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Efeitos de um programa amigo da demência

29 de janeiro de 2021 atualizado por: Nina Mickelson Weldingh, University Hospital, Akershus

Efeitos de um programa amigo da demência na detecção e manejo de pacientes com comprometimento cognitivo e delirium em unidades hospitalares de tratamento agudo: um desenho de grupo de controle não equivalente

Idosos frágeis com comprometimento cognitivo correm um risco especial de experimentar delirium durante a hospitalização aguda. O objetivo deste estudo foi investigar se um programa hospitalar amigo da demência contribui para melhorar a detecção e o manejo de pacientes com comprometimento cognitivo e delirium.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo Este estudo tem um desenho de grupo de controle não equivalente e um grupo de controle histórico. O grupo controle recebeu cuidados habituais e o grupo experimental recebeu cuidados habituais mais o programa amigo da demência.

Um grupo recebeu atendimento após a implementação do programa hospital amigo da demência. O estudo é realizado em duas enfermarias de um grande hospital de cuidados intensivos na Noruega. Uma enfermaria pulmonar médica e uma enfermaria cardíaca participaram.

Coleção de dados:

Os dados demográficos incluíram idade, sexo, local de residência (casa, moradia adaptada, instituição) e rede familiar/familiar, e foram obtidos no momento da admissão no estudo.

Os dados médicos incluíram causa da admissão, diagnósticos médicos ativos, medicamentos e tratamento médico, e foram obtidos tanto na admissão quanto em seus prontuários eletrônicos após a alta.

O comprometimento cognitivo e o delirium foram avaliados com duas ferramentas de triagem diferentes: o Four Assessment Test (4AT) e o Confusion Assessment Method (CAM).

Para todos os pacientes com 4AT positivo (≥1) ou comprometimento cognitivo identificado durante a internação, uma revisão completa do diário do paciente foi realizada no momento da alta para registrar se, em caso de sim, que tipo de medidas preventivas ou de tratamento de acordo com o programa amigo da demência, os pacientes receberam durante suas estadias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

423

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Lørenskog, Noruega, 1478
        • University Hospital, Akershus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥75 anos
  • internação aguda nas enfermarias cardíaca ou pulmonar.
  • Paciente que deu consentimento informado por escrito, ou consentimento por procuração de parentes para pacientes que não tinham capacidade cognitiva.

Critério de exclusão:

  • Pacientes reinternados inscritos em uma internação hospitalar anterior.
  • Pacientes que não têm função verbal ou audição suficiente para se comunicar
  • Pacientes em coma ou doentes demais para participar
  • Pacientes que estão isolados
  • Pacientes que não desejam participar ou familiares que não desejam que o paciente participe, nos casos em que o paciente não tenha capacidade cognitiva para consentir.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: O programa hospital amigo da demência
O programa hospitalar amigo da demência compreendia três partes; 1) Programa educacional para profissionais de saúde para aumentar o conhecimento e a conscientização da equipe sobre pacientes com comprometimento cognitivo e/ou delirium; 2) Triagem, para identificação precoce de comprometimento cognitivo e delirium, por meio do Four Assessment Test (4AT); 3) Modificação e manejo dos fatores de risco de delirium para pacientes definidos com comprometimento cognitivo potencial e risco de delirium, o que implica que as modificações dos fatores de risco devem ser implementadas no plano de cuidados do paciente. Para pacientes com suspeita de delirium, o programa promoveu um plano adicional de manejo do delirium.
Outro: O programa amigo da demência
Implementação de um plano sistemático de triagem e modificação de risco e gerenciamento, para identificar e aprimorar o gerenciamento de pacientes com comprometimento cognitivo e risco de delirium.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de pacientes com comprometimento cognitivo
Prazo: Durante a permanência nas enfermarias participantes, avaliado a partir do prontuário eletrônico em até 6 meses após a alta
Proporção de pacientes identificados com comprometimento cognitivo durante a internação, documentados no prontuário eletrônico. Diferença entre o grupo de controle e o grupo de intervenção. Os pacientes foram avaliados com o The Four Assessment Test na admissão e durante a permanência nas enfermarias participantes. Além disso, a documentação de comprometimento cognitivo no diário médico eletrônico durante a internação foi avaliada após a alta.
Durante a permanência nas enfermarias participantes, avaliado a partir do prontuário eletrônico em até 6 meses após a alta
Manejo de pacientes com comprometimento cognitivo e delirium
Prazo: Durante a permanência nas enfermarias participantes, avaliado a partir do prontuário eletrônico em até 6 meses após a alta
Proporção de pacientes identificados com comprometimento cognitivo, delirium ou em risco de delirium que documentaram intervenções para prevenir e/ou tratar delirium, de acordo com o programa amigo da demência implementado. Diferenças entre o grupo controle e o grupo de intervenção.
Durante a permanência nas enfermarias participantes, avaliado a partir do prontuário eletrônico em até 6 meses após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem em 24 horas
Prazo: Dentro de 24 horas após a admissão na enfermaria
Proporção de pacientes triados com o The Four Assessment Test dentro de 24 horas após a admissão na enfermaria. Diferenças entre o grupo de controle e o grupo de intervenção.
Dentro de 24 horas após a admissão na enfermaria
Uso de antipsicóticos, hipnóticos e sedativos
Prazo: Durante a permanência nas enfermarias participantes, avaliado a partir do prontuário eletrônico em até 6 meses após a alta
Proporção de pacientes com comprometimento cognitivo que receberam doses de antipsicóticos, hipnóticos e sedativos durante a internação nas enfermarias participantes. Diferenças entre o grupo de controle e o grupo de intervenção. As doses administradas de antipsicóticos, hipnóticos e sedativos durante a permanência nas enfermarias participantes registradas no diário médico eletrônico foram avaliadas após a alta.
Durante a permanência nas enfermarias participantes, avaliado a partir do prontuário eletrônico em até 6 meses após a alta
Uso de medicamentos não recomendados para o grupo de pacientes
Prazo: Durante a permanência nas enfermarias participantes, avaliado a partir do prontuário eletrônico em até 6 meses após a alta
Proporção de pacientes com comprometimento cognitivo que fazem uso de medicamentos não recomendados para o grupo de pacientes. Diferenças entre o grupo de controle e o grupo de intervenção.
Durante a permanência nas enfermarias participantes, avaliado a partir do prontuário eletrônico em até 6 meses após a alta
Partida para reabilitação ou casa de repouso
Prazo: Avaliado a partir do prontuário eletrônico, dentro de 6 meses após a alta
Proporção de doentes com saída para reabilitação ou lar de idosos. A saída para o nível de cuidado foi avaliada a partir do jornal médico eletrônico após a alta. Diferenças entre o grupo controle e o grupo de intervenção.
Avaliado a partir do prontuário eletrônico, dentro de 6 meses após a alta
Duração da internação
Prazo: Avaliado a partir do prontuário eletrônico, dentro de 6 meses após a alta
Número médio de dias de internação. O tempo de internação foi coletado do diário médico eletrônico após a alta. Diferenças entre o grupo controle e o grupo intervenção.
Avaliado a partir do prontuário eletrônico, dentro de 6 meses após a alta
Delírio
Prazo: Avaliado a partir do prontuário eletrônico, dentro de 6 meses após a alta
Proporção de pacientes diagnosticados com delirium. Os diagnósticos de delirium documentados durante a permanência nas enfermarias participantes foram coletados do prontuário eletrônico após a alta. Diferenças entre o grupo de controle e o grupo de intervenção.
Avaliado a partir do prontuário eletrônico, dentro de 6 meses após a alta
Readmissão de 30 dias ao hospital
Prazo: As reinternações hospitalares foram avaliadas a partir do prontuário eletrônico 30 dias após a alta.
Proporção de pacientes que são readmitidos no hospital até 30 dias após a alta hospitalar. Diferenças entre o grupo de controle e o grupo de intervenção.
As reinternações hospitalares foram avaliadas a partir do prontuário eletrônico 30 dias após a alta.
Mortalidade em 30 dias
Prazo: A mortalidade foi avaliada a partir do prontuário eletrônico 30 dias após a alta.
Proporção de mortalidade no grupo de pacientes até 30 dias após a alta hospitalar. Diferenças entre o grupo de controle e o grupo de intervenção.
A mortalidade foi avaliada a partir do prontuário eletrônico 30 dias após a alta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Akershus

Investigadores

  • Investigador principal: Nina M Weldingh, Master, University Hospital, Akershus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

16 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

4 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/666(REK)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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