- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04745208
Simuleringsbasert opplæring om omsorgsgivers beredskap og belastning
Effekten av simuleringsbasert trening på beredskapen og belastningen til omsorgspersoner for pasienter med brannskader: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metode:
Studien ble utformet som en randomisert kontrollert studie med kontrollgruppen for å bestemme effekten av simuleringsbasert trening brukt på pleierne til brannskadepasienter på deres beredskap for pleie- og omsorgsbelastning. Forskningen vil bli utført i Burn Unit ved Hacettepe University Adult Hospital og Burn Center ved Gulhane Training and Research Hospital. Populasjonen av forskningen inkluderer omsorgspersoner for voksne pasienter innlagt på Hacettepe University Adult Hospital Burn Unit og Burn Centre of Gulhane Training and Research Hospital etter 02.02.2021 og har behandling i polikliniske eller polikliniske klinikker. Siden det ikke finnes lignende forskning i litteraturen, ble ikke utvalgsstørrelsen beregnet. På slutten av studien vil det bli gjort kraftanalyse for å evaluere tilstrekkeligheten av prøvestørrelsen. I studien vil deltakerne i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen bli tildelt etter blokkrandomiseringsmetode og hver blokk vil bestå av 4 omsorgspersoner og 6 blokker vil bli dannet. Databladene for forskningen er Caregivers Information Form, Preparedness for Caregiving Scale, Caregiving Burden Scale og Post-discharge Assessment Form for brannsårpasienter. I tillegg vil Spørreskjemaet for brannskadepasientene bli brukt for å få informasjon om brannskadepasientene.
Gjennomføring av studien:
Kontrollgruppen vil kun få standard utskrivingsutdanning. Simuleringsbasert opplæring vil bli utført etter standard utskrivningstrening med intervensjonsgruppen. Pleiernes beredskap før og etter begge opplæringene vil bli vurdert. Omsorgsbyrden vil bli vurdert i løpet av første og tredje måned av omsorgen.
Innsamling av data:
For å teste forståelsen av standard utskrivningstrening vil det bli gitt opplæring til 3 pasientpårørende. Presentasjonen av opplæringen vil bli organisert i henhold til tilbakemeldingene som mottas.
Etter forhåndspåføring av simuleringsscenarioet i laboratoriemiljøet 3 ganger, vil nødvendige endringer gjøres på scenariet og den endelige versjonen vil bli gitt.
Datainnsamlingsverktøy vil bli brukt på begge gruppene, ukjente spørsmål og korrigeringer vil bli gjort på manglende elementer. Personer som deltar i disse forstudiene vil ikke bli inkludert i studien.
Prosent, gjennomsnitt, standardavvik vil bli brukt i evalueringen av dataene. Chi-square, Fishers eksakte test, uavhengig paret T-test og Mann-Whitney U-test vil bli brukt for sammenligning mellom grupper og innenfor grupper. p <0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ta vare på pasienter med brannskader under studien
- Å være over 18 år
- Godta å delta frivillig i studien
- Å kommunisere
- Har ikke et diagnostisert psykisk problem
- Forbrenningspasienten han/hun pleier er over 18 år, døgnbehandling i brannskadeenheten, ingen kommunikasjonsproblem, ingen diagnostisert psykisk problem, ingen tilleggsproblem (brudd, lammelser etc.) bortsett fra brannskade.
- Minst 5 dager å bli utskrevet fra brannskadepasienten,
- Ikke å være helsepersonell
- Ikke omsorg for et annet familiemedlem, bortsett fra brannskader.
Ekskluderingskriterier:
- Tap av liv for den forbrente personen og/eller omsorgspersonen under studien.
- Deltakeren erklærer at han/hun ønsker å forlate på et hvilket som helst stadium av studien.
- Deltar ikke i datainnsamling den første og tredje måneden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: standard utskrivingsutdanning
Kontrollgruppen vil kun få standard utskrivingsutdanning.
|
|
|
Eksperimentell: standard utskrivningsutdanning+simuleringsbasert utdanning
Intervensjonsgruppen vil få standard utskrivningsundervisning og deretter vil det bli utført simuleringsbasert opplæring
|
high fidelity simulering med moulage
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omsorgsbyrde
Tidsramme: fra første måned til tredje måned
|
Omsorgsbyrdepoengsummen vil bli vurdert av Byrdeskala for familieomsorgspersoner.
|
fra første måned til tredje måned
|
|
Beredskap for omsorg
Tidsramme: Første vurdering ved aksept av studiet -2 dager etter utdanning
|
Beredskapen for omsorg vil bli vurdert på tidspunktet for aksept og etterutdanning av Beredskap for omsorgsskala.
|
Første vurdering ved aksept av studiet -2 dager etter utdanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brenn pasient brakk
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbrenningspasienter vil bli brakklagt fra til og med 3 måneder og komplikasjoner, rehospitaliseringsnummer etc. vil bli registrert.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zahide Tuncbilek, Asst. Prof., Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Deshpande, O. N., Puri, V., Vora, S. S., Shende, N. N., & Choudhary, S. C. (2012). Socio-economic burden of burns: How do the families of patients cope? Indian journal of burns, 20(1), 48.
- Evgeniou E, Loizou P. Simulation-based surgical education. ANZ J Surg. 2013 Sep;83(9):619-23. doi: 10.1111/j.1445-2197.2012.06315.x. Epub 2012 Oct 22.
- Faydali, S., & Bayraktar, N. (2011). Yanıklı Hastaların ve Yakınlarının Taburculuk Sonrası Bilgi Düzeylerinin Belirlenmesi. Turkish Journal of Research & Development in Nursing, 13(1).
- Fletcher JD, Wind AP. Cost considerations in using simulations for medical training. Mil Med. 2013 Oct;178(10 Suppl):37-46. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00258.
- Grasel, E., Chiu, T., & Oliver, R. (2003). Development and validation of the Burden Scale for Family Caregivers. Toronto: Comprehensive Rehabilitation and Mental Health Services.
- Jutten LH, Mark RE, Maria Janssen BWJ, Rietsema J, Droes RM, Sitskoorn MM. Testing the effectivity of the mixed virtual reality training Into D'mentia for informal caregivers of people with dementia: protocol for a longitudinal, quasi-experimental study. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e015702. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015702.
- Sullivan-Bolyai S, Bova C, Lee M, Johnson K. Development and pilot testing of a parent education intervention for type 1 diabetes: parent education through simulation-diabetes. Diabetes Educ. 2012 Jan-Feb;38(1):50-7. doi: 10.1177/0145721711432457. Epub 2012 Jan 5.
- Tofil NM, Rutledge C, Zinkan JL, Youngblood AQ, Stone J, Peterson DT, Slayton D, Makris C, Magruder T, White ML. Ventilator caregiver education through the use of high-fidelity pediatric simulators: a pilot study. Clin Pediatr (Phila). 2013 Nov;52(11):1038-43. doi: 10.1177/0009922813505901.
- Ulusoy N, Graessel E. Subjective burden of family caregivers with Turkish immigration background in Germany : Validation of the Turkish version of the Burden Scale for Family Caregivers. Z Gerontol Geriatr. 2017 Jun;50(4):339-346. doi: 10.1007/s00391-016-1044-y. Epub 2016 Jun 21.
- Zwicker, D. (2010). Try this: best practices in nursing care to older adults. Preparedness for caregiving scale. Hartford Institute for Geriatric Nursing, New York University of Nursing. Retrieved January, 15, 2011.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-19021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .