- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04745208
Formation basée sur la simulation sur la préparation et le fardeau du soignant
L'effet de la formation basée sur la simulation sur la préparation et le fardeau du soignant des patients brûlés : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode:
L'étude a été conçue comme une étude contrôlée randomisée avec le groupe témoin afin de déterminer l'effet de la formation basée sur la simulation appliquée aux soignants des patients brûlés sur leur préparation aux soins et la charge de soins. La recherche sera menée dans l'unité des grands brûlés de l'hôpital pour adultes de l'université Hacettepe et dans le centre des grands brûlés de l'hôpital de formation et de recherche de Gulhane. La population de la recherche comprend les soignants de patients adultes admis à l'unité des brûlés de l'hôpital pour adultes de l'université Hacettepe et au centre des brûlés de l'hôpital de formation et de recherche de Gulhane après le 02.02.2021 et qui reçoivent un traitement dans des cliniques hospitalières ou ambulatoires. Comme il n'y a pas de recherche similaire dans la littérature, la taille de l'échantillon n'a pas été calculée. À la fin de l'étude, une analyse de puissance sera effectuée pour évaluer l'adéquation de la taille de l'échantillon. Dans l'étude, les participants du groupe d'intervention et du groupe témoin seront assignés par la méthode de randomisation par blocs et chaque bloc sera composé de 4 soignants et 6 blocs seront formés. Les fiches techniques de la recherche sont le formulaire d'information pour les soignants, l'échelle de préparation à la prestation de soins, l'échelle du fardeau de la prestation de soins et le formulaire d'évaluation après le congé pour les patients brûlés. De plus, le questionnaire pour les patients brûlés sera utilisé pour obtenir des informations sur les patients brûlés.
Réalisation d'étude :
Le groupe de contrôle ne recevra que l'éducation de sortie standard. Une formation basée sur la simulation sera effectuée après la formation standard de sortie avec le groupe d'intervention. La préparation des soignants avant et après les deux formations sera évaluée. Le fardeau de la prestation de soins sera évalué au cours des premier et troisième mois de soins.
Collecte de données :
Afin de tester la compréhensibilité de la formation standard à la sortie, une formation sera dispensée à 3 parents de patients. La présentation de la formation sera organisée en fonction des retours reçus.
Après la pré-application du scénario de simulation dans l'environnement du laboratoire 3 fois, les modifications nécessaires seront apportées au scénario et la version finale sera donnée.
Des outils de collecte de données seront appliqués sur les deux groupes, des questions non reconnues et des corrections seront apportées sur les éléments manquants. Les personnes participant à ces études préliminaires ne seront pas incluses dans l'étude.
Le pourcentage, la moyenne et l'écart-type seront utilisés dans l'évaluation des données. Le chi carré, le test exact de Fisher, le test T apparié indépendant et le test U de Mann-Whitney seront utilisés pour la comparaison entre les groupes et au sein des groupes. p <0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prise en charge des patients brûlés pendant l'étude
- Avoir plus de 18 ans
- Accepter de participer volontairement à l'étude
- Communiquer
- Ne pas avoir de problème mental diagnostiqué
- Le brûlé dont il s'occupe est âgé de plus de 18 ans, hospitalisé dans l'unité des grands brûlés, aucun problème de communication, aucun problème psychique diagnostiqué, aucun problème supplémentaire (fracture, paralysie, etc.) sauf brûlure.
- Au moins 5 jours pour sortir du brûlé,
- Ne pas être un professionnel de santé
- Ne pas s'occuper d'un autre membre de la famille, à l'exception des brûlés.
Critère d'exclusion:
- Perte de la vie de la personne brûlée et/ou du soignant au cours de l'étude.
- Le participant déclare vouloir partir à n'importe quelle étape de l'étude.
- Ne pas participer à la collecte de données au cours des premier et troisième mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: éducation à la décharge standard
Le groupe de contrôle ne recevra que l'éducation de sortie standard.
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Expérimental: éducation de sortie standard + éducation basée sur la simulation
Le groupe d'intervention recevra une éducation de sortie standard, puis une éducation basée sur la simulation sera effectuée
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simulation haute fidélité avec moulage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fardeau de la prestation de soins
Délai: du premier mois au troisième mois
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Le score du fardeau des soignants sera évalué par l'échelle du fardeau pour les aidants familiaux.
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du premier mois au troisième mois
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Préparation des soins
Délai: Première évaluation au moment de l'acceptation de l'étude -2 jours après l'éducation
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La préparation à la prestation de soins sera évaluée au moment de l'acceptation et de la formation post-formation par l'échelle de préparation à la prestation de soins.
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Première évaluation au moment de l'acceptation de l'étude -2 jours après l'éducation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient brûlé en jachère
Délai: 3 mois
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Les patients brûlés seront mis en jachère pendant 3 mois et les complications, le nombre de réhospitalisations, etc. seront enregistrés.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zahide Tuncbilek, Asst. Prof., Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Evgeniou E, Loizou P. Simulation-based surgical education. ANZ J Surg. 2013 Sep;83(9):619-23. doi: 10.1111/j.1445-2197.2012.06315.x. Epub 2012 Oct 22.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-19021
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