- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04745208
Simuleringsbaseret træning i pårørendes beredskab og byrde
Effekten af simulationsbaseret træning på beredskabet og byrden af plejepersonale til patienter med forbrændinger: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metode:
Undersøgelsen blev designet som et randomiseret kontrolleret studie med kontrolgruppen for at bestemme effekten af simulationsbaseret træning anvendt til plejere af brandsårpatienter på deres beredskab til pleje og plejebyrde. Forskningen vil blive udført i Burn Unit på Hacettepe University Adult Hospital og Burn Center på Gulhane Training and Research Hospital. Populationen af forskningen omfatter omsorgspersoner for voksne patienter, der er indlagt på Hacettepe University Adult Hospital Burn Unit og Burn Centre of Gulhane Training and Research Hospital efter 02.02.2021 og har behandling på stationære eller ambulante klinikker. Da der ikke findes lignende forskning i litteraturen, blev stikprøvestørrelsen ikke beregnet. Ved afslutningen af undersøgelsen vil der blive udført effektanalyse for at evaluere tilstrækkeligheden af stikprøvestørrelsen. I undersøgelsen vil deltagere i interventionsgruppen og kontrolgruppen blive tildelt efter blokrandomiseringsmetode, og hver blok vil bestå af 4 plejere og 6 blokke vil blive dannet. Undersøgelsens datablade er Caregivers Information Form, Preparedness for Caregiving Scale, Caregiving Burden Scale og Post-udskrivning Assessment Form for brandsårspatienter. Derudover vil Spørgeskemaet til brandsårpatienterne blive brugt til at indhente information om brandsårspatienterne.
Gennemførelse af undersøgelse:
Kontrolgruppen vil kun modtage standardudskrivningsuddannelsen. Simuleringsbaseret undervisning vil blive udført efter standardudskrivningstræningen med interventionsgruppen. Pårørendes beredskab før og efter begge uddannelser vil blive vurderet. Omsorgsbyrden vil blive vurderet i løbet af den første og tredje måneds pleje.
Indsamling af data:
For at teste forståeligheden af standard udskrivningstræning vil der blive givet træning til 3 patientpårørende. Præsentationen af uddannelsen vil blive tilrettelagt i henhold til den modtagne feedback.
Efter forudanvendelse af simuleringsscenariet i laboratoriemiljøet 3 gange, vil de nødvendige ændringer blive foretaget på scenariet, og den endelige version vil blive givet.
Dataindsamlingsværktøjer vil blive anvendt på begge grupper, ugenkendte spørgsmål og rettelser vil blive foretaget på manglende elementer. Personer, der deltager i disse forundersøgelser, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Procent, middel, standardafvigelse vil blive brugt i evalueringen af dataene. Chi-square, Fishers nøjagtige test, uafhængig parret T-test og Mann-Whitney U-test vil blive brugt til sammenligning mellem grupper og inden for grupper. p <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pasning af patienter med forbrænding under undersøgelsen
- At være over 18 år
- Accepter at deltage frivilligt i undersøgelsen
- At kommunikere
- Ikke at have et diagnosticeret psykisk problem
- Forbrændingspatienten han/hun plejer er over 18 år, døgnbehandling i brandsårsenheden, intet kommunikationsproblem, intet diagnosticeret psykisk problem, intet yderligere problem (fraktur, lammelse osv.) undtagen forbrænding.
- Mindst 5 dage til at blive udskrevet fra forbrændingspatienten,
- Ikke at være sundhedsprofessionel
- Ikke at tage sig af et andet familiemedlem, undtagen brandsårspatienter.
Ekskluderingskriterier:
- Tab af liv for den forbrændte person og/eller pårørende under undersøgelsen.
- Deltageren erklærer, at han/hun ønsker at forlade på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen.
- Deltager ikke i dataindsamling i den første og tredje måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: standard udskrivningsuddannelse
Kontrolgruppen vil kun modtage standardudskrivningsuddannelsen.
|
|
|
Eksperimentel: standardudskrivningsuddannelse+simuleringsbaseret undervisning
Interventionsgruppen vil modtage standardudskrivningsundervisning og derefter vil der blive udført simulationsbaseret undervisning
|
high fidelity simulering med moulage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omsorgsbyrde
Tidsramme: fra første måned til tredje måned
|
Caregiver byrde-scoren vil blive vurderet af byrdeskalaen for familieplejere.
|
fra første måned til tredje måned
|
|
Omsorgsberedskab
Tidsramme: Første vurdering ved optagelse af studiet -2 dage efter uddannelse
|
Omsorgsparatheden vil blive vurderet på tidspunktet for accept og efteruddannelse af Parathedsskalaen.
|
Første vurdering ved optagelse af studiet -2 dage efter uddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brænd patienten brak
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbrændingspatienter vil blive braklagt fra til og med 3 måneder, og komplikationer, genindlæggelsesnummer osv. vil blive registreret.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zahide Tuncbilek, Asst. Prof., Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Deshpande, O. N., Puri, V., Vora, S. S., Shende, N. N., & Choudhary, S. C. (2012). Socio-economic burden of burns: How do the families of patients cope? Indian journal of burns, 20(1), 48.
- Evgeniou E, Loizou P. Simulation-based surgical education. ANZ J Surg. 2013 Sep;83(9):619-23. doi: 10.1111/j.1445-2197.2012.06315.x. Epub 2012 Oct 22.
- Faydali, S., & Bayraktar, N. (2011). Yanıklı Hastaların ve Yakınlarının Taburculuk Sonrası Bilgi Düzeylerinin Belirlenmesi. Turkish Journal of Research & Development in Nursing, 13(1).
- Fletcher JD, Wind AP. Cost considerations in using simulations for medical training. Mil Med. 2013 Oct;178(10 Suppl):37-46. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00258.
- Grasel, E., Chiu, T., & Oliver, R. (2003). Development and validation of the Burden Scale for Family Caregivers. Toronto: Comprehensive Rehabilitation and Mental Health Services.
- Jutten LH, Mark RE, Maria Janssen BWJ, Rietsema J, Droes RM, Sitskoorn MM. Testing the effectivity of the mixed virtual reality training Into D'mentia for informal caregivers of people with dementia: protocol for a longitudinal, quasi-experimental study. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e015702. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015702.
- Sullivan-Bolyai S, Bova C, Lee M, Johnson K. Development and pilot testing of a parent education intervention for type 1 diabetes: parent education through simulation-diabetes. Diabetes Educ. 2012 Jan-Feb;38(1):50-7. doi: 10.1177/0145721711432457. Epub 2012 Jan 5.
- Tofil NM, Rutledge C, Zinkan JL, Youngblood AQ, Stone J, Peterson DT, Slayton D, Makris C, Magruder T, White ML. Ventilator caregiver education through the use of high-fidelity pediatric simulators: a pilot study. Clin Pediatr (Phila). 2013 Nov;52(11):1038-43. doi: 10.1177/0009922813505901.
- Ulusoy N, Graessel E. Subjective burden of family caregivers with Turkish immigration background in Germany : Validation of the Turkish version of the Burden Scale for Family Caregivers. Z Gerontol Geriatr. 2017 Jun;50(4):339-346. doi: 10.1007/s00391-016-1044-y. Epub 2016 Jun 21.
- Zwicker, D. (2010). Try this: best practices in nursing care to older adults. Preparedness for caregiving scale. Hartford Institute for Geriatric Nursing, New York University of Nursing. Retrieved January, 15, 2011.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-19021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Creative Medical Technology Holdings IncWCG IRBIkke rekrutterer endnuBiomarkører | Luftvejssymptomer | Immun dysfunktion | Burn Pit Exposure | Airborne Hazard Exposure | Veteran Health | Deployment-Related Toxic Exposure
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSimulering | Arbejdskvalitet | Burn-outFrankrig
Kliniske forsøg med Simuleringsbaseret undervisning
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdom | Medicinske nødsituationerCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdomCanada
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Sakarya UniversityRekruttering
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Tzu Chi UniversityRekruttering