Een verkennend klinisch onderzoek naar autofagie tijdens vasten
28 december 2023 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
De kinetiek van autofagie tijdens periodiek vasten bij gezonde mensen en patiënten met reumatoïde artritis of metabool syndroom - een verkennend klinisch onderzoek
Autofagie wordt beschouwd als een van de belangrijkste moleculaire mechanismen voor de brede preventieve en therapeutische effecten van periodiek vasten.
Hoewel het algemeen bekend is dat vasten autofagie veroorzaakt, zijn er geen studies bij mensen die zich richten op de grootte en temporele kinetiek van autofagie en de associatie met vasten-specifieke signaalroutes.
De kinetiek van autofagie bij patiënten met chronische ziekten wordt nu vergeleken met de kinetiek van autofagie bij gezonde proefpersonen, die beiden volgens hetzelfde schema vasten; en verdere veranderingen in metabole en inflammatoire parameters zullen worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Therapeutisch vasten wordt al tientallen jaren in de natuurgeneeskunde en integratieve geneeskunde klinisch met succes gebruikt bij de behandeling van chronische ziekten en pijnsyndromen. Vastentherapie wordt met name gebruikt voor chronische reumatische, inflammatoire en metabole ziekten met een toenemende vraag van patiënten in gespecialiseerde klinische faciliteiten (vastenklinieken).
Binnen de verschillende historisch ontwikkelde vormen van vasten heeft het vastenprogramma volgens de Buchinger Wilhelmi methode zich wereldwijd gevestigd als de meest toegepaste methode. Het gaat om een subtotale caloriebeperking met een dagelijkse calorie-inname (200-400 kcal/dag) in de vorm van vloeibare componenten gedurende een afgebakende periode van minimaal 10 dagen, vergezeld van ondersteunende maatregelen van een gezondheidsbevorderend leefstijlprogramma met onder andere lichaamsbeweging therapie, handmatige procedures, stressvermindering en hydrobalneotherapie.
In vroege gerandomiseerde onderzoeken en een systematische review werd de effectiviteit van intramurale vastentherapie voor patiënten met reumatoïde artritis bewezen met 1a bewijs. Voor de andere indicaties is er voornamelijk empirisch bewijs of gegevens uit observatie of prospectieve ongecontroleerde studies. In de afgelopen jaren heeft zich uitgebreid fundamenteel wetenschappelijk onderzoek ontwikkeld op het gebied van calorierestrictie en intermitterend vasten. In deze context is een groot aantal gunstige dierexperimentele bevindingen aangetoond door gedefinieerde vastenperioden, waaronder verlagingen van insuline, IGF-1, verhogingen van adiponectines, insulinegevoeligheid, neurotrofe factoren en, over langere observatieperioden, een verlaging van de incidentie van cardiovasculaire, inflammatoire en metabolische, en meer recentelijk oncologische ziekten bij een grote verscheidenheid aan diersoorten.
Talrijke experimentele onderzoeken hebben aangetoond dat vasten of totale of subtotale caloriebeperking een krachtige inductor is van cellulaire autofagie. Voor autofagie zijn nu tal van gunstige effecten op chronische ziekten of ziekteverdedigingsfuncties experimenteel gedocumenteerd en ook verondersteld voor mensen, waaronder neurodegeneratieve en metabole ziekten, maar ook acute infecties en ontstekingsziekten. Onduidelijk tot op heden is de kinetiek van het autofagiebevorderende effect van vasten. In theoretische overdracht van dierexperimentele gegevens wordt een toename verondersteld tussen 12 en 36 uur vasten en mogelijk een afname na enkele dagen.
Tegen deze achtergrond zal autofagie nu voor het eerst worden onderzocht in bloedmonsters van nuchtere gezonde en zieke personen in een verkennend klinisch onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nadine Sylvester
- Telefoonnummer: +4930 80505 734
- E-mail: nadine.sylvester@immanuelalbertinen.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14109
- Werving
- Hochschulambulanz für Naturheilkunde der Charité-Universitätsmedizin Berlin am Immanuel-Krankenhaus
-
Hoofdonderzoeker:
- Andreas Michalsen, Prof. Dr.
-
Contact:
- Miriam Rösner, Study nurse
- Telefoonnummer: 00493080505682
- E-mail: miriam.roesner@immanuel.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een van de volgende diagnoses: reumatoïde artritis, metabool syndroom OF gezonde vrijwilliger
- Begin (eerste 24 uur) klinische behandeling of verblijf in het Immanuel Ziekenhuis Berlijn, Afdeling Natuurgeneeskunde OF gezonde vrijwilliger
- Leg schriftelijke toestemmingsverklaring voor
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende taalkundige communicatie
- Dementie of een andere cognitieve stoornis
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde deelnemers
|
Patiënten ondergaan een vastenperiode van 5-10 dagen met een voedingsenergievoorziening van 350-400 kcal per dag met fruit- en groentesappen of, indien niet haalbaar, een vasten-nabootsend dieet van 600-800 kcal volgens Longo et al.
|
|
Actieve vergelijker: Metaboolsyndroom
Deelnemers met het gediagnosticeerde metabool syndroom
|
Patiënten ondergaan een vastenperiode van 5-10 dagen met een voedingsenergievoorziening van 350-400 kcal per dag met fruit- en groentesappen of, indien niet haalbaar, een vasten-nabootsend dieet van 600-800 kcal volgens Longo et al.
|
|
Actieve vergelijker: Reumatoïde artritis
Deelnemers met gediagnosticeerde reumatoïde artritis
|
Patiënten ondergaan een vastenperiode van 5-10 dagen met een voedingsenergievoorziening van 350-400 kcal per dag met fruit- en groentesappen of, indien niet haalbaar, een vasten-nabootsend dieet van 600-800 kcal volgens Longo et al.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkennende proteomica van autofagieprocessen I
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
- Verandering in eiwitniveaus van autofagie-biomarkers (LC3II & p62) van geïsoleerde PBMC's (perifere mononucleaire bloedcellen) door Western-blotting, verandering vanaf baseline over 5 dagen vasten, tot hervoeding op dag 3 en tot 7 dagen follow-up
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Verkennende proteomica van autofagieprocessen II
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
- Verandering in eiwitniveaus en eiwitfosforylering door ongerichte massaspectrometrie-gebaseerde proteomics en fosfoproteomics van geïsoleerde PBMC's (perifere mononucleaire bloedcellen), verandering vanaf baseline over 5 dagen vasten, tot dag 3 hervoeding en tot 7 dagen follow-up
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Schatting van de lichaamssamenstelling via bio-elektrische impedantieanalyse (spiermassa in kg)
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Schatting van de lichaamssamenstelling via bio-elektrische impedantieanalyse (lichaamsvet en visceraal vet in %)
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Rust bloeddruk
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
|
Cutaan carotenoïde niveau (CCL)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Cutaan carotenoïdeniveau (CCL), gecorreleerd met de algehele antioxidantstatus, gemeten met een niet-invasieve huidcarotenoïdesensor (Biozoom®)
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
|
Lichaamsmassa-index (kg/m2)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
|
Ziekteactiviteitsscore 28 (DAS-28-CRP)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in de DAS-28-CRP, bereik van 2,0 tot 10,0 terwijl hogere waarden een hogere ziekteactiviteit betekenen en lager dan 2,6 remissie
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in de HAQ, bereik van 0 tot 3, terwijl hogere waarden een hogere graad van invaliditeit betekenen
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Vereenvoudigde Disease Activity Index Score (SDAI)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in de SDAI, bereik van 0 tot 86 met een verondersteld bereik van 0,1 tot 10 mg/dL voor CRP.
Hogere waarden betekenen een hogere ziekteactiviteit en lager dan 34 betekent remissie.
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Stressvragenlijst (Cohen Perceptioned Stress Scale, CPSS)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de CPSS, bereik van 0 tot 4 in elk item.
Scores worden verkregen door de antwoorden (bijv. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) op de positief vermelde items om te keren en vervolgens alle schaalitems bij elkaar op te tellen, hogere waarden betekenen een hoger niveau van waargenomen spanning.
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Beoordeling op volledige schaal, bereik van 15 tot 90, hogere scorewaarden betekenen een beter resultaat.
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Numerieke analoge schalen
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Beoordeling van stress, rugpijn, hoofdpijn, schouder-/nekspanning, slaapkwaliteit en -duur, uitputting, nervositeit, spijsverteringsklachten, stemming op 0-10 punten elk.
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven (WHO-5)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in de WHO-5, bereik van 0 tot 100%, hogere waarden betekenen een hoger niveau van welzijn
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Beoordeling volledige schaal, bereik 0-42, lagere score betekent een beter resultaat
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Algemene Self-efficacy Short Scale (ASKU)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Beoordeling op volledige schaal, bereik 3-15, hogere score betekent een beter resultaat
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Stemmingsvragenlijst (Profile of Mood States, POMS)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in emotionele nood zal worden gemeten met behulp van de Duitse versie van de korte versie van het profiel van stemmingstoestanden (ASTS) (19 items, 7-punts Likertschaal; 0=helemaal niet, 6=extreem).
Lagere scores duiden op stabielere stemmingsprofielen.
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Sociodemografische metingen
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn)
|
Leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, gezinsinkomen, werkstatus, burgerlijke staat, gesproken taal, volledige familiegeschiedenis, huidige en eerdere ziekte en comorbiditeit, en huidige medicatie
|
Dag 1 (basislijn)
|
|
Gedragsfactoren
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Lichamelijke inactiviteit, koffie, gezondheidsbevorderende activiteiten via Likert-schalen, bereik van 0 tot 5, terwijl hogere waarden een hogere mate van overeenstemming betekenen
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Gedragsfactoren: alcoholgebruik
Tijdsspanne: Dag 1 (baseline), na 2 en 6 weken
|
Aantal alcoholische dranken gemiddeld per week in de afgelopen maand
|
Dag 1 (baseline), na 2 en 6 weken
|
|
Gedragsfactoren: roken
Tijdsspanne: Dag 1 (baseline), na 2 en 6 weken
|
Aantal sigaretten gemiddeld per week in de afgelopen maand
|
Dag 1 (baseline), na 2 en 6 weken
|
|
Gedragsfactoren: ervaring met vasten
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn)
|
Type, definitie, duur en datum van eerdere vastenervaringen
|
Dag 1 (basislijn)
|
|
Verwachting vragen
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn)
|
Voor vasten op een 5-punts Likertschaal van 1 (helemaal niets) tot 5 (zeer sterk)
|
Dag 1 (basislijn)
|
|
Creatinine in µmol per liter (µmol/L)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) in milliliter per minuut (ml/min)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
|
Elektrolyten
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
kalium (mmol/L) natrium (mmol/L)
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Bloedlipiden en nuchtere glucose
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
triglyceriden (mmol/L) totaal cholesterol (mmol/L) LDL (mmol/L) HDL (mmol/L) nuchtere glucose (mmol/L)
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Insuline (mU/L)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
|
ß-Hydroxybutyraat
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Evalueer verandering in ketonlichaamproductie door POCT
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
CrP (mg/L)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Evalueer verandering in CrP-niveaus bij deelnemers met RA
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) in millimeter per uur (mm/h)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Evalueer verandering in ESR bij deelnemers met RA
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Reumafactor (RF, IgM) (E/ml)
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn)
|
Evalueer de RF-status bij deelnemers met RA
|
Dag 1 (basislijn)
|
|
Anticyclisch gecitrullineerd peptide (ACPA) (E/ml)
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Evalueer verandering in ACPA-niveaus bij deelnemers met RA
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Metabole processen
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Gerichte en kwantitatieve analyse door middel van massaspectrometrie van verandering in metabolieten van plasma, verandering vanaf baseline gedurende 5 vastendagen tot dag 3 hervoeding en tot 7 dagen follow-up
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Lipidenprofilering
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Gerichte en kwantitatieve analyse door middel van massaspectrometrie van verandering in plasmalipiden, verandering vanaf baseline over 5 vastendagen, tot dag 3 hervoeding en tot 7 dagen follow-up
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Transcriptie-expressiepatronen
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Verandering van het genexpressieprofiel door RNA-sequencing van geïsoleerde PBMC's (perifere mononucleaire bloedcellen), verandering vanaf baseline over 5 vastendagen, tot dag 3 hervoeding en tot 7 dagen follow-up
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Proteoom/fosfoproteoom/ubiquitinome patronen
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Evalueer proteoomexpressiepatronen door middel van op bloed gebaseerde proteoom-, fosfoproteoom- en ubiquitinome-analyse beoordeeld vóór interventie (pre) vs. na 5 dagen vasten, dag 2 van hervoeding en 7 dagen na interventie
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Epigenetische patronen
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Evalueer epigenetische methylatiepatronen door middel van op bloed gebaseerde epigenoomanalyse, beoordeeld voorafgaand aan de interventie (pre) vs. na 5 dagen vasten, dag 2 van hervoeding en 7 dagen na de interventie
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
|
Exosomale eiwitpatronen
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Evalueer het exosomale eiwitgehalte door middel van op bloed gebaseerde metaboloomanalyse, beoordeeld voorafgaand aan de interventie (pre) vs. na 5 dagen vasten, dag 2 van hervoeding en 7 dagen na de interventie
|
verandering vanaf de basislijn over 5 vastendagen, tot dag 3 opnieuw voeden en tot 7 dagen follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laatste vragenlijst om de verdraagbaarheid van vasten en voeding, bijwerkingen vast te leggen
Tijdsspanne: Na 6 weken
|
Meting van de verdraagbaarheid van vasten en voeding, evenals bijwerkingen via Likert-schalen, bereik van 0 tot 5, terwijl hogere waarden een hogere mate van overeenstemming betekenen
|
Na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Nils Gassen, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy University Bonn, Clinical Centre
- Hoofdonderzoeker: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Ziekte
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Syndroom
- Artritis
- Artritis, reumatoïde
- Metaboolsyndroom
Andere studie-ID-nummers
- Autophagy Fasting
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .