Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feltáró klinikai tanulmány az autofágiáról böjt alatt

2023. december 28. frissítette: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Az autofágia kinetikája időszakos koplalás során egészséges embereknél és rheumatoid arthritisben vagy metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél – feltáró klinikai vizsgálat

Az autofágiát az egyik kulcsfontosságú molekuláris mechanizmusnak tekintik az időszakos koplalás széles körű megelőző és terápiás hatásában. Noha általánosan ismert, hogy a koplalás autofágiát indukál, nincsenek olyan humán vizsgálatok, amelyek az autofágia méretére és időbeli kinetikájára, valamint az éhgyomri specifikus jelátviteli útvonalakkal való kapcsolatára összpontosítanak. A krónikus betegségekben szenvedő betegek autofágia kinetikáját most összehasonlítjuk az egészséges alanyok autofágia kinetikájával, akik ugyanazon séma szerint koplalnak; valamint a metabolikus és gyulladásos paraméterek további változásait vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terápiás böjtöt évtizedek óta alkalmazzák a természetgyógyászatban és az integratív gyógyászatban klinikailag sikeresen krónikus betegségek és fájdalomszindrómák kezelésében. Az éhgyomri terápiát különösen krónikus reumás, gyulladásos és anyagcsere-betegségek esetén alkalmazzák, ahol a betegek egyre nagyobb igényt támasztanak speciális klinikai létesítményekben (böjtklinikák).

A különböző, történelmileg kialakult böjtformákon belül a Buchinger Wilhelmi módszer szerinti böjti program a leggyakrabban alkalmazott módszerré vált világszerte. Ez egy részösszeg kalóriakorlátozást foglal magában napi kalóriabevitellel (200-400 kcal/nap) folyékony összetevők formájában egy meghatározott, legalább 10 napos időszakon keresztül, amelyet egy egészségfejlesztő életmódprogram támogató intézkedései kísérnek, olyan elemekkel, mint a testmozgás. terápia, manuális eljárások, stresszcsökkentés és hidrobalneoterápia.

A korai randomizált vizsgálatokban és egy szisztematikus áttekintésben 1a bizonyítékkal igazolták a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek fekvőbeteg-éhgyomri kezelésének hatékonyságát. A többi indikáció esetében főként empirikus bizonyítékok vagy megfigyelésekből vagy prospektív, nem kontrollált vizsgálatokból származó adatok állnak rendelkezésre. Az elmúlt években kiterjedt tudományos alapkutatási tevékenység alakult ki a kalóriakorlátozás és az időszakos böjt területén. Ebben az összefüggésben számos kedvező állatkísérleti eredményt mutattak ki meghatározott éhezési periódusokkal, beleértve az inzulin, az IGF-1 csökkenését, az adiponektinek szintjének növekedését, az inzulinérzékenységet, a neurotróf faktorokat, és hosszabb megfigyelési időszakok során a szív- és érrendszeri, gyulladásos és anyagcsere-, illetve újabban onkológiai betegségek előfordulása számos állatfajnál.

Számos kísérleti tanulmány igazolta, hogy az éhezés vagy a teljes vagy részösszeg kalóriakorlátozás a sejtes autofágia erős indukálója. Az autofágia esetében a krónikus betegségekre vagy a betegségek védekező funkcióira gyakorolt ​​számos jótékony hatást mára kísérletileg dokumentáltak, és az emberekre is feltételeztek, beleértve a neurodegeneratív és anyagcsere-betegségeket, de az akut fertőzéseket és gyulladásos betegségeket is. A böjt autofágiát fokozó hatásának kinetikája a mai napig nem tisztázott. Az állatkísérleti adatok elméleti átvitele szerint 12 és 36 óra éhezés között növekedést feltételeznek, és néhány nap után valószínűleg csökkenést.

Ennek fényében az autofágiát most először vizsgálják éhező egészséges és beteg egyének vérmintáiban egy feltáró klinikai vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 14109
        • Toborzás
        • Hochschulambulanz für Naturheilkunde der Charité-Universitätsmedizin Berlin am Immanuel-Krankenhaus
        • Kutatásvezető:
          • Andreas Michalsen, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alábbi diagnózisok egyike: rheumatoid arthritis, metabolikus szindróma VAGY egészséges önkéntes
  • Kezdő (első 24 óra) fekvőbeteg kezelés vagy kórházi tartózkodás a Berlini Immanuel Kórházban, Természetgyógyászati ​​Osztály VAGY egészséges önkéntes
  • Mutassa be írásos beleegyező nyilatkozatát

Kizárási kritériumok:

  • Elégtelen nyelvi kommunikáció
  • Demencia vagy más kognitív zavar
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges résztvevők
Egyéb: Böjtölés
A betegek 5-10 napos koplaláson mennek keresztül, napi 350-400 kcal étrendi energiaellátással, gyümölcs- és zöldséglevekkel, vagy ha ez nem kivitelezhető, 600-800 kcal-os éhgyomri utánzó diétát követnek Longo et al.
Aktív összehasonlító: Metabolikus szindróma
Diagnosztizált metabolikus szindrómában szenvedők
Egyéb: Böjtölés
A betegek 5-10 napos koplaláson mennek keresztül, napi 350-400 kcal étrendi energiaellátással, gyümölcs- és zöldséglevekkel, vagy ha ez nem kivitelezhető, 600-800 kcal-os éhgyomri utánzó diétát követnek Longo et al.
Aktív összehasonlító: Rheumatoid arthritis
Diagnosztizált rheumatoid arthritisben szenvedő résztvevők
Egyéb: Böjtölés
A betegek 5-10 napos koplaláson mennek keresztül, napi 350-400 kcal étrendi energiaellátással, gyümölcs- és zöldséglevekkel, vagy ha ez nem kivitelezhető, 600-800 kcal-os éhgyomri utánzó diétát követnek Longo et al.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az autofágia folyamatok feltáró proteomikája I
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
- Az izolált PBMC-k (perifériás vér mononukleáris sejtek) autofágia biomarkereinek (LC3II és p62) fehérjeszintjének változása Western-blot vizsgálattal, változás a kiindulási értékhez képest 5 éhgyomorra, 3. napi táplálékra és 7 napos követésre.
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Az autofágia folyamatok feltáró proteomikája II
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
- Változás a fehérjeszintekben és a fehérje foszforilációjában izolált PBMC-k (perifériás vér mononukleáris sejtek) nem célzott tömegspektrometrián alapuló proteomikájával és foszfoproteomikájával, változás a kiindulási értékhez képest 5 éhgyomorra, 3. napi újraetetésre és 7 napos követésre.
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomtömeg
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
A testösszetétel becslése bioelektromos impedanciaanalízissel (izomtömeg kg-ban)
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Testzsír
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
A testösszetétel becslése bioelektromos impedanciaanalízissel (testzsír és zsigeri zsír százalékban)
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Nyugalmi vérnyomás
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Bőr karotinoid szint (CCL)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
A bőr karotinoid szintje (CCL), amely korrelál az általános antioxidáns állapottal, nem invazív bőr karotinoid érzékelővel (Biozoom®) mérve
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Pulzusszám
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Derék-csípő arány
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Testtömeg-index (kg/m2)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Betegség aktivitási pontszám 28 (DAS-28-CRP)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
A DAS-28-CRP kiindulási értékhez viszonyított változása 2,0 és 10,0 között van, míg a magasabb értékek magasabb betegségaktivitást, a 2,6 alatti pedig remissziót jelentenek.
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Változás az alapvonalhoz képest a HAQ-ban, 0-tól 3-ig terjed, míg a magasabb értékek magasabb fokozatú rokkantságot jelentenek
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Egyszerűsített betegségaktivitás-mutató (SDAI)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Változás az SDAI kiindulási értékéhez képest, 0 és 86 között, a feltételezett tartomány 0,1 és 10 mg/dl között van a CRP esetében. A magasabb értékek magasabb betegségaktivitást jelentenek, 34 alatti pedig remissziót.
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Stressz kérdőív (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Váltás az alapvonalról a CPSS-ben, 0-tól 4-ig terjedhet minden elemnél. A pontszámokat úgy kapjuk meg, hogy megfordítjuk a pozitívan megfogalmazott tételekre adott válaszokat (pl. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0), majd összegezzük az összes skálaelemet, ahol a magasabb értékek az észlelt magasabb fokozatát jelentik. feszültség.
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
A teljes skálát értékelve, 15-től 90-ig terjedő tartomány, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Numerikus analóg mérlegek
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Stressz, hátfájás, fejfájás, váll/nyak feszültség, alvás minősége és időtartama, kimerültség, idegesség, emésztési panaszok, hangulat értékelése 0-10 ponton.
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Életminőség kérdőív (WHO-5)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Változás az alapvonalhoz képest a WHO-5-ben, 0 és 100% között van, a magasabb értékek magasabb szintű jólétet jelentenek
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Teljes skála értékelése, 0-42 tartomány, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Általános önhatékonysági rövid skála (ASKU)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Teljes skála értékelése, 3-15 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Hangulati kérdőív (Profile of Mood States, POMS)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Az érzelmi szorongás kiindulási állapotához viszonyított változást a Hangulati állapotok Profilja (ASTS) német változata (19 tétel, 7 pontos Likert skála; 0=egyáltalán nem, 6=extrém) segítségével mérjük. Az alacsonyabb pontszámok stabilabb hangulati profilokat jeleznek.
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Szociodemográfiai mérések
Időkeret: 1. nap (alapvonal)
