Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementiaystävällisen ohjelman vaikutukset

perjantai 29. tammikuuta 2021 päivittänyt: Nina Mickelson Weldingh, University Hospital, Akershus

Dementiaystävällisen ohjelman vaikutukset sellaisten potilaiden havaitsemiseen ja hoitoon, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja delirium akuuttihoidon sairaalayksiköissä: ei-vastaava kontrolliryhmäsuunnitelma

Kognitiivisesti heikentyneet heikkokuntoiset iäkkäät ihmiset ovat erityisen vaarassa kokea deliriumin akuutin sairaalahoidon aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, edistääkö dementiaystävällinen sairaalaohjelma kognitiivisten vajaatoimintaa ja deliriumia sairastavien potilaiden havaitsemista ja hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma Tässä tutkimuksessa on ei-ekvivalentti kontrolliryhmäsuunnitelma ja historiallinen kontrolliryhmä. Kontrolliryhmä sai tavallista hoitoa ja koeryhmä sai tavallista hoitoa sekä dementiaystävällistä ohjelmaa.

Yksi ryhmä sai hoitoa dementiaystävällisen sairaalaohjelman toteuttamisen jälkeen. Tutkimus suoritetaan kahdella lääkärinosastolla suuressa akuuttisairaalassa Norjassa. Mukana oli keuhko- ja sydänosasto.

Tiedonkeruu:

Demografiset tiedot sisälsivät iän, sukupuolen, asuinpaikan (koti, mukautettu asunto, laitos) ja perhe/sukuverkosto, ja ne saatiin tutkimukseen tullessa.

Lääketieteellinen tieto sisälsi maahanpääsyn syyn, aktiiviset lääketieteelliset diagnoosit, lääkkeet ja sairaanhoidot, ja ne saatiin sekä vastaanoton yhteydessä että heidän sähköisistä potilaskertomuksistaan ​​kotiutumisen jälkeen.

Kognitiivinen heikkeneminen ja delirium arvioitiin kahdella eri seulontatyökalulla: Four Assessment Test (4AT) ja Confusion Assessment Method (CAM).

Kaikille potilaille, joilla oli positiivinen 4AT (≥1) tai todettu kognitiivinen vajaatoiminta sairaalassa olonsa aikana, potilaspäiväkirjaan tehtiin perusteellinen tarkistus kotiutuksen yhteydessä, jotta kirjattiin, jos kyllä, minkä tyyppiset ehkäisevät tai hoitotoimenpiteet dementiaystävällinen ohjelma, potilaat olivat saaneet oleskelunsa aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

423

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Lørenskog, Norja, 1478
        • University Hospital, Akershus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥75 vuotta
  • akuutti vastaanotto sydän- tai keuhkoosastolle.
  • Potilas, joka on antanut tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen tai sukulaisten edustajan suostumus potilailta, joilla ei ole kognitiivista kykyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Takaisin otetut potilaat, jotka on kirjattu aiemmin sairaalahoitoon.
  • Potilaat, joilla ei ole riittävää sanallista toimintaa tai kuuloa kommunikoidakseen
  • Potilaat, jotka ovat koomassa tai liian sairaita osallistumaan
  • Potilaat, jotka ovat eristyksissä
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua, tai omaiset, jotka eivät halua potilaan osallistuvan, tapauksissa, joissa potilaalla ei ollut kognitiivista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Dementiaystävällinen sairaalaohjelma
Dementiaystävällinen sairaalaohjelma koostui kolmesta osasta; 1) Koulutusohjelma terveydenhuollon ammattilaisille lisäämään henkilökunnan tietämystä ja tietoisuutta kognitiivisista häiriöistä ja/tai deliriumista kärsivistä potilaista; 2) seulonta kognitiivisten heikentymien ja deliriumin varhaiseen tunnistamiseen käyttämällä Four Assessment Test (4AT) -testiä; 3) Deliriumin riskitekijöiden modifiointi ja hallinta potilailla, joilla on mahdollinen kognitiivinen heikentyminen ja deliriumin riski, mikä tarkoittaa, että riskitekijöiden muutokset tulee ottaa käyttöön potilaan hoitosuunnitelmassa. Potilaille, joilla epäillään deliriumia, ohjelma edisti ylimääräistä deliriumin hallintasuunnitelmaa.
Muut: Dementiaystävällinen ohjelma
Toteutetaan systemaattinen seulonta- ja riskienmuutos- ja hallintasuunnitelma kognitiivisten vajaatoimintaa ja deliriumriskiä omaavien potilaiden tunnistamiseksi ja hoidon tehostamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisista häiriöistä kärsivien potilaiden havaitseminen
Aikaikkuna: Oleskelun aikana osallistuvilla osastoilla arvioituna sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta
Niiden potilaiden osuus, joilla on sairaalahoidon aikana todettu kognitiivinen vajaatoiminta, dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen. Ero kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä. Potilaat arvioitiin The Four Assessment -testillä sisäänpääsyn yhteydessä ja osallistuvien osastoilla oleskelun aikana. Lisäksi arvioitiin kotiutumisen jälkeen kognitiivisten heikentymien dokumentointi sähköisessä lääketieteellisessä päiväkirjassa oleskelun aikana.
Oleskelun aikana osallistuvilla osastoilla arvioituna sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta
Kognitiivisen vajaatoiminnan ja deliriumin potilaiden hoito
Aikaikkuna: Oleskelun aikana osallistuvilla osastoilla arvioituna sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta
Niiden potilaiden osuus, joilla on kognitiivinen heikentyminen, delirium tai deliriumin riski ja joilla on dokumentoitu deliriumin ehkäisy- ja/tai hoitotoimenpiteitä toteutetun dementiaystävällisen ohjelman mukaisesti. Erot kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä.
Oleskelun aikana osallistuvilla osastoilla arvioituna sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonta 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä osastolle saapumisesta
The Four Assessment -testillä seulottujen potilaiden osuus 24 tunnin sisällä osastolle saapumisesta. Erot kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä.
24 tunnin sisällä osastolle saapumisesta
Antipsykoottisten, unilääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Oleskelun aikana osallistuvilla osastoilla arvioituna sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta
Kognitiivisen vajaatoiminnan potilaiden osuus, joille on annettu antipsykoottisia, unilääkkeitä ja rauhoittavia annoksia osallistuvien osastoilla oleskelun aikana. Erot kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä. Sähköiseen lääketieteelliseen päiväkirjaan rekisteröidyillä osallistuvilla osastoilla oleskelun aikana annetut annokset psykoosilääkkeitä, unilääkkeitä ja rauhoittavia lääkkeitä arvioitiin kotiutuksen jälkeen.
Oleskelun aikana osallistuvilla osastoilla arvioituna sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta
Sellaisten lääkkeiden käyttö, joita ei suositella potilasryhmälle
Aikaikkuna: Oleskelun aikana osallistuvilla osastoilla arvioituna sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta
Kognitiivisen vajaatoiminnan potilaiden osuus, joka käyttää potilasryhmälle ei-suositeltuja lääkkeitä. Erot kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä.
Oleskelun aikana osallistuvilla osastoilla arvioituna sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta
Lähtö kuntoutus- tai hoitokotiin
Aikaikkuna: Arvioitu sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta
Kuntoutus- tai hoitokotiin lähtevien potilaiden osuus. Hoitotasolle lähtöä arvioitiin sähköisestä lääketieteellisestä päiväkirjasta kotiutuksen jälkeen. Erot kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä.
Arvioitu sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Arvioitu sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta
Keskimääräinen sairaalahoitopäivien lukumäärä. Sairaalahoidon pituus kerättiin sähköisestä lääketieteellisestä päiväkirjasta kotiutuksen jälkeen. Erot kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä.
Arvioitu sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta
Delirium
Aikaikkuna: Arvioitu sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu delirium. Osallistuvien osastoilla oleskelun aikana dokumentoitu deliriumdiagnoosi kerättiin sähköisestä sairauskertomuksesta kotiutuksen jälkeen. Erot kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä.
Arvioitu sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta
30 päivän takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Takaisinotto sairaalaan arvioitiin sähköisestä sairauskertomuksesta 30 päivää kotiuttamisen jälkeen.
Niiden potilaiden osuus, jotka palautetaan sairaalaan 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Erot kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä.
Takaisinotto sairaalaan arvioitiin sähköisestä sairauskertomuksesta 30 päivää kotiuttamisen jälkeen.
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuolleisuus arvioitiin sähköisestä sairauskertomuksesta 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Potilasryhmän kuolleisuuden osuus 30 päivän sisällä sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Erot kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä.
Kuolleisuus arvioitiin sähköisestä sairauskertomuksesta 30 päivää kotiutuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Akershus

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina M Weldingh, Master, University Hospital, Akershus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/666(REK)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa