- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04745208
Симуляционное обучение готовности и нагрузке лица, осуществляющего уход
Влияние симуляционного обучения на готовность и нагрузку лиц, осуществляющих уход за пациентами с ожогами: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод:
Исследование было разработано как рандомизированное контролируемое исследование с контрольной группой, чтобы определить влияние симуляционного обучения лиц, осуществляющих уход за ожоговыми пациентами, на их готовность к уходу и нагрузку по уходу. Исследование будет проводиться в ожоговом отделении больницы для взрослых Университета Хаджеттепе и ожоговом центре учебно-исследовательской больницы Гулхане. Популяция исследования включает лиц, осуществляющих уход за взрослыми пациентами, поступившими в ожоговое отделение больницы для взрослых Университета Хаджеттепе и ожоговый центр учебно-исследовательской больницы Гулхане после 02.02.2021 и проходящих лечение в стационарных или амбулаторных клиниках. Поскольку подобных исследований в литературе нет, размер выборки не рассчитывался. В конце исследования будет проведен анализ мощности для оценки адекватности размера выборки. В исследовании участники группы вмешательства и контрольной группы будут распределены методом рандомизации блоков, и каждый блок будет состоять из 4 лиц, осуществляющих уход, и будет сформировано 6 блоков. Листы данных исследования: Информационная форма для лиц, осуществляющих уход, Шкала готовности к уходу, Шкала нагрузки по уходу и Форма оценки после выписки для пациентов с ожогами. Кроме того, Анкета для ожоговых больных будет использоваться для получения информации об ожоговых больных.
Выполнение исследования:
Контрольная группа получит только стандартное выписное образование. Обучение на основе моделирования будет проводиться после стандартного обучения при выписке с группой вмешательства. Будет оцениваться готовность лиц, осуществляющих уход, до и после обучения. Бремя ухода будет оцениваться в течение первого и третьего месяцев ухода.
Сбор данных:
Чтобы проверить понятность стандартного обучения при выписке, обучение будет проведено для 3 родственников пациентов. Презентация тренинга будет организована в соответствии с полученными отзывами.
После предварительного применения сценария моделирования в лабораторных условиях 3 раза в сценарий будут внесены необходимые изменения и будет предоставлен окончательный вариант.
Инструменты сбора данных будут применяться к обеим группам, нераспознанные вопросы и исправления будут внесены в отсутствующие элементы. Лица, участвующие в этих предварительных исследованиях, не будут включены в исследование.
Процент, среднее значение, стандартное отклонение будут использоваться при оценке данных. Хи-квадрат, точный критерий Фишера, независимый парный Т-критерий и U-критерий Манна-Уитни будут использоваться для сравнения между группами и внутри групп. p <0,05 будет считаться статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Уход за больными с ожогами во время исследования
- Возраст старше 18 лет
- Согласен на добровольное участие в исследовании
- Общаться
- Отсутствие диагностированной психической проблемы
- Ожоговый пациент, за которым он ухаживает, старше 18 лет, находится на стационарном лечении в ожоговом отделении, без проблем с общением, без диагностированных психических расстройств, без дополнительных проблем (перелом, паралич и т. д.), кроме ожога.
- Не менее 5 дней до выписки ожогового больного,
- Не быть медицинским работником
- Не уход за другим членом семьи, кроме ожоговых больных.
Критерий исключения:
- Гибель обожженного человека и/или опекуна во время исследования.
- Участник заявляет о своем желании выйти на любом этапе исследования.
- Не участвует в сборе данных в первый и третий месяцы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: стандартное выписное образование
Контрольная группа получит только стандартное выписное образование.
|
|
Экспериментальный: стандартное обучение при выписке + обучение на основе моделирования
Группа вмешательства получит стандартное обучение при выписке, а затем будет проведено обучение на основе моделирования.
|
симуляция высокой точности с муляжем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
бремя ухода
Временное ограничение: с первого месяца до третьего месяца
|
Оценка бремени опекунов будет оцениваться по шкале бремени семейных опекунов.
|
с первого месяца до третьего месяца
|
Готовность ухода
Временное ограничение: Первая оценка при приеме на обучение -2 дня после обучения
|
Готовность к уходу будет оцениваться во время приема и обучения после обучения по Шкале готовности к уходу.
|
Первая оценка при приеме на обучение -2 дня после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сжечь пациента
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ожоговые больные будут находиться под наблюдением в течение 3-х месяцев и будут фиксироваться осложнения, количество повторных госпитализаций и т.д.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zahide Tuncbilek, Asst. Prof., Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Deshpande, O. N., Puri, V., Vora, S. S., Shende, N. N., & Choudhary, S. C. (2012). Socio-economic burden of burns: How do the families of patients cope? Indian journal of burns, 20(1), 48.
- Evgeniou E, Loizou P. Simulation-based surgical education. ANZ J Surg. 2013 Sep;83(9):619-23. doi: 10.1111/j.1445-2197.2012.06315.x. Epub 2012 Oct 22.
- Faydali, S., & Bayraktar, N. (2011). Yanıklı Hastaların ve Yakınlarının Taburculuk Sonrası Bilgi Düzeylerinin Belirlenmesi. Turkish Journal of Research & Development in Nursing, 13(1).
- Fletcher JD, Wind AP. Cost considerations in using simulations for medical training. Mil Med. 2013 Oct;178(10 Suppl):37-46. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00258.
- Grasel, E., Chiu, T., & Oliver, R. (2003). Development and validation of the Burden Scale for Family Caregivers. Toronto: Comprehensive Rehabilitation and Mental Health Services.
- Jutten LH, Mark RE, Maria Janssen BWJ, Rietsema J, Droes RM, Sitskoorn MM. Testing the effectivity of the mixed virtual reality training Into D'mentia for informal caregivers of people with dementia: protocol for a longitudinal, quasi-experimental study. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e015702. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015702.
- Sullivan-Bolyai S, Bova C, Lee M, Johnson K. Development and pilot testing of a parent education intervention for type 1 diabetes: parent education through simulation-diabetes. Diabetes Educ. 2012 Jan-Feb;38(1):50-7. doi: 10.1177/0145721711432457. Epub 2012 Jan 5.
- Tofil NM, Rutledge C, Zinkan JL, Youngblood AQ, Stone J, Peterson DT, Slayton D, Makris C, Magruder T, White ML. Ventilator caregiver education through the use of high-fidelity pediatric simulators: a pilot study. Clin Pediatr (Phila). 2013 Nov;52(11):1038-43. doi: 10.1177/0009922813505901.
- Ulusoy N, Graessel E. Subjective burden of family caregivers with Turkish immigration background in Germany : Validation of the Turkish version of the Burden Scale for Family Caregivers. Z Gerontol Geriatr. 2017 Jun;50(4):339-346. doi: 10.1007/s00391-016-1044-y. Epub 2016 Jun 21.
- Zwicker, D. (2010). Try this: best practices in nursing care to older adults. Preparedness for caregiving scale. Hartford Institute for Geriatric Nursing, New York University of Nursing. Retrieved January, 15, 2011.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-19021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение на основе моделирования
-
Beijing Anzhen HospitalJiangsu Kangyuan Pharmaceutical Co. LtdНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleЗавершенный