Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva kliininen tutkimus autofagiasta paaston aikana

torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Autofagian kinetiikka säännöllisen paaston aikana terveillä ihmisillä ja potilailla, joilla on nivelreuma tai metabolinen oireyhtymä – kartoittava kliininen tutkimus

Autofagiaa pidetään yhtenä tärkeimmistä molekyylimekanismeista säännöllisen paaston laajalle ennaltaehkäisevälle ja terapeuttiselle vaikutukselle. Vaikka yleisesti tiedetään, että paasto indusoi autofagiaa, ei ole ihmistutkimuksia, jotka keskittyisivät autofagian kokoon ja ajalliseen kinetiikkaan ja sen yhteyteen paasto-spesifisten signalointireittien kanssa. Autofagian kinetiikkaa kroonisista sairauksista kärsivillä potilailla verrataan nyt terveiden koehenkilöiden autofagian kinetiikkaan, jotka molemmat paastoavat saman kaavan mukaan; ja lisämuutoksia metabolisissa ja tulehdusparametreissa tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terapeuttista paastoamista on käytetty monien vuosikymmenten ajan naturopatiassa ja integratiivisessa lääketieteessä kliinisesti menestyksekkäästi kroonisten sairauksien ja kipuoireyhtymien hoidossa. Paastohoitoa käytetään erityisesti kroonisten reumaattisten, tulehdus- ja aineenvaihduntasairauksien hoitoon, jolloin potilaiden kysyntä kasvaa erikoistuneissa kliinisissä tiloissa (paastoklinikat).

Erilaisissa historiallisesti kehittyneissä paastomuodoissa Buchinger Wilhelmi -menetelmän mukainen paasto-ohjelma on vakiinnuttanut asemansa maailmanlaajuisesti eniten käytettynä menetelmänä. Tämä sisältää kalorien välisen rajoituksen päivittäisellä kalorimäärällä (200-400 kcal/vrk) nestemäisten komponenttien muodossa määritellyn, vähintään 10 päivän ajan, sekä terveyttä edistävän elämäntavan ohjelman tukitoimenpiteitä, joissa on esimerkiksi liikuntaa. terapia, manuaaliset toimenpiteet, stressin vähentäminen ja vesibalneoterapia.

Varhaisissa satunnaistetuissa tutkimuksissa ja systemaattisessa katsauksessa nivelreumapotilaiden paastohoidon tehokkuus on todistettu 1a-todistuksilla. Muiden käyttöaiheiden osalta on olemassa pääasiassa empiiristä näyttöä tai havainnointia tai ennakoimattomia kontrolloimattomia tutkimuksia koskevia tietoja. Viime vuosina on kehittynyt laajaa perustieteellistä tutkimustoimintaa kalorirajoituksen ja jaksoittaisen paaston alueella. Tässä yhteydessä on osoitettu lukuisia suotuisia eläinkokeiden tuloksia määritellyillä paastojaksoilla, mukaan lukien insuliinin, IGF-1:n väheneminen, adiponektiinien lisääntyminen, insuliiniherkkyys, neurotrofiset tekijät ja pitkien havaintojaksojen aikana sydän- ja verisuonisairauksien, tulehduksellisten ja aineenvaihduntasairauksien sekä viime aikoina onkologisten sairauksien ilmaantuvuus useissa eläinlajeissa.

Lukuisat kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että paasto tai kokonais- tai välikalorirajoitus on voimakas solujen autofagian indusoija. Autofagian osalta lukuisia hyödyllisiä vaikutuksia kroonisiin sairauksiin tai sairauksien puolustustoimintoihin on nyt dokumentoitu ja myös oletettu ihmisille, mukaan lukien neurodegeneratiiviset ja metaboliset sairaudet, mutta myös akuutit infektiot ja tulehdustaudit. Paaston autofagiaa vahvistavan vaikutuksen kinetiikka on toistaiseksi epäselvä. Eläinkoketietojen teoreettisessa siirrossa oletetaan, että paasto lisääntyy 12-36 tunnin välillä ja mahdollisesti vähenee useiden päivien jälkeen.

Tätä taustaa vasten autofagiaa tutkitaan nyt ensimmäistä kertaa paastoterveiden ja sairaiden yksilöiden verinäytteissä kokeellisessa kliinisessä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 14109
        • Rekrytointi
        • Hochschulambulanz für Naturheilkunde der Charité-Universitätsmedizin Berlin am Immanuel-Krankenhaus
        • Päätutkija:
          • Andreas Michalsen, Prof. Dr.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokin seuraavista diagnooseista: nivelreuma, metabolinen oireyhtymä TAI terve vapaaehtoinen
  • Aloitus (ensimmäiset 24h) laitoshoito tai sairaalahoito Berliinin Immanuel Hospitalissa, luontopatian osastolla TAI terve vapaaehtoinen
  • Esitä kirjallinen suostumusilmoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön kielellinen viestintä
  • Dementia tai muu kognitiivinen häiriö
  • Raskaus tai imetys
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet osallistujat
Potilaat käyvät läpi 5-10 päivän paastojakson, jossa ravinnon energian saanti on 350-400 kcal päivässä hedelmä- ja vihannesmehujen kanssa tai, jos se ei ole mahdollista, vakiintunut paastoa jäljittelevä 600-800 kcal ruokavalio Longon et al.
Active Comparator: Metabolinen oireyhtymä
Osallistujat, joilla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä
Potilaat käyvät läpi 5-10 päivän paastojakson, jossa ravinnon energian saanti on 350-400 kcal päivässä hedelmä- ja vihannesmehujen kanssa tai, jos se ei ole mahdollista, vakiintunut paastoa jäljittelevä 600-800 kcal ruokavalio Longon et al.
Active Comparator: Nivelreuma
Osallistujat, joilla on diagnosoitu nivelreuma
Potilaat käyvät läpi 5-10 päivän paastojakson, jossa ravinnon energian saanti on 350-400 kcal päivässä hedelmä- ja vihannesmehujen kanssa tai, jos se ei ole mahdollista, vakiintunut paastoa jäljittelevä 600-800 kcal ruokavalio Longon et al.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autofagiaprosessien tutkiva proteomiikka I
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
- Muutos eristettyjen PBMC:iden (perifeerisen veren mononukleaarisolujen) autofagian biomarkkereiden (LC3II & p62) proteiinitasoissa Western blottauksella, muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta.
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Autofagiaprosessien tutkiva proteomiikka II
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
- Muutos proteiinitasoissa ja proteiinien fosforylaatiossa eristettyjen PBMC:iden (perifeerisen veren mononukleaarisolujen) kohdistamattoman massaspektrometriaan perustuvan proteomiikan ja fosfoproteomiikan avulla, muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta.
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Kehon koostumuksen arviointi biosähköisen impedanssianalyysin avulla (lihasmassa kg)
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Kehon koostumuksen arviointi biosähköisen impedanssianalyysin avulla (kehon rasva ja sisäelinten rasva %)
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Ihon karotenoiditaso (CCL)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Ihon karotenoiditaso (CCL), joka korreloi yleisen antioksidanttitilan kanssa, mitattuna noninvasiivisella ihokarotenoidianturilla (Biozoom®)
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Syke
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Taudin aktiivisuuspiste 28 (DAS-28-CRP)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Muutos lähtötasosta DAS-28-CRP:ssä, vaihtelee välillä 2,0–10,0, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta ja alle 2,6 tarkoittaa remissiota
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Health Assessement Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Muutos lähtötasosta HAQ:ssa, vaihtelee välillä 0-3, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa vammaisuutta
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Yksinkertaistettu tautiaktiivisuusindeksipiste (SDAI)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Muutos SDAI:n lähtötasosta, vaihteluväli 0–86, oletusarvo 0,1–10 mg/dl CRP:lle. Suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta ja alle 34 tarkoittaa remissiota.
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Stressikyselylomake (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Muuta CPSS:n perustilasta, vaihteluvälillä 0–4 kussakin kohdassa. Pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) positiivisesti ilmaistuihin kohtiin ja laskemalla sitten yhteen kaikista asteikon kohteista, korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa koetun arvosanaa stressi.
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Täysi mittakaava, vaihteluväli 15–90, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Numeeriset analogiset asteikot
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Arvioi stressiä, selkäkipuja, päänsärkyä, hartioiden/niskajännitystä, unen laatua ja kestoa, uupumusta, hermostuneisuutta, ruoansulatusvaivoja, mielialaa 0-10 pisteellä.
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Elämänlaatukysely (WHO-5)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Muutos WHO-5:n lähtötasosta, vaihteluväli 0–100 %, korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa hyvinvointia
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Arviointi koko asteikolla, alue 0-42, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
General Self-efficacy Short Scale (ASKU)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Arviointi koko asteikolla, alue 3-15, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Mielialakysely (Profile of Mood States, POMS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Emotionaalisen ahdistuksen muutosta lähtötilanteesta mitataan käyttämällä saksankielistä mielialaprofiilin (ASTS) lyhytversiota (19 kohtaa, 7-pisteinen Likert-asteikko; 0 = ei ollenkaan, 6 = erittäin). Pienemmät pisteet osoittavat vakaampia mielialaprofiileja.
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Sosiodemografiset mittaukset
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila)
Ikä, sukupuoli, koulutustaso, kotitalouden tulot, työllisyystilanne, siviilisääty, puhuttu kieli, täydellinen sukuhistoria, nykyinen ja aikaisempi sairaus ja muut sairaudet sekä nykyiset lääkkeet
Päivä 1 (perustila)
Käyttäytymistekijät
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Fyysinen passiivisuus, kahvi, terveyttä edistävät toiminnot Likert-vaakojen avulla vaihtelevat välillä 0-5, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa suostumusluokkaa
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Käyttäytymistekijät: alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne), 2 ja 6 viikon kuluttua
Alkoholijuomien keskimääräinen määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana
Päivä 1 (perustilanne), 2 ja 6 viikon kuluttua
Käyttäytymistekijät: tupakointi
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne), 2 ja 6 viikon kuluttua
Savukkeiden keskimääräinen määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana
Päivä 1 (perustilanne), 2 ja 6 viikon kuluttua
Käyttäytymistekijät: paastokokemus
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila)
Aikaisempien paastokokemusten tyyppi, määritelmä, kesto ja päivämäärä
Päivä 1 (perustila)
Odotuskysymyksiä
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila)
Paastoamiseen 5-pisteen likert-asteikolla 1 (ei mitään) - 5 (erittäin vahva)
Päivä 1 (perustila)
Kreatiniini µmol/l (µmol/l)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) millilitroina minuutissa (ml/min)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Elektrolyytit
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
kalium (mmol/l) natrium (mmol/l)
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Veren lipidit ja paastoglukoosi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
triglyseridit (mmol/l) kokonaiskolesteroli (mmol/l) LDL (mmol/l) HDL (mmol/l) paastoglukoosi (mmol/l)
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Insuliini (mU/l)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
ß-hydroksibutyraatti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Arvioi muutos ketoaineiden tuotannossa POCT:n avulla
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
CrP (mg/l)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Arvioi muutos CrP-tasoissa osallistujilla, joilla on nivelreuma
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR) millimetreinä tunnissa (mm/h)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Arvioi ESR:n muutos nivelreumaa sairastavilla osallistujilla
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Reumatekijä (RF, IgM) (U/ml)
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila)
Arvioi RF-tila osallistujilla, joilla on RA
Päivä 1 (perustila)
Antisyklinen sitrullinoitu peptidi (ACPA) (U/ml)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Arvioi muutos ACPA-tasoissa osallistujilla, joilla on RA
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Aineenvaihduntaprosessit
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Kohdennettu ja kvantitatiivinen analyysi massaspektrometrialla plasman aineenvaihduntatuotteiden muutoksista, muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Lipidiprofilointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Kohdennettu ja kvantitatiivinen analyysi massaspektrometrialla plasman lipidien muutoksista, muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Transkription ilmaisumallit
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Geeniekspressioprofiilin muutos eristettyjen PBMC-solujen (perifeerisen veren mononukleaarisolujen) RNA-sekvensoinnilla, muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Proteomi/fosfoproteomi/ubiquitinomi kuviot
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Arvioi proteomien ilmentymismalleja veripohjaisen proteomi-, fosfoproteomi- ja ubiquitinomianalyysin avulla, jotka on arvioitu ennen interventiota (ennen) vs. 5 päivän paaston jälkeen, 2. ruokintapäivä ja 7 päivää toimenpiteen jälkeen
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Epigenttiset kuviot
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Arvioi epigenttiset metylaatiomallit veripohjaisella epigenomianalyysillä, joka on arvioitu ennen interventiota (ennen) vs. 5 päivän paaston jälkeen, 2. ruokintapäivänä ja 7 päivää toimenpiteen jälkeen
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Eksosomaaliset proteiinimallit
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta
Arvioi eksosomaalinen proteiinipitoisuus veripohjaisella metabolomianalyysillä, joka on arvioitu ennen interventiota (ennen) vs. 5 päivän paaston jälkeen, 2. ruokintapäivänä ja 7 päivää toimenpiteen jälkeen
muutos lähtötasosta 5 paastopäivän aikana, 3. päivän ruokinta ja 7 päivän seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viimeinen kyselylomake paaston ja ravinnon siedettävyyden, haittavaikutusten kirjaamiseksi
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
Paaston ja ravinnon siedettävyyden sekä haittavaikutusten mittaus Likert-vaakojen avulla vaihtelee välillä 0–5, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa hyväksymisluokkaa
6 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nils Gassen, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy University Bonn, Clinical Centre
  • Päätutkija: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Paasto

Tilaa