- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04745208
간병인의 준비성 및 부담감에 관한 시뮬레이션 기반 교육
시뮬레이션 기반 훈련이 화상환자 간병인의 준비도와 부담감에 미치는 영향: 무작위대조연구
연구 개요
상세 설명
방법:
이 연구는 화상 환자의 간병인에게 적용된 시뮬레이션 기반 교육이 간병 준비 및 간병 부담에 미치는 영향을 결정하기 위해 대조군과 함께 무작위 통제 연구로 설계되었습니다. 이 연구는 Hacettepe University Adult Hospital의 화상 유닛과 Gulhane Training and Research Hospital의 화상 센터에서 수행됩니다. 연구 모집단에는 2021년 2월 2일 이후에 Hacettepe University Adult Hospital Burn Unit 및 Gulhane Training and Research Hospital의 화상 센터에 입원하고 입원 환자 또는 외래 진료소에서 치료를 받는 성인 환자의 간병인이 포함됩니다. 문헌에 유사한 연구가 없기 때문에 표본 크기를 계산하지 않았습니다. 연구가 끝나면 표본 크기의 적절성을 평가하기 위해 전력 분석이 수행됩니다. 본 연구에서는 중재군과 대조군의 참가자를 블록 무작위화 방식으로 배정하고 각 블록은 4명의 간병인으로 구성하여 6개의 블록을 형성한다. 연구 데이터 시트는 화상 환자를 위한 간병인 정보 양식, 간병 척도 준비, 간병 부담 척도 및 퇴원 후 평가 양식입니다. 또한, 화상 환자에 대한 정보를 얻기 위해 화상 환자를 위한 설문지가 사용될 것입니다.
연구의 구현:
대조군은 표준 퇴원 교육만 받게 됩니다. 시뮬레이션 기반 교육은 개입 그룹과 함께 표준 퇴원 교육 후에 수행됩니다. 두 교육 전후에 간병인의 준비 상태를 평가합니다. 간병 부담은 간병 첫 달과 세 번째 달 동안 평가됩니다.
데이터 수집:
표준 퇴원 교육의 이해도를 테스트하기 위해 3명의 환자 친척에게 교육이 제공됩니다. 교육 프레젠테이션은 접수된 피드백에 따라 구성됩니다.
실험실 환경에서 시뮬레이션 시나리오를 3회 사전 적용한 후 시나리오에 필요한 변경이 이루어지고 최종 버전이 제공됩니다.
데이터 수집 도구는 두 그룹 모두에 적용되며, 인식되지 않는 질문과 누락된 항목에 대한 수정이 이루어집니다. 이러한 예비 연구에 참여하는 개인은 연구에 포함되지 않습니다.
백분율, 평균, 표준 편차는 데이터 평가에 사용됩니다. Chi-square, Fisher's exact test, 독립 대응 T-test 및 Mann-Whitney U 테스트는 그룹 간 및 그룹 내 비교에 사용됩니다. p<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 중 화상 환자 돌보기
- 만 18세 이상
- 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의합니다.
- 소통하다
- 진단받은 정신 문제가 없음
- 진료하는 화상환자는 18세 이상, 화상병동 입원치료, 의사소통 문제 없음, 진단된 정신장애 없음, 화상 외 추가적인 문제(골절, 마비 등) 없음.
- 화상환자 퇴원까지 최소 5일,
- 의료인이 아닌
- 화상 환자를 제외하고 다른 가족을 돌보지 않습니다.
제외 기준:
- 연구 중 화상을 입은 개인 및/또는 간병인의 사망.
- 참가자는 연구의 어느 단계에서든 떠나고 싶다고 선언합니다.
- 첫 번째와 세 번째 달에 데이터 수집에 참여하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 퇴원 교육
대조군은 표준 퇴원 교육만 받게 됩니다.
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실험적: 표준배출 교육+시뮬레이션 교육
개입군은 표준 퇴원 교육을 받은 후 모의 교육을 실시합니다.
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moulage를 사용한 고충실도 시뮬레이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 부담
기간: 첫 달부터 세 번째 달까지
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간병인 부담 점수는 가족 간병인을 위한 부담 척도로 평가됩니다.
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첫 달부터 세 번째 달까지
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치료 준비
기간: 연구 수락 시 1차 평가 -교육 2일 후
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간병의 준비 상태는 수락 및 교육 후 교육 시 간병 준비 척도에 의해 평가됩니다.
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연구 수락 시 1차 평가 -교육 2일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화상 환자 휴경
기간: 3 개월
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화상환자는 3개월까지 휴경하며 합병증, 재입원횟수 등을 기록한다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zahide Tuncbilek, Asst. Prof., Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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