- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04739852
Tutkiva kliininen tutkimus autofagiasta paaston aikana
Autofagian kinetiikka säännöllisen paaston aikana terveillä ihmisillä ja potilailla, joilla on nivelreuma tai metabolinen oireyhtymä – kartoittava kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terapeuttista paastoamista on käytetty monien vuosikymmenten ajan naturopatiassa ja integratiivisessa lääketieteessä kliinisesti menestyksekkäästi kroonisten sairauksien ja kipuoireyhtymien hoidossa. Paastohoitoa käytetään erityisesti kroonisten reumaattisten, tulehdus- ja aineenvaihduntasairauksien hoitoon, jolloin potilaiden kysyntä kasvaa erikoistuneissa kliinisissä tiloissa (paastoklinikat).
Erilaisissa historiallisesti kehittyneissä paastomuodoissa Buchinger Wilhelmi -menetelmän mukainen paasto-ohjelma on vakiinnuttanut asemansa maailmanlaajuisesti eniten käytettynä menetelmänä. Tämä sisältää kalorien välisen rajoituksen päivittäisellä kalorimäärällä (200-400 kcal/vrk) nestemäisten komponenttien muodossa määritellyn, vähintään 10 päivän ajan, sekä terveyttä edistävän elämäntavan ohjelman tukitoimenpiteitä, joissa on esimerkiksi liikuntaa. terapia, manuaaliset toimenpiteet, stressin vähentäminen ja vesibalneoterapia.
Varhaisissa satunnaistetuissa tutkimuksissa ja systemaattisessa katsauksessa nivelreumapotilaiden paastohoidon tehokkuus on todistettu 1a-todistuksilla. Muiden käyttöaiheiden osalta on olemassa pääasiassa empiiristä näyttöä tai havainnointia tai ennakoimattomia kontrolloimattomia tutkimuksia koskevia tietoja. Viime vuosina on kehittynyt laajaa perustieteellistä tutkimustoimintaa kalorirajoituksen ja jaksoittaisen paaston alueella. Tässä yhteydessä on osoitettu lukuisia suotuisia eläinkokeiden tuloksia määritellyillä paastojaksoilla, mukaan lukien insuliinin, IGF-1:n väheneminen, adiponektiinien lisääntyminen, insuliiniherkkyys, neurotrofiset tekijät ja pitkien havaintojaksojen aikana sydän- ja verisuonisairauksien, tulehduksellisten ja aineenvaihduntasairauksien sekä viime aikoina onkologisten sairauksien ilmaantuvuus useissa eläinlajeissa.
Lukuisat kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että paasto tai kokonais- tai välikalorirajoitus on voimakas solujen autofagian indusoija. Autofagian osalta lukuisia hyödyllisiä vaikutuksia kroonisiin sairauksiin tai sairauksien puolustustoimintoihin on nyt dokumentoitu ja myös oletettu ihmisille, mukaan lukien neurodegeneratiiviset ja metaboliset sairaudet, mutta myös akuutit infektiot ja tulehdustaudit. Paaston autofagiaa vahvistavan vaikutuksen kinetiikka on toistaiseksi epäselvä. Eläinkoketietojen teoreettisessa siirrossa oletetaan, että paasto lisääntyy 12-36 tunnin välillä ja mahdollisesti vähenee useiden päivien jälkeen.
Tätä taustaa vasten autofagiaa tutkitaan nyt ensimmäistä kertaa paastoterveiden ja sairaiden yksilöiden verinäytteissä kokeellisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadine Sylvester
- Puhelinnumero: +4930 80505 734
- Sähköposti: nadine.sylvester@immanuelalbertinen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14109
- Rekrytointi
- Hochschulambulanz für Naturheilkunde der Charité-Universitätsmedizin Berlin am Immanuel-Krankenhaus
-
Päätutkija:
- Andreas Michalsen, Prof. Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam Rösner, Study nurse
- Puhelinnumero: 00493080505682
- Sähköposti: miriam.roesner@immanuel.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokin seuraavista diagnooseista: nivelreuma, metabolinen oireyhtymä TAI terve vapaaehtoinen
- Aloitus (ensimmäiset 24h) laitoshoito tai sairaalahoito Berliinin Immanuel Hospitalissa, luontopatian osastolla TAI terve vapaaehtoinen
- Esitä kirjallinen suostumusilmoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kielellinen viestintä
- Dementia tai muu kognitiivinen häiriö
- Raskaus tai imetys
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet osallistujat
|
Potilaat käyvät läpi 5-10 päivän paastojakson, jossa ravinnon energian saanti on 350-400 kcal päivässä hedelmä- ja vihannesmehujen kanssa tai, jos se ei ole mahdollista, vakiintunut paastoa jäljittelevä 600-800 kcal ruokavalio Longon et al.
|
|
Active Comparator: Metabolinen oireyhtymä
Osallistujat, joilla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä
|
Potilaat käyvät läpi 5-10 päivän paastojakson, jossa ravinnon energian saanti on 350-400 kcal päivässä hedelmä- ja vihannesmehujen kanssa tai, jos se ei ole mahdollista, vakiintunut paastoa jäljittelevä 600-800 kcal ruokavalio Longon et al.
|
|
Active Comparator: Nivelreuma
Osallistujat, joilla on diagnosoitu nivelreuma
|
Potilaat käyvät läpi 5-10 päivän paastojakson, jossa ravinnon energian saanti on 350-400 kcal päivässä hedelmä- ja vihannesmehujen kanssa tai, jos se ei ole mahdollista, vakiintunut paastoa jäljittelevä 600-800 kcal ruokavalio Longon et al.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autofagiaprosessien tutkiva proteomiikka I
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
- Muutos eristettyjen PBMC:iden (perifeerisen veren mononukleaarisolujen) autofagian biomarkkereiden (LC3II & p62) proteiinitasoissa Western blottauksella, muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta.
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Autofagiaprosessien tutkiva proteomiikka II
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
- Muutos proteiinitasoissa ja proteiinien fosforylaatiossa eristettyjen PBMC:iden (perifeerisen veren mononukleaarisolujen) kohdistamattoman massaspektrometriaan perustuvan proteomiikan ja fosfoproteomiikan avulla, muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta.
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Kehon koostumuksen arviointi biosähköisen impedanssianalyysin avulla (lihasmassa kg)
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Kehon koostumuksen arviointi biosähköisen impedanssianalyysin avulla (kehon rasva ja sisäelinten rasva %)
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
|
Ihon karotenoiditaso (CCL)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Ihon karotenoiditaso (CCL), joka korreloi yleisen antioksidanttitilan kanssa, mitattuna noninvasiivisella ihokarotenoidianturilla (Biozoom®)
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Syke
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
|
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
|
Taudin aktiivisuuspiste 28 (DAS-28-CRP)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Muutos lähtötasosta DAS-28-CRP:ssä, vaihtelee välillä 2,0–10,0, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta ja alle 2,6 tarkoittaa remissiota
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Health Assessement Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Muutos lähtötasosta HAQ:ssa, vaihtelee välillä 0-3, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa vammaisuutta
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Yksinkertaistettu tautiaktiivisuusindeksipiste (SDAI)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Muutos SDAI:n lähtötasosta, vaihteluväli 0–86, oletusarvo 0,1–10 mg/dl CRP:lle.
Suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta ja alle 34 tarkoittaa remissiota.
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Stressikyselylomake (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Muuta CPSS:n perustilasta, vaihteluvälillä 0–4 kussakin kohdassa.
Pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) positiivisesti ilmaistuihin kohtiin ja laskemalla sitten yhteen kaikista asteikon kohteista, korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa koetun arvosanaa stressi.
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Täysi mittakaava, vaihteluväli 15–90, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Numeeriset analogiset asteikot
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Arvioi stressiä, selkäkipuja, päänsärkyä, hartioiden/niskajännitystä, unen laatua ja kestoa, uupumusta, hermostuneisuutta, ruoansulatusvaivoja, mielialaa 0-10 pisteellä.
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Elämänlaatukysely (WHO-5)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Muutos WHO-5:n lähtötasosta, vaihteluväli 0–100 %, korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa hyvinvointia
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Arviointi koko asteikolla, alue 0-42, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
General Self-efficacy Short Scale (ASKU)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Arviointi koko asteikolla, alue 3-15, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Mielialakysely (Profile of Mood States, POMS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Emotionaalisen ahdistuksen muutosta lähtötilanteesta mitataan käyttämällä saksankielistä mielialaprofiilin (ASTS) lyhytversiota (19 kohtaa, 7-pisteinen Likert-asteikko; 0 = ei ollenkaan, 6 = erittäin).
Pienemmät pisteet osoittavat vakaampia mielialaprofiileja.
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Sosiodemografiset mittaukset
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila)
|
Ikä, sukupuoli, koulutustaso, kotitalouden tulot, työllisyystilanne, siviilisääty, puhuttu kieli, täydellinen sukuhistoria, nykyinen ja aikaisempi sairaus ja muut sairaudet sekä nykyiset lääkkeet
|
Päivä 1 (perustila)
|
|
Käyttäytymistekijät
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Fyysinen passiivisuus, kahvi, terveyttä edistävät toiminnot Likert-vaakojen avulla vaihtelevat välillä 0-5, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa suostumusluokkaa
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Käyttäytymistekijät: alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne), 2 ja 6 viikon kuluttua
|
Alkoholijuomien keskimääräinen määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana
|
Päivä 1 (perustilanne), 2 ja 6 viikon kuluttua
|
|
Käyttäytymistekijät: tupakointi
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne), 2 ja 6 viikon kuluttua
|
Savukkeiden keskimääräinen määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana
|
Päivä 1 (perustilanne), 2 ja 6 viikon kuluttua
|
|
Käyttäytymistekijät: paastokokemus
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila)
|
Aikaisempien paastokokemusten tyyppi, määritelmä, kesto ja päivämäärä
|
Päivä 1 (perustila)
|
|
Odotuskysymyksiä
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila)
|
Paastoamiseen 5-pisteen likert-asteikolla 1 (ei mitään) - 5 (erittäin vahva)
|
Päivä 1 (perustila)
|
|
Kreatiniini µmol/l (µmol/l)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
|
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) millilitroina minuutissa (ml/min)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
|
Elektrolyytit
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
kalium (mmol/l) natrium (mmol/l)
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Veren lipidit ja paastoglukoosi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
triglyseridit (mmol/l) kokonaiskolesteroli (mmol/l) LDL (mmol/l) HDL (mmol/l) paastoglukoosi (mmol/l)
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Insuliini (mU/l)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
|
ß-hydroksibutyraatti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Arvioi muutos ketoaineiden tuotannossa POCT:n avulla
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
CrP (mg/l)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Arvioi muutos CrP-tasoissa osallistujilla, joilla on nivelreuma
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR) millimetreinä tunnissa (mm/h)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Arvioi ESR:n muutos nivelreumaa sairastavilla osallistujilla
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Reumatekijä (RF, IgM) (U/ml)
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila)
|
Arvioi RF-tila osallistujilla, joilla on RA
|
Päivä 1 (perustila)
|
|
Antisyklinen sitrullinoitu peptidi (ACPA) (U/ml)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Arvioi muutos ACPA-tasoissa osallistujilla, joilla on RA
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Aineenvaihduntaprosessit
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Kohdennettu ja kvantitatiivinen analyysi massaspektrometrialla plasman aineenvaihduntatuotteiden muutoksista, muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Lipidiprofilointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Kohdennettu ja kvantitatiivinen analyysi massaspektrometrialla plasman lipidien muutoksista, muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Transkription ilmaisumallit
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Geeniekspressioprofiilin muutos eristettyjen PBMC-solujen (perifeerisen veren mononukleaarisolujen) RNA-sekvensoinnilla, muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Proteomi/fosfoproteomi/ubiquitinomi kuviot
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Arvioi proteomien ilmentymismalleja veripohjaisen proteomi-, fosfoproteomi- ja ubiquitinomianalyysin avulla, jotka on arvioitu ennen interventiota (ennen) vs. 5 päivän paaston jälkeen, 2. ruokintapäivä ja 7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Epigenttiset kuviot
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Arvioi epigenttiset metylaatiomallit veripohjaisella epigenomianalyysillä, joka on arvioitu ennen interventiota (ennen) vs. 5 päivän paaston jälkeen, 2. ruokintapäivänä ja 7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
|
Eksosomaaliset proteiinimallit
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Arvioi eksosomaalinen proteiinipitoisuus veripohjaisella metabolomianalyysillä, joka on arvioitu ennen interventiota (ennen) vs. 5 päivän paaston jälkeen, 2. ruokintapäivänä ja 7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viimeinen kyselylomake paaston ja ravinnon siedettävyyden, haittavaikutusten kirjaamiseksi
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
Paaston ja ravinnon siedettävyyden sekä haittavaikutusten mittaus Likert-vaakojen avulla vaihtelee välillä 0–5, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa hyväksymisluokkaa
|
6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nils Gassen, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy University Bonn, Clinical Centre
- Päätutkija: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Oireyhtymä
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Metabolinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Autophagy Fasting
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Paasto
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnValmis
-
University of Kansas Medical CenterValmisLihavuus | Sarkopenia | Kompensoitu kirroosiYhdysvallat