Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu přátelského k demenci

29. ledna 2021 aktualizováno: Nina Mickelson Weldingh, University Hospital, Akershus

Účinky programu příznivého pro demenci na detekci a léčbu pacientů s kognitivní poruchou a deliriem na odděleních akutní péče: neekvivalentní návrh kontrolní skupiny

Křehké starší osoby s kognitivní poruchou jsou vystaveny zvláštnímu riziku deliria během akutní hospitalizace. Účelem této studie bylo zjistit, zda nemocniční program šetrný k demenci přispívá k lepší detekci a léčbě pacientů s kognitivní poruchou a deliriem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie Tato studie má neekvivalentní design kontrolní skupiny a historickou kontrolní skupinu. Kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá péče a experimentální skupině obvyklá péče plus program šetrný k demenci.

Jedna skupina obdržela péči po zavedení nemocničního programu šetrného k demenci. Studie se provádí na dvou lékařských odděleních ve velké nemocnici akutní péče v Norsku. Zúčastnilo se lékařské plicní oddělení a srdeční oddělení.

Sběr dat:

Demografické údaje zahrnovaly věk, pohlaví, místo bydliště (domov, přizpůsobené bydlení, instituce) a rodinnou/příbuznou síť a byly získány při přijetí do studie.

Zdravotní údaje zahrnovaly příčinu přijetí, aktivní lékařské diagnózy, léky a lékařské ošetření a byly získány jak při přijetí, tak z jejich elektronických lékařských záznamů po propuštění.

Kognitivní porucha a delirium byly hodnoceny pomocí dvou různých screeningových nástrojů: Four Assessment Test (4AT) a Confusion Assessment Method (CAM).

U všech pacientů s pozitivním 4AT (≥1) nebo zjištěným kognitivním poškozením během pobytu v nemocnici byla při propuštění provedena důkladná revize pacientova deníku, aby bylo zaznamenáno, zda v případě ano, jaký typ preventivních nebo léčebných opatření podle program šetrný k demenci, který pacienti během pobytu absolvovali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

423

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Lørenskog, Norsko, 1478
        • University Hospital, Akershus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ≥75 let
  • akutní příjem na kardiologickém nebo plicním oddělení.
  • Pacient, který dal informovaný písemný souhlas nebo zastoupení od příbuzných u pacientů, kteří postrádali kognitivní kapacitu.

Kritéria vyloučení:

  • Znovu přijatí pacienti zapsaní v předchozím pobytu v nemocnici.
  • Pacienti, kteří nemají dostatečné verbální funkce nebo sluch ke komunikaci
  • Pacienti v kómatu nebo příliš nemocní na to, aby se zúčastnili
  • Pacienti, kteří jsou izolovaní
  • Pacienti, kteří se nechtějí účastnit, nebo příbuzní, kteří si nepřejí, aby se pacient účastnil, v případech, kdy pacient postrádal kognitivní schopnost souhlasit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Nemocniční program přátelský k demenci
Nemocniční program šetrný k demenci se skládal ze tří částí; 1) Vzdělávací program pro zdravotníky ke zvýšení znalostí a informovanosti personálu o pacientech s kognitivní poruchou a/nebo deliriem; 2) Screening, pro včasnou identifikaci kognitivní poruchy a deliria, pomocí čtyř hodnotícího testu (4AT); 3) Úprava a léčba rizikového faktoru deliria u pacientů definovaných s potenciální kognitivní poruchou a rizikem deliria, což znamená, že úpravy rizikového faktoru by měly být implementovány do plánu péče o pacienta. U pacientů s podezřením na delirium program propagoval další plán řízení deliria.
Jiný: Program přátelský k demenci
Implementace systematického screeningu a modifikace rizik a plánu řízení s cílem identifikovat a zlepšit léčbu pacientů s kognitivní poruchou a rizikem deliria.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce pacientů s kognitivní poruchou
Časové okno: Během pobytu na zúčastněných odděleních posuzováno z elektronické zdravotnické dokumentace do 6 měsíců po propuštění
Podíl pacientů identifikovaných s kognitivní poruchou během pobytu v nemocnici, zdokumentovaných v elektronickém lékařském záznamu. Rozdíl mezi kontrolní skupinou a intervenční skupinou. Pacienti byli při příjmu a během pobytu na zúčastněných odděleních hodnoceni testem The Four Assessment Test. Dále byla po propuštění hodnocena dokumentace kognitivní poruchy v elektronickém lékařském deníku během pobytu.
Během pobytu na zúčastněných odděleních posuzováno z elektronické zdravotnické dokumentace do 6 měsíců po propuštění
Léčba pacientů s kognitivní poruchou a deliriem
Časové okno: Během pobytu na zúčastněných odděleních posuzováno z elektronické zdravotnické dokumentace do 6 měsíců po propuštění
Podíl pacientů identifikovaných s kognitivní poruchou, deliriem nebo rizikem deliria, kteří mají zdokumentované intervence k prevenci a/nebo léčbě deliria, podle implementovaného programu šetrného k demenci. Rozdíly mezi kontrolní skupinou a intervenční skupinou.
Během pobytu na zúčastněných odděleních posuzováno z elektronické zdravotnické dokumentace do 6 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening do 24 hodin
Časové okno: Do 24 hodin po přijetí na oddělení
Podíl pacientů vyšetřených testem The Four Assessment Test do 24 hodin po přijetí na oddělení. Rozdíly mezi kontrolní skupinou a intervenční skupinou.
Do 24 hodin po přijetí na oddělení
Užívání antipsychotik, hypnotik a sedativ
Časové okno: Během pobytu na zúčastněných odděleních posuzováno z elektronické zdravotnické dokumentace do 6 měsíců po propuštění
Podíl pacientů s kognitivní poruchou, kterým byly během pobytu na zúčastněných odděleních podávány dávky antipsychotik, hypnotik a sedativ. Rozdíly mezi kontrolní skupinou a intervenční skupinou. Po propuštění byly vyhodnoceny dávky antipsychotik, hypnotik a sedativ během pobytu na zúčastněných odděleních evidovaných v elektronickém lékařském časopise.
Během pobytu na zúčastněných odděleních posuzováno z elektronické zdravotnické dokumentace do 6 měsíců po propuštění
Užívání léků nedoporučovaných pro skupinu pacientů
Časové okno: Během pobytu na zúčastněných odděleních posuzováno z elektronické zdravotnické dokumentace do 6 měsíců po propuštění
Podíl pacientů s kognitivní poruchou, kteří užívají léky, které nejsou pro danou skupinu pacientů doporučeny. Rozdíly mezi kontrolní skupinou a intervenční skupinou.
Během pobytu na zúčastněných odděleních posuzováno z elektronické zdravotnické dokumentace do 6 měsíců po propuštění
Odjezd na rehabilitaci nebo domov s pečovatelskou službou
Časové okno: Posouzeno z elektronické zdravotní knížky do 6 měsíců po propuštění
Podíl pacientů s odchodem na rehabilitaci nebo domov s pečovatelskou službou. Odchody do péče byly po propuštění hodnoceny z elektronického lékařského deníku. Rozdíly mezi kontrolní skupinou a intervenční skupinou.
Posouzeno z elektronické zdravotní knížky do 6 měsíců po propuštění
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Posouzeno z elektronické zdravotní knížky do 6 měsíců po propuštění
Průměrný počet dní pobytu v nemocnici. Délka pobytu v nemocnici byla sbírána z elektronického lékařského deníku po propuštění. Rozdíly mezi kontrolní skupinou a intervenční skupinou.
Posouzeno z elektronické zdravotní knížky do 6 měsíců po propuštění
Delirium
Časové okno: Posouzeno z elektronické zdravotní knížky do 6 měsíců po propuštění
Podíl pacientů s diagnózou deliria. Diagnóza deliria zdokumentovaná během pobytu na zúčastněných odděleních byla po propuštění shromážděna z elektronické zdravotnické dokumentace. Rozdíly mezi kontrolní skupinou a intervenční skupinou.
Posouzeno z elektronické zdravotní knížky do 6 měsíců po propuštění
30denní zpětné přijetí do nemocnice
Časové okno: Opětovné přijetí do nemocnice bylo vyhodnoceno z elektronické zdravotní dokumentace 30 dní po propuštění.
Podíl pacientů, kteří jsou zpětně přijati do nemocnice do 30 dnů po propuštění z nemocnice. Rozdíly mezi kontrolní skupinou a intervenční skupinou.
Opětovné přijetí do nemocnice bylo vyhodnoceno z elektronické zdravotní dokumentace 30 dní po propuštění.
30denní úmrtnost
Časové okno: Mortalita byla zjišťována z elektronické zdravotní dokumentace 30 dní po propuštění.
Podíl mortality ve skupině pacientů do 30 dnů po propuštění z nemocnice. Rozdíly mezi kontrolní skupinou a intervenční skupinou.
Mortalita byla zjišťována z elektronické zdravotní dokumentace 30 dní po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Akershus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina M Weldingh, Master, University Hospital, Akershus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/666(REK)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Program přátelský k demenci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit