A demenciabarát program hatásai
2021. január 29. frissítette: Nina Mickelson Weldingh, University Hospital, Akershus
Egy demenciabarát program hatása a kognitív károsodásban szenvedő és delíriumban szenvedő betegek észlelésére és kezelésére az akut kórházi osztályokon: egy nem egyenértékű kontrollcsoport kialakítása
A kognitív károsodásban szenvedő, törékeny idősek különösen ki vannak téve annak a veszélynek, hogy az akut kórházi kezelés során delíriumot tapasztaljanak.
A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy egy demenciabarát kórházi program hozzájárul-e a kognitív károsodásban szenvedő és delíriumban szenvedő betegek jobb felismeréséhez és kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat felépítése Ez a tanulmány egy nem egyenértékű kontrollcsoport-tervet és egy korábbi kontrollcsoportot tartalmaz. A Kontroll csoport a szokásos, a kísérleti csoport pedig a szokásos ellátásban részesült, plusz a demenciabarát program.
Az egyik csoport a demenciabarát kórházi program megvalósítása után kapott ellátást. A vizsgálatot Norvégiában egy nagy akut ellátó kórház két egészségügyi osztályán végzik. Egy orvosi tüdőosztály és egy kardiológiai osztály vett részt.
Adatgyűjtés:
A demográfiai adatok között szerepelt az életkor, a nem, a lakóhely (otthon, adaptált lakás, intézmény) és a családi/rokonhálózat, és a vizsgálatba való felvételkor szereztük be.
Az egészségügyi adatok között szerepelt a befogadás oka, aktív orvosi diagnózisok, gyógyszerek és orvosi kezelések, és mind a felvételkor, mind a hazabocsátás utáni elektronikus kórlapjukból származtak.
A kognitív károsodást és a delíriumot két különböző szűrőeszközzel értékelték: a Négy Értékelő Teszttel (4AT) és a Confusion Assessment Methoddal (CAM).
Minden olyan beteg esetében, akinél pozitív 4AT (≥1) vagy azonosított kognitív károsodást szenvedtek a kórházi tartózkodásuk alatt, a betegnapló alapos áttekintése történt a hazabocsátáskor, hogy feljegyezzék, ha igen, milyen típusú megelőző vagy kezelési intézkedéseket hajtottak végre a kórházi tartózkodásuk alatt. demenciabarát programban részesültek a betegek tartózkodásuk alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
423
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lørenskog, Norvégia, 1478
- University Hospital, Akershus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 év feletti betegek
- akut felvétel a szív- vagy tüdőosztályra.
- Beteg, aki tájékozott írásbeli beleegyezését adta, vagy rokonai meghatalmazotti beleegyezését adta a kognitív képesség hiányában szenvedő betegek esetében.
Kizárási kritériumok:
- Visszafogadott betegek, akik korábbi kórházi tartózkodásuk során jelentkeztek be.
- Olyan betegek, akiknek nincs elegendő verbális funkciója vagy hallása a kommunikációhoz
- Kómában lévő vagy túl betegek ahhoz, hogy részt vegyenek
- Elszigetelt betegek
- Olyan betegek, akik nem kívánnak részt venni, vagy hozzátartozóik, akik nem akarják, hogy a beteg részt vegyen, azokban az esetekben, amikor a betegnek nem volt kognitív képessége a beleegyezéshez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: A demenciabarát kórházi program
A demenciabarát kórházi program három részből állt; 1) Oktatási program egészségügyi szakemberek számára a személyzet ismereteinek és tudatosságának növelése érdekében a kognitív károsodásban szenvedő és/vagy delíriumban szenvedő betegekről; 2) Szűrés a kognitív károsodás és a delírium korai azonosítására, a Négy Értékelő Teszt (4AT) segítségével; 3) Delírium rizikófaktor módosítása és kezelése potenciálisan kognitív károsodással és delírium kockázatával rendelkező betegeknél, ami azt jelenti, hogy a rizikófaktorok módosítását be kell vezetni a beteg gondozási tervébe.
A delíriumgyanús betegek esetében a program egy további delíriumkezelési tervet hirdetett.
|
Szisztematikus szűrési és kockázatmódosítási és kezelési terv végrehajtása a kognitív károsodásban szenvedő és a delírium kockázatával küzdő betegek azonosítása és kezelésének javítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív károsodásban szenvedő betegek kimutatása
Időkeret: A részt vevő osztályokon való tartózkodás ideje alatt, az elektronikus kórlapból értékelve a hazabocsátást követő 6 hónapon belül
|
Azon betegek aránya, akiknél a kórházi tartózkodás alatt kognitív károsodást szenvedtek, az elektronikus kórlapon dokumentálva.
A kontrollcsoport és az intervenciós csoport közötti különbség.
A betegeket a négy értékelő teszttel értékelték a felvételkor és a résztvevő osztályokon való tartózkodásuk alatt.
