Effekter av ett demensvänligt program
29 januari 2021 uppdaterad av: Nina Mickelson Weldingh, University Hospital, Akershus
Effekter av ett demensvänligt program på upptäckt och hantering av patienter med kognitiv funktionsnedsättning och delirium i akutvårdssjukhusenheter: en icke-ekvivalent kontrollgruppsdesign
Sköra äldre personer med kognitiv funktionsnedsättning löper särskild risk att drabbas av delirium vid akut sjukhusvistelse.
Syftet med denna studie var att undersöka om ett demensvänligt sjukhusprogram bidrar till förbättrad upptäckt och hantering av patienter med kognitiv funktionsnedsättning och delirium.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign Denna studie har en icke-ekvivalent kontrollgruppsdesign och en historisk kontrollgrupp. Kontrollgruppen fick sedvanlig vård och experimentgruppen fick vanlig vård plus det demensvänliga programmet.
En grupp fick vård efter att ha implementerat det demensvänliga sjukhusprogrammet. Studien utförs på två medicinska avdelningar på ett stort akutsjukhus i Norge. En medicinsk lungavdelning och en hjärtavdelning deltog.
Datainsamling:
Demografiska data inkluderade ålder, kön, bostadsort (hem, anpassat boende, institution) och familje-/släktnätverk och erhölls vid antagningen till studien.
Medicinska uppgifter omfattade intagningsorsak, aktiva medicinska diagnoser, mediciner och medicinsk behandling och erhölls både vid intagningen och från deras elektroniska journaler efter utskrivning.
Kognitiv funktionsnedsättning och delirium utvärderades med två olika screeningverktyg: Four Assessment Test (4AT) och Confusion Assessment Method (CAM).
För alla patienter med positiv 4AT (≥1) eller identifierad kognitiv funktionsnedsättning under sin sjukhusvistelse gjordes en noggrann genomgång av patientens journal vid utskrivningen för att registrera om, i fall ja, vilken typ av förebyggande eller behandlingsåtgärder enligt demensvänligt program, patienterna hade fått under sin vistelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
423
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lørenskog, Norge, 1478
- University Hospital, Akershus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥75 år
- akut inläggning på hjärt- eller lungavdelningar.
- Patient som lämnat informerat skriftligt samtycke, eller fullmaktssamtycke från anhöriga för patienter som saknat kognitiv kapacitet.
Exklusions kriterier:
- Återintagna patienter inskrivna på en tidigare sjukhusvistelse.
- Patienter som inte har tillräcklig verbal funktion eller hörsel för att kommunicera
- Patienter i koma eller för sjuka för att delta
- Patienter som är isolerade
- Patienter som inte vill medverka eller anhöriga som inte vill att patienten ska delta, i de fall patienten saknat kognitiv förmåga att samtycka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Det demensvänliga sjukhusprogrammet
Det demensvänliga sjukhusprogrammet bestod av tre delar; 1) Utbildningsprogram för läkare för att öka personalens kunskap och medvetenhet om patienter med kognitiv funktionsnedsättning och/eller delirium; 2) Screening, för tidig identifiering av kognitiv funktionsnedsättning och delirium, med hjälp av Four Assessment Test (4AT); 3) Modifiering och hantering av deliriumriskfaktorer för patienter definierade med potentiell kognitiv funktionsnedsättning och risk för delirium, vilket innebär att modifieringar av riskfaktorer bör implementeras i patientens vårdplan.
För patienter med misstänkt delirium främjade programmet ytterligare en plan för deliriumhantering.
|
Implementering av en systematisk screening och riskmodifiering och hanteringsplan för att identifiera och förbättra hanteringen av patienter med kognitiv funktionsnedsättning och risk för delirium.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäckt av patienter med kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: Under vistelsen på deltagande avdelningar, bedömd från elektronisk journal inom 6 månader efter utskrivning
|
Andel patienter som identifierats med kognitiv funktionsnedsättning under sjukhusvistelsen, dokumenterad i den elektroniska journalen.
Skillnad mellan kontrollgruppen och interventionsgruppen.
Patienterna bedömdes med The Four Assessment Test vid intagningen och under vistelsen på de deltagande avdelningarna.
Vidare bedömdes dokumentation av kognitiv funktionsnedsättning i elektronisk medicinsk journal under vistelsen efter utskrivning.
|
Under vistelsen på deltagande avdelningar, bedömd från elektronisk journal inom 6 månader efter utskrivning
|
|
Hantering av patienter med kognitiv funktionsnedsättning och delirium
Tidsram: Under vistelsen på deltagande avdelningar, bedömd från elektronisk journal inom 6 månader efter utskrivning
|
Andel patienter identifierade med kognitiv funktionsnedsättning, delirium eller risk för delirium som har dokumenterade insatser för att förebygga och/eller behandla delirium, enligt det implementerade demensvänliga programmet.Skillnader mellan kontrollgruppen och interventionsgruppen.
|
Under vistelsen på deltagande avdelningar, bedömd från elektronisk journal inom 6 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screening inom 24 timmar
Tidsram: Inom 24 timmar efter intagning på avdelningen
|
Andel patienter som screenats med The Four Assessment Test inom 24 timmar efter intagning på avdelningen.
Skillnader mellan kontrollgruppen och interventionsgruppen.
|
Inom 24 timmar efter intagning på avdelningen
|
|
Användning av antipsykotika, hypnotika och lugnande medel
Tidsram: Under vistelsen på deltagande avdelningar, bedömd från elektronisk journal inom 6 månader efter utskrivning
|
Andel patienter med kognitiv funktionsnedsättning som fått doser av antipsykotika, hypnotika och lugnande medel under vistelsen på de deltagande avdelningarna.
Skillnader mellan kontrollgruppen och interventionsgruppen.
Givna doser av antipsykotika, sömnmedel och lugnande medel under vistelsen på de deltagande avdelningarna registrerade i den elektroniska medicinska journalen bedömdes efter utskrivning.
|
Under vistelsen på deltagande avdelningar, bedömd från elektronisk journal inom 6 månader efter utskrivning
|
|
Användning av läkemedel som inte rekommenderas för patientgruppen
Tidsram: Under vistelsen på deltagande avdelningar, bedömd från elektronisk journal inom 6 månader efter utskrivning
|
Andel patienter med kognitiv funktionsnedsättning som använder läkemedel som inte rekommenderas för patientgruppen.
Skillnader mellan kontrollgruppen och interventionsgruppen.
|
Under vistelsen på deltagande avdelningar, bedömd från elektronisk journal inom 6 månader efter utskrivning
|
|
Avresa till rehabiliterings- eller äldreboende
Tidsram: Bedöms från elektronisk journal, inom 6 månader efter utskrivning
|
Andel patienter med avresa till rehabilitering eller vårdhem.
Avgång till vårdnivå bedömdes från elektronisk medicinsk journal efter utskrivning. Skillnader mellan kontrollgrupp och interventionsgrupp.
|
Bedöms från elektronisk journal, inom 6 månader efter utskrivning
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Bedöms från elektronisk journal, inom 6 månader efter utskrivning
|
Genomsnittligt antal dagar vid sjukhusvistelsen. Längden på sjukhusvistelsen hämtades från den elektroniska medicinska journalen efter utskrivning. Skillnader mellan kontrollgruppen och interventionsgruppen.
|
Bedöms från elektronisk journal, inom 6 månader efter utskrivning
|
|
Delirium
Tidsram: Bedöms från elektronisk journal, inom 6 månader efter utskrivning
|
Andel patienter med diagnosen delirium.
Deliriediagnos dokumenterad under vistelsen på de deltagande avdelningarna hämtades från den elektroniska journalen efter utskrivning.
Skillnader mellan kontrollgruppen och interventionsgruppen.
|
Bedöms från elektronisk journal, inom 6 månader efter utskrivning
|
|
30 dagars återinläggning på sjukhuset
Tidsram: Återinläggningar på sjukhuset bedömdes från den elektroniska journalen 30 dagar efter utskrivningen.
|
Andel patienter som återinläggs på sjukhuset inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset.
Skillnader mellan kontrollgruppen och interventionsgruppen.
|
Återinläggningar på sjukhuset bedömdes från den elektroniska journalen 30 dagar efter utskrivningen.
|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: Dödligheten bedömdes från den elektroniska journalen 30 dagar efter utskrivning.
|
Andel dödlighet i patientgruppen inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset.
Skillnader mellan kontrollgruppen och interventionsgruppen.
|
Dödligheten bedömdes från den elektroniska journalen 30 dagar efter utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nina M Weldingh, Master, University Hospital, Akershus
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 november 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
16 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
4 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/666(REK)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .