Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu przyjaznego demencji

29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Nina Mickelson Weldingh, University Hospital, Akershus

Wpływ programu przyjaznego dla osób z demencją na wykrywanie i leczenie pacjentów z upośledzeniem funkcji poznawczych i majaczeniem na oddziałach intensywnej terapii: nierównoważny projekt grupy kontrolnej

Słabe osoby starsze z zaburzeniami funkcji poznawczych są szczególnie narażone na wystąpienie delirium podczas ostrej hospitalizacji. Celem tego badania było zbadanie, czy program szpitalny przyjazny dla osób z demencją przyczynia się do lepszego wykrywania i leczenia pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych i delirium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania To badanie ma nierównoważny projekt grupy kontrolnej i historyczną grupę kontrolną. Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę, a grupa eksperymentalna otrzymała zwykłą opiekę oraz program przyjazny dla osób z demencją.

Jedna Grupa otrzymała opiekę po wdrożeniu programu szpitali przyjaznych osobom z demencją. Badanie jest przeprowadzane na dwóch oddziałach medycznych w dużym szpitalu intensywnej terapii w Norwegii. Uczestniczył w nim oddział pulmonologiczny i kardiologiczny.

Gromadzenie danych:

Dane demograficzne obejmowały wiek, płeć, miejsce zamieszkania (dom, mieszkanie przystosowane, instytucja) oraz sieć rodzinną/krewną i zostały pozyskane w momencie przyjęcia do badania.

Dane medyczne obejmowały przyczynę przyjęcia, aktualne diagnozy medyczne, leki i leczenie i zostały uzyskane zarówno przy przyjęciu, jak iz ich elektronicznej dokumentacji medycznej po wypisie.

Zaburzenia funkcji poznawczych i delirium oceniano za pomocą dwóch różnych narzędzi przesiewowych: testu czterech ocen (4AT) i metody oceny splątania (CAM).

W przypadku wszystkich pacjentów z dodatnim wynikiem 4AT (≥1) lub rozpoznanymi zaburzeniami funkcji poznawczych podczas pobytu w szpitalu, po wypisaniu ze szpitala przeprowadzono dokładny przegląd dziennika pacjenta, aby odnotować, czy w przypadku odpowiedzi twierdzącej, jaki rodzaj środków zapobiegawczych lub leczniczych zgodnie z programu przyjaznego osobom z demencją, jaki otrzymali pacjenci podczas swoich pobytów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

423

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Lørenskog, Norwegia, 1478
        • University Hospital, Akershus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥75 lat
  • nagłe przyjęcie na oddział kardiologiczny lub pulmonologiczny.
  • Pacjent, który udzielił świadomej pisemnej zgody lub zgoda pełnomocnika krewnych w przypadku pacjentów z zaburzeniami poznawczymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ponownie przyjęci zarejestrowani podczas poprzedniego pobytu w szpitalu.
  • Pacjenci, którzy nie mają wystarczających funkcji werbalnych lub słuchu, aby się komunikować
  • Pacjenci w śpiączce lub zbyt chorzy, aby wziąć udział
  • Pacjenci, którzy są izolowani
  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć lub krewni, którzy nie chcą, aby pacjent uczestniczył, w przypadkach, gdy pacjent nie miał zdolności poznawczych do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Program szpitali przyjaznych osobom z demencją
Program szpitala przyjaznego osobom z demencją składał się z trzech części; 1) Program edukacyjny dla pracowników służby zdrowia mający na celu zwiększenie wiedzy i świadomości personelu na temat pacjentów z zaburzeniami poznawczymi i/lub delirium; 2) Badania przesiewowe w celu wczesnej identyfikacji upośledzenia funkcji poznawczych i delirium przy użyciu Testu Czterech Oceny (4AT); 3) Modyfikacja czynników ryzyka delirium i postępowanie u pacjentów z potencjalnymi zaburzeniami poznawczymi i ryzykiem delirium, co oznacza, że ​​modyfikacje czynników ryzyka powinny być wprowadzone do planu opieki nad pacjentem. W przypadku pacjentów z podejrzeniem majaczenia program promował dodatkowy plan leczenia majaczenia.
Inny: Program przyjazny demencji
Wdrożenie systematycznego planu badań przesiewowych i modyfikacji ryzyka oraz zarządzania w celu identyfikacji i poprawy postępowania z pacjentami z zaburzeniami funkcji poznawczych i ryzykiem delirium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Podczas pobytu na uczestniczących oddziałach oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej w ciągu 6 miesięcy od wypisu
Odsetek pacjentów, u których w trakcie pobytu w szpitalu stwierdzono zaburzenia funkcji poznawczych, udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej. Różnica między grupą kontrolną a grupą interwencyjną. Pacjenci byli oceniani za pomocą Testu Czterech Oceny przy przyjęciu i podczas pobytu na uczestniczących oddziałach. Ponadto po wypisie oceniono dokumentację zaburzeń funkcji poznawczych w elektronicznym dzienniku medycznym podczas pobytu.
Podczas pobytu na uczestniczących oddziałach oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej w ciągu 6 miesięcy od wypisu
Postępowanie z pacjentami z zaburzeniami poznawczymi i delirium
Ramy czasowe: Podczas pobytu na uczestniczących oddziałach oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej w ciągu 6 miesięcy od wypisu
Odsetek pacjentów z zaburzeniami poznawczymi, majaczeniem lub zagrożonych majaczeniem, u których udokumentowano interwencje mające na celu zapobieganie i/lub leczenie majaczenia, zgodnie z wdrożonym programem przyjaznym otępieniu. Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną.
Podczas pobytu na uczestniczących oddziałach oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej w ciągu 6 miesięcy od wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia na oddział
Odsetek pacjentów poddanych skriningowi Testem Czterech Oceny w ciągu 24 godzin po przyjęciu na oddział. Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną.
W ciągu 24 godzin od przyjęcia na oddział
Stosowanie leków przeciwpsychotycznych, nasennych i uspokajających
Ramy czasowe: Podczas pobytu na uczestniczących oddziałach oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej w ciągu 6 miesięcy od wypisu
Odsetek pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych, którym podano dawki leków przeciwpsychotycznych, nasennych i uspokajających podczas pobytu na uczestniczących oddziałach. Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną. Podane dawki leków przeciwpsychotycznych, nasennych i uspokajających podczas pobytu na uczestniczących oddziałach, zarejestrowane w elektronicznym dzienniku medycznym, oceniano po wypisie.
Podczas pobytu na uczestniczących oddziałach oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej w ciągu 6 miesięcy od wypisu
Stosowanie leków niezalecanych dla danej grupy pacjentów
Ramy czasowe: Podczas pobytu na uczestniczących oddziałach oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej w ciągu 6 miesięcy od wypisu
Odsetek pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych, którzy stosują leki niezalecane dla danej grupy pacjentów. Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną.
Podczas pobytu na uczestniczących oddziałach oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej w ciągu 6 miesięcy od wypisu
Wyjazd do domu rehabilitacji lub domu opieki
Ramy czasowe: Oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej, w ciągu 6 miesięcy po wypisie
Odsetek pacjentów z wyjazdem na rehabilitację lub do domu opieki. Wyjazd na poziom opieki oceniano na podstawie elektronicznego dziennika medycznego po wypisaniu ze szpitala. Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną.
Oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej, w ciągu 6 miesięcy po wypisie
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej, w ciągu 6 miesięcy po wypisie
Średnia liczba dni pobytu w szpitalu. Długość pobytu w szpitalu zebrano z elektronicznego dziennika medycznego po wypisie. Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną.
Oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej, w ciągu 6 miesięcy po wypisie
Delirium
Ramy czasowe: Oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej, w ciągu 6 miesięcy po wypisie
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem delirium. Diagnozy delirium udokumentowane podczas pobytu na uczestniczących oddziałach zostały zebrane z elektronicznej dokumentacji medycznej po wypisie. Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną.
Oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej, w ciągu 6 miesięcy po wypisie
30-dniowy powrót do szpitala
Ramy czasowe: Przyjęcia do szpitala oceniano na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej po 30 dniach od wypisu.
Odsetek pacjentów ponownie przyjętych do szpitala w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala. Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną.
Przyjęcia do szpitala oceniano na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej po 30 dniach od wypisu.
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Śmiertelność oceniano na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej 30 dni po wypisie.
Odsetek zgonów w grupie chorych w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala. Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną.
Śmiertelność oceniano na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej 30 dni po wypisie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina M Weldingh, Master, University Hospital, Akershus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/666(REK)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Program przyjazny demencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj