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痴呆症友好计划的影响

2021年1月29日 更新者:Nina Mickelson Weldingh、University Hospital, Akershus

痴呆症友好计划对急症护理医院认知障碍和谵妄患者检测和管理的影响:非等效对照组设计

有认知障碍的虚弱老年人在急性住院期间特别容易出现精神错乱。 本研究的目的是调查痴呆症友好型医院计划是否有助于改善对认知障碍和谵妄患者的检测和管理。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究设计 本研究具有非等效对照组设计和历史对照组。 对照组接受常规护理,实验组接受常规护理加上痴呆症友好计划。

一组在实施痴呆症友好医院计划后接受护理。 该研究在挪威一家大型急救医院的两个内科病房进行。 内科肺部病房和心脏病房参加。

数据采集​​:

人口统计数据包括年龄、性别、居住地(家庭、适应性住房、机构)和家庭/亲戚网络,这些数据是在研究入院时获得的。

医疗数据包括入院原因、积极的医疗诊断、药物治疗和治疗,并在入院时和出院后从他们的电子病历中获得。

使用两种不同的筛选工具评估认知障碍和精神错乱:四项评估测试 (4AT) 和混淆评估方法 (CAM)。

对于所有住院期间 4AT 阳性(≥1)或识别出认知障碍的患者,在出院时对患者的日志进行彻底审查,以记录如果是,则根据该方法采取了哪种预防或治疗措施老年痴呆症友好计划,患者在住院期间接受过。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

423

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lørenskog、挪威、1478
        • University Hospital, Akershus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ≥75 岁的患者
  • 急性入院到心脏或肺部病房。
  • 给予知情书面同意的患者,或对于缺乏认知能力的患者的亲属的代理同意。

排除标准:

  • 再次入院的患者参加了之前的住院治疗。
  • 没有足够的语言功能或听力进行交流的患者
  • 昏迷或病重无法参加的患者
  • 被隔离的病人
  • 在患者缺乏同意的认知能力的情况下,不想参与的患者或不想让患者参与的亲属。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:痴呆友好医院计划
痴呆症友好医院计划包括三个部分; 1) 卫生从业人员教育计划,以提高工作人员对认知障碍和/或精神错乱患者的知识和认识; 2) 使用四项评估测试 (4AT) 进行早期识别认知障碍和精神错乱的筛查; 3) 对定义为具有潜在认知障碍和谵妄风险的患者进行谵妄风险因素修改和管理,这意味着应在患者的护理计划中实施风险因素修改。 对于疑似精神错乱的患者,该项目推出了额外的精神错乱管理计划。
实施系统的筛查和风险修正和管理计划,以识别和加强对有认知障碍和谵妄风险的患者的管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知障碍患者的检测
大体时间:在参与病房住院期间,出院后 6 个月内根据电子病历进行评估
在电子病历中记录在住院期间被识别为认知障碍的患者比例。 对照组和干预组的区别。 患者在入院时和在参与病房逗留期间接受了四项评估测试。 此外,出院后评估了住院期间电子医学杂志中认知障碍的记录。
在参与病房住院期间,出院后 6 个月内根据电子病历进行评估
认知障碍和谵妄患者的管理
大体时间:在参与病房住院期间,出院后 6 个月内根据电子病历进行评估
根据已实施的痴呆友好计划,确定有认知障碍、精神错乱或有精神错乱风险的患者比例已记录预防和/或治疗精神错乱的干预措施。对照组和干预组之间的差异。
在参与病房住院期间,出院后 6 个月内根据电子病历进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
24小时内筛查
大体时间:入院后24小时内
入院后 24 小时内接受四项评估测试的患者比例。 对照组和干预组之间的差异。
入院后24小时内
使用抗精神病药、催眠药和镇静剂
大体时间:在参与病房住院期间,出院后 6 个月内根据电子病历进行评估
在参与病房住院期间服用抗精神病药、催眠药和镇静剂的认知障碍患者比例。 对照组和干预组之间的差异。 在电子医学杂志登记的参与病房逗留期间给予抗精神病药、催眠药和镇静剂剂量,在出院后进行评估。
在参与病房住院期间,出院后 6 个月内根据电子病历进行评估
使用不推荐给患者群体的药物
大体时间:在参与病房住院期间,出院后 6 个月内根据电子病历进行评估
使用不推荐用于患者组的药物的认知障碍患者的比例。 对照组和干预组之间的差异。
在参与病房住院期间,出院后 6 个月内根据电子病历进行评估
前往康复中心或疗养院
大体时间:根据电子病历评估,出院后 6 个月内
离开康复中心或疗养院的患者比例。 出院后从电子医学杂志评估出院至护理水平。对照组和干预组之间的差异。
根据电子病历评估,出院后 6 个月内
住院时间
大体时间:根据电子病历评估,出院后 6 个月内
平均住院天数。出院后从电子医学杂志收集住院时间。对照组和干预组之间的差异。
根据电子病历评估,出院后 6 个月内
谵妄
大体时间:根据电子病历评估,出院后 6 个月内
诊断为谵妄的患者比例。 出院后从电子病历中收集在参与病房逗留期间记录的谵妄诊断。 对照组和干预组之间的差异。
根据电子病历评估,出院后 6 个月内
30天再入院
大体时间:出院后 30 天,根据电子病历评估再入院情况。
出院后 30 天内再次入院的患者比例。 对照组和干预组之间的差异。
出院后 30 天,根据电子病历评估再入院情况。
30天死亡率
大体时间:出院后 30 天,根据电子病历评估死亡率。
出院后30天内患者组死亡率的比例。 对照组和干预组之间的差异。
出院后 30 天,根据电子病历评估死亡率。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nina M Weldingh, Master、University Hospital, Akershus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月22日

初级完成 (实际的)

2020年3月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月16日

研究注册日期

首次提交

2021年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月29日

首次发布 (实际的)

2021年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月29日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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