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QSPainRelief-patientCNS: biomarcatori clinici di nocicezione, sedazione e cognizione

2 febbraio 2021 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Calibrazione clinica e valutazione della piattaforma QSPainRelief in pazienti con dolore invalidante utilizzando biomarcatori funzionali di nocicezione, sedazione e cognizione

QSPainRelief-patientCNS è uno studio longitudinale prospettico monocentrico condotto su pazienti affetti da dolore post-chirurgico disabilitante per i quali il medico curante sta per prescrivere una data combinazione di farmaci per il trattamento del loro dolore con l'obiettivo di identificare le misure degli effetti indotti dal farmaco su Attività del SNC che potrebbe essere utilizzata come biomarcatore dell'esito clinico nella vita reale, sia in termini di effetti terapeutici desiderati (sollievo dal dolore indotto dal trattamento) ma anche in termini di effetti terapeutici indesiderati (sedazione indotta dal trattamento e disfunzione cognitiva indotta dal trattamento).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

QSPainRelief-patientCNS è uno dei tre studi clinici che saranno condotti nell'ambito del progetto QSPainRelief finanziato dal programma di ricerca e innovazione Horizon 2020 dell'Unione Europea (accordo di sovvenzione 848068; http://qspainrelief.eu).

Il dolore cronico è una malattia complessa che colpisce circa il 20% degli europei e fino al 60% dei pazienti con dolore cronico non sperimenta un adeguato sollievo dal dolore dalle terapie combinate di analgesici attualmente disponibili e/o soffre di effetti avversi confondenti. Delle molte combinazioni concepibili, solo poche sono state studiate in studi clinici formali. Pertanto, i medici devono fare affidamento sull'esperienza clinica quando trattano i pazienti con dolore cronico. La visione del progetto QSPainRelief è che nuove combinazioni di farmaci alternativi con analgesici migliorati e effetti avversi ridotti possano essere identificate e valutate mediante la modellizzazione in silico basata sui sistemi quantitativi di farmacologia (QSP) basata sul meccanismo. Il consorzio QSPainRelief installerà, calibrerà e convaliderà una piattaforma QSPainRelief in silico che integri (1) modelli farmacocinetici su base fisiologica sviluppati di recente per quantificare e prevedere adeguatamente la farmacocinetica dei farmaci nel sistema nervoso centrale umano, (2) modelli cinetici di legame al bersaglio; (3) modelli di segnalazione cellulare e (4) un modello di circuito neurale proprietario per quantificare gli effetti del farmaco sull'attività delle reti neuronali cerebrali rilevanti, che prevede anche adeguatamente l'esito clinico.

La calibrazione della piattaforma QSPainRelief che modellizza i processi biologici e i circuiti neuronali alla base del sollievo dal dolore e degli effetti avversi indotti dalle combinazioni di farmaci richiede dati del paziente su come le diverse combinazioni di farmaci influenzano l'elaborazione centrale dell'input nocicettivo, i processi centrali alla base della modulazione del dolore, nonché la reti del sistema nervoso centrale (SNC) alla base degli effetti avversi indotti dai farmaci. Dopo la calibrazione della piattaforma QSPainRelief, sono necessari ulteriori dati del paziente per valutare la capacità della piattaforma di prevedere effettivamente gli effetti sul SNC delle combinazioni di farmaci nei pazienti. Infine, sono necessarie prove del mondo reale per mettere in relazione gli effetti delle combinazioni di farmaci sull'attività del SNC con gli effetti terapeutici e avversi auto-riportati dai pazienti.

Gli obiettivi dello studio QSPainRelief-patientCNS sono quindi duplici.

Il primo obiettivo è ottenere dati da un primo set di 60 pazienti per calibrare la piattaforma QSPainRelief e da un secondo set di 120 pazienti per valutare la capacità della piattaforma QSPainRelief di prevedere gli effetti terapeutici e avversi delle combinazioni di farmaci. Si concentrerà sul sollievo dal dolore e sul suo impatto sulle attività della vita quotidiana come effetti terapeutici e sulla sedazione indotta da farmaci, sulla disfunzione cognitiva indotta da farmaci (memoria e attenzione) e sull'abuso di antidolorifici come effetti avversi. Questi effetti avversi sono stati scelti perché (1) i biomarcatori del SNC sensibili alla sedazione indotta da farmaci e alla disfunzione cognitiva indotta da farmaci possono essere facilmente ottenuti utilizzando misurazioni non invasive dell'elettroencefalogramma (EEG) e (2) gli effetti avversi scelti possono essere valutati nei pazienti dopo un breve periodo di trattamento utilizzando misure di esito riferite dal paziente (PROM) convalidate.

Il secondo obiettivo è identificare le misure degli effetti indotti dal farmaco sull'attività del SNC che potrebbero essere utilizzate come biomarcatori dell'esito clinico nella vita reale, sia in termini di effetti terapeutici desiderati (sollievo dal dolore indotto dal trattamento) ma anche in termini di effetti terapeutici indesiderati (sedazione indotta dal trattamento e disfunzione cognitiva indotta dal trattamento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-75 anni.
  • Presenza di dolore post-operatorio invalidante per più di due settimane dopo toracotomia, sternotomia o intervento chirurgico per cancro al seno.
  • Attuale trattamento del loro dolore postoperatorio con un analgesico oppioide (insieme a possibili altri farmaci).
  • Decisione del medico curante di introdurre un trattamento aggiuntivo non oppioide per il dolore postoperatorio come (ma non necessariamente) un antiepilettico o un antidepressivo.
  • Capacità di comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Competenze insufficienti della lingua francese.
  • Chemioterapia, ormonoterapia o radioterapia pianificate durante l'intervallo di tempo tra le visite 1 e 2.
  • Malattia psichiatrica clinicamente evidente che potrebbe interferire con lo studio, secondo il giudizio dello sperimentatore.
  • Storia di malattia del sistema nervoso periferico o centrale prima dell'intervento chirurgico.
  • Condizione dermatologica che coinvolge le aree di test sensoriali.
  • Grave disturbo da uso di alcol (come definito nel DSM-5).
  • Grave disturbo da uso di sedativi, ipnotici o correlati all'uso di ansiolitici (come definito nel DSM-5).
  • Qualsiasi altro disturbo da uso di sostanze lieve, moderato o grave eccetto tabacco e caffeina (come definito nel DSM-5).
  • Consumo di droghe ricreative, inclusa la cannabis, nelle ultime 4 settimane prima dello studio.
  • Segni di polineuropatia all'esame clinico.
  • Segni di un deficit neurologico dovuto a una lesione o disfunzione del sistema nervoso centrale all'esame clinico.
  • Qualsiasi altro motivo per escludere il soggetto perché potrebbe interferire con lo studio, secondo il giudizio dello sperimentatore. Il motivo sarà documentato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Lo studio recluterà volontari (1) che soffrono di invalidante dolore post-operatorio per più di due settimane dopo l'intervento chirurgico (toracotomia, sternotomia e chirurgia del cancro al seno), (2) attualmente in trattamento per il loro dolore post-operatorio con un analgesico oppioide - insieme con eventuali altri trattamenti - e (3) per i quali il medico curante sta per introdurre un farmaco aggiuntivo non oppioide per il trattamento del dolore (ad esempio un antiepilettico o un antidepressivo).
Test diagnostico: Elettroencefalografia del cuoio capelluto (EEG)
L'EEG a riposo verrà registrato prima dell'inizio del trattamento combinato (visita 1) e 7-10 giorni dopo il trattamento (visita 2). Cambiamenti correlati alla sedazione indotti da farmaci nello spettro di frequenza EEG. Verranno registrati cinque minuti di EEG a riposo con gli occhi aperti in una stanza silenziosa mentre ai partecipanti viene chiesto di concentrarsi su un'immagine visualizzata su un muro. Quindi, verrà chiesto loro di chiudere gli occhi per altri 2 minuti. Verrà calcolato il rapporto di potenza alfa occhi aperti/occhi chiusi (coefficiente di attenuazione alfa; Kaida et al., 2006). Le variazioni di questo coefficiente saranno utilizzate come misura della sedazione indotta da farmaci.
Altri nomi:
  • Biomarker di sedazione
Test diagnostico: Potenziali evocati dal laser (LEP)
I potenziali evocati dal laser (LEP) verranno registrati prima (visita 1) e 7-10 dopo (visita 2) l'inizio del trattamento combinato. Brevi impulsi (50-100 ms) di calore radiante generati da uno stimolatore laser C02 verranno applicati alla pelle del dormitorio sinistro o destro per attivare brevemente e selettivamente i recettori del dolore sensibili al calore. Verranno utilizzate registrazioni EEG concomitanti per misurare l'ampiezza e la latenza dei potenziali evocati dal laser. Le variazioni dell'ampiezza del LEP (espresse come percentuale di variazione) saranno utilizzate come misura degli effetti indotti dal farmaco sullo stato del sistema termonocicettivo.
Altri nomi:
  • Biomarcatore della nocicezione (cervello)
Test diagnostico: Potenziali evocati uditivi cognitivi (P300)
I potenziali evocati uditivi cognitivi saranno registrati prima (visita 1) e 7-10 dopo (visita 2) l'inizio del trattamento combinato. Toni uditivi di breve durata verranno emessi utilizzando un paradigma stravagante a tre stimoli che combina toni standard (90% degli stimoli), toni target leggermente diversi che il soggetto deve prestare attenzione e rilevare (10% degli stimoli) e distrattore non target fortemente diverso toni (10% degli stimoli). Gli stimoli verranno consegnati binaurale utilizzando le cuffie. Ai partecipanti verrà chiesto di premere un pulsante quando rilevano un tono target e di ignorare i toni standard e distrattori non target. Le registrazioni EEG saranno utilizzate per misurare l'ampiezza e la latenza dei potenziali cognitivi P3a e P3b (Komerchero & Polich 1999). I cambiamenti nell'ampiezza P3a/P3b saranno usati come misura degli effetti indotti dai farmaci sulla cognizione (espressi come percentuale di cambiamento).
Altri nomi:
  • Biomarcatore della cognizione
Test diagnostico: Potenziali evocati somatosensoriali cervicali
I potenziali evocati del midollo spinale cervicale saranno registrati prima (visita 1) e 7-10 dopo (visita 2) l'inizio del trattamento combinato. Le risposte saranno suscitate dalla stimolazione elettrica transcutanea del nervo mediano. La componente N13 di questa risposta è mediata da grandi fibre mielinizzate non nocicettive e riflette una risposta segmentale postsinaptica degli interneuroni del corno dorsale a livello del midollo spinale lombare (Cruccu et al., 2008). I cambiamenti nell'entità dell'N13 saranno usati come misura degli effetti indotti dal farmaco sulla funzione del midollo spinale (espressi come percentuale di cambiamento).
Altri nomi:
  • Biomarcatore della nocicezione (spinale)
Test diagnostico: Pupillometria
Le misurazioni della pupillometria verranno eseguite prima (visita 1) e 7-10 dopo (visita 2) l'inizio del trattamento combinato. La pupillometria è stata proposta come metodo per valutare la farmacodinamica degli oppioidi. L'entità della dilatazione della pupilla può fornire un indice dell'input nocicettivo attraverso l'innervazione autonomica dei muscoli dell'iride, mentre l'entità dell'attenuazione di questa risposta pupillare durante l'esposizione ad analgesici oppioidi potrebbe fornire un indice degli effetti farmacologici che riflettono l'entità dell'occupazione dei recettori oppioidi in il SNC. Pupillometria (diametro pupillare statico, variabilità del diametro pupillare [coefficiente di variazione della dilatazione pupillare, VCPD, Charier et al. 2017]), velocità di costrizione pupillare evocata dalla luce [velocità massima di costrizione pupillare, PCV, Connely et al., 2014]) sarà misurato utilizzando un dispositivo pupillometrico portatile utilizzato di routine per le valutazioni cliniche.
Test diagnostico: Velocità di picco saccadico
La velocità di picco saccadico (SPV; m/s) sarà misurata prima (visita 1) e 7-10 dopo (visita 2) l'inizio del trattamento combinato. La velocità di picco saccadica è uno dei parametri più sensibili per la sedazione. La registrazione dei movimenti oculari verrà eseguita in una stanza silenziosa con luci soffuse. Verranno misurati i valori medi della velocità di picco saccadica (espressa in gradi/secondo) di tutte le saccadi corrette.
Test diagnostico: Test di tracciamento adattivo
Il test verrà eseguito prima (visita 1) e 7-10 dopo (visita 2) l'inizio del trattamento combinato. Il tracciamento adattivo è un compito di tracciamento dell'inseguimento sensibile alla compromissione della coordinazione occhio-mano da parte dei farmaci. Si è dimostrato utile per misurare gli effetti sul SNC dell'alcol, di vari altri farmaci psicoattivi e della privazione del sonno.
Test diagnostico: Test di oscillazione del corpo
L'oscillazione del corpo sarà valutata prima (visita 1) e 7-10 dopo (visita 2) l'inizio del trattamento combinato, utilizzando un misuratore di oscillazione del corpo e con gli occhi chiusi. Il misuratore di oscillazione del corpo consente la misurazione dei movimenti del corpo su un unico piano, fornendo una misura della stabilità posturale. Il metodo è stato utilizzato per dimostrare gli effetti della privazione del sonno, dell'etanolo e delle droghe psicoattive. Tutti i movimenti del corpo in un periodo di 2 minuti sono integrati ed espressi come millimetri di oscillazione.
Test diagnostico: Test della memoria di lavoro N-back
Le prestazioni della memoria di lavoro saranno valutate prima (visita 1) e 7-10 dopo (visita 2) l'inizio del trattamento combinato. In questo test, una serie di lettere viene mostrata al partecipante sullo schermo di un computer. Il test include tre condizioni con maggiore carico di memoria di lavoro. La condizione "0-back" richiede semplicemente di indicare se la lettera presentata è la lettera "X" o un'altra lettera. Nella condizione "1-back", i partecipanti sono invitati a indicare se la lettera visualizzata è identica alla lettera precedente. Nella condizione "2-back", i partecipanti devono indicare se la lettera è ripetuta con un'altra lettera in mezzo (ad esempio, B … C … B).
Altro: Risultati riferiti dal paziente
Prima (visita 1) e 7-10 dopo (visita 2) l'inizio del trattamento combinato, ma anche giornalmente tra le due visite, 14 giorni, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento, gli esiti riportati dal paziente saranno raccolti per valutare gli effetti clinici e gli effetti collaterali del trattamento combinato Questi includono la forma abbreviata del Brief Pain Inventory (BPI), il punteggio PROMIS PQ-NEURO per il dolore neuropatico, la Stanford Sleepiness Scale (SSS) e il PROMIS Neuro-QOL self -valutazione del funzionamento cognitivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra il cambiamento nell'entità dei potenziali cerebrali evocati dal laser (LEP) e il cambiamento nel punteggio di gravità del dolore del Brief Pain Inventory (BPI)
Lasso di tempo: tre mesi
Per valutare se le differenze inter-individuali nella variazione indotta dal farmaco nell'entità dei LEP (in microvolt) predice il sollievo dal dolore, la variazione post-combinazione di farmaci vs. pre-combinazione di farmaci nell'entità dei LEP tra la Visita 1 e la Visita 2 (espressa come percentuale di variazione tra le due visite) sarà correlata con la variazione post-combinazione di farmaci meno pre-combinazione di farmaci nel punteggio di gravità del dolore ottenuto dal BPI (punteggio compreso tra 0 e 40; Gjeilo et al., 2007 ) tra la visita 1 e il mese 3.
tre mesi
Correlazione tra variazione del coefficiente di attenuazione alfa (AAC) e variazione della Stanford Sleepiness Scale (SSS)
Lasso di tempo: 10 giorni
Per valutare se le differenze interindividuali nel cambiamento indotto dal farmaco nella CAA (rapporto tra il potere della banda alfa occhi chiusi e occhi aperti; Kaida et al., 2006) predice la sonnolenza auto-riferita, la combinazione post-farmaco meno pre - la variazione della combinazione di farmaci nell'AAC misurata nell'EEG a riposo tra le visite 1 e 2 sarà correlata con la variazione post-combinazione del farmaco meno la variazione pre-combinazione del farmaco nella sonnolenza auto-riferita valutata utilizzando la Stanford Sleepiness Scale (SSS; punteggio compreso tra 1 e 7) tra le visite 1 e 2.
10 giorni
Correlazione tra il cambiamento nell'entità del potenziale cognitivo P3b e il cambiamento nel punteggio PROMIS Neuro-QOL per la funzione cognitiva
Lasso di tempo: 10 giorni
Per valutare se le differenze inter-individuali nel cambiamento indotto dal farmaco nell'entità della componente P3b dei potenziali evocati uditivi (in microvolt; Komerchero & Polich 1999) predice la disfunzione cognitiva auto-riferita, la combinazione post-farmaco vs. la variazione della combinazione di farmaci nell'entità P3b tra le visite 1 e 2 (espressa come percentuale di variazione) sarà correlata con la variazione post-combinazione di farmaci meno la variazione pre-combinazione di farmaci nella disfunzione cognitiva auto-riferita valutata utilizzando la funzione cognitiva in forma abbreviata misurazione del PROMIS Neuro-QOL (Quality of Life in Neurological Disorders) tra le Visite 1 e 2 (punteggio T standardizzato per "funzione cognitiva", con una media di 50 e una deviazione standard di 10 in una popolazione di riferimento).
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra il cambiamento nell'entità del potenziale evocato del midollo spinale N13 e il cambiamento nel punteggio PQ-NEURO per il dolore neuropatico
Lasso di tempo: 10 giorni
Per valutare se le differenze inter-individuali nel cambiamento indotto dal farmaco nell'entità del potenziale evocato del midollo spinale N13 (in microvolt; Cruccu et al., 2008) predice i cambiamenti nei segni auto-riferiti di dolore neuropatico, il post-farmaco- la variazione della combinazione rispetto alla combinazione pre-farmaco nell'ampiezza dell'N13 (espressa come percentuale di variazione) tra le visite 1 e 2 sarà correlata alla variazione della combinazione post-farmaco meno la combinazione pre-farmaco nella misura PROMIS del dolore neuropatico qualità (PQ-NEURO; Askew et al. 2016) tra le visite 1 e 2 (punteggio T standardizzato con una media di 50 e deviazione standard di 10 in una popolazione di riferimento).
10 giorni
Correlazione tra la variazione del coefficiente di variazione della dilatazione pupillare (VCPD) e la variazione del punteggio del Brief Pain Inventory (BPI)
Lasso di tempo: 10 giorni
Per valutare se le differenze interindividuali nel cambiamento indotto dal farmaco nel VCPD (Charier et al., 2017) predice il sollievo dal dolore, il cambiamento post-combinazione di farmaci vs. pre-combinazione di farmaci nel VCPD tra le Visite 1 e 2 sarà essere correlato con la variazione post-combinazione di farmaci meno pre-combinazione di farmaci nel punteggio di gravità del dolore ottenuto dal BPI (punteggio compreso tra 0 e 40; Gjeilo et al., 2007) tra le visite 1 e 2.
10 giorni
Correlazione tra il cambiamento nella velocità di costrizione della pupilla (PCV) e il cambiamento nel punteggio del Brief Pain Inventory (BPI).
Lasso di tempo: 10 giorni
Per valutare se le differenze interindividuali nel cambiamento indotto dal farmaco nel PCV evocato dalla luce (in mm/s; Connely et al., 2014) predice il sollievo dal dolore, il cambiamento post-combinazione di farmaci meno pre-combinazione di farmaci nel PCV tra le Visite 1 e 2 (mm/s) sarà correlato con la variazione post-combinazione di farmaci meno pre-combinazione di farmaci nel punteggio di gravità del dolore ottenuto dal BPI (punteggio compreso tra 0 e 40; Gjeilo et al., 2007) tra le visite 1 e 2.
10 giorni
Correlazione tra variazione della velocità di picco saccadico (SPV) e variazione della Stanford Sleepiness Scale (SSS)
Lasso di tempo: 10 giorni
Per valutare se le differenze inter-individuali nella variazione indotta dal farmaco nell'SPV predice la sonnolenza auto-riferita, la variazione post-combinazione del farmaco rispetto alla combinazione pre-farmaco in SPV (m/s) tra le Visite 1 e 2 (espressa come percentuale di cambiamento) sarà correlato con il cambiamento post-combinazione di farmaci meno il cambiamento pre-combinazione di farmaci nella sonnolenza auto-riferita valutata utilizzando la Stanford Sleepiness Scale (SSS; punteggio compreso tra 1 e 7) tra le visite 1 e 2.
10 giorni
Correlazione tra il cambiamento nelle prestazioni del compito di memoria di lavoro 2-back (2-WM) e il cambiamento nel punteggio PROMIS Neuro-QOL per la funzione cognitiva
Lasso di tempo: 10 giorni
Per valutare se le differenze interindividuali nel cambiamento indotto dal farmaco nelle prestazioni del 2-WM (espresso come indice di discriminazione d-prime; Haatveit et al., 2010) predice la disfunzione cognitiva auto-riferita, la combinazione post-farmaco meno la variazione delle prestazioni pre-combinazione di farmaci tra le visite 1 e 2 sarà correlata con la variazione post-combinazione di farmaci meno pre-combinazione di farmaci nella disfunzione cognitiva auto-riferita valutata utilizzando la misurazione della funzione cognitiva in forma abbreviata del PROMIS Neuro -QOL (Quality of Life in Neurological Disorders) tra le Visite 1 e 2 (punteggio T standardizzato per "funzione cognitiva", con una media di 50 e una deviazione standard di 10 in una popolazione di riferimento).
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Collaboratori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QSPainRelief-patientCNS
  • VER.01-30.06.2020 (Altro identificatore: Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire de l'UCLouvain)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post-operatorio

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