Effecten van een dementievriendelijk programma
29 januari 2021 bijgewerkt door: Nina Mickelson Weldingh, University Hospital, Akershus
Effecten van een dementievriendelijk programma op de detectie en behandeling van patiënten met cognitieve stoornissen en delirium in ziekenhuisafdelingen voor acute zorg: een niet-equivalent controlegroepontwerp
Kwetsbare ouderen met cognitieve stoornissen lopen een bijzonder risico op delirium tijdens acute ziekenhuisopname.
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of een dementievriendelijk ziekenhuisprogramma bijdraagt aan een betere opsporing en behandeling van patiënten met cognitieve stoornissen en delirium.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet Deze studie heeft een niet-equivalente controlegroepopzet en een historische controlegroep. De controlegroep kreeg gebruikelijke zorg en de experimentele groep kreeg gebruikelijke zorg plus het dementievriendelijke programma.
Eén groep kreeg zorg na de implementatie van het dementievriendelijke ziekenhuisprogramma. De studie wordt uitgevoerd op twee medische afdelingen van een groot ziekenhuis voor acute zorg in Noorwegen. Een medische longafdeling en een hartafdeling namen deel.
Gegevensverzameling:
Demografische gegevens omvatten leeftijd, geslacht, woonplaats (thuis, aangepaste huisvesting, instelling) en familie/relatief netwerk, en werden verkregen bij toelating tot het onderzoek.
Medische gegevens omvatten de reden van opname, actieve medische diagnoses, medicijnen en medische behandeling, en werden zowel bij opname als uit hun elektronische medische dossiers na ontslag verkregen.
Cognitieve stoornissen en delirium werden beoordeeld met twee verschillende screeningsinstrumenten: de Four Assessment Test (4AT) en de Confusion Assessment Method (CAM).
Voor alle patiënten met een positieve 4AT (≥1) of geïdentificeerde cognitieve stoornis tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, werd bij ontslag het dagboek van de patiënt grondig doorgenomen om vast te leggen of, zo ja, welk type preventieve of behandelingsmaatregelen volgens de dementievriendelijk programma dat de patiënten tijdens hun verblijf hadden gekregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
423
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lørenskog, Noorwegen, 1478
- University Hospital, Akershus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥75 jaar
- acute opname op de hart- of longafdeling.
- Patiënt die geïnformeerde schriftelijke toestemming heeft gegeven, of gevolmachtigde toestemming van familieleden voor patiënten die geen cognitieve capaciteit hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Heropgenomen patiënten ingeschreven in een eerder ziekenhuisverblijf.
- Patiënten die niet voldoende verbale functie of gehoor hebben om te communiceren
- Patiënten in coma of te ziek om mee te doen
- Patiënten die geïsoleerd zijn
- Patiënten die niet willen deelnemen of familieleden die niet willen dat de patiënt meedoet, in de gevallen waarin de patiënt geen cognitief vermogen had om toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Het dementievriendelijke ziekenhuisprogramma
Het dementievriendelijke ziekenhuisprogramma bestond uit drie onderdelen; 1) Educatief programma voor gezondheidswerkers om de kennis en het bewustzijn van het personeel over patiënten met cognitieve stoornissen en/of delirium te vergroten; 2) Screening, voor vroege opsporing van cognitieve stoornissen en delirium, met behulp van de Four Assessment Test (4AT); 3) Wijziging en beheer van risicofactoren voor delirium voor patiënten gedefinieerd met mogelijke cognitieve stoornissen en risico op delirium, wat inhoudt dat wijzigingen in risicofactoren moeten worden geïmplementeerd in het zorgplan van de patiënt.
Voor patiënten met verdenking op delirium promootte het programma een aanvullend behandelplan voor delirium.
|
Implementatie van een systematische screening en risicowijziging en beheersplan, om de behandeling van patiënten met cognitieve stoornissen en het risico op delirium te identificeren en te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van patiënten met cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de deelnemende afdelingen, beoordeeld vanuit het elektronisch medisch dossier binnen 6 maanden na ontslag
|
Percentage patiënten geïdentificeerd met cognitieve stoornissen tijdens het verblijf in het ziekenhuis, gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier.
Verschil tussen de controlegroep en de interventiegroep.
Patiënten werden bij opname en tijdens het verblijf op de deelnemende afdelingen beoordeeld met The Four Assessment Test.
Bovendien werd documentatie van cognitieve stoornissen in het elektronische medische dagboek tijdens het verblijf beoordeeld na ontslag.
|
Tijdens het verblijf op de deelnemende afdelingen, beoordeeld vanuit het elektronisch medisch dossier binnen 6 maanden na ontslag
|
|
Behandeling van patiënten met cognitieve stoornissen en delirium
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de deelnemende afdelingen, beoordeeld vanuit het elektronisch medisch dossier binnen 6 maanden na ontslag
|
Percentage patiënten geïdentificeerd met cognitieve stoornissen, delirium of risico op delirium dat interventies heeft gedocumenteerd om delirium te voorkomen en/of te behandelen, volgens het geïmplementeerde dementievriendelijke programma. Verschillen tussen de controlegroep en de interventiegroep.
|
Tijdens het verblijf op de deelnemende afdelingen, beoordeeld vanuit het elektronisch medisch dossier binnen 6 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening binnen 24 uur
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na opname op de afdeling
|
Percentage patiënten gescreend met The Four Assessment Test binnen 24 uren na opname op de afdeling.
Verschillen tussen de controlegroep en de interventiegroep.
|
Binnen 24 uur na opname op de afdeling
|
|
Gebruik van antipsychotica, hypnotica en sedativa
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de deelnemende afdelingen, beoordeeld vanuit het elektronisch medisch dossier binnen 6 maanden na ontslag
|
Percentage patiënten met cognitieve stoornissen die doses antipsychotica, hypnotica en sedativa kregen tijdens het verblijf op de deelnemende afdelingen.
Verschillen tussen de controlegroep en de interventiegroep.
Gegeven doses antipsychotica, hypnotica en sedativa tijdens het verblijf op de deelnemende afdelingen geregistreerd in het elektronisch medisch journaal, werden na ontslag beoordeeld.
|
Tijdens het verblijf op de deelnemende afdelingen, beoordeeld vanuit het elektronisch medisch dossier binnen 6 maanden na ontslag
|
|
Gebruik van medicijnen die niet worden aanbevolen voor de patiëntengroep
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de deelnemende afdelingen, beoordeeld vanuit het elektronisch medisch dossier binnen 6 maanden na ontslag
|
Percentage patiënten met cognitieve stoornissen dat medicijnen gebruikt die niet worden aanbevolen voor de patiëntengroep.
Verschillen tussen de controlegroep en de interventiegroep.
|
Tijdens het verblijf op de deelnemende afdelingen, beoordeeld vanuit het elektronisch medisch dossier binnen 6 maanden na ontslag
|
|
Vertrek naar revalidatie- of verpleeghuis
Tijdsspanne: Beoordeeld vanuit het elektronisch medisch dossier, binnen 6 maanden na ontslag
|
Percentage patiënten met vertrek naar revalidatie- of verpleeghuis.
Vertrek naar zorgniveau werd na ontslag beoordeeld vanuit het elektronisch medisch journaal. Verschillen tussen de controlegroep en de interventiegroep.
|
Beoordeeld vanuit het elektronisch medisch dossier, binnen 6 maanden na ontslag
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Beoordeeld vanuit het elektronisch medisch dossier, binnen 6 maanden na ontslag
|
Gemiddeld aantal dagen in het ziekenhuis. De duur van het ziekenhuisverblijf werd verzameld uit het elektronische medische dagboek na ontslag. Verschillen tussen de controlegroep en de interventiegroep.
|
Beoordeeld vanuit het elektronisch medisch dossier, binnen 6 maanden na ontslag
|
|
Delirium
Tijdsspanne: Beoordeeld vanuit het elektronisch medisch dossier, binnen 6 maanden na ontslag
|
Percentage patiënten met de diagnose delirium.
Deliriumdiagnoses gedocumenteerd tijdens het verblijf op de deelnemende afdelingen werden na ontslag verzameld uit het elektronisch medisch dossier.
Verschillen tussen de controlegroep en de interventiegroep.
|
Beoordeeld vanuit het elektronisch medisch dossier, binnen 6 maanden na ontslag
|
|
30 dagen heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Heropnames in het ziekenhuis werden 30 dagen na ontslag beoordeeld aan de hand van het elektronisch medisch dossier.
|
Percentage patiënten dat binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis opnieuw wordt opgenomen in het ziekenhuis.
Verschillen tussen de controlegroep en de interventiegroep.
|
Heropnames in het ziekenhuis werden 30 dagen na ontslag beoordeeld aan de hand van het elektronisch medisch dossier.
|
|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: De mortaliteit werd 30 dagen na ontslag beoordeeld aan de hand van het elektronisch medisch dossier.
|
Percentage sterfte in de patiëntengroep binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Verschillen tussen de controlegroep en de interventiegroep.
|
De mortaliteit werd 30 dagen na ontslag beoordeeld aan de hand van het elektronisch medisch dossier.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nina M Weldingh, Master, University Hospital, Akershus
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 november 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/666(REK)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .