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Effetti di un programma amico della demenza

29 gennaio 2021 aggiornato da: Nina Mickelson Weldingh, University Hospital, Akershus

Effetti di un programma favorevole alla demenza sull'individuazione e la gestione dei pazienti con deficit cognitivo e delirio nelle unità ospedaliere per acuti: un gruppo di controllo non equivalente

Le persone anziane fragili con compromissione cognitiva corrono un rischio particolare di sperimentare delirio durante il ricovero in ospedale acuto. Lo scopo di questo studio era di indagare se un programma ospedaliero favorevole alla demenza contribuisse a migliorare l'individuazione e la gestione dei pazienti con deterioramento cognitivo e delirio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio Questo studio ha un disegno del gruppo di controllo non equivalente e un gruppo di controllo storico. Il gruppo di controllo ha ricevuto la solita cura e il gruppo sperimentale ha ricevuto la solita cura oltre al programma dementia-friendly.

Un gruppo ha ricevuto cure dopo aver implementato il programma ospedaliero amico della demenza. Lo studio viene eseguito in due reparti medici di un grande ospedale per acuti in Norvegia. Hanno partecipato un reparto medico polmonare e un reparto cardiaco.

Raccolta dati:

I dati demografici includevano età, sesso, luogo di residenza (casa, alloggio adattato, istituto) e rete familiare/parente e sono stati ottenuti al momento dell'ammissione allo studio.

I dati medici includevano la causa del ricovero, le diagnosi mediche attive, i farmaci e le cure mediche, e sono stati ottenuti sia al momento del ricovero che dalle loro cartelle cliniche elettroniche dopo la dimissione.

Il deficit cognitivo e il delirium sono stati valutati con due diversi strumenti di screening: il Four Assessment Test (4AT) e il Confusion Assessment Method (CAM).

Per tutti i pazienti con 4AT positivo (≥1) o deficit cognitivo identificato durante la loro degenza ospedaliera, è stata condotta un'analisi approfondita del diario del paziente al momento della dimissione per registrare se, in caso di sì, quale tipo di misure preventive o terapeutiche secondo il programma dementia-friendly, che i pazienti avevano ricevuto durante i loro soggiorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

423

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Lørenskog, Norvegia, 1478
        • University Hospital, Akershus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ≥75 anni
  • ricovero acuto nei reparti cardiologici o polmonari.
  • Paziente che ha fornito il consenso informato scritto o il consenso per delega dei parenti per i pazienti con scarsa capacità cognitiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti riammessi arruolati in una precedente degenza ospedaliera.
  • Pazienti che non hanno sufficiente funzione verbale o udito per comunicare
  • Pazienti in coma o troppo malati per partecipare
  • Pazienti isolati
  • Pazienti che non desiderano partecipare o parenti che non desiderano che il paziente partecipi, nei casi in cui il paziente non avesse la capacità cognitiva di acconsentire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Il programma ospedaliero amico della demenza
Il programma ospedaliero amico della demenza comprendeva tre parti; 1) Programma educativo per gli operatori sanitari per aumentare la conoscenza e la consapevolezza del personale nei confronti dei pazienti con deterioramento cognitivo e/o delirium; 2) Screening, per l'identificazione precoce del deterioramento cognitivo e del delirium, utilizzando il Four Assessment Test (4AT); 3) Modifica e gestione del fattore di rischio del delirio per i pazienti definiti con potenziale deterioramento cognitivo e rischio di delirio, il che implica che le modifiche del fattore di rischio dovrebbero essere implementate nel piano di cura del paziente. Per i pazienti con sospetto delirio, il programma ha promosso un ulteriore piano di gestione del delirio.
Altro: Il programma amico della demenza
Attuazione di uno screening sistematico e di un piano di modifica e gestione del rischio, per identificare e migliorare la gestione dei pazienti con deterioramento cognitivo e rischio di delirium.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento di pazienti con deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Durante la degenza presso i reparti aderenti, valutata dalla cartella clinica elettronica entro 6 mesi dalla dimissione
Proporzione di pazienti identificati con decadimento cognitivo durante la degenza ospedaliera, documentati nella cartella clinica elettronica. Differenza tra il gruppo di controllo e il gruppo di intervento. I pazienti sono stati valutati con The Four Assessment Test al momento del ricovero e durante la degenza presso i reparti partecipanti. Inoltre, dopo la dimissione è stata valutata la documentazione del deterioramento cognitivo nella rivista medica elettronica durante il soggiorno.
Durante la degenza presso i reparti aderenti, valutata dalla cartella clinica elettronica entro 6 mesi dalla dimissione
Gestione dei pazienti con deterioramento cognitivo e delirio
Lasso di tempo: Durante la degenza presso i reparti aderenti, valutata dalla cartella clinica elettronica entro 6 mesi dalla dimissione
Proporzione di pazienti identificati con deterioramento cognitivo, delirio o a rischio di delirio che ha documentato interventi per prevenire e/o curare il delirio, secondo il programma dementia-friendly implementato. Differenze tra il gruppo di controllo e il gruppo di intervento.
Durante la degenza presso i reparti aderenti, valutata dalla cartella clinica elettronica entro 6 mesi dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening entro 24 ore
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal ricovero in reparto
Proporzione di pazienti sottoposti a screening con The Four Assessment Test entro 24 ore dopo il ricovero in reparto. Differenze tra il gruppo di controllo e il gruppo di intervento.
Entro 24 ore dal ricovero in reparto
Uso di antipsicotici, ipnotici e sedativi
Lasso di tempo: Durante la degenza presso i reparti aderenti, valutata dalla cartella clinica elettronica entro 6 mesi dalla dimissione
Proporzione di pazienti con decadimento cognitivo a cui sono state somministrate dosi di antipsicotici, ipnotici e sedativi durante la degenza nei reparti partecipanti. Differenze tra il gruppo di controllo e il gruppo di intervento. Le dosi di antipsicotici, ipnotici e sedativi somministrate durante la degenza presso i reparti partecipanti registrate nella rivista medica elettronica, sono state valutate dopo la dimissione.
Durante la degenza presso i reparti aderenti, valutata dalla cartella clinica elettronica entro 6 mesi dalla dimissione
Uso di farmaci non raccomandato per il gruppo di pazienti
Lasso di tempo: Durante la degenza presso i reparti aderenti, valutata dalla cartella clinica elettronica entro 6 mesi dalla dimissione
Percentuale di pazienti con compromissione cognitiva che utilizza farmaci non raccomandati per il gruppo di pazienti. Differenze tra il gruppo di controllo e il gruppo di intervento.
Durante la degenza presso i reparti aderenti, valutata dalla cartella clinica elettronica entro 6 mesi dalla dimissione
Partenza per riabilitazione o casa di cura
Lasso di tempo: Valutato dalla cartella clinica elettronica, entro 6 mesi dalla dimissione
Proporzione di pazienti con partenza per riabilitazione o casa di cura. Il livello di partenza verso l'assistenza è stato valutato dalla rivista medica elettronica dopo la dimissione. Differenze tra il gruppo di controllo e il gruppo di intervento.
Valutato dalla cartella clinica elettronica, entro 6 mesi dalla dimissione
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Valutato dalla cartella clinica elettronica, entro 6 mesi dalla dimissione
Numero medio di giorni di degenza ospedaliera. La durata della degenza ospedaliera è stata raccolta dal giornale medico elettronico dopo la dimissione. Differenze tra il gruppo di controllo e il gruppo di intervento.
Valutato dalla cartella clinica elettronica, entro 6 mesi dalla dimissione
Delirio
Lasso di tempo: Valutato dalla cartella clinica elettronica, entro 6 mesi dalla dimissione
Percentuale di pazienti con diagnosi di delirio. Le diagnosi di delirio documentate durante la degenza presso i reparti partecipanti sono state raccolte dalla cartella clinica elettronica dopo la dimissione. Differenze tra il gruppo di controllo e il gruppo di intervento.
Valutato dalla cartella clinica elettronica, entro 6 mesi dalla dimissione
Riammissione di 30 giorni in ospedale
Lasso di tempo: Le riammissioni in ospedale sono state valutate dalla cartella clinica elettronica 30 giorni dopo la dimissione.
Percentuale di pazienti riammessi in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale. Differenze tra il gruppo di controllo e il gruppo di intervento.
Le riammissioni in ospedale sono state valutate dalla cartella clinica elettronica 30 giorni dopo la dimissione.
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: La mortalità è stata valutata dalla cartella clinica elettronica 30 giorni dopo la dimissione.
Proporzione di mortalità nel gruppo di pazienti entro 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale. Differenze tra il gruppo di controllo e il gruppo di intervento.
La mortalità è stata valutata dalla cartella clinica elettronica 30 giorni dopo la dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina M Weldingh, Master, University Hospital, Akershus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/666(REK)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Prove cliniche su Il programma amico della demenza

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