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Formazione basata sulla simulazione sulla preparazione e l'onere del caregiver

25 agosto 2022 aggiornato da: Sabri Karahan, Hacettepe University

L'effetto della formazione basata sulla simulazione sulla preparazione e l'onere del caregiver di pazienti con ustioni: uno studio controllato randomizzato

Le ustioni gravi sono traumi gravi che causano problemi fisici e psicologici. Il periodo acuto che inizia con il ricovero in ospedale è seguito da un periodo di riabilitazione che dura mesi o addirittura anni. L'obiettivo principale nella cura acuta del paziente in ospedale è quello di dimettere il paziente dall'ospedale il prima possibile, con la minima morbilità, perdita funzionale ed estetica. La cura del paziente in periodo di riabilitazione continua a casa, e l'assistenza domiciliare è fornita da caregiver informali. A causa dei cambiamenti fisiologici e psicologici che si verificano nel paziente con ustioni, il caregiver informale ha compiti importanti come; aiutare o fare l'alimentazione, curare le ferite, curare la persona, organizzare le faccende domestiche, fornire sostegno economico, medico e psicologico. Pertanto, i caregiver informali possono sperimentare mancanza di informazioni e ansia. Gli infermieri dovrebbero includere i caregiver informali nell'educazione alla dimissione per soddisfare i loro requisiti informativi, per prepararli all'assistenza domiciliare e per ridurre l'ansia dell'assistenza domiciliare. La base dell'educazione alla dimissione è aiutare l'individuo ad affrontare i problemi legati alla malattia ea mantenere l'assistenza individuale. Gli infermieri, che svolgono un ruolo chiave nell'educazione alla dimissione, hanno tenuto il passo con il cambiamento nel corso degli anni e hanno cercato di mantenere l'efficacia dell'educazione con vari metodi. L'ambiente educativo arricchito con diversi strumenti tecnologici e materiali utilizzati nel campo dell'educazione rende più facile fornire un cambiamento di comportamento nella direzione desiderata nello studente. Un ambiente di simulazione controllato e sicuro garantisce la sicurezza del paziente in ogni momento, assicurando al tempo stesso che la formazione sia adattata specificamente alle esigenze del formatore. La simulazione offre agli operatori sanitari l'opportunità di gestire eventi medici stressanti in un ambiente privo di rischi, che consente agli operatori sanitari di essere coinvolti e gestire l'istruzione tradizionale della famiglia quando si tratta di prendersi cura e insegnare alle famiglie. Quando la letteratura sull'aumento della preparazione dei caregiver per l'assistenza, e quindi sulla riduzione dell'onere dell'assistenza, non sono stati trovati studi che valutassero la formazione basata sulla simulazione per i caregiver informali. Questo studio era necessario con l'idea che l'addestramento basato sulla simulazione, fornito con un'elevata fedeltà del moulage, aiuterà l'operatore sanitario a comprendere facilmente la cura delle ustioni, a essere pronto per la cura e quindi a ridurre l'onere della cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Metodo:

Lo studio è stato progettato come studio controllato randomizzato con il gruppo di controllo al fine di determinare l'effetto della formazione basata sulla simulazione applicata agli operatori sanitari dei pazienti ustionati sulla loro preparazione per l'assistenza e il carico di assistenza. La ricerca sarà condotta nell'unità ustioni dell'ospedale per adulti dell'università di Hacettepe e nel centro ustioni del Gulhane Training and Research Hospital. La popolazione della ricerca comprende gli operatori sanitari di pazienti adulti ricoverati presso l'Unità per ustioni dell'ospedale per adulti dell'Università di Hacettepe e il Centro per ustioni del Gulhane Training and Research Hospital dopo il 02.02.2021 e sottoposti a trattamento in cliniche ospedaliere o ambulatoriali. Poiché non esiste una ricerca simile in letteratura, la dimensione del campione non è stata calcolata. Al termine dello studio, verrà effettuata un'analisi di potenza per valutare l'adeguatezza della dimensione del campione. Nello studio, i partecipanti al gruppo di intervento e al gruppo di controllo verranno assegnati mediante metodo di randomizzazione a blocchi e ogni blocco sarà composto da 4 caregiver e verranno formati 6 blocchi. Le schede tecniche della ricerca sono il Caregivers Information Form, la Preparedness for Caregiving Scale, la Caregiving Burden Scale e il Post-Discharge Assessment Form per i pazienti ustionati. Inoltre, il Questionario per i pazienti ustionati verrà utilizzato per ottenere informazioni sui pazienti ustionati.

Attuazione dello studio:

Il gruppo di controllo riceverà solo l'istruzione di dimissione standard. L'educazione basata sulla simulazione verrà eseguita dopo la formazione standard sulla dimissione con il gruppo di intervento. Verrà valutata la preparazione degli operatori sanitari prima e dopo entrambe le formazioni. L'onere dell'assistenza sarà valutato durante il primo e il terzo mese di cura.

Raccolta dei dati:

Al fine di testare la comprensibilità della formazione standard sulla dimissione, verrà fornita formazione a 3 parenti del paziente. La presentazione della formazione sarà organizzata in base al feedback ricevuto.

Dopo la pre-applicazione dello scenario di simulazione nell'ambiente di laboratorio per 3 volte, verranno apportate le modifiche necessarie allo scenario e verrà fornita la versione finale.

Gli strumenti di raccolta dati verranno applicati su entrambi i gruppi, le domande non riconosciute e le correzioni verranno apportate agli elementi mancanti. Gli individui che partecipano a questi studi preliminari non saranno inclusi nello studio.

Percentuale, media, deviazione standard saranno utilizzate nella valutazione