Továbbá a kibocsátás után értékelték a kognitív károsodások dokumentálását az elektronikus orvosi naplóban a tartózkodás alatt.
|
A részt vevő osztályokon való tartózkodás ideje alatt, az elektronikus kórlapból értékelve a hazabocsátást követő 6 hónapon belül
|
|
Kognitív károsodásban és delíriumban szenvedő betegek kezelése
Időkeret: A részt vevő osztályokon való tartózkodás ideje alatt, az elektronikus kórlapból értékelve a hazabocsátást követő 6 hónapon belül
|
Kognitív károsodással, delíriummal vagy delírium kockázatának kitett betegek aránya, akik dokumentáltak a delírium megelőzésére és/vagy kezelésére irányuló beavatkozásokat, a végrehajtott demenciabarát program szerint.Különbségek a kontrollcsoport és az intervenciós csoport között.
|
A részt vevő osztályokon való tartózkodás ideje alatt, az elektronikus kórlapból értékelve a hazabocsátást követő 6 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szűrés 24 órán belül
Időkeret: Az osztályra való felvételt követő 24 órán belül
|
A The Four Assessment Testtel szűrt betegek aránya az osztályra kerülést követő 24 órán belül.
A kontrollcsoport és az intervenciós csoport közötti különbségek.
|
Az osztályra való felvételt követő 24 órán belül
|
|
Antipszichotikumok, altatók és nyugtatók alkalmazása
Időkeret: A részt vevő osztályokon való tartózkodás ideje alatt, az elektronikus kórlapból értékelve a hazabocsátást követő 6 hónapon belül
|
Azon kognitív károsodásban szenvedő betegek aránya, akik antipszichotikumot, altatót és nyugtatót kaptak a résztvevő osztályokon való tartózkodásuk alatt.
A kontrollcsoport és az intervenciós csoport közötti különbségek.
A résztvevő osztályokon az elektronikus orvosi folyóiratban nyilvántartott osztályokon való tartózkodás során adott dózisú antipszichotikumok, altatók és nyugtatók a hazabocsátás után kerültek értékelésre.
|
A részt vevő osztályokon való tartózkodás ideje alatt, az elektronikus kórlapból értékelve a hazabocsátást követő 6 hónapon belül
|
|
A betegcsoport számára nem javasolt gyógyszerek alkalmazása
Időkeret: A részt vevő osztályokon való tartózkodás ideje alatt, az elektronikus kórlapból értékelve a hazabocsátást követő 6 hónapon belül
|
Azon kognitív károsodásban szenvedő betegek aránya, akik a betegcsoport számára nem javasolt gyógyszereket szednek.
A kontrollcsoport és az intervenciós csoport közötti különbségek.
|
A részt vevő osztályokon való tartózkodás ideje alatt, az elektronikus kórlapból értékelve a hazabocsátást követő 6 hónapon belül
|
|
Indulás rehabilitációs vagy idősek otthonába
Időkeret: Az elektronikus kórlapból kiértékelve, az elbocsátást követő 6 hónapon belül
|
A rehabilitációs vagy idősotthonba távozó betegek aránya.
Az ellátási szintre való távozást az elbocsátás utáni elektronikus orvosi naplóból értékeltük. A kontrollcsoport és az intervenciós csoport közötti különbségek.
|
Az elektronikus kórlapból kiértékelve, az elbocsátást követő 6 hónapon belül
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Az elektronikus kórlapból kiértékelve, az elbocsátást követő 6 hónapon belül
|
Átlagos kórházi tartózkodási napok száma. A kórházi tartózkodás időtartamát az elektronikus orvosi naplóból gyűjtöttük össze az elbocsátás után. A kontrollcsoport és az intervenciós csoport közötti különbségek.
|
Az elektronikus kórlapból kiértékelve, az elbocsátást követő 6 hónapon belül
|
|
Delírium
Időkeret: Az elektronikus kórlapból kiértékelve, az elbocsátást követő 6 hónapon belül
|
Delíriummal diagnosztizált betegek aránya.
A részt vevő osztályokon való tartózkodás során dokumentált delíriumdiagnózist az elektronikus kórlapból gyűjtöttük ki a hazabocsátás után.
A kontrollcsoport és az intervenciós csoport közötti különbségek.
|
Az elektronikus kórlapból kiértékelve, az elbocsátást követő 6 hónapon belül
|
|
30 napos visszafogadás a kórházba
Időkeret: A kórházba történő visszafogadást a hazabocsátás után 30 nappal az elektronikus kórlapból értékelték.
|
Azon betegek aránya, akiket a kórházból való kibocsátás után 30 napon belül visszahelyeznek a kórházba.
A kontrollcsoport és az intervenciós csoport közötti különbségek.
|
A kórházba történő visszafogadást a hazabocsátás után 30 nappal az elektronikus kórlapból értékelték.
|
|
30 napos halálozás
Időkeret: A mortalitást az elektronikus kórlapból 30 nappal a hazabocsátás után értékelték.
|
A halálozás aránya a betegcsoportban a kórházból való elbocsátást követő 30 napon belül.
A kontrollcsoport és az intervenciós csoport közötti különbségek.
|
A mortalitást az elektronikus kórlapból 30 nappal a hazabocsátás után értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nina M Weldingh, Master, University Hospital, Akershus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. november 22.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/666(REK)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .