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Formation basée sur la simulation sur la préparation et le fardeau du soignant

25 août 2022 mis à jour par: Sabri Karahan, Hacettepe University

L'effet de la formation basée sur la simulation sur la préparation et le fardeau du soignant des patients brûlés : une étude contrôlée randomisée

Les brûlures graves sont des traumatismes graves qui causent des problèmes physiques et psychologiques. La période aiguë qui commence avec l'admission à l'hôpital est suivie d'une période de réadaptation qui dure des mois, voire des années. L'objectif principal des soins aigus du patient hospitalisé est de faire sortir le patient de l'hôpital le plus rapidement possible, avec le moins de morbidité, de perte fonctionnelle et esthétique. La prise en charge du patient en période de rééducation se poursuit à domicile, et les soins à domicile sont assurés par des aidants proches. En raison des changements physiologiques et psychologiques survenant chez le patient brûlé, l'aidant proche a des tâches importantes telles que; aider ou faire l'alimentation, soigner les plaies, les soins personnels, organiser les tâches ménagères, apporter un soutien économique, médical et psychologique. Ainsi, les aidants naturels peuvent éprouver un manque d'information et de l'anxiété. Les infirmières devraient inclure les aidants naturels dans la formation à la sortie pour répondre à leurs besoins d'information, les préparer aux soins à domicile et réduire l'anxiété liée aux soins à domicile. La base de l'éducation à la sortie est d'aider l'individu à faire face aux problèmes liés à la maladie et à maintenir les soins individuels. Les infirmières, qui jouent un rôle clé dans l'éducation au congé, ont suivi le changement au fil des ans et ont essayé de maintenir l'efficacité de l'éducation par diverses méthodes. L'environnement pédagogique enrichi des différents outils et matériels technologiques utilisés dans le domaine de l'éducation permet d'apporter plus facilement un changement de comportement dans le sens souhaité chez l'apprenant. Un environnement de simulation contrôlé et sûr garantit la sécurité des patients à tout moment, tout en garantissant que la formation est adaptée spécifiquement aux besoins des personnes formées. La simulation donne aux soignants la possibilité de gérer des événements médicaux stressants dans un environnement sans risque, ce qui permet aux prestataires de soins de s'impliquer et de gérer l'éducation traditionnelle de la famille lorsqu'il s'agit de soigner et d'enseigner aux familles. Lorsque la littérature sur l'augmentation de la préparation des aidants aux soins, et donc la réduction du fardeau des soins, aucune étude évaluant la formation basée sur la simulation pour les aidants naturels n'a été trouvée. Cette étude était nécessaire avec l'idée que la formation basée sur la simulation, qui est fournie avec une haute fidélité de moulage, aidera le soignant à comprendre facilement le soin des brûlures, à être prêt pour les soins et donc à réduire le fardeau des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Méthode:

L'étude a été conçue comme une étude contrôlée randomisée avec le groupe témoin afin de déterminer l'effet de la formation basée sur la simulation appliquée aux soignants des patients brûlés sur leur préparation aux soins et la charge de soins. La recherche sera menée dans l'unité des grands brûlés de l'hôpital pour adultes de l'université Hacettepe et dans le centre des grands brûlés de l'hôpital de formation et de recherche de Gulhane. La population de la recherche comprend les soignants de patients adultes admis à l'unité des brûlés de l'hôpital pour adultes de l'université Hacettepe et au centre des brûlés de l'hôpital de formation et de recherche de Gulhane après le 02.02.2021 et qui reçoivent un traitement dans des cliniques hospitalières ou ambulatoires. Comme il n'y a pas de recherche similaire dans la littérature, la taille de l'échantillon n'a pas été calculée. À la fin de l'étude, une analyse de puissance sera effectuée pour évaluer l'adéquation de la taille de l'échantillon. Dans l'étude, les participants du groupe d'intervention et du groupe témoin seront assignés par la méthode de randomisation par blocs et chaque bloc sera composé de 4 soignants et 6 blocs seront formés. Les fiches techniques de la recherche sont le formulaire d'information pour les soignants, l'échelle de préparation à la prestation de soins, l'échelle du fardeau de la prestation de soins et le formulaire d'évaluation après le congé pour les patients brûlés. De plus, le questionnaire pour les patients brûlés sera utilisé pour obtenir des informations sur les patients brûlés.

Réalisation d'étude :

Le groupe de contrôle ne recevra que l'éducation de sortie standard. Une formation basée sur la simulation sera effectuée après la formation standard de sortie avec le groupe d'intervention. La préparation des soignants avant et après les deux formations sera évaluée. Le fardeau de la prestation de soins sera évalué au cours des premier et troisième mois de soins.

Collecte de données :

Afin de tester la compréhensibilité de la formation standard à la sortie, une formation sera dispensée à 3 parents de patients. La présentation de la formation sera organisée en fonction des retours reçus.

Après la pré-application du scénario de simulation dans l'environnement du laboratoire 3 fois, les modifications nécessaires seront apportées au scénario et la version finale sera donnée.

Des outils de collecte de données seront appliqués sur les deux groupes, des questions non reconnues et des corrections seront apportées sur les éléments manquants. Les personnes participant à ces études préliminaires ne seront pas incluses dans l'étude.

Le pourcentage, la moyenne et l'écart-type seront utilisés dans l'évaluation des données. Le chi carré, le test exact de Fisher, le test T apparié indépendant et le test U de Mann-Whitney seront utilisés pour la comparaison entre les groupes et au sein des groupes. p <0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prise en charge des patients brûlés pendant l'étude
  • Avoir plus de 18 ans
  • Accepter de participer volontairement à l'étude
  • Communiquer
  • Ne pas avoir de problème mental diagnostiqué
  • Le brûlé dont il s'occupe est âgé de plus de 18 ans, hospitalisé dans l'unité des grands brûlés, aucun problème de communication, aucun problème psychique diagnostiqué, aucun problème supplémentaire (fracture, paralysie, etc.) sauf brûlure.
  • Au moins 5 jours pour sortir du brûlé,
  • Ne pas être un professionnel de santé
  • Ne pas s'occuper d'un autre membre de la famille, à l'exception des brûlés.

Critère d'exclusion:

  • Perte de la vie de la personne brûlée et/ou du soignant au cours de l'étude.
  • Le participant déclare vouloir partir à n'importe quelle étape de l'étude.
  • Ne pas participer à la collecte de données au cours des premier et troisième mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: éducation à la décharge standard
Le groupe de contrôle ne recevra que l'éducation de sortie standard.
Expérimental: éducation de sortie standard + éducation basée sur la simulation
Le groupe d'intervention recevra une éducation de sortie standard, puis une éducation basée sur la simulation sera effectuée
simulation haute fidélité avec moulage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fardeau de la prestation de soins
Délai: du premier mois au troisième mois
Le score du fardeau des soignants sera évalué par l'échelle du fardeau pour les aidants familiaux.
du premier mois au troisième mois
Préparation des soins
Délai: Première évaluation au moment de l'acceptation de l'étude -2 jours après l'éducation
La préparation à la prestation de soins sera évaluée au moment de l'acceptation et de la formation post-formation par l'échelle de préparation à la prestation de soins.
Première évaluation au moment de l'acceptation de l'étude -2 jours après l'éducation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient brûlé en jachère
Délai: 3 mois
Les patients brûlés seront mis en jachère pendant 3 mois et les complications, le nombre de réhospitalisations, etc. seront enregistrés.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zahide Tuncbilek, Asst. Prof., Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Première publication (Réel)

9 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-19021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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