Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná klinická studie autofagie během půstu

28. prosince 2023 aktualizováno: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Kinetika autofagie během periodického hladovění u zdravých lidí a pacientů s revmatoidní artritidou nebo metabolickým syndromem - explorativní klinická studie

Autofagie je považována za jeden z klíčových molekulárních mechanismů pro široké preventivní a terapeutické účinky periodického hladovění. I když je obecně známo, že půst indukuje autofagii, neexistují žádné studie na lidech, které by se zaměřovaly na velikost a časovou kinetiku autofagie a její spojení se specifickými signálními cestami nalačno. Kinetika autofagie u pacientů s chronickými onemocněními bude nyní porovnána s kinetikou autofagie u zdravých jedinců, kteří oba hladoví podle stejného schématu; a budou zkoumány další změny metabolických a zánětlivých parametrů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapeutický půst se v naturopatii a integrativní medicíně klinicky úspěšně používá po mnoho desetiletí při léčbě chronických onemocnění a bolestivých syndromů. Léčba nalačno je využívána zejména u chronických revmatických, zánětlivých a metabolických onemocnění se zvyšující se poptávkou pacientů ve specializovaných klinických zařízeních (lačno).

V rámci různých historicky vyvinutých forem půstu se půst podle metody Buchingera Wilhelmiho celosvětově etabloval jako nejčastěji aplikovaná metoda. Jedná se o mezisoučet kalorické restrikce s denním příjmem kalorií (200-400 kcal/den) ve formě tekutých složek po definovanou dobu minimálně 10 dnů, doprovázenou podpůrnými opatřeními programu zdravého životního stylu s prvky jako je pohyb. terapie, manuální procedury, odbourávání stresu a hydrobalneoterapie.

V raných randomizovaných studiích a systematickém přehledu byla účinnost ústavní terapie nalačno u pacientů s revmatoidní artritidou prokázána 1a důkazem. U ostatních indikací existují především empirické důkazy nebo údaje z pozorování nebo prospektivních nekontrolovaných studií. V posledních letech se rozvinula rozsáhlá základní vědecká výzkumná činnost v oblasti kalorické restrikce a přerušovaného hladovění. V této souvislosti bylo prokázáno velké množství příznivých experimentálních zjištění na zvířatech prostřednictvím definovaných období hladovění, včetně snížení inzulinu, IGF-1, zvýšení adiponektinů, citlivosti na inzulin, neurotrofických faktorů a během delších období pozorování snížení výskyt kardiovaskulárních, zánětlivých a metabolických a v poslední době i onkologických onemocnění u široké škály živočišných druhů.

Četné experimentální studie prokázaly, že půst nebo totální nebo subtotální kalorická restrikce je silným induktorem buněčné autofagie. Pro autofagii byla nyní experimentálně zdokumentována řada příznivých účinků na chronická onemocnění nebo obranné funkce onemocnění a také hypotézy pro člověka, včetně neurodegenerativních a metabolických onemocnění, ale také akutních infekcí a zánětlivých onemocnění. Dosud nejasná je kinetika účinku půstu zvyšujícího autofagii. V teoretickém přenosu z experimentálních dat na zvířatech se předpokládá zvýšení mezi 12 a 36 hodinami hladovění a možná pokles po několika dnech.

Na tomto pozadí bude nyní autofagie poprvé zkoumána ve vzorcích krve od hladovějících zdravých a nemocných jedinců v průzkumné klinické studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 14109
        • Nábor
        • Hochschulambulanz für Naturheilkunde der Charité-Universitätsmedizin Berlin am Immanuel-Krankenhaus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andreas Michalsen, Prof. Dr.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedna z následujících diagnóz: revmatoidní artritida, metabolický syndrom NEBO zdravý dobrovolník
  • Zahájení (prvních 24 hodin) hospitalizace nebo pobyt v nemocnici v Immanuel Hospital Berlin, Oddělení naturopatie NEBO zdravý dobrovolník
  • Předložte písemné prohlášení o souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná jazyková komunikace
  • Demence nebo jiná kognitivní porucha
  • Těhotenství nebo kojení
  • Současná účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdraví účastníci
Pacienti podstupují 5-10denní období hladovění s dietním energetickým přísunem 350-400 kcal denně s ovocnými a zeleninovými šťávami nebo, pokud to není možné, zavedenou dietou napodobující lačnění 600-800 kcal podle Longa et al.
Aktivní komparátor: Metabolický syndrom
Účastníci s diagnostikovaným metabolickým syndromem
Pacienti podstupují 5-10denní období hladovění s dietním energetickým přísunem 350-400 kcal denně s ovocnými a zeleninovými šťávami nebo, pokud to není možné, zavedenou dietou napodobující lačnění 600-800 kcal podle Longa et al.
Aktivní komparátor: Revmatoidní artritida
Účastníci s diagnostikovanou revmatoidní artritidou
Pacienti podstupují 5-10denní období hladovění s dietním energetickým přísunem 350-400 kcal denně s ovocnými a zeleninovými šťávami nebo, pokud to není možné, zavedenou dietou napodobující lačnění 600-800 kcal podle Longa et al.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumná proteomika autofagických procesů I
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
- Změna hladin proteinů autofagických biomarkerů (LC3II & p62) izolovaných PBMC (mononukleárních buněk periferní krve) metodou Western blotting, změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne krmení a do 7 dnů sledování
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Průzkumná proteomika autofagických procesů II
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
- Změna hladin proteinů a fosforylace proteinů necílenou proteomikou založenou na hmotnostní spektrometrii a fosfoproteomikou izolovaných PBMC (mononukleárních buněk periferní krve), změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne krmení a do 7 dnů sledování
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Odhad složení těla pomocí analýzy bioelektrické impedance (svalová hmota v kg)
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Tělesný tuk
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Odhad složení těla pomocí analýzy bioelektrické impedance (tělesný tuk a viscerální tuk v %)
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Klidový krevní tlak
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Hladina kožních karotenoidů (CCL)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Hladina kožních karotenoidů (CCL), korelující s celkovým antioxidačním stavem, měřená neinvazivním kožním karotenoidovým senzorem (Biozoom®)
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Tepová frekvence
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Poměr pas k bokům
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Skóre aktivity onemocnění 28 (DAS-28-CRP)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Změna od výchozí hodnoty v DAS-28-CRP se pohybuje od 2,0 do 10,0, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší aktivitu onemocnění a nižší než 2,6 znamenají remisi
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Změna od základní hodnoty v HAQ se pohybuje od 0 do 3, zatímco vyšší hodnoty znamenají vyšší stupeň postižení
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Zjednodušené skóre indexu aktivity onemocnění (SDAI)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Změna od výchozí hodnoty v SDAI, rozsah od 0 do 86 s předpokládaným rozsahem od 0,1 do 10 mg/dl pro CRP. Vyšší hodnoty znamenají vyšší aktivitu onemocnění a nižší než 34 znamenají remisi.
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Stresový dotazník (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Změna od základní linie v CPSS, rozsah od 0 do 4 v každé položce. Skóre se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na kladně uvedené položky a následným sečtením napříč všemi položkami škály, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší stupeň vnímání stres.
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Škála vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah od 15 do 90, vyšší hodnoty skóre znamenají lepší výsledek.
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Numerické analogové váhy
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Hodnocení stresu, bolestí zad, hlavy, napětí ramen/šíje, kvality a délky spánku, vyčerpání, nervozity, zažívacích potíží, nálady na 0-10 bodech každý.
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Dotazník kvality života (WHO-5)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Změna od výchozí hodnoty ve WHO-5, rozsah od 0 do 100 %, vyšší hodnoty znamenají vyšší stupeň pohody
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-42, nižší skóre znamená lepší výsledek
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Obecná krátká stupnice vlastní účinnosti (ASKU)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 3-15, vyšší skóre znamená lepší výsledek
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Dotazník nálady (Profil of Mood States, POMS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Změna od základní linie v emočním stresu bude měřena pomocí německé verze profilu stavů nálady (ASTS) krátké verze (19 položek, 7bodová Likertova škála; 0=vůbec ne, 6=extrémně). Nižší skóre ukazuje na stabilnější náladové profily.
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Sociodemografická měření
Časové okno: Den 1 (základní hodnota)
Věk, pohlaví, úroveň vzdělání, příjem domácnosti, stav zaměstnání, rodinný stav, jazyk, kterým mluvíte, úplná rodinná anamnéza, současná a předchozí onemocnění a přidružená onemocnění a současné léky
Den 1 (základní hodnota)
Faktory chování
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Fyzická nečinnost, káva, aktivity podporující zdraví prostřednictvím Likertových vah se pohybují od 0 do 5, zatímco vyšší hodnoty znamenají vyšší stupeň souhlasu
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Faktory chování: konzumace alkoholu
Časové okno: Den 1 (základní hodnota), po 2 a 6 týdnech
Počet alkoholických nápojů v průměru za týden za poslední měsíc
Den 1 (základní hodnota), po 2 a 6 týdnech
Faktory chování: kouření
Časové okno: Den 1 (základní hodnota), po 2 a 6 týdnech
Průměrný počet cigaret za týden za poslední měsíc
Den 1 (základní hodnota), po 2 a 6 týdnech
Faktory chování: zkušenost s půstem
Časové okno: Den 1 (základní hodnota)
Typ, definice, trvání a datum předchozích zkušeností s půstem
Den 1 (základní hodnota)
Otázky očekávání
Časové okno: Den 1 (základní hodnota)
Pro půst na 5bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec nic) do 5 (velmi silný)
Den 1 (základní hodnota)
Kreatinin v µmol na litr (µmol/L)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) v mililitrech za minutu (ml/min)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Elektrolyty
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
draslík (mmol/l) sodík (mmol/l)
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Krevní lipidy a glukóza nalačno
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
triglyceridy (mmol/l) celkový cholesterol (mmol/l) LDL (mmol/l) HDL (mmol/l) glukóza nalačno (mmol/l)
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Inzulin (mU/L)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
ß-hydroxybutyrát
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Vyhodnoťte změnu produkce ketolátek pomocí POCT
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
CrP (mg/l)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Vyhodnoťte změnu hladin CrP u účastníků s RA
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) v milimetrech za hodinu (mm/h)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Vyhodnoťte změnu ESR u účastníků s RA
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Revmatoidní faktor (RF, IgM) (U/ml)
Časové okno: Den 1 (základní hodnota)
Vyhodnoťte stav RF u účastníků s RA
Den 1 (základní hodnota)
Anticyklický citrulinovaný peptid (ACPA) (U/ml)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Vyhodnoťte změnu úrovní ACPA u účastníků s RA
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Metabolické procesy
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Cílená a kvantitativní analýza pomocí hmotnostní spektrometrie změny v metabolitech plazmy, změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne krmení a do 7 dnů sledování
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Profilování lipidů
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Cílená a kvantitativní analýza pomocí hmotnostní spektrometrie změny plazmatických lipidů, změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne krmení a do 7 dnů sledování
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Transkripční výrazové vzory
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Změna profilu genové exprese pomocí RNA sekvenování izolovaných PBMC (mononukleárních buněk periferní krve), změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne krmení a do 7 dnů sledování
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Vzory proteomu/fosfoproteomu/ubikvitinomu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Vyhodnoťte vzorce exprese proteomu pomocí analýzy proteomu, fosfoproteomu a ubikvitinomu založené na krvi hodnocené před intervencí (před intervencí) vs. po 5denním hladovění, 2. dni krmení a 7 dnech po intervenci
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Epigenní vzorce
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Vyhodnoťte epigenní metylační vzorce pomocí analýzy epigenomu založené na krvi hodnocené před intervencí (před intervencí) vs. po 5denním hladovění, 2. dni krmení a 7 dnech po intervenci
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Vzorce exosomálních proteinů
Časové okno: změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování
Vyhodnoťte obsah exosomálních proteinů pomocí analýzy metabolomu založené na krvi hodnocené před intervencí (před intervencí) vs. po 5denním hladovění, 2. dni krmení a 7 dnech po intervenci
změna od výchozí hodnoty během 5 dnů nalačno, do 3. dne opětovného krmení a do 7 dnů sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závěrečný dotazník k zaznamenání snášenlivosti hladovění a výživy, nežádoucí účinky
Časové okno: Po 6 týdnech
Měření snášenlivosti hladovění a výživy a také nežádoucích účinků pomocí Likertových škál se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší stupeň shody
Po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nils Gassen, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy University Bonn, Clinical Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Půst

Předplatit