- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04745208
Treinamento baseado em simulação sobre a preparação e sobrecarga do cuidador
O efeito do treinamento baseado em simulação na preparação e sobrecarga do cuidador de pacientes com queimaduras: um estudo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método:
O estudo foi concebido como um estudo randomizado controlado com o grupo de controle, a fim de determinar o efeito do treinamento baseado em simulação aplicado aos cuidadores de pacientes queimados em sua preparação para o cuidado e sobrecarga de cuidar. A pesquisa será realizada na Unidade de Queimados do Hospital de Adultos da Universidade de Hacettepe e no Centro de Queimados do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Gulhane. A população da pesquisa inclui cuidadores de pacientes adultos internados na Unidade de Queimados do Hospital de Adultos da Hacettepe University e no Centro de Queimados do Hospital de Treinamento e Pesquisa Gulhane após 02.02.2021 e recebem tratamento em ambulatórios ou ambulatórios. Como não há pesquisa semelhante na literatura, o tamanho da amostra não foi calculado. Ao final do estudo, será feita análise de poder para avaliar a adequação do tamanho da amostra. No estudo, os participantes do grupo intervenção e do grupo controle serão alocados pelo método de randomização em blocos e cada bloco será composto por 4 cuidadores e serão formados 6 blocos. As fichas da pesquisa são Ficha de Informação do Cuidador, Escala de Preparação para o Cuidado, Escala de Sobrecarga do Cuidado e Ficha de Avaliação Pós-Alta para Pacientes Queimados. Além disso, o Questionário para os pacientes queimados será utilizado para obter informações sobre os pacientes queimados.
Implementação do estudo:
O grupo de controle receberá apenas a educação de alta padrão. A educação baseada em simulação será realizada após o treinamento de alta padrão com o grupo de intervenção. A preparação dos cuidadores antes e depois de ambos os treinamentos será avaliada. A carga de cuidar será avaliada durante o primeiro e terceiro meses de cuidado.
Coleção de dados:
Para testar a compreensão do treinamento de alta padrão, o treinamento será fornecido a 3 parentes do paciente. A apresentação do treinamento será organizada de acordo com o feedback recebido.
Após a pré-aplicação do cenário de simulação em ambiente de laboratório 3 vezes, serão feitas as alterações necessárias no cenário e será dada a versão final.
Ferramentas de coleta de dados serão aplicadas em ambos os grupos, perguntas não reconhecidas e correções serão feitas em itens ausentes. Os indivíduos que participam desses estudos preliminares não serão incluídos no estudo.
Percentagem, média, desvio padrão serão utilizados na avaliação dos dados. Qui-quadrado, teste exato de Fisher, teste T pareado independente e teste U de Mann-Whitney serão utilizados para comparação entre os grupos e dentro dos grupos. p<0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidar de pacientes com queimaduras durante o estudo
- Ter mais de 18 anos
- Concordar em participar voluntariamente do estudo
- Comunicar
- Não ter um problema mental diagnosticado
- O paciente queimado que cuida é maior de 18 anos, internado na unidade de queimados, sem problema de comunicação, sem problema mental diagnosticado, sem problema adicional (fratura, paralisia, etc.) exceto queimadura.
- Pelo menos 5 dias para receber alta do paciente queimado,
- Não ser profissional de saúde
- Não cuidar de outro membro da família, exceto pacientes queimados.
Critério de exclusão:
- Perda de vida do indivíduo queimado e/ou cuidador durante o estudo.
- O participante declara que deseja sair em qualquer fase do estudo.
- Não participar da coleta de dados no primeiro e terceiro meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: educação de alta padrão
O grupo de controle receberá apenas a educação de alta padrão.
|
|
|
Experimental: educação de alta padrão + educação baseada em simulação
O grupo de intervenção receberá educação de alta padrão e, em seguida, a educação baseada em simulação será realizada
|
simulação de alta fidelidade com moulage
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
carga de cuidado
Prazo: do primeiro mês até o terceiro mês
|
O escore de sobrecarga do cuidador será avaliado pela Escala de Sobrecarga para Cuidadores Familiares.
|
do primeiro mês até o terceiro mês
|
|
Preparação do cuidado
Prazo: Primeira avaliação no momento da aceitação do estudo -2 dias após a educação
|
A prontidão para cuidar será avaliada no momento da aceitação e educação pós-treinamento pela Escala de Preparação para Cuidados.
|
Primeira avaliação no momento da aceitação do estudo -2 dias após a educação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acompanhamento de Paciente Queimado
Prazo: 3 meses
|
Pacientes queimados serão deixados em repouso por 3 meses e complicações, número de reinternações, etc. serão registrados.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zahide Tuncbilek, Asst. Prof., Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Deshpande, O. N., Puri, V., Vora, S. S., Shende, N. N., & Choudhary, S. C. (2012). Socio-economic burden of burns: How do the families of patients cope? Indian journal of burns, 20(1), 48.
- Evgeniou E, Loizou P. Simulation-based surgical education. ANZ J Surg. 2013 Sep;83(9):619-23. doi: 10.1111/j.1445-2197.2012.06315.x. Epub 2012 Oct 22.
- Faydali, S., & Bayraktar, N. (2011). Yanıklı Hastaların ve Yakınlarının Taburculuk Sonrası Bilgi Düzeylerinin Belirlenmesi. Turkish Journal of Research & Development in Nursing, 13(1).
- Fletcher JD, Wind AP. Cost considerations in using simulations for medical training. Mil Med. 2013 Oct;178(10 Suppl):37-46. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00258.
- Grasel, E., Chiu, T., & Oliver, R. (2003). Development and validation of the Burden Scale for Family Caregivers. Toronto: Comprehensive Rehabilitation and Mental Health Services.
- Jutten LH, Mark RE, Maria Janssen BWJ, Rietsema J, Droes RM, Sitskoorn MM. Testing the effectivity of the mixed virtual reality training Into D'mentia for informal caregivers of people with dementia: protocol for a longitudinal, quasi-experimental study. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e015702. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015702.
- Sullivan-Bolyai S, Bova C, Lee M, Johnson K. Development and pilot testing of a parent education intervention for type 1 diabetes: parent education through simulation-diabetes. Diabetes Educ. 2012 Jan-Feb;38(1):50-7. doi: 10.1177/0145721711432457. Epub 2012 Jan 5.
- Tofil NM, Rutledge C, Zinkan JL, Youngblood AQ, Stone J, Peterson DT, Slayton D, Makris C, Magruder T, White ML. Ventilator caregiver education through the use of high-fidelity pediatric simulators: a pilot study. Clin Pediatr (Phila). 2013 Nov;52(11):1038-43. doi: 10.1177/0009922813505901.
- Ulusoy N, Graessel E. Subjective burden of family caregivers with Turkish immigration background in Germany : Validation of the Turkish version of the Burden Scale for Family Caregivers. Z Gerontol Geriatr. 2017 Jun;50(4):339-346. doi: 10.1007/s00391-016-1044-y. Epub 2016 Jun 21.
- Zwicker, D. (2010). Try this: best practices in nursing care to older adults. Preparedness for caregiving scale. Hartford Institute for Geriatric Nursing, New York University of Nursing. Retrieved January, 15, 2011.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-19021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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