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Une étude clinique exploratoire sur l'autophagie pendant le jeûne

28 décembre 2023 mis à jour par: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

La cinétique de l'autophagie pendant le jeûne périodique chez les personnes en bonne santé et les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ou de syndrome métabolique - une étude clinique exploratoire

L'autophagie est considérée comme l'un des mécanismes moléculaires clés pour les larges effets préventifs et thérapeutiques du jeûne périodique. Bien qu'il soit généralement connu que le jeûne induit l'autophagie, il n'y a pas d'études humaines qui se concentrent sur la taille et la cinétique temporelle de l'autophagie et son association avec les voies de signalisation spécifiques au jeûne. La cinétique de l'autophagie chez des patients atteints de maladies chroniques va maintenant être comparée à la cinétique de l'autophagie chez des sujets sains, tous deux à jeun selon le même schéma ; et d'autres modifications des paramètres métaboliques et inflammatoires seront étudiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le jeûne thérapeutique est utilisé depuis de nombreuses décennies en naturopathie et en médecine intégrative avec succès clinique dans le traitement des maladies chroniques et des syndromes douloureux. En particulier, la thérapie par le jeûne est utilisée pour les maladies rhumatismales, inflammatoires et métaboliques chroniques avec une demande croissante des patients dans les installations cliniques spécialisées (cliniques de jeûne).

Parmi les différentes formes de jeûne développées historiquement, le programme de jeûne selon la méthode Buchinger Wilhelmi s'est imposé dans le monde entier comme la méthode la plus fréquemment appliquée. Cela implique une restriction calorique sous-totale avec un apport calorique quotidien (200-400kcal/jour) sous forme de composants liquides sur une période définie d'au moins 10 jours, accompagné de mesures de soutien d'un programme de mode de vie favorable à la santé avec des éléments tels que l'exercice thérapie, gestes manuels, réduction du stress et hydro-balnéothérapie.

Dans les premières études randomisées et une revue systématique, l'efficacité de la thérapie par le jeûne en milieu hospitalier pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde a été prouvée avec des preuves 1a. Pour les autres indications, il existe principalement des preuves empiriques ou des données d'observation ou d'études prospectives non contrôlées. Ces dernières années, une vaste activité de recherche scientifique fondamentale s'est développée dans le domaine de la restriction calorique et du jeûne intermittent. Dans ce contexte, un grand nombre de résultats expérimentaux favorables chez l'animal ont été démontrés par des périodes de jeûne définies, notamment des réductions de l'insuline, de l'IGF-1, des augmentations des adiponectines, de la sensibilité à l'insuline, des facteurs neurotrophiques et, sur des périodes d'observation plus longues, une diminution de la l'incidence des maladies cardiovasculaires, inflammatoires et métaboliques, et plus récemment oncologiques chez une grande variété d'espèces animales.

De nombreuses études expérimentales ont démontré que le jeûne ou la restriction calorique totale ou subtotale est un puissant inducteur de l'autophagie cellulaire. Pour l'autophagie, de nombreux effets bénéfiques sur les maladies chroniques ou les fonctions de défense contre les maladies ont maintenant été documentés expérimentalement et également hypothétiques pour l'homme, y compris les maladies neurodégénératives et métaboliques, mais aussi les infections aiguës et les maladies inflammatoires. La cinétique de l'effet d'amélioration de l'autophagie du jeûne n'est pas claire à ce jour. En transfert théorique à partir de données expérimentales animales, une augmentation est postulée entre 12 et 36h de jeûne et éventuellement une diminution après plusieurs jours.

Dans ce contexte, l'autophagie va maintenant être étudiée pour la première fois dans des échantillons de sang provenant d'individus sains et malades à jeun dans une étude clinique exploratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 14109
        • Recrutement
        • Hochschulambulanz für Naturheilkunde der Charité-Universitätsmedizin Berlin am Immanuel-Krankenhaus
        • Chercheur principal:
          • Andreas Michalsen, Prof. Dr.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Un des diagnostics suivants : polyarthrite rhumatoïde, syndrome métabolique OU volontaire en bonne santé
  • Début (premières 24h) d'un traitement hospitalier ou d'un séjour à l'hôpital Immanuel de Berlin, département de naturopathie OU volontaire en bonne santé
  • Présenter la déclaration écrite de consentement

Critère d'exclusion:

  • Communication linguistique insuffisante
  • Démence ou autre trouble cognitif
  • Grossesse ou allaitement
  • Participation simultanée à un autre essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Participants en bonne santé
Des participants en bonne santé
Les patients subissent une période de jeûne de 5 à 10 jours avec un apport énergétique alimentaire de 350 à 400 kcal par jour avec des jus de fruits et de légumes ou, si cela n'est pas possible, un régime établi imitant le jeûne de 600 à 800 kcal selon Longo et al.
Comparateur actif: Syndrome métabolique
Participants atteints d'un syndrome métabolique diagnostiqué
Les patients subissent une période de jeûne de 5 à 10 jours avec un apport énergétique alimentaire de 350 à 400 kcal par jour avec des jus de fruits et de légumes ou, si cela n'est pas possible, un régime établi imitant le jeûne de 600 à 800 kcal selon Longo et al.
Comparateur actif: Polyarthrite rhumatoïde
Participants atteints de polyarthrite rhumatoïde diagnostiquée
Les patients subissent une période de jeûne de 5 à 10 jours avec un apport énergétique alimentaire de 350 à 400 kcal par jour avec des jus de fruits et de légumes ou, si cela n'est pas possible, un régime établi imitant le jeûne de 600 à 800 kcal selon Longo et al.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéomique exploratoire des processus d'autophagie I
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
- Modification des niveaux de protéines des biomarqueurs de l'autophagie (LC3II et p62) des PBMC isolées (cellules mononucléaires du sang périphérique) par Western Blotting, modification de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Protéomique exploratoire des processus d'autophagie II
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
- Changement des niveaux de protéines et de la phosphorylation des protéines par la protéomique et la phosphoprotéomique basées sur la spectrométrie de masse non ciblée de PBMC isolées (cellules mononucléaires du sang périphérique), changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse musculaire
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Estimation de la composition corporelle par analyse d'impédance bioélectrique (masse musculaire en kg)
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Graisse corporelle
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Estimation de la composition corporelle par analyse d'impédance bioélectrique (graisse corporelle et graisse viscérale en %)
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Tension artérielle au repos
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Taux de caroténoïdes cutanés (CCL)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Niveau de caroténoïde cutané (CCL), corrélé au statut antioxydant global, mesuré avec un capteur de caroténoïde cutané non invasif (Biozoom®)
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Rythme cardiaque
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Rapport taille/hanche
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Score d'activité de la maladie 28 (DAS-28-CRP)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans le DAS-28-CRP, allant de 2,0 à 10,0 tandis que des valeurs plus élevées signifient une activité plus élevée de la maladie et en dessous de 2,6, une rémission
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans le HAQ, allant de 0 à 3 tandis que des valeurs plus élevées signifient un degré d'invalidité plus élevé
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Score simplifié de l'indice d'activité de la maladie (SDAI)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans le SDAI, plage de 0 à 86 avec une plage supposée de 0,1 à 10 mg/dL pour la CRP. Des valeurs plus élevées signifient une activité plus élevée de la maladie et une valeur inférieure à 34 signifie une rémission.
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Questionnaire sur le stress (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans le SCSP, plage de 0 à 4 dans chaque élément. Les scores sont obtenus en inversant les réponses (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) aux éléments énoncés positivement, puis en additionnant tous les éléments de l'échelle, les valeurs plus élevées signifiant un degré plus élevé de perception. stresser.
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Évaluation à pleine échelle, allant de 15 à 90, des valeurs de score plus élevées signifiant un meilleur résultat.
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Échelles analogiques numériques
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Évaluer le stress, les maux de dos, les maux de tête, la tension des épaules/du cou, la qualité et la durée du sommeil, l'épuisement, la nervosité, les troubles digestifs, l'humeur sur 0 à 10 points chacun.
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Questionnaire de qualité de vie (OMS-5)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans l'OMS-5, plage de 0 à 100 %, des valeurs plus élevées signifiant un niveau de bien-être plus élevé
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Évaluation à pleine échelle, plage de 0 à 42, score inférieur signifiant un meilleur résultat
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Échelle courte d'auto-efficacité générale (ASKU)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Évaluation à grande échelle, plage de 3 à 15, un score plus élevé signifiant un meilleur résultat
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Questionnaire d'humeur (Profile of Mood States, POMS)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Le changement par rapport à la ligne de base de la détresse émotionnelle sera mesuré à l'aide de la version courte de la version allemande du profil des états d'humeur (ASTS) (19 éléments, échelle de Likert à 7 points ; 0 = pas du tout, 6 = extrêmement). Des scores plus faibles indiquent des profils d'humeur plus stables.
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Mesures sociodémographiques
Délai: Jour 1 (référence)
Âge, sexe, niveau d'éducation, revenu du ménage, statut d'emploi, état matrimonial, langue parlée, antécédents familiaux complets, maladies et comorbidités actuelles et antérieures, et médicaments actuels
Jour 1 (référence)
Facteurs comportementaux
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
L'inactivité physique, le café, les activités de promotion de la santé via les échelles de Likert, vont de 0 à 5 tandis que des valeurs plus élevées signifient un degré d'accord plus élevé
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Facteurs comportementaux : consommation d'alcool
Délai: Jour 1 (baseline), après 2 et 6 semaines
Nombre de boissons alcoolisées en moyenne par semaine au cours du dernier mois
Jour 1 (baseline), après 2 et 6 semaines
Facteurs comportementaux : tabagisme
Délai: Jour 1 (baseline), après 2 et 6 semaines
Nombre de cigarettes en moyenne par semaine au cours du dernier mois
Jour 1 (baseline), après 2 et 6 semaines
Facteurs comportementaux : expérience de jeûne
Délai: Jour 1 (référence)
Type, définition, durée et date des précédentes expériences de jeûne
Jour 1 (référence)
Questions sur les attentes
Délai: Jour 1 (référence)
Pour le jeûne sur une échelle de Likert en 5 points de 1 (rien du tout) à 5 (très fort)
Jour 1 (référence)
Créatinine en µmol par litre (µmol/L)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) en millilitres par minute (mL/min)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Électrolytes
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
potassium (mmol/L) sodium (mmol/L)
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Lipides sanguins et glycémie à jeun
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
triglycérides (mmol/L) cholestérol total (mmol/L) LDL (mmol/L) HDL (mmol/L) glycémie à jeun (mmol/L)
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Insuline (mU/L)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
ß-Hydroxybutyrate
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Évaluer les changements dans la production de corps cétoniques par POCT
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
CrP (mg/L)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Évaluer les changements dans les niveaux de CrP chez les participants atteints de PR
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) en millimètres par heure (mm/h)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Évaluer l'évolution de la VS chez les participants atteints de PR
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Facteur rhumatoïde (FR, IgM) (U/mL)
Délai: Jour 1 (référence)
Évaluer le statut RF chez les participants atteints de PR
Jour 1 (référence)
Peptide citrulliné anti-cyclique (ACPA) (U/mL)
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Évaluer le changement des niveaux d'ACPA chez les participants atteints de PR
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Processus métaboliques
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Analyse ciblée et quantitative par spectrométrie de masse de l'évolution des métabolites du plasma, de l'évolution de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et au suivi de 7 jours
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Profilage lipidique
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Analyse ciblée et quantitative par spectrométrie de masse de l'évolution des lipides plasmatiques, de l'évolution de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et au suivi de 7 jours
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Modèles d'expression de transcription
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Modification du profil d'expression génique par séquençage d'ARN de PBMC isolées (cellules mononucléaires du sang périphérique), changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Modèles de protéome/phosphoprotéome/ubiquitinome
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Évaluer les modèles d'expression du protéome par le biais d'une analyse sanguine du protéome, du phosphoprotéome et de l'ubiquitinome évalué avant l'intervention (pré) par rapport à après 5 jours de jeûne, le jour 2 de la réalimentation et 7 jours après l'intervention
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Modèles épigénétiques
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Évaluer les schémas de méthylation épigénétique par le biais d'une analyse de l'épigénome sanguin évaluée avant l'intervention (pré) par rapport à après 5 jours de jeûne, le jour 2 de la réalimentation et 7 jours après l'intervention
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Modèles de protéines exosomales
Délai: changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi
Évaluer la teneur en protéines exosomales grâce à une analyse du métabolome à base de sang évaluée avant l'intervention (pré) par rapport à après 5 jours de jeûne, le jour 2 de la réalimentation et 7 jours après l'intervention
changement de la ligne de base sur 5 jours de jeûne, au jour 3 de réalimentation et à 7 jours de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire final pour enregistrer la tolérance du jeûne et de la nutrition, les effets indésirables
Délai: Après 6 semaines
Mesure de la tolérabilité du jeûne et de la nutrition ainsi que des effets indésirables via les échelles de Likert, allant de 0 à 5 tandis que des valeurs plus élevées signifient un degré d'accord plus élevé
Après 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nils Gassen, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy University Bonn, Clinical Centre
  • Chercheur principal: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Première publication (Réel)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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