Effekter av et demensvennlig program
29. januar 2021 oppdatert av: Nina Mickelson Weldingh, University Hospital, Akershus
Effekter av et demensvennlig program på påvisning og behandling av pasienter med kognitiv svikt og delirium i akuttsykehusenheter: et ikke-ekvivalent kontrollgruppedesign
Svake eldre personer med kognitiv svikt har spesiell risiko for å oppleve delirium ved akutt sykehusinnleggelse.
Formålet med denne studien var å undersøke om et demensvennlig sykehusprogram bidrar til forbedret deteksjon og håndtering av pasienter med kognitiv svikt og delirium.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign Denne studien har et ikke-ekvivalent kontrollgruppedesign og en historisk kontrollgruppe. Kontrollgruppen fikk vanlig pleie og forsøksgruppen fikk vanlig pleie pluss det demensvennlige programmet.
En gruppe fikk omsorg etter implementering av det demensvennlige sykehusprogrammet. Studien utføres ved to medisinske avdelinger ved et stort akuttsykehus i Norge. En medisinsk lungeavdeling og en hjerteavdeling deltok.
Datainnsamling:
Demografiske data inkluderte alder, kjønn, bosted (bolig, tilrettelagt bolig, institusjon) og familie/pårørende nettverk, og ble innhentet ved opptak til studien.
Medisinske data omfattet innleggelsesårsak, aktive medisinske diagnoser, medisiner og medisinsk behandling, og ble hentet både ved innleggelse og fra deres elektroniske journal etter utskrivning.
Kognitiv svikt og delirium ble vurdert med to forskjellige screeningsverktøy: Four Assessment Test (4AT) og Confusion Assessment Method (CAM).
For alle pasienter med positiv 4AT (≥1) eller identifisert kognitiv svikt under sykehusopphold, ble det foretatt en grundig gjennomgang av pasientens journal ved utskrivning for å registrere om, i tilfelle ja, hvilken type forebyggende eller behandlingstiltak iht. demensvennlig program, pasientene hadde fått under oppholdet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
423
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lørenskog, Norge, 1478
- University Hospital, Akershus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥75 år
- akutt innleggelse på hjerte- eller lungeavdelinger.
- Pasient som har gitt informert skriftlig samtykke, eller fullmaktssamtykke fra pårørende for pasienter som manglet kognitiv kapasitet.
Ekskluderingskriterier:
- Gjeninnlagte pasienter registrert i et tidligere sykehusopphold.
- Pasienter som ikke har tilstrekkelig verbal funksjon eller hørsel til å kommunisere
- Pasienter i koma eller for syke til å delta
- Pasienter som er isolert
- Pasienter som ikke ønsker å delta eller pårørende som ikke ønsker at pasienten skal delta, i de tilfellene hvor pasienten manglet kognitiv kapasitet til å samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Det demensvennlige sykehusprogrammet
Det demensvennlige sykehusprogrammet bestod av tre deler; 1) Utdanningsprogram for helsepersonell for å øke personalets kunnskap og bevissthet om pasienter med kognitiv svikt og/eller delirium; 2) Screening, for tidlig identifisering av kognitiv svikt og delirium, ved bruk av Four Assessment Test (4AT); 3) Modifikasjon og behandling av deliriumrisikofaktorer for pasienter definert med potensiell kognitiv svikt og risiko for delirium, noe som innebærer at risikofaktormodifikasjoner bør implementeres i pasientens pleieplan.
For pasienter med mistanke om delirium fremmet programmet en ekstra deliriumbehandlingsplan.
|
Implementering av en systematisk screening og risikomodifikasjons- og håndteringsplan, for å identifisere og forbedre håndteringen av pasienter med kognitiv svikt og risiko for delirium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av pasienter med kognitiv svikt
Tidsramme: Under oppholdet ved deltakende avdelinger, vurdert ut fra elektronisk journal innen 6 måneder etter utskrivning
|
Andel pasienter identifisert med kognitiv svikt under sykehusoppholdet, dokumentert i elektronisk journal.
Forskjellen mellom kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
Pasientene ble vurdert med The Four Assessment Test ved innleggelse og under oppholdet ved de deltakende avdelingene.
Videre ble dokumentasjon på kognitiv svikt i elektronisk medisinsk journal under oppholdet vurdert etter utskrivning.
|
Under oppholdet ved deltakende avdelinger, vurdert ut fra elektronisk journal innen 6 måneder etter utskrivning
|
|
Håndtering av pasienter med kognitiv svikt og delirium
Tidsramme: Under oppholdet ved deltakende avdelinger, vurdert ut fra elektronisk journal innen 6 måneder etter utskrivning
|
Andel pasienter identifisert med kognitiv svikt, delirium eller risiko for delirium som har dokumentert intervensjoner for å forebygge og/eller behandle delirium, i henhold til implementert demensvennlig program.Forskjeller mellom kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
|
Under oppholdet ved deltakende avdelinger, vurdert ut fra elektronisk journal innen 6 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening innen 24 timer
Tidsramme: Innen 24 timer etter innleggelse på avdelingen
|
Andel pasienter screenet med The Four Assessment Test innen 24 timer etter innleggelse på avdelingen.
Forskjeller mellom kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
|
Innen 24 timer etter innleggelse på avdelingen
|
|
Bruk av antipsykotika, hypnotika og beroligende midler
Tidsramme: Under oppholdet ved deltakende avdelinger, vurdert ut fra elektronisk journal innen 6 måneder etter utskrivning
|
Andel pasienter med kognitiv svikt gitt doser antipsykotika, hypnotika og beroligende midler under oppholdet ved de deltakende avdelingene.
Forskjeller mellom kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
Gitt doser av antipsykotika, hypnotika og beroligende midler under oppholdet ved de deltakende avdelingene registrert i elektronisk medisinsk journal, ble vurdert etter utskrivning.
|
Under oppholdet ved deltakende avdelinger, vurdert ut fra elektronisk journal innen 6 måneder etter utskrivning
|
|
Bruk av medikamenter som ikke anbefales for pasientgruppen
Tidsramme: Under oppholdet ved deltakende avdelinger, vurdert ut fra elektronisk journal innen 6 måneder etter utskrivning
|
Andel pasienter med kognitiv svikt som bruker medisiner som ikke anbefales for pasientgruppen.
Forskjeller mellom kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
|
Under oppholdet ved deltakende avdelinger, vurdert ut fra elektronisk journal innen 6 måneder etter utskrivning
|
|
Avreise til rehabiliterings- eller sykehjem
Tidsramme: Vurderes ut fra elektronisk journal, innen 6 mnd etter utskrivning
|
Andel pasienter med avreise til rehabiliterings- eller sykehjem.
Avgang til omsorgsnivå ble vurdert fra elektronisk medisinsk journal etter utskrivning. Forskjeller mellom kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
|
Vurderes ut fra elektronisk journal, innen 6 mnd etter utskrivning
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Vurderes ut fra elektronisk journal, innen 6 mnd etter utskrivning
|
Gjennomsnittlig antall dager ved sykehusoppholdet. Lengde på sykehusoppholdet ble hentet fra elektronisk medisinsk journal etter utskrivning. Forskjeller mellom kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
|
Vurderes ut fra elektronisk journal, innen 6 mnd etter utskrivning
|
|
Delirium
Tidsramme: Vurderes ut fra elektronisk journal, innen 6 mnd etter utskrivning
|
Andel pasienter diagnostisert med delirium.
Deliriumdiagnose dokumentert under oppholdet ved de deltakende avdelingene ble hentet fra elektronisk journal etter utskrivning.
Forskjeller mellom kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
|
Vurderes ut fra elektronisk journal, innen 6 mnd etter utskrivning
|
|
30 dagers reinnleggelse på sykehuset
Tidsramme: Gjeninnleggelser til sykehus ble vurdert ut fra elektronisk journal 30 dager etter utskrivning.
|
Andel pasienter som reinnlegges på sykehuset innen 30 dager etter utskrivning fra sykehuset.
Forskjeller mellom kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
|
Gjeninnleggelser til sykehus ble vurdert ut fra elektronisk journal 30 dager etter utskrivning.
|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: Dødeligheten ble vurdert fra elektronisk journal 30 dager etter utskrivning.
|
Andel dødelighet i pasientgruppen innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
Forskjeller mellom kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
|
Dødeligheten ble vurdert fra elektronisk journal 30 dager etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina M Weldingh, Master, University Hospital, Akershus
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. november 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/666(REK)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .