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Treinamento baseado em simulação sobre a preparação e sobrecarga do cuidador

25 de agosto de 2022 atualizado por: Sabri Karahan, Hacettepe University

O efeito do treinamento baseado em simulação na preparação e sobrecarga do cuidador de pacientes com queimaduras: um estudo randomizado controlado

As queimaduras graves são traumas graves que causam problemas físicos e psicológicos. O período agudo que começa com a admissão no hospital é seguido por um período de reabilitação que dura meses ou mesmo anos. O principal objetivo no cuidado agudo do paciente no hospital é dar alta hospitalar o mais rápido possível, com o mínimo de morbidade, perda funcional e cosmética. Os cuidados ao doente em período de reabilitação continuam no domicílio, sendo os cuidados domiciliários prestados por cuidadores informais. Devido às alterações fisiológicas e psicológicas que ocorrem no paciente com queimaduras, o cuidador informal tem atribuições importantes como; ajudar ou fazer alimentação, cuidar de feridas, cuidados pessoais, organizar tarefas domésticas, fornecer apoio econômico, médico e psicológico. Assim, os cuidadores informais podem sentir falta de informação e ansiedade. Os enfermeiros devem incluir os cuidadores informais na educação de alta para atender às suas necessidades de informação, prepará-los para os cuidados domiciliares e reduzir a ansiedade dos cuidados domiciliares. A base da educação na alta é ajudar o indivíduo a lidar com os problemas relacionados à doença e a manter os cuidados individuais. Os enfermeiros, que desempenham um papel fundamental na educação de alta, vêm acompanhando a mudança ao longo dos anos e tentando manter a eficácia da educação por vários métodos. O ambiente educacional enriquecido com diferentes ferramentas e materiais tecnológicos utilizados no campo da educação facilita a mudança de comportamento na direção desejada no aluno. Um ambiente de simulação controlado e seguro garante a segurança do paciente em todos os momentos, garantindo que o treinamento seja adaptado especificamente às necessidades do treinado. A simulação oferece aos cuidadores a oportunidade de gerenciar eventos médicos estressantes em um ambiente livre de riscos, o que permite que os profissionais de saúde se envolvam e gerenciem a educação tradicional da família quando se trata de cuidar e ensinar as famílias. Ao consultar a literatura sobre como aumentar a preparação dos cuidadores para o cuidado e, assim, reduzir a sobrecarga do cuidado, não foram encontrados estudos avaliando o treinamento baseado em simulação para cuidadores informais. Este estudo foi necessário com a ideia de que o treinamento baseado em simulação, que é fornecido com uma moulage de alta fidelidade, ajudará o cuidador a entender facilmente o cuidado com queimaduras, a estar pronto para o atendimento e, portanto, a reduzir a sobrecarga do cuidado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Método:

O estudo foi concebido como um estudo randomizado controlado com o grupo de controle, a fim de determinar o efeito do treinamento baseado em simulação aplicado aos cuidadores de pacientes queimados em sua preparação para o cuidado e sobrecarga de cuidar. A pesquisa será realizada na Unidade de Queimados do Hospital de Adultos da Universidade de Hacettepe e no Centro de Queimados do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Gulhane. A população da pesquisa inclui cuidadores de pacientes adultos internados na Unidade de Queimados do Hospital de Adultos da Hacettepe University e no Centro de Queimados do Hospital de Treinamento e Pesquisa Gulhane após 02.02.2021 e recebem tratamento em ambulatórios ou ambulatórios. Como não há pesquisa semelhante na literatura, o tamanho da amostra não foi calculado. Ao final do estudo, será feita análise de poder para avaliar a adequação do tamanho da amostra. No estudo, os participantes do grupo intervenção e do grupo controle serão alocados pelo método de randomização em blocos e cada bloco será composto por 4 cuidadores e serão formados 6 blocos. As fichas da pesquisa são Ficha de Informação do Cuidador, Escala de Preparação para o Cuidado, Escala de Sobrecarga do Cuidado e Ficha de Avaliação Pós-Alta para Pacientes Queimados. Além disso, o Questionário para os pacientes queimados será utilizado para obter informações sobre os pacientes queimados.

Implementação do estudo:

O grupo de controle receberá apenas a educação de alta padrão. A educação baseada em simulação será realizada após o treinamento de alta padrão com o grupo de intervenção. A preparação dos cuidadores antes e depois de ambos os treinamentos será avaliada. A carga de cuidar será avaliada durante o primeiro e terceiro meses de cuidado.

Coleção de dados:

Para testar a compreensão do treinamento de alta padrão, o treinamento será fornecido a 3 parentes do paciente. A apresentação do treinamento será organizada de acordo com o feedback recebido.

Após a pré-aplicação do cenário de simulação em ambiente de laboratório 3 vezes, serão feitas as alterações necessárias no cenário e será dada a versão final.

Ferramentas de coleta de dados serão aplicadas em ambos os grupos, perguntas não reconhecidas e correções serão feitas em itens ausentes. Os indivíduos que participam desses estudos preliminares não serão incluídos no estudo.

Percentagem, média, desvio padrão serão utilizados na avaliação dos dados. Qui-quadrado, teste exato de Fisher, teste T pareado independente e teste U de Mann-Whitney serão utilizados para comparação entre os grupos e dentro dos grupos. p<0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidar de pacientes com queimaduras durante o estudo
  • Ter mais de 18 anos
  • Concordar em participar voluntariamente do estudo
  • Comunicar
  • Não ter um problema mental diagnosticado
  • O paciente queimado que cuida é maior de 18 anos, internado na unidade de queimados, sem problema de comunicação, sem problema mental diagnosticado, sem problema adicional (fratura, paralisia, etc.) exceto queimadura.
  • Pelo menos 5 dias para receber alta do paciente queimado,
  • Não ser profissional de saúde
  • Não cuidar de outro membro da família, exceto pacientes queimados.

Critério de exclusão:

  • Perda de vida do indivíduo queimado e/ou cuidador durante o estudo.
  • O participante declara que deseja sair em qualquer fase do estudo.
  • Não participar da coleta de dados no primeiro e terceiro meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: educação de alta padrão
O grupo de controle receberá apenas a educação de alta padrão.
Experimental: educação de alta padrão + educação baseada em simulação
O grupo de intervenção receberá educação de alta padrão e, em seguida, a educação baseada em simulação será realizada
simulação de alta fidelidade com moulage

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
carga de cuidado
Prazo: do primeiro mês até o terceiro mês
O escore de sobrecarga do cuidador será avaliado pela Escala de Sobrecarga para Cuidadores Familiares.
do primeiro mês até o terceiro mês
Preparação do cuidado
Prazo: Primeira avaliação no momento da aceitação do estudo -2 dias após a educação
A prontidão para cuidar será avaliada no momento da aceitação e educação pós-treinamento pela Escala de Preparação para Cuidados.
Primeira avaliação no momento da aceitação do estudo -2 dias após a educação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento de Paciente Queimado
Prazo: 3 meses
Pacientes queimados serão deixados em repouso por 3 meses e complicações, número de reinternações, etc. serão registrados.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zahide Tuncbilek, Asst. Prof., Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA-19021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação baseada em simulação

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