
  • Pacientes en coma o demasiado enfermos para participar
  • Los pacientes que están aislados
  • Pacientes que no deseen participar o familiares que no deseen que el paciente participe, en los casos en que el paciente carezca de capacidad cognitiva para consentir.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: El programa de hospital amigo de la demencia
El programa hospitalario para personas con demencia constaba de tres partes; 1) Programa educativo para profesionales de la salud para aumentar el conocimiento y la conciencia del personal sobre los pacientes con deterioro cognitivo y/o delirio; 2) Tamizaje, para la identificación temprana de deterioro cognitivo y delirio, mediante el Test de Cuatro Evaluación (4AT); 3) Modificación y manejo de los factores de riesgo de delirio para pacientes definidos con deterioro cognitivo potencial y riesgo de delirio, lo que implica que las modificaciones de los factores de riesgo deben implementarse en el plan de atención del paciente. Para los pacientes con sospecha de delirio, el programa promovió un plan adicional de manejo del delirio.
Otro: El programa amigo de la demencia
Implementación de un plan sistemático de detección y modificación del riesgo y manejo, para identificar y mejorar el manejo de pacientes con deterioro cognitivo y riesgo de delirio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de pacientes con deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Durante la estancia en las salas participantes, valorado a partir de la historia clínica electrónica en los 6 meses siguientes al alta
Proporción de pacientes identificados con deterioro cognitivo durante la estancia hospitalaria, documentados en la Historia Clínica electrónica. Diferencia entre el grupo de control y el grupo de intervención. Los pacientes fueron evaluados con The Four Assessment Test al ingreso y durante la estadía en las salas participantes. Además, tras el alta se evaluó la documentación de deterioro cognitivo en la revista médica electrónica durante la estancia.
Durante la estancia en las salas participantes, valorado a partir de la historia clínica electrónica en los 6 meses siguientes al alta
Manejo de pacientes con deterioro cognitivo y delirio
Periodo de tiempo: Durante la estancia en las salas participantes, valorado a partir de la historia clínica electrónica en los 6 meses siguientes al alta
Proporción de pacientes identificados con deterioro cognitivo, delirio o riesgo de delirio que tienen intervenciones documentadas para prevenir y/o tratar el delirio, según el programa adaptado a la demencia implementado. Diferencias entre el grupo control y el grupo de intervención.
Durante la estancia en las salas participantes, valorado a partir de la historia clínica electrónica en los 6 meses siguientes al alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección en 24 horas
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al ingreso a la sala
Proporción de pacientes evaluados con The Four Assessment Test dentro de las 24 horas posteriores a la admisión a la sala. Diferencias entre el grupo de control y el grupo de intervención.
Dentro de las 24 horas posteriores al ingreso a la sala
Uso de antipsicóticos, hipnóticos y sedantes
Periodo de tiempo: Durante la estancia en las salas participantes, valorado a partir de la historia clínica electrónica en los 6 meses siguientes al alta
Proporción de pacientes con deterioro cognitivo que recibieron dosis de antipsicóticos, hipnóticos y sedantes durante la estancia en las salas participantes. Diferencias entre el grupo de control y el grupo de intervención. Las dosis de antipsicóticos, hipnóticos y sedantes administradas durante la estancia en las salas participantes registradas en la revista médica electrónica, fueron valoradas tras el alta.
Durante la estancia en las salas participantes, valorado a partir de la historia clínica electrónica en los 6 meses siguientes al alta
Uso de medicamentos no recomendados para el grupo de pacientes
Periodo de tiempo: Durante la estancia en las salas participantes, valorado a partir de la historia clínica electrónica en los 6 meses siguientes al alta
Proporción de pacientes con deterioro cognitivo que utilizan medicamentos no recomendados para el grupo de pacientes. Diferencias entre el grupo de control y el grupo de intervención.
Durante la estancia en las salas participantes, valorado a partir de la historia clínica electrónica en los 6 meses siguientes al alta
Salida a rehabilitación o residencia de ancianos
Periodo de tiempo: Valorado a partir de la historia clínica electrónica, dentro de los 6 meses siguientes al alta
Proporción de pacientes con salida a rehabilitación o residencia de ancianos. La salida al nivel de atención se evaluó a partir de la revista médica electrónica después del alta. Diferencias entre el grupo control y el grupo de intervención.
Valorado a partir de la historia clínica electrónica, dentro de los 6 meses siguientes al alta
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Valorado a partir de la historia clínica electrónica, dentro de los 6 meses siguientes al alta
Número medio de días de estancia hospitalaria. La duración de la estancia hospitalaria se obtuvo de la revista médica electrónica después del alta. Diferencias entre el grupo control y el grupo de intervención.
Valorado a partir de la historia clínica electrónica, dentro de los 6 meses siguientes al alta
Delirio
Periodo de tiempo: Valorado a partir de la historia clínica electrónica, dentro de los 6 meses siguientes al alta
Proporción de pacientes diagnosticados de delirio. Los diagnósticos de delirio documentados durante la estancia en las salas participantes se recogieron de la historia clínica electrónica tras el alta. Diferencias entre el grupo de control y el grupo de intervención.
Valorado a partir de la historia clínica electrónica, dentro de los 6 meses siguientes al alta
Readmisión de 30 días al hospital
Periodo de tiempo: Los reingresos al hospital se evaluaron a partir de la historia clínica electrónica a los 30 días del alta.
Proporción de pacientes que son readmitidos en el hospital dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria. Diferencias entre el grupo de control y el grupo de intervención.
Los reingresos al hospital se evaluaron a partir de la historia clínica electrónica a los 30 días del alta.
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: La mortalidad se evaluó a partir de la historia clínica electrónica a los 30 días del alta.
Proporción de mortalidad en el grupo de pacientes dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria. Diferencias entre el grupo de control y el grupo de intervención.
La mortalidad se evaluó a partir de la historia clínica electrónica a los 30 días del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Akershus

Investigadores

  • Investigador principal: Nina M Weldingh, Master, University Hospital, Akershus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/666(REK)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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