- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04739852
Поисковое клиническое исследование аутофагии во время голодания
Кинетика аутофагии при периодическом голодании у здоровых людей и пациентов с ревматоидным артритом или метаболическим синдромом - предварительное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечебное голодание на протяжении многих десятилетий успешно применяется в натуропатии и интегративной медицине при лечении хронических заболеваний и болевых синдромов. В частности, голодание применяется при хронических ревматических, воспалительных и метаболических заболеваниях с возрастающей потребностью пациентов в специализированных клинических учреждениях (клиниках голодания).
Среди различных исторически сложившихся форм голодания программа голодания по методу Бухингера-Вильгельми зарекомендовала себя во всем мире как наиболее часто применяемый метод. Это включает субтотальное ограничение калорийности с суточной нормой калорийности (200-400 ккал/сутки) в виде жидких компонентов в течение определенного периода не менее 10 дней, сопровождаемое поддерживающими мероприятиями программы здорового образа жизни с такими элементами, как физические упражнения. терапия, мануальные процедуры, снятие стресса и гидробальнеотерапия.
В ранних рандомизированных исследованиях и систематическом обзоре эффективность стационарной терапии голоданием у пациентов с ревматоидным артритом была доказана с доказательством 1а. Для других показаний в основном имеются эмпирические данные или данные наблюдений или проспективных неконтролируемых исследований. В последние годы развернулись обширные фундаментальные научные исследования в области ограничения калорийности и прерывистого голодания. В этом контексте было продемонстрировано большое количество благоприятных результатов экспериментов на животных при определенных периодах голодания, включая снижение уровня инсулина, ИФР-1, повышение уровня адипонектинов, чувствительности к инсулину, нейротрофических факторов и, при более длительных периодах наблюдения, снижение частота сердечно-сосудистых, воспалительных и метаболических, а в последнее время и онкологических заболеваний у самых разных видов животных.
Многочисленные экспериментальные исследования показали, что голодание или полное или субтотальное ограничение калорий являются мощными индукторами клеточной аутофагии. Для аутофагии многочисленные положительные эффекты на хронические заболевания или функции защиты от болезней в настоящее время экспериментально задокументированы, а также выдвинуты гипотезы для людей, включая нейродегенеративные и метаболические заболевания, а также острые инфекции и воспалительные заболевания. На сегодняшний день неясна кинетика эффекта голодания, усиливающего аутофагию. При теоретическом переносе экспериментальных данных на животных постулируется увеличение между 12 и 36 часами голодания и, возможно, снижение через несколько дней.
На этом фоне аутофагия теперь будет впервые исследована в образцах крови здоровых и больных людей натощак в предварительном клиническом исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nadine Sylvester
- Номер телефона: +4930 80505 734
- Электронная почта: nadine.sylvester@immanuelalbertinen.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 14109
- Рекрутинг
- Hochschulambulanz für Naturheilkunde der Charité-Universitätsmedizin Berlin am Immanuel-Krankenhaus
-
Главный следователь:
- Andreas Michalsen, Prof. Dr.
-
Контакт:
- Miriam Rösner, Study nurse
- Номер телефона: 00493080505682
- Электронная почта: miriam.roesner@immanuel.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Один из следующих диагнозов: ревматоидный артрит, метаболический синдром ИЛИ здоровый доброволец
- Начало (первые 24 часа) стационарного лечения или пребывания в больнице в больнице Иммануэль Берлин, отделение натуропатии ИЛИ здоровый доброволец
- Представить письменное заявление о согласии
Критерий исключения:
- Недостаточное языковое общение
- Деменция или другое когнитивное расстройство
- Беременность или лактация
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровые участники
|
Пациенты проходят 5-10-дневный период голодания с диетическим энергообеспечением 350-400 ккал в день с фруктовыми и овощными соками или, если это невозможно, установленную диету, имитирующую голодание, 600-800 ккал в соответствии с Longo et al.
|
|
Активный компаратор: Метаболический синдром
Участники с диагностированным метаболическим синдромом
|
Пациенты проходят 5-10-дневный период голодания с диетическим энергообеспечением 350-400 ккал в день с фруктовыми и овощными соками или, если это невозможно, установленную диету, имитирующую голодание, 600-800 ккал в соответствии с Longo et al.
|
|
Активный компаратор: Ревматоидный артрит
Участники с диагностированным ревматоидным артритом
|
Пациенты проходят 5-10-дневный период голодания с диетическим энергообеспечением 350-400 ккал в день с фруктовыми и овощными соками или, если это невозможно, установленную диету, имитирующую голодание, 600-800 ккал в соответствии с Longo et al.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательская протеомика процессов аутофагии I
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
- Изменение уровней белка биомаркеров аутофагии (LC3II и p62) изолированных РВМС (мононуклеарных клеток периферической крови) с помощью вестерн-блоттинга, изменение от исходного уровня в течение 5 дней натощак, до 3-го дня повторного кормления и до 7 дней наблюдения.
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Исследовательская протеомика процессов аутофагии II
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
- Изменение уровней белка и фосфорилирования белка с помощью нецелевой протеомики на основе масс-спектрометрии и фосфопротеомики изолированных РВМС (мононуклеарных клеток периферической крови), изменение от исходного уровня в течение 5 дней натощак, до 3-го дня возобновления питания и до 7 дней наблюдения.
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Оценка состава тела методом биоимпедансного анализа (мышечная масса в кг)
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Телесный жир
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Оценка состава тела методом биоэлектрического импеданса (жировые отложения и висцеральный жир в %)
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
|
Уровень кожных каротиноидов (CCL)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Уровень кожных каротиноидов (CCL), коррелирующий с общим антиоксидантным статусом, измеренный с помощью неинвазивного датчика каротиноидов кожи (Biozoom®)
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
|
Индекс массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
|
Оценка активности заболевания 28 (DAS-28-CRP)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в DAS-28-CRP, варьируется от 2,0 до 10,0, при этом более высокие значения означают более высокую активность заболевания, а ниже 2,6 означают ремиссию.
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Анкета оценки состояния здоровья (HAQ)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в HAQ, диапазон от 0 до 3, при этом более высокие значения означают более высокую степень инвалидности.
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Упрощенный индекс активности заболевания (SDAI)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Изменение SDAI по сравнению с исходным уровнем, диапазон от 0 до 86 с предполагаемым диапазоном от 0,1 до 10 мг/дл для СРБ.
Более высокие значения означают более высокую активность заболевания, а ниже 34 – ремиссию.
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Опросник стресса (Шкала воспринимаемого стресса Коэна, CPSS)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в CPSS, диапазон от 0 до 4 в каждом пункте.
Баллы получают путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на положительно сформулированные пункты, а затем суммирования по всем пунктам шкалы, более высокие значения означают более высокую оценку воспринимаемого. стресс.
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Шкала осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Оценка по полной шкале, диапазон от 15 до 90, более высокие значения баллов означают лучший результат.
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Цифровые аналоговые шкалы
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Оценка стресса, болей в спине, головной боли, напряжения в плече/шеи, качества и продолжительности сна, утомления, нервозности, жалоб на пищеварение, настроения по 0-10 баллов.
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Опросник качества жизни (ВОЗ-5)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в ВОЗ-5, диапазон от 0 до 100 %, более высокие значения означают более высокую степень благополучия
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Оценка по полной шкале, диапазон 0-42, более низкий балл означает лучший результат
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Краткая шкала общей самоэффективности (ASKU)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Оценка по полной шкале, диапазон от 3 до 15, более высокий балл означает лучший результат
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Опросник настроения (Profile of Mood States, POMS)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Изменение эмоционального стресса по сравнению с исходным уровнем будет измеряться с использованием короткой версии Немецкой версии профиля состояний настроения (ASTS) (19 пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта; 0 = совсем нет, 6 = очень).
Более низкие баллы указывают на более стабильные профили настроения.
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Социально-демографические измерения
Временное ограничение: День 1 (базовый уровень)
|
Возраст, пол, уровень образования, доход семьи, статус занятости, семейное положение, разговорный язык, полный семейный анамнез, текущие и предыдущие заболевания и сопутствующие заболевания, а также текущие лекарства.
|
День 1 (базовый уровень)
|
|
Поведенческие факторы
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Низкая физическая активность, кофе, мероприятия по укреплению здоровья по шкале Лайкерта варьируются от 0 до 5, при этом более высокие значения означают более высокую степень согласия.
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Поведенческие факторы: употребление алкоголя
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень), через 2 и 6 недель
|
Количество выпитых алкогольных напитков в среднем за неделю за последний месяц
|
День 1 (исходный уровень), через 2 и 6 недель
|
|
Поведенческие факторы: курение
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень), через 2 и 6 недель
|
Среднее количество сигарет в неделю за последний месяц
|
День 1 (исходный уровень), через 2 и 6 недель
|
|
Поведенческие факторы: опыт голодания
Временное ограничение: День 1 (базовый уровень)
|
Тип, определение, продолжительность и дата предыдущего голодания
|
День 1 (базовый уровень)
|
|
Вопросы ожидания
Временное ограничение: День 1 (базовый уровень)
|
Для голодания по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем ничего) до 5 (очень сильно)
|
День 1 (базовый уровень)
|
|
Креатинин в мкмоль на литр (мкмоль/л)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) в миллилитрах в минуту (мл/мин)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
|
Электролиты
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
калий (ммоль/л) натрий (ммоль/л)
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Липиды крови и глюкоза натощак
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
триглицериды (ммоль/л) общий холестерин (ммоль/л) ЛПНП (ммоль/л) ЛПВП (ммоль/л) глюкоза натощак (ммоль/л)
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Инсулин (мЕд/л)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
|
ß-гидроксибутират
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Оценить изменение продукции кетоновых тел с помощью POCT
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
CrP (мг/л)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Оценить изменение уровней CrP у участников с РА
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) в миллиметрах в час (мм/ч)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Оценить изменение СОЭ у участников с РА
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Ревматоидный фактор (РФ, IgM) (Ед/мл)
Временное ограничение: День 1 (базовый уровень)
|
Оценить статус РФ у участников с РА
|
День 1 (базовый уровень)
|
|
Антициклический цитруллиновый пептид (ACPA) (Ед/мл)
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Оценить изменение уровней ACPA у участников с РА
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Метаболические процессы
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Целевой и количественный анализ с помощью масс-спектрометрии изменения метаболитов плазмы, изменения от исходного уровня в течение 5 дней натощак, до 3-го дня возобновления питания и до 7-дневного наблюдения.
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Профилирование липидов
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Целевой и количественный анализ с помощью масс-спектрометрии изменений липидов плазмы, изменений по сравнению с исходным уровнем в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения.
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Паттерны экспрессии транскрипции
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Изменение профиля экспрессии генов путем секвенирования РНК изолированных РВМС (мононуклеарных клеток периферической крови), изменение от исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Паттерны протеом/фосфопротеом/убиквитином
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Оценить паттерны экспрессии протеома с помощью анализа протеома, фосфопротеома и убиквитинома крови, оцененного до вмешательства (до) по сравнению с после 5-дневного голодания, 2-го дня возобновления питания и 7 дней после вмешательства.
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Эпигенные паттерны
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Оценить паттерны эпигенетического метилирования с помощью анализа эпигенома на основе крови, оцененного до вмешательства (до) по сравнению с после 5-дневного голодания, 2-го дня возобновления питания и 7 дней после вмешательства.
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
|
Паттерны экзосомальных белков
Временное ограничение: изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Оценить содержание экзосомального белка с помощью анализа метаболома на основе крови, оцененного до вмешательства (до) по сравнению с после 5-дневного голодания, 2-го дня возобновления питания и 7 дней после вмешательства.
|
изменение исходного уровня в течение 5 дней голодания, до 3-го дня повторного кормления и до 7-дневного наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заключительный вопросник для регистрации переносимости голодания и питания, побочных эффектов
Временное ограничение: Через 6 недель
|
Измерение переносимости голодания и питания, а также побочных эффектов по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 5, при этом более высокие значения означают более высокую степень согласия.
|
Через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Nils Gassen, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy University Bonn, Clinical Centre
- Главный следователь: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Болезнь
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Синдром
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Метаболический синдром
Другие идентификационные номера исследования
- Autophagy Fasting
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .