Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjne badanie kliniczne dotyczące autofagii podczas postu

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Kinetyka autofagii podczas okresowego postu u osób zdrowych i pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub zespołem metabolicznym — eksploracyjne badanie kliniczne

Autofagia jest uważana za jeden z kluczowych mechanizmów molekularnych dla szerokich efektów zapobiegawczych i terapeutycznych okresowego postu. Chociaż ogólnie wiadomo, że post wywołuje autofagię, nie ma badań na ludziach, które skupiałyby się na wielkości i czasowej kinetyce autofagii oraz jej związku ze specyficznymi dla postu szlakami sygnałowymi. Kinetyka autofagii u pacjentów z chorobami przewlekłymi zostanie teraz porównana z kinetyką autofagii u osób zdrowych, które poszczą według tego samego schematu; zbadane zostaną dalsze zmiany parametrów metabolicznych i zapalnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głodówka terapeutyczna jest stosowana od wielu dziesięcioleci w medycynie naturalnej i integracyjnej z powodzeniem klinicznymi w leczeniu chorób przewlekłych i zespołów bólowych. W szczególności terapia na czczo stosowana jest w przewlekłych chorobach reumatycznych, zapalnych i metabolicznych, na które zapotrzebowanie pacjentów wzrasta w specjalistycznych placówkach klinicznych (poradniach postnych).

W ramach różnych historycznie rozwiniętych form postu program postu według metody Buchingera Wilhelmiego ugruntował swoją pozycję na całym świecie jako najczęściej stosowana metoda. Polega to na częściowym ograniczeniu kalorycznym z dziennym spożyciem kalorii (200-400 kcal/dzień) w postaci składników płynnych przez określony okres co najmniej 10 dni, któremu towarzyszą działania wspierające program prozdrowotnego stylu życia z elementami takimi jak ćwiczenia terapia, zabiegi manualne, redukcja stresu i hydrobalneoterapia.

We wczesnych badaniach z randomizacją i przeglądzie systematycznym skuteczność leczenia postem w warunkach szpitalnych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów została udowodniona z dowodem 1a. W przypadku innych wskazań istnieją głównie dowody empiryczne lub dane z obserwacji lub prospektywnych badań bez grupy kontrolnej. W ostatnich latach rozwinęła się szeroko zakrojona działalność naukowo-badawcza w dziedzinie ograniczania kalorii i postów przerywanych. W tym kontekście wykazano dużą liczbę korzystnych wyników doświadczeń na zwierzętach poprzez określone okresy postu, w tym zmniejszenie insuliny, IGF-1, zwiększenie adiponektyn, wrażliwości na insulinę, czynników neurotroficznych oraz, w dłuższych okresach obserwacji, zmniejszenie występowania chorób sercowo-naczyniowych, zapalnych i metabolicznych, a ostatnio onkologicznych u wielu różnych gatunków zwierząt.

Liczne badania eksperymentalne wykazały, że post lub całkowite lub częściowe ograniczenie kalorii jest silnym induktorem autofagii komórkowej. W przypadku autofagii udokumentowano eksperymentalnie liczne korzystne skutki dla chorób przewlekłych lub funkcji obronnych przed chorobami, a także postawiono hipotezę dla ludzi, w tym chorób neurodegeneracyjnych i metabolicznych, ale także ostrych infekcji i chorób zapalnych. Do tej pory niejasna jest kinetyka efektu postu wzmacniającego autofagię. W teoretycznym przeniesieniu z danych doświadczalnych na zwierzętach postuluje się wzrost między 12 a 36 godziną postu i ewentualnie spadek po kilku dniach.

Na tym tle autofagia zostanie teraz po raz pierwszy zbadana w próbkach krwi od zdrowych i chorych osób na czczo w eksploracyjnym badaniu klinicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14109
        • Rekrutacyjny
        • Hochschulambulanz für Naturheilkunde der Charité-Universitätsmedizin Berlin am Immanuel-Krankenhaus
        • Główny śledczy:
          • Andreas Michalsen, Prof. Dr.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedno z następujących rozpoznań: reumatoidalne zapalenie stawów, zespół metaboliczny LUB zdrowy ochotnik
  • Rozpoczęcie (pierwsze 24h) leczenia stacjonarnego lub pobytu w szpitalu Immanuel Hospital Berlin, Oddział Naturopatii LUB zdrowy ochotnik
  • Przedstawić pisemne oświadczenie o wyrażeniu zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca komunikacja językowa
  • Demencja lub inne zaburzenia poznawcze
  • Ciąża lub laktacja
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowi uczestnicy
Inny: Post
Pacjenci przechodzą 5-10-dniowy okres postu z dietą dostarczającą energii 350-400 kcal dziennie z sokami owocowymi i warzywnymi lub, jeśli nie jest to możliwe, ustaloną dietą naśladującą post 600-800 kcal według Longo i in.
Aktywny komparator: Syndrom metabliczny
Uczestnicy ze zdiagnozowanym zespołem metabolicznym
Inny: Post
Pacjenci przechodzą 5-10-dniowy okres postu z dietą dostarczającą energii 350-400 kcal dziennie z sokami owocowymi i warzywnymi lub, jeśli nie jest to możliwe, ustaloną dietą naśladującą post 600-800 kcal według Longo i in.
Aktywny komparator: Reumatoidalne zapalenie stawów
Uczestnicy ze zdiagnozowanym reumatoidalnym zapaleniem stawów
Inny: Post
Pacjenci przechodzą 5-10-dniowy okres postu z dietą dostarczającą energii 350-400 kcal dziennie z sokami owocowymi i warzywnymi lub, jeśli nie jest to możliwe, ustaloną dietą naśladującą post 600-800 kcal według Longo i in.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjna proteomika procesów autofagii I
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
- Zmiana poziomu białka biomarkerów autofagii (LC3II i p62) wyizolowanych PBMC (jednojądrzastych komórek krwi obwodowej) metodą Western Blotting, zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Eksploracyjna proteomika procesów autofagii II
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
- Zmiana poziomu białka i fosforylacji białka przez nieukierunkowaną proteomikę i fosfoproteomikę opartą na spektrometrii mas izolowanych PBMC (komórki jednojądrzaste krwi obwodowej), zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Oszacowanie składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (masa mięśniowa w kg)
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Tłuszcz
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Oszacowanie składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (tłuszcz ciała i tłuszcz trzewny w %)
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Poziom karotenoidów w skórze (CCL)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Poziom karotenoidów w skórze (CCL), korelujący z ogólnym stanem antyoksydacyjnym, mierzony za pomocą nieinwazyjnego czujnika karotenoidów (Biozoom®)
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Tętno
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Wynik aktywności choroby 28 (DAS-28-CRP)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Zmiana od wartości wyjściowej w DAS-28-CRP mieści się w zakresie od 2,0 do 10,0, przy czym wyższe wartości oznaczają wyższą aktywność choroby, a poniżej 2,6 oznacza remisję
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Zmiana od poziomu wyjściowego w HAQ mieści się w zakresie od 0 do 3, podczas gdy wyższe wartości oznaczają wyższy stopień niepełnosprawności
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Uproszczony wskaźnik aktywności choroby (SDAI)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Zmiana od wartości wyjściowej w SDAI, zakres od 0 do 86 przy założeniu zakresu od 0,1 do 10 mg/dL dla CRP. Wyższe wartości oznaczają większą aktywność choroby, a poniżej 34 oznaczają remisję.
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Kwestionariusz stresu (skala postrzeganego stresu Cohena, CPSS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Zmiana od linii bazowej w CPSS, zakres od 0 do 4 w każdej pozycji. Wyniki uzyskuje się przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na pozytywnie stwierdzone pozycje, a następnie zsumowanie wszystkich pozycji skali, wyższe wartości oznaczają wyższy stopień postrzegania stres.
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Oceniając pełną skalę, zakres od 15 do 90, wyższe wartości wyniku oznaczają lepszy wynik.
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Numeryczne wagi analogowe
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Ocena stresu, bólu pleców, bólu głowy, napięcia barków/szyi, jakości i czasu trwania snu, wyczerpania, nerwowości, dolegliwości trawiennych, nastroju na 0-10 punktów.
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Kwestionariusz Jakości Życia (WHO-5)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Zmiana od poziomu wyjściowego w WHO-5, zakres od 0 do 100%, wyższe wartości oznaczają wyższy stopień dobrego samopoczucia
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Ocena pełnej skali, zakres 0-42, niższy wynik oznacza lepszy wynik
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Krótka skala ogólnego poczucia własnej skuteczności (ASKU)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Ocena pełnej skali, zakres 3-15, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Kwestionariusz nastroju (Profil Stanów Nastroju, POMS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Zmiana w zakresie dystresu emocjonalnego w stosunku do stanu wyjściowego będzie mierzona przy użyciu skróconej wersji niemieckiej wersji Profilu Stanów Nastroju (ASTS) (19 pozycji, 7-punktowa skala Likerta; 0 = wcale, 6 = bardzo). Niższe wyniki wskazują na bardziej stabilne profile nastroju.
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Pomiary socjodemograficzne
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy)
Wiek, płeć, poziom wykształcenia, dochód gospodarstwa domowego, status zatrudnienia, stan cywilny, język, jakim się posługuje, pełny wywiad rodzinny, obecne i wcześniejsze choroby i choroby współistniejące oraz aktualne leki
Dzień 1 (poziom wyjściowy)
Czynniki behawioralne
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Brak aktywności fizycznej, kawa, działania prozdrowotne według skali Likerta mieszczą się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają wyższy stopień zgodności
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Czynniki behawioralne: spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia wyjściowa), po 2 i 6 tygodniach
Liczba napojów alkoholowych przeciętnie tygodniowo w ostatnim miesiącu
Dzień 1 (linia wyjściowa), po 2 i 6 tygodniach
Czynniki behawioralne: palenie
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia wyjściowa), po 2 i 6 tygodniach
Średnia liczba papierosów wypalanych tygodniowo w ostatnim miesiącu
Dzień 1 (linia wyjściowa), po 2 i 6 tygodniach
Czynniki behawioralne: doświadczenie na czczo
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy)
Rodzaj, definicja, czas trwania i data poprzednich postów
Dzień 1 (poziom wyjściowy)
Pytania dotyczące oczekiwań
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy)
Za post w 5-stopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie nic) do 5 (bardzo mocno)
Dzień 1 (poziom wyjściowy)
Kreatynina w µmol na litr (µmol/l)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Szacunkowa szybkość przesączania kłębuszkowego (eGFR) w mililitrach na minutę (ml/min)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Elektrolity
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
potas (mmol/l) sód (mmol/l)
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Lipidy we krwi i glukoza na czczo
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
trójglicerydy (mmol/l) cholesterol całkowity (mmol/l) LDL (mmol/l) HDL (mmol/l) glukoza na czczo (mmol/l)
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Insulina (mU/L)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
ß-hydroksymaślan
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Oceń zmianę produkcji ciał ketonowych za pomocą POCT
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
CrP (mg/L)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Oceń zmianę poziomów CrP u uczestników z RZS
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) w milimetrach na godzinę (mm/h)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Oceń zmianę OB u uczestników z RZS
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Czynnik reumatoidalny (RF, IgM) (j./ml)
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy)
Oceń stan RF u uczestników z RZS
Dzień 1 (poziom wyjściowy)
Antycykliczny cytrulinowany peptyd (ACPA) (j./ml)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Oceń zmianę poziomów ACPA u uczestników z RZS
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Procesy metaboliczne
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Ukierunkowana i ilościowa analiza zmian metabolitów w osoczu za pomocą spektrometrii mas, zmiana od wartości wyjściowych w ciągu 5 dni na czczo, do ponownego karmienia w 3 dniu i do 7 dni obserwacji
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Profilowanie lipidów
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Ukierunkowana i ilościowa analiza zmian lipidów w osoczu za pomocą spektrometrii mas, zmiana od wartości wyjściowych w ciągu 5 dni na czczo, do ponownego żywienia w 3 dniu i do 7 dni obserwacji
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Wzorce ekspresji transkrypcji
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Zmiana profilu ekspresji genów przez sekwencjonowanie RNA izolowanych PBMC (jednojądrzastych komórek krwi obwodowej), zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 5 dni na czczo, do ponownego karmienia w 3 dniu i do 7 dni obserwacji
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Wzory proteomu/fosfoproteomu/ubikwitynomu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Ocena wzorców ekspresji proteomu poprzez analizę proteomu, fosfoproteomu i ubikwitynomu na podstawie krwi, ocenianą przed interwencją (przed) w porównaniu z po 5-dniowym poście, 2. dniu ponownego karmienia i 7 dni po interwencji
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Wzory epigentyczne
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Oceń epigeniczne wzorce metylacji za pomocą analizy epigenomu na podstawie krwi, ocenianej przed interwencją (przed) vs. po 5-dniowym poście, 2. dniu ponownego karmienia i 7 dni po interwencji
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Wzorce białek egzosomalnych
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji
Oceń zawartość białka egzosomalnego za pomocą analizy metabolomu na podstawie krwi, ocenianej przed interwencją (przed) vs. po 5-dniowej głodówce, 2. dniu ponownego karmienia i 7 dni po interwencji
zmiana od wartości początkowej w ciągu 5 dni na czczo, do dnia 3 ponownego karmienia i do 7 dni obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz końcowy w celu odnotowania tolerancji postu i odżywiania, działań niepożądanych
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
Pomiar tolerancji postu i odżywiania oraz działań niepożądanych za pomocą skali Likerta, zakres od 0 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają wyższy stopień zgodności
Po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Bonn AöR

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nils Gassen, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy University Bonn, Clinical Centre
  • Główny śledczy: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Autophagy Fasting

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj