Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

QSPainRelief-patientCNS : Biomarqueurs Cliniques de Nociception, Sédation et Cognition

2 février 2021 mis à jour par: Université Catholique de Louvain

Étalonnage clinique et évaluation de la plateforme QSPainRelief chez les patients souffrant de douleur invalidante à l'aide de biomarqueurs fonctionnels de la nociception, de la sédation et de la cognition

QSPainRelief-patientCNS est une étude longitudinale prospective monocentrique menée chez des patients souffrant de douleurs postopératoires invalidantes pour lesquels le médecin traitant est sur le point de prescrire une association médicamenteuse donnée pour le traitement de leur douleur dans le but d'identifier des mesures d'effets médicamenteux sur Activité du SNC qui pourrait être utilisée comme biomarqueurs des résultats cliniques réels, à la fois en termes d'effets souhaités du traitement (soulagement de la douleur induit par le traitement) mais également en termes d'effets indésirables du traitement (sédation induite par le traitement et dysfonctionnement cognitif induit par le traitement).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

QSPainRelief-patientCNS est l'une des trois études cliniques qui seront menées dans le cadre du projet QSPainRelief financé par le programme de recherche et d'innovation Horizon 2020 de l'Union européenne (accord de subvention 848068 ; http://qspainrelief.eu).

La douleur chronique est une maladie complexe qui touche environ 20 % des Européens, et jusqu'à 60 % des patients souffrant de douleur chronique ne ressentent pas un soulagement adéquat de la douleur avec les thérapies combinées analgésiques actuellement disponibles et/ou souffrent d'effets indésirables confusionnels. Parmi les nombreuses combinaisons imaginables, seules quelques-unes ont été étudiées dans des essais cliniques formels. Ainsi, les médecins doivent se fier à l'expérience clinique lorsqu'ils traitent des patients souffrant de douleur chronique. La vision du projet QSPainRelief est que de nouvelles combinaisons de médicaments alternatifs avec des analgésiques améliorés et des effets indésirables réduits peuvent être identifiées et évaluées par la pharmacologie quantitative des systèmes (QSP) basée sur les mécanismes in silico. Le consortium QSPainRelief mettra en place, calibrera et validera une plate-forme QSPainRelief in silico qui intègre (1) des modèles pharmacocinétiques récemment développés pour quantifier et prédire de manière adéquate la pharmacocinétique des médicaments dans le SNC humain, (2) des modèles cinétiques de liaison à la cible ; (3) des modèles de signalisation cellulaire et (4) un modèle de circuit neuronal propriétaire pour quantifier les effets des médicaments sur l'activité des réseaux neuronaux cérébraux pertinents, qui prédit également de manière adéquate les résultats cliniques.

L'étalonnage de la plate-forme QSPainRelief modélisant les processus biologiques et les circuits neuronaux sous-jacents au soulagement de la douleur et aux effets indésirables induits par les combinaisons de médicaments nécessite des données de patients sur la façon dont différentes combinaisons de médicaments affectent le traitement central de l'entrée nociceptive, les processus centraux sous-jacents à la modulation de la douleur, ainsi que la réseaux du système nerveux central (SNC) sous-jacents aux effets indésirables induits par les médicaments. Après étalonnage de la plate-forme QSPainRelief, des données supplémentaires sur les patients sont nécessaires pour évaluer la capacité de la plate-forme à prédire réellement les effets sur le SNC des combinaisons de médicaments chez les patients. Enfin, des preuves concrètes sont nécessaires pour établir un lien entre les effets des combinaisons de médicaments sur l'activité du SNC et les effets thérapeutiques et indésirables autodéclarés par les patients.

Les objectifs de l'étude QSPainRelief-patientCNS sont donc doubles.

Le premier objectif est d'obtenir des données d'un premier ensemble de 60 patients pour calibrer la plateforme QSPainRelief, et d'un second ensemble de 120 patients pour évaluer la capacité de la plateforme QSPainRelief à prédire les effets thérapeutiques et indésirables des combinaisons de médicaments. Il se concentrera sur le soulagement de la douleur et son impact sur les activités de la vie quotidienne en tant qu'effets thérapeutiques, et sur la sédation induite par les médicaments, le dysfonctionnement cognitif induit par les médicaments (mémoire et attention) et l'abus d'analgésiques en tant qu'effets indésirables. Ces effets indésirables ont été choisis parce que (1) les biomarqueurs du SNC sensibles à la sédation et au dysfonctionnement cognitif induits par les médicaments peuvent être facilement obtenus à l'aide de mesures non invasives de l'électroencéphalogramme (EEG) et (2) les effets indésirables choisis peuvent être évalués chez les patients après une courte période de traitement à l'aide de mesures validées des résultats rapportés par les patients (PROM).

Le deuxième objectif est d'identifier les mesures des effets induits par les médicaments sur l'activité du SNC qui pourraient être utilisées comme biomarqueurs des résultats cliniques réels, à la fois en termes d'effets thérapeutiques souhaités (soulagement de la douleur induit par le traitement) mais également en termes d'effets indésirables du traitement. (sédation induite par le traitement et dysfonctionnement cognitif induit par le traitement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 à 75 ans.
  • Présence de douleurs post-opératoires invalidantes depuis plus de deux semaines suite à une thoracotomie, une sternotomie ou une chirurgie du cancer du sein.
  • Traitement actuel de leurs douleurs post-opératoires avec un analgésique opioïde (avec éventuellement d'autres médicaments).
  • Décision du médecin traitant d'introduire un traitement complémentaire non opioïde pour ses douleurs post-opératoires tel que (mais pas nécessairement) un antiépileptique ou un antidépresseur.
  • Capacité à comprendre et à signer volontairement un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Compétences insuffisantes en français.
  • Chimiothérapie, hormonothérapie ou radiothérapie planifiée pendant l'intervalle de temps entre les visites 1 et 2.
  • Maladie psychiatrique cliniquement évidente susceptible d'interférer avec l'étude, selon le jugement de l'investigateur.
  • Antécédents de maladie du système nerveux périphérique ou central avant l'intervention chirurgicale.
  • État dermatologique impliquant les zones de test sensoriel.
  • Trouble grave lié à la consommation d'alcool (tel que défini dans le DSM-5).
  • Sédatif sévère, hypnotique ou trouble lié à l'utilisation d'anxiolytiques (tel que défini dans le DSM-5).
  • Tout autre trouble lié à l'utilisation de substances légères, modérées ou graves, à l'exception du tabac et de la caféine (tels que définis dans le DSM-5).
  • Consommation de drogues récréatives, y compris le cannabis, au cours des 4 dernières semaines précédant l'étude.
  • Signes de polyneuropathie à l'examen clinique.
  • Signes d'un déficit neurologique dû à une lésion ou à un dysfonctionnement du SNC à l'examen clinique.
  • Toute autre raison d'exclure le sujet car cela pourrait interférer avec l'étude, selon le jugement de l'investigateur. La raison sera documentée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients
L'étude recrutera des volontaires (1) souffrant de douleurs post-opératoires invalidantes depuis plus de deux semaines suite à une intervention chirurgicale (thoracotomie, sternotomie et chirurgie du cancer du sein), (2) actuellement traités pour leurs douleurs post-opératoires par un antalgique opioïde - ainsi avec d'éventuels autres traitements - et (3) pour lesquels le médecin traitant est sur le point d'introduire un médicament supplémentaire non opioïde pour le traitement de sa douleur (par exemple un antiépileptique ou un antidépresseur).
Test diagnostique: Électroencéphalographie du cuir chevelu (EEG)
L'EEG au repos sera enregistré avant le début du traitement combiné (visite 1) et 7 à 10 jours après le traitement (visite 2). Modifications liées à la sédation induites par les médicaments dans le spectre de fréquences EEG. Cinq minutes d'EEG au repos les yeux ouverts seront enregistrées dans une pièce calme pendant que les participants sont invités à se concentrer sur une image affichée sur un mur. Ensuite, il leur sera demandé de fermer les yeux pendant 2 minutes supplémentaires. Le rapport de puissance alpha yeux ouverts/yeux fermés sera calculé (coefficient d'atténuation alpha ; Kaida et al., 2006). Les variations de ce coefficient seront utilisées comme mesure de la sédation induite par les médicaments.
Autres noms:
  • Biomarqueur de sédation
Test diagnostique: Potentiels évoqués par laser (LEP)
Les potentiels évoqués par laser (LEP) seront enregistrés avant (visite 1) et 7 à 10 après (visite 2) le début du traitement combiné. De courtes impulsions (50-100 ms) de chaleur radiante générées par un stimulateur laser C02 seront appliquées sur la peau du dortoir gauche ou droit pour activer brièvement et sélectivement les récepteurs de la douleur sensibles à la chaleur. Des enregistrements EEG concomitants seront utilisés pour mesurer l'amplitude et la latence des potentiels évoqués par laser induits. Les changements d'amplitude du LEP (exprimés en pourcentage de changement) seront utilisés comme mesure des effets induits par les médicaments sur l'état du système thermonociceptif.
Autres noms:
  • Biomarqueur de nociception (cerveau)
Test diagnostique: Potentiels évoqués auditifs cognitifs (P300)
Les potentiels évoqués auditifs cognitifs seront enregistrés avant (visite 1) et 7 à 10 après (visite 2) le début du traitement combiné. Des tonalités auditives de courte durée seront délivrées à l'aide d'un paradigme excentrique à trois stimuli combinant des tonalités standard (90 % des stimuli), des tonalités cibles légèrement différentes auxquelles le sujet doit assister et détecter (10 % des stimuli) et des distracteurs non cibles fortement différents. tonalités (10% des stimuli). Les stimuli seront délivrés de manière binaurale à l'aide d'écouteurs. Les participants seront invités à appuyer sur un bouton lorsqu'ils détectent une tonalité cible et à ignorer les tonalités standard et distractrices non cibles. Les enregistrements EEG seront utilisés pour mesurer l'amplitude et la latence des potentiels cognitifs P3a et P3b (Komerchero & Polich 1999). Les changements d'amplitude P3a/P3b seront utilisés comme mesure des effets induits par les médicaments sur la cognition (exprimés en pourcentage de changement).
Autres noms:
  • Biomarqueur de la cognition
Test diagnostique: Potentiels évoqués somatosensoriels cervicaux
Les potentiels évoqués de la moelle épinière cervicale seront enregistrés avant (visite 1) et 7 à 10 après (visite 2) le début du traitement combiné. Les réponses seront induites par une stimulation électrique transcutanée du nerf médian. La composante N13 de cette réponse est médiée par de grandes fibres non nociceptives myélinisées et reflète une réponse post-synaptique segmentaire des interneurones de la corne dorsale au niveau de la moelle épinière lombaire (Cruccu et al., 2008). Les changements d'amplitude du N13 seront utilisés comme mesure des effets induits par les médicaments sur la fonction de la moelle épinière (exprimés en pourcentage de changement).
Autres noms:
  • Biomarqueur de nociception (spinale)
Test diagnostique: Pupillométrie
Les mesures de pupillométrie seront effectuées avant (visite 1) et 7-10 après (visite 2) le début du traitement combiné. La pupillométrie a été proposée comme méthode pour évaluer la pharmacodynamique des opioïdes. L'étendue de la dilatation de la pupille peut fournir un indice d'entrée nociceptive via l'innervation autonome des muscles de l'iris, tandis que l'étendue de l'atténuation de cette réponse pupillaire pendant l'exposition aux analgésiques opioïdes pourrait fournir un indice d'effets pharmacologiques reflétant l'étendue de l'occupation des récepteurs opioïdes chez le CNS. Pupillométrie (diamètre pupillaire statique, variabilité du diamètre pupillaire [coefficient de variation de la dilatation pupillaire, VCPD, Charier et al. 2017]), vitesse de constriction pupillaire évoquée par la lumière [vitesse maximale de constriction pupillaire, PCV, Connely et al., 2014]) seront mesurés à l'aide d'un dispositif de pupillométrie portatif couramment utilisé pour les évaluations cliniques.
Test diagnostique: Vitesse de crête saccadique
La vitesse maximale saccadique (SPV; m/s) sera mesurée avant (visite 1) et 7-10 après (visite 2) le début du traitement combiné. La vitesse de pic saccadique est l'un des paramètres les plus sensibles pour la sédation. L'enregistrement des mouvements oculaires sera effectué dans une pièce calme avec un éclairage tamisé. Les valeurs moyennes de la vitesse maximale saccadique (exprimée en degrés/seconde) de toutes les saccades correctes seront mesurées.
Test diagnostique: Test de suivi adaptatif
Le test sera effectué avant (visite 1) et 7-10 après (visite 2) le début du traitement combiné. Le suivi adaptatif est une tâche de suivi de poursuite sensible à l'altération de la coordination œil-main par les drogues. Il s'est avéré utile pour mesurer les effets sur le SNC de l'alcool, de diverses autres drogues psychoactives et de la privation de sommeil.
Test diagnostique: Test de balancement du corps
Le balancement corporel sera évalué avant (visite 1) et 7 à 10 après (visite 2) le début du traitement combiné, à l'aide d'un appareil de mesure du balancement corporel et les yeux fermés. Le compteur de balancement corporel permet de mesurer les mouvements du corps dans un seul plan, fournissant une mesure de la stabilité posturale. La méthode a été utilisée pour démontrer les effets de la privation de sommeil, de l'éthanol et des drogues psychoactives. Tous les mouvements du corps sur une période de 2 minutes sont intégrés et exprimés en millimètres de balancement.
Test diagnostique: Test de mémoire de travail N-back
Les performances de la mémoire de travail seront évaluées avant (visite 1) et 7 à 10 après (visite 2) le début du traitement combiné. Dans ce test, une série de lettres est montrée au participant sur un écran d'ordinateur. Le test comprend trois conditions avec une charge de mémoire de travail accrue. La condition « 0-back » demande simplement d'indiquer si la lettre présentée est la lettre « X » ou une autre lettre. Dans la condition "1-back", les participants sont priés d'indiquer si la lettre affichée est identique à la lettre précédente. Dans la condition "2-back", les participants doivent indiquer si la lettre est répétée avec une autre lettre entre les deux (par exemple, B … C … B).
Autre: Résultats rapportés par les patients
Avant (visite 1) et 7 à 10 après (visite 2) le début du traitement combiné, mais aussi quotidiennement entre les deux visites, 14 jours, 1 mois, 3 mois et 6 mois après le début du traitement, les résultats rapportés par les patients seront collectés pour évaluer les effets cliniques et les effets secondaires du traitement combiné Ceux-ci comprennent la forme abrégée du Brief Pain Inventory (BPI), le score PROMIS PQ-NEURO pour la douleur neuropathique, l'échelle de somnolence de Stanford (SSS) et le PROMIS Neuro-QOL self -évaluation du fonctionnement cognitif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la variation de l'amplitude des potentiels cérébraux évoqués par laser (LEP) et la variation du score de sévérité de la douleur de l'inventaire bref de la douleur (BPI)
Délai: trois mois
Pour évaluer si les différences interindividuelles dans le changement induit par les médicaments dans l'ampleur des LEP (en microvolts) prédisent le soulagement de la douleur, le changement d'amplitude des LEP après l'association de médicaments par rapport à l'avant l'association de médicaments entre la visite 1 et la visite 2 (exprimée en pourcentage de variation entre les deux visites) sera corrélée avec la variation post-combinaison moins pré-combinaison du score de sévérité de la douleur obtenu à partir du BPI (score entre 0 et 40 ; Gjeilo et al., 2007 ) entre la visite 1 et le mois 3.
trois mois
Corrélation entre le changement du coefficient d'atténuation alpha (AAC) et le changement de l'échelle de somnolence de Stanford (SSS)
Délai: 10 jours
Pour évaluer si les différences interindividuelles dans le changement induit par le médicament dans l'AAC (rapport entre la puissance de la bande alpha les yeux fermés et les yeux ouverts ; Kaida et al., 2006) prédisent la somnolence autodéclarée, le post-combinaison de médicaments moins le pré - Le changement de combinaison de médicaments dans l'AAC mesuré dans l'EEG au repos entre les visites 1 et 2 sera corrélé avec le changement post-combinaison de médicaments moins le changement pré-combinaison de médicaments dans la somnolence autodéclarée évaluée à l'aide de l'échelle de somnolence de Stanford (SSS ; score entre 1 et 7) entre les visites 1 et 2.
10 jours
Corrélation entre le changement de l'ampleur du potentiel cognitif P3b et le changement du score PROMIS Neuro-QOL pour la fonction cognitive
Délai: 10 jours
Pour évaluer si les différences interindividuelles dans le changement induit par les médicaments dans l'ampleur de la composante P3b des potentiels évoqués auditifs (en microvolts ; Komerchero et Polich 1999) prédisent un dysfonctionnement cognitif autodéclaré, la combinaison post-médicament vs pré- le changement de l'ampleur de P3b entre les visites 1 et 2 (exprimé en pourcentage de changement) sera corrélé avec le changement après l'association de médicaments moins le changement avant l'association de médicaments dans le dysfonctionnement cognitif autodéclaré évalué à l'aide de la fonction cognitive abrégée mesure de la PROMIS Neuro-QOL (Quality of Life in Neurological Disorders) entre les Visites 1 et 2 (score T standardisé pour « fonction cognitive », ayant une moyenne de 50 et un écart type de 10 dans une population de référence).
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le changement d'amplitude du potentiel évoqué médullaire N13 et le changement du score PQ-NEURO pour la douleur neuropathique
Délai: 10 jours
Pour évaluer si les différences interindividuelles dans le changement induit par le médicament dans l'ampleur du potentiel évoqué de la moelle épinière N13 (en microvolts ; Cruccu et al., 2008) prédisent des changements dans les signes autodéclarés de douleur neuropathique, le post-médicament- la variation de l'amplitude de la N13 (exprimée en pourcentage de variation) entre la combinaison et la pré-combinaison de médicaments entre les visites 1 et 2 sera corrélée à la variation post-combinaison de médicaments moins la variation pré-combinaison de médicaments dans la mesure PROMIS de la douleur neuropathique qualité (PQ-NEURO ; Askew et al. 2016) entre les visites 1 et 2 (score T standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 dans une population de référence).
10 jours
Corrélation entre la variation du coefficient de variation de la dilatation pupillaire (VCPD) et la variation du score Brief Pain Inventory (BPI)
Délai: 10 jours
Pour évaluer si les différences interindividuelles dans le changement induit par les médicaments dans le VCPD (Charier et al., 2017) prédisent le soulagement de la douleur, le changement post-combinaison de médicaments vs pré-combinaison de médicaments dans le VCPD entre les visites 1 et 2 sera être corrélée avec le changement post-association médicamenteuse moins pré-association médicamenteuse du score de sévérité de la douleur obtenu à partir du BPI (score compris entre 0 et 40 ; Gjeilo et al., 2007) entre les visites 1 et 2.
10 jours
Corrélation entre le changement de la vitesse de constriction de la pupille (PCV) et le changement du score du Brief Pain Inventory (BPI)
Délai: 10 jours
Évaluer si les différences interindividuelles dans le changement induit par les médicaments dans le PCV évoqué par la lumière (en mm/s ; Connely et al., 2014) prédisent le soulagement de la douleur, le changement post-combinaison de médicaments moins le changement pré-combinaison de médicaments dans le PCV entre les visites 1 et 2 (mm/s) sera corrélé avec le changement post-combinaison de médicaments moins pré-combinaison de médicaments dans le score d'intensité de la douleur obtenu à partir du BPI (score entre 0 et 40 ; Gjeilo et al., 2007) entre les visites 1 et 2.
10 jours
Corrélation entre le changement de la vitesse de pointe saccadique (SPV) et le changement de l'échelle de somnolence de Stanford (SSS)
Délai: 10 jours
Pour évaluer si les différences interindividuelles dans le changement de SPV induit par le médicament prédisent la somnolence autodéclarée, le changement de SPV après l'association de médicaments par rapport à avant l'association de médicaments (m / s) entre les visites 1 et 2 (exprimé en pourcentage de changement) sera corrélé avec le changement après l'association de médicaments moins avant l'association de médicaments dans la somnolence autodéclarée évaluée à l'aide de l'échelle de somnolence de Stanford (SSS ; score entre 1 et 7) entre les visites 1 et 2.
10 jours
Corrélation entre le changement de performance de la tâche de mémoire de travail 2-back (2-WM) et le changement du score PROMIS Neuro-QOL pour la fonction cognitive
Délai: 10 jours
Pour évaluer si les différences interindividuelles dans le changement induit par le médicament dans la performance du 2-WM (exprimé comme l'indice de discrimination d-prime ; Haatveit et al., 2010) prédisent un dysfonctionnement cognitif auto-déclaré, le post-combinaison de médicaments moins le changement de performance avant la combinaison de médicaments entre les visites 1 et 2 sera corrélé avec le changement après la combinaison de médicaments moins le changement avant la combinaison de médicaments dans le dysfonctionnement cognitif autodéclaré évalué à l'aide de la mesure abrégée de la fonction cognitive du PROMIS Neuro -QOL (Quality of Life in Neurological Disorders) entre les Visites 1 et 2 (score T standardisé pour « fonction cognitive », ayant une moyenne de 50 et un écart type de 10 dans une population de référence).
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université Catholique de Louvain

Collaborateurs

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (Réel)

8 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QSPainRelief-patientCNS
  • VER.01-30.06.2020 (Autre identifiant: Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire de l'UCLouvain)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner