- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04739852
Uno studio clinico esplorativo sull'autofagia durante il digiuno
La cinetica dell'autofagia durante il digiuno periodico in persone sane e pazienti con artrite reumatoide o sindrome metabolica: uno studio clinico esplorativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il digiuno terapeutico è stato utilizzato per molti decenni in naturopatia e medicina integrativa clinicamente con successo nel trattamento di malattie croniche e sindromi dolorose. In particolare, la terapia del digiuno viene utilizzata per le malattie croniche reumatiche, infiammatorie e metaboliche con crescente richiesta da parte dei pazienti in strutture cliniche specializzate (cliniche del digiuno).
All'interno delle varie forme di digiuno sviluppate storicamente, il programma di digiuno secondo il metodo Buchinger Wilhelmi si è affermato in tutto il mondo come il metodo più frequentemente applicato. Ciò comporta una restrizione calorica subtotale con un apporto calorico giornaliero (200-400 kcal/giorno) sotto forma di componenti liquidi per un periodo definito di almeno 10 giorni, accompagnata da misure di supporto di un programma di stile di vita che promuova la salute con elementi come l'esercizio fisico terapia, procedure manuali, riduzione dello stress e idrobalneoterapia.
Nei primi studi randomizzati e in una revisione sistematica, l'efficacia della terapia del digiuno ospedaliero per i pazienti con artrite reumatoide è stata dimostrata con evidenza 1a. Per le altre indicazioni, esistono principalmente evidenze empiriche o dati provenienti dall'osservazione o da studi prospettici non controllati. Negli ultimi anni si è sviluppata un'ampia attività di ricerca scientifica di base nel campo della restrizione calorica e del digiuno intermittente. In questo contesto, un gran numero di risultati sperimentali animali favorevoli sono stati dimostrati da periodi di digiuno definiti, tra cui riduzioni di insulina, IGF-1, aumenti di adiponectine, sensibilità all'insulina, fattori neurotrofici e, su periodi di osservazione più lunghi, una diminuzione della incidenza di malattie cardiovascolari, infiammatorie, metaboliche e, più recentemente, oncologiche in un'ampia varietà di specie animali.
Numerosi studi sperimentali hanno dimostrato che il digiuno o la restrizione calorica totale o subtotale è un potente induttore dell'autofagia cellulare. Per l'autofagia sono ormai stati sperimentalmente documentati e ipotizzati numerosi effetti benefici sulle malattie croniche o sulle funzioni di difesa delle malattie anche per l'uomo, tra cui malattie neurodegenerative e metaboliche, ma anche infezioni acute e malattie infiammatorie. Ad oggi non è chiara la cinetica dell'autofagia che migliora l'effetto del digiuno. Nel trasferimento teorico dai dati sperimentali sugli animali, si postula un aumento tra le 12 e le 36 ore di digiuno ed eventualmente una diminuzione dopo diversi giorni.
In questo contesto, l'autofagia verrà ora studiata per la prima volta in campioni di sangue di individui sani e malati a digiuno in uno studio clinico esplorativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nadine Sylvester
- Numero di telefono: +4930 80505 734
- Email: nadine.sylvester@immanuelalbertinen.de
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 14109
- Reclutamento
- Hochschulambulanz für Naturheilkunde der Charité-Universitätsmedizin Berlin am Immanuel-Krankenhaus
-
Investigatore principale:
- Andreas Michalsen, Prof. Dr.
-
Contatto:
- Miriam Rösner, Study nurse
- Numero di telefono: 00493080505682
- Email: miriam.roesner@immanuel.de
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una delle seguenti diagnosi: artrite reumatoide, sindrome metabolica O volontario sano
- Inizio (prime 24 ore) del trattamento ospedaliero o della degenza ospedaliera presso l'ospedale Immanuel di Berlino, reparto di naturopatia OPPURE volontario sano
- Presentare dichiarazione scritta di consenso
Criteri di esclusione:
- Comunicazione linguistica insufficiente
- Demenza o altri disturbi cognitivi
- Gravidanza o allattamento
- Partecipazione simultanea a un altro studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Partecipanti sani
|
I pazienti sono sottoposti a un periodo di digiuno di 5-10 giorni con un apporto energetico dietetico di 350-400 kcal al giorno con succhi di frutta e verdura o, se non fattibile, una dieta mima-digiuno stabilita di 600-800 kcal secondo Longo et al.
|
|
Comparatore attivo: Sindrome metabolica
Partecipanti con diagnosi di sindrome metabolica
|
I pazienti sono sottoposti a un periodo di digiuno di 5-10 giorni con un apporto energetico dietetico di 350-400 kcal al giorno con succhi di frutta e verdura o, se non fattibile, una dieta mima-digiuno stabilita di 600-800 kcal secondo Longo et al.
|
|
Comparatore attivo: Artrite reumatoide
Partecipanti con diagnosi di artrite reumatoide
|
I pazienti sono sottoposti a un periodo di digiuno di 5-10 giorni con un apporto energetico dietetico di 350-400 kcal al giorno con succhi di frutta e verdura o, se non fattibile, una dieta mima-digiuno stabilita di 600-800 kcal secondo Longo et al.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proteomica esplorativa dei processi di autofagia I
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
- Variazione dei livelli proteici dei biomarcatori autofagici (LC3II e p62) di PBMC isolate (cellule mononucleate del sangue periferico) mediante Western Blotting, variazione dal basale in 5 giorni di digiuno, al giorno 3 di rialimentazione e a 7 giorni di follow-up
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Proteomica esplorativa dei processi di autofagia II
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
- Variazione dei livelli proteici e della fosforilazione proteica mediante proteomica basata sulla spettrometria di massa non mirata e fosfoproteomica di PBMC isolate (cellule mononucleari del sangue periferico), variazione dal basale in 5 giorni di digiuno, al giorno 3 di rialimentazione e a 7 giorni di follow-up
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa muscolare
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Stima della composizione corporea tramite analisi dell'impedenza bioelettrica (massa muscolare in kg)
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Grasso corporeo
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Stima della composizione corporea tramite analisi dell'impedenza bioelettrica (grasso corporeo e grasso viscerale in %)
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
|
Livello di carotenoidi cutanei (CCL)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Livello di carotenoidi cutanei (CCL), correlato allo stato antiossidante complessivo, misurato con un sensore di carotenoidi cutanei non invasivo (Biozoom®)
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
|
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
|
Indice di massa corporea (kg/m2)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
|
Punteggio di attività della malattia 28 (DAS-28-CRP)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Variazione rispetto al basale nel DAS-28-CRP, varia da 2,0 a 10,0 mentre valori più alti indicano un'attività della malattia più elevata e inferiori a 2,6 significano remissione
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Questionario di valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
La variazione rispetto al basale nell'HAQ varia da 0 a 3, mentre valori più alti indicano un grado di disabilità più elevato
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Punteggio semplificato dell'indice di attività della malattia (SDAI)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Variazione rispetto al basale nello SDAI, intervallo da 0 a 86 con intervallo presunto da 0,1 a 10 mg/dL per CRP.
Valori più alti indicano un'attività della malattia più elevata e al di sotto di 34 significano remissione.
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Questionario sullo stress (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Variazione rispetto al basale nel CPSS, intervallo da 0 a 4 in ciascun elemento.
I punteggi si ottengono invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) agli elementi affermati positivamente e quindi sommando tutti gli elementi della scala, valori più alti significano un grado più alto di percepito fatica.
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Valutando la scala completa, va da 15 a 90, valori di punteggio più alti significano un risultato migliore.
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Scale analogiche numeriche
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Valutare stress, mal di schiena, mal di testa, tensione alle spalle/collo, qualità e durata del sonno, stanchezza, nervosismo, disturbi digestivi, umore su 0-10 punti ciascuno.
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Questionario sulla qualità della vita (OMS-5)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Variazione rispetto al basale nell'OMS-5, intervallo da 0 a 100%, valori più alti indicano un grado di benessere più elevato
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Valutazione a fondo scala, intervallo 0-42, punteggio più basso significa un risultato migliore
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Autoefficacia generale a scala breve (ASKU)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Valutazione a fondo scala, intervallo 3-15, punteggio più alto significa un risultato migliore
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Questionario sull'umore (Profilo degli stati dell'umore, POMS)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Il cambiamento rispetto al basale nel disagio emotivo sarà misurato utilizzando la versione tedesca del profilo degli stati dell'umore (ASTS) versione breve (19 elementi, scala Likert a 7 punti; 0=per niente, 6=estremamente).
Punteggi più bassi indicano profili di umore più stabili.
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Misure sociodemografiche
Lasso di tempo: Giorno 1 (linea di base)
|
Età, sesso, livello di istruzione, reddito familiare, stato occupazionale, stato civile, lingua parlata, storia familiare completa, malattie e comorbilità attuali e precedenti e farmaci attuali
|
Giorno 1 (linea di base)
|
|
Fattori comportamentali
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
L'inattività fisica, il caffè, le attività che promuovono la salute tramite Scale Likert, vanno da 0 a 5 mentre valori più alti indicano un grado di accordo più alto
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Fattori comportamentali: consumo di alcol
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), dopo 2 e 6 settimane
|
Numero di bevande alcoliche in media a settimana nell'ultimo mese
|
Giorno 1 (basale), dopo 2 e 6 settimane
|
|
Fattori comportamentali: fumo
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), dopo 2 e 6 settimane
|
Numero di sigarette in media a settimana nell'ultimo mese
|
Giorno 1 (basale), dopo 2 e 6 settimane
|
|
Fattori comportamentali: esperienza di digiuno
Lasso di tempo: Giorno 1 (linea di base)
|
Tipo, definizione, durata e data delle precedenti esperienze di digiuno
|
Giorno 1 (linea di base)
|
|
Domande sulle aspettative
Lasso di tempo: Giorno 1 (linea di base)
|
Per il digiuno su una scala likert a 5 punti da 1 (niente) a 5 (molto forte)
|
Giorno 1 (linea di base)
|
|
Creatinina in µmol per litro (µmol/L)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
|
Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) in millilitri al minuto (mL/min)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
|
Elettroliti
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
potassio (mmol/L) sodio (mmol/L)
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Lipidi ematici e glicemia a digiuno
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
trigliceridi (mmol/L) colesterolo totale (mmol/L) LDL (mmol/L) HDL (mmol/L) glicemia a digiuno (mmol/L)
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Insulina (mU/L)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
|
ß-idrossibutirrato
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Valutare il cambiamento nella produzione di corpi chetonici mediante POCT
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
CrP (mg/l)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Valutare il cambiamento nei livelli di CrP nei partecipanti con AR
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Velocità di eritrosedimentazione (VES) in millimetri all'ora (mm/h)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Valutare il cambiamento nella VES nei partecipanti con RA
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Fattore reumatoide (RF, IgM) (U/mL)
Lasso di tempo: Giorno 1 (linea di base)
|
Valutare lo stato RF nei partecipanti con RA
|
Giorno 1 (linea di base)
|
|
Peptide citrullinato anticiclico (ACPA) (U/mL)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Valutare il cambiamento nei livelli di ACPA nei partecipanti con RA
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Processi metabolici
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Analisi mirata e quantitativa mediante spettrometria di massa della variazione dei metaboliti del plasma, variazione dal basale in 5 giorni di digiuno, al giorno 3 di rialimentazione e a 7 giorni di follow-up
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Analisi mirata e quantitativa mediante spettrometria di massa della variazione dei lipidi plasmatici, variazione dal basale in 5 giorni di digiuno, al giorno 3 di rialimentazione e a 7 giorni di follow-up
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Modelli di espressione di trascrizione
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Modifica del profilo di espressione genica mediante sequenziamento dell'RNA di PBMC isolate (cellule mononucleate del sangue periferico), modifica dal basale in 5 giorni di digiuno, al giorno 3 di rialimentazione e a 7 giorni di follow-up
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Schemi di proteoma/fosfoproteoma/ubiquitinoma
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Valutare i modelli di espressione del proteoma attraverso l'analisi del proteoma, del fosfoproteoma e dell'ubiquitinoma basata sul sangue valutata prima dell'intervento (pre) rispetto a dopo 5 giorni di digiuno, giorno 2 di rialimentazione e 7 giorni dopo l'intervento
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Modelli epigenetici
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Valutare i modelli di metilazione epigenetica attraverso l'analisi dell'epigenoma basata sul sangue valutata prima dell'intervento (pre) rispetto a dopo 5 giorni di digiuno, giorno 2 di rialimentazione e 7 giorni dopo l'intervento
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
|
Schemi proteici esosomiali
Lasso di tempo: cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Valutare il contenuto proteico esosomiale attraverso l'analisi del metaboloma basata sul sangue valutata prima dell'intervento (pre) rispetto a dopo 5 giorni di digiuno, giorno 2 di rialimentazione e 7 giorni dopo l'intervento
|
cambiamento dal basale in 5 giorni di digiuno, alla rialimentazione del giorno 3 e al follow-up di 7 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario finale per registrare la tollerabilità del digiuno e della nutrizione, gli effetti avversi
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
|
Misurazione della tollerabilità del digiuno e della nutrizione, nonché degli effetti avversi tramite scale Likert, vanno da 0 a 5 mentre valori più alti indicano un grado di accordo più elevato
|
Dopo 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nils Gassen, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy University Bonn, Clinical Centre
- Investigatore principale: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Patologia
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Sindrome
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Sindrome metabolica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Autophagy Fasting
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Digiuno
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnCompletato
-
Guangdong Hengqin Novagains Biopharmaceutical Co...Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd; Guangzhou Xin-Chuangyi Biopharmaceutical...Non ancora reclutamentoIperuricemia con o senza gottaCina