Életkor, nem, iskolai végzettség, háztartás jövedelme, foglalkoztatási státusz, családi állapot, beszélt nyelv, teljes családi anamnézis, jelenlegi és korábbi betegségek és társbetegségek, valamint a jelenlegi gyógyszerek
1. nap (alapvonal)
Viselkedési tényezők
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Fizikai inaktivitás, kávézás, egészségfejlesztő tevékenységek a Likert-mérlegen keresztül, 0-tól 5-ig terjednek, míg a magasabb értékek magasabb szintű egyetértést jelentenek
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Viselkedési tényezők: alkoholfogyasztás
Időkeret: 1. nap (alapállapot), 2 és 6 hét után
Alkoholtartalmú italok átlagos heti száma az elmúlt hónapban
1. nap (alapállapot), 2 és 6 hét után
Viselkedési tényezők: dohányzás
Időkeret: 1. nap (alapállapot), 2 és 6 hét után
A cigaretták átlagos heti száma az elmúlt hónapban
1. nap (alapállapot), 2 és 6 hét után
Viselkedési tényezők: böjt élmény
Időkeret: 1. nap (alapvonal)
A korábbi böjtölési tapasztalatok típusa, meghatározása, időtartama és dátuma
1. nap (alapvonal)
Várakozási kérdések
Időkeret: 1. nap (alapvonal)
Böjtöléshez egy 5 fokozatú likert skálán 1-től (egyáltalán semmi) 5-ig (nagyon erős)
1. nap (alapvonal)
Kreatinin µmol per liter (µmol/L)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) milliliter per percben (mL/perc)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Elektrolitok
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
kálium (mmol/l) nátrium (mmol/l)
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Vérlipidek és éhomi glükóz
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
trigliceridek (mmol/l) összkoleszterin (mmol/l) LDL (mmol/l) HDL (mmol/l) éhomi glükóz (mmol/l)
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Inzulin (mU/L)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
ß-hidroxi-butirát
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Értékelje a ketontest-termelés változását a POCT segítségével
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
CrP (mg/l)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Értékelje a CrP-szint változását RA-ban szenvedő résztvevőknél
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Az eritrocita ülepedési sebesség (ESR) milliméter per óra (mm/h)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Értékelje az ESR változását az RA-ban szenvedő résztvevőknél
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Rheumatoid faktor (RF, IgM) (U/ml)
Időkeret: 1. nap (alapvonal)
Értékelje az RA-s résztvevők rádiófrekvenciás állapotát
1. nap (alapvonal)
Anticiklikus citrullinált peptid (ACPA) (U/ml)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Értékelje az RA-ban szenvedő résztvevők ACPA-szintjének változását
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Anyagcsere folyamatok
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Célzott és kvantitatív analízis tömegspektrometriával a plazma metabolitjaiban bekövetkezett változás, a kiindulási értékhez képest 5 éhgyomri napon át, a 3. napi táplálásig és a 7 napos követésig
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Lipid profilalkotás
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Célzott és kvantitatív analízis tömegspektrometriás módszerrel a plazma lipidek változásaiban, a kiindulási értékhez képest 5 éhgyomri napon át, a 3. napi táplálásig és a 7 napos követésig
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Átírási kifejezési minták
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
A génexpressziós profil változása izolált PBMC-k (perifériás vér mononukleáris sejtek) RNS-szekvenálásával, változás a kiindulási értéktől 5 éhgyomri napon, 3. napi újraetetésig és 7 napos követésig
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Proteoma/foszfoproteóm/ubiquitinom minták
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Értékelje a proteomexpressziós mintázatokat véralapú proteom-, foszfoproteom- és ubiquitinom-analízissel, amelyet a beavatkozás előtt (előtt), illetve 5 napos koplalás után, az újraetetés 2. napján és a beavatkozás utáni 7. napon értékeltek.
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Epigentikus minták
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Értékelje az epigens metilációs mintázatokat vér alapú epigenom elemzéssel, amelyet a beavatkozás előtt (előtt) és 5 napos koplalás után, az újraetetés 2. napján és a beavatkozás után 7 nappal értékeltek
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Exoszomális fehérjemintázatok
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között
Értékelje az exoszomális fehérjetartalmat vér alapú metabolóma analízissel, amelyet a beavatkozás előtt (előtt) és 5 napos koplalás után, az újraetetés 2. napján és a beavatkozást követő 7. napon értékeltek
változás a kiindulási értékhez képest 5 koplalt nap alatt, a 3. napi táplálás és a 7 napos követés között

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végső kérdőív a böjt és a táplálkozás tolerálhatóságának, a káros hatások rögzítésére
Időkeret: 6 hét után
A böjt és a táplálkozás, valamint a káros hatások tolerálhatóságának mérése Likert-mérleggel 0 és 5 között mozog, míg a magasabb értékek magasabb fokú egyetértést jelentenek
6 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Együttműködők

Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Bonn AöR

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nils Gassen, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy University Bonn, Clinical Centre
  • Kutatásvezető: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Autophagy Fasting

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel