Эффекты дружественной к деменции программы
29 января 2021 г. обновлено: Nina Mickelson Weldingh, University Hospital, Akershus
Влияние дружественной к деменции программы на выявление и ведение пациентов с когнитивными нарушениями и делирием в отделениях неотложной помощи: неэквивалентный дизайн контрольной группы
Ослабленные пожилые люди с когнитивными нарушениями подвергаются особому риску делирия во время экстренной госпитализации.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, способствует ли программа больниц, дружественных к деменции, улучшению выявления и ведения пациентов с когнитивными нарушениями и делирием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования Это исследование имеет неэквивалентный дизайн контрольной группы и исторической контрольной группы. Контрольная группа получала обычную помощь, а экспериментальная группа получала обычную помощь плюс благоприятную для деменции программу.
Одна группа получила помощь после реализации программы больниц, дружественных к деменции. Исследование проводится в двух медицинских отделениях крупной больницы скорой помощи в Норвегии. Участвовали пульмонологическая и кардиологическая палаты.
Сбор данных:
Демографические данные включали возраст, пол, место жительства (дом, приспособленное жилье, учреждение), семейную/родственную сеть и были получены при включении в исследование.
Медицинские данные включали причину госпитализации, действующие медицинские диагнозы, лекарства и лечение и были получены как при поступлении, так и из их электронных медицинских карт после выписки.
Когнитивные нарушения и делирий оценивали с помощью двух различных инструментов скрининга: теста четырех оценок (4AT) и метода оценки спутанности сознания (CAM).
Для всех пациентов с положительным результатом 4АТ (≥1) или выявленными когнитивными нарушениями во время пребывания в стационаре после выписки из больницы проводился тщательный просмотр истории болезни, чтобы записать, если да, то какой вид профилактических или лечебных мероприятий в соответствии с рекомендациями. благоприятная для деменции программа, которую пациенты получали во время своего пребывания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
423
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lørenskog, Норвегия, 1478
- University Hospital, Akershus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥75 лет
- острая госпитализация в кардиологическое или легочное отделение.
- Пациент, давший информированное письменное согласие, или согласие родственников по доверенности для пациентов с ограниченными когнитивными способностями.
Критерий исключения:
- Повторно госпитализированные пациенты, ранее находившиеся в стационаре.
- Пациенты, которые не обладают достаточной вербальной функцией или слухом для общения
- Пациенты в коме или слишком больны, чтобы участвовать
- Пациенты, находящиеся в изоляции
- Пациенты, которые не хотят участвовать, или родственники, которые не хотят, чтобы пациент участвовал, в случаях, когда у пациента не было когнитивных способностей для согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Программа больниц, дружественных к деменции
Программа больниц, дружественных к деменции, состояла из трех частей; 1) Образовательная программа для практикующих врачей для повышения знаний и осведомленности персонала о пациентах с когнитивными нарушениями и/или делирием; 2) скрининг для раннего выявления когнитивных нарушений и делирия с использованием четырех оценочного теста (4АТ); 3) Модификация факторов риска делирия и ведение пациентов с потенциальными когнитивными нарушениями и риском делирия, подразумевающее, что модификации факторов риска должны быть включены в план ухода за пациентом.
Для пациентов с подозрением на делирий программа продвигала дополнительный план лечения делирия.
|
Внедрение систематического скрининга и изменения риска и плана ведения для выявления и улучшения ведения пациентов с когнитивными нарушениями и риском делирия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление пациентов с когнитивными нарушениями
Временное ограничение: Во время пребывания в участвующих отделениях, оцененных по электронной медицинской карте в течение 6 месяцев после выписки
|
Доля пациентов, у которых выявлены когнитивные нарушения во время пребывания в стационаре, зафиксированные в электронной медицинской карте.
Разница между контрольной группой и группой вмешательства.
Пациентов оценивали с помощью Четырех оценочных тестов при поступлении и во время пребывания в участвующих отделениях.
Кроме того, документирование когнитивных нарушений в электронном медицинском журнале во время пребывания оценивалось после выписки.
|
Во время пребывания в участвующих отделениях, оцененных по электронной медицинской карте в течение 6 месяцев после выписки
|
|
Ведение пациентов с когнитивными нарушениями и делирием
Временное ограничение: Во время пребывания в участвующих отделениях, оцененных по электронной медицинской карте в течение 6 месяцев после выписки
|
Доля пациентов с выявленными когнитивными нарушениями, делирием или риском развития делирия, у которых задокументированы вмешательства по профилактике и/или лечению делирия в соответствии с реализованной программой, благоприятной для деменции. Различия между контрольной группой и группой вмешательства.
|
Во время пребывания в участвующих отделениях, оцененных по электронной медицинской карте в течение 6 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка в течение 24 часов
Временное ограничение: В течение 24 часов после поступления в палату
|
Доля пациентов, прошедших скрининг с помощью Четырех оценочных тестов в течение 24 часов после поступления в палату.
Различия между контрольной группой и группой вмешательства.
|
В течение 24 часов после поступления в палату
|
|
Использование нейролептиков, снотворных и седативных средств
Временное ограничение: Во время пребывания в участвующих отделениях, оцененных по электронной медицинской карте в течение 6 месяцев после выписки
|
Доля пациентов с когнитивными нарушениями, получавших дозы антипсихотических, снотворных и седативных средств во время пребывания в участвующих отделениях.
Различия между контрольной группой и группой вмешательства.
Приведенные дозы нейролептиков, снотворных и седативных средств во время пребывания в палатах-участницах, зарегистрированные в электронном медицинском журнале, оценивались после выписки.
|
Во время пребывания в участвующих отделениях, оцененных по электронной медицинской карте в течение 6 месяцев после выписки
|
|
Использование лекарств, не рекомендованных для данной группы пациентов
Временное ограничение: Во время пребывания в участвующих отделениях, оцененных по электронной медицинской карте в течение 6 месяцев после выписки
|
Доля пациентов с когнитивными нарушениями, которые принимают лекарства, не рекомендованные для данной группы пациентов.
Различия между контрольной группой и группой вмешательства.
|
Во время пребывания в участвующих отделениях, оцененных по электронной медицинской карте в течение 6 месяцев после выписки
|
|
Выезд на реабилитацию или в дом престарелых
Временное ограничение: Оценка по электронной медицинской карте в течение 6 месяцев после выписки
|
Доля пациентов, отправленных на реабилитацию или в дом престарелых.
Выезд на уровень ухода оценивали по электронному медицинскому журналу после выписки. Различия между контрольной группой и группой вмешательства.
|
Оценка по электронной медицинской карте в течение 6 месяцев после выписки
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Оценка по электронной медицинской карте в течение 6 месяцев после выписки
|
Среднее количество дней пребывания в больнице. Продолжительность пребывания в больнице была получена из электронного медицинского журнала после выписки. Различия между контрольной группой и группой вмешательства.
|
Оценка по электронной медицинской карте в течение 6 месяцев после выписки
|
|
Бред
Временное ограничение: Оценка по электронной медицинской карте в течение 6 месяцев после выписки
|
Доля пациентов с диагнозом делирий.
Диагноз делирия, документально подтвержденный во время пребывания в участвующих палатах, был собран из электронной медицинской карты после выписки.
Различия между контрольной группой и группой вмешательства.
|
Оценка по электронной медицинской карте в течение 6 месяцев после выписки
|
|
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: Повторные госпитализации оценивались по электронной медицинской карте через 30 дней после выписки.
|
Доля пациентов, повторно госпитализированных в течение 30 дней после выписки из стационара.
Различия между контрольной группой и группой вмешательства.
|
Повторные госпитализации оценивались по электронной медицинской карте через 30 дней после выписки.
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: Смертность оценивали по электронной медицинской карте через 30 дней после выписки.
|
Доля смертности в группе пациентов в течение 30 дней после выписки из стационара.
Различия между контрольной группой и группой вмешательства.
|
Смертность оценивали по электронной медицинской карте через 30 дней после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nina M Weldingh, Master, University Hospital, Akershus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/666(REK)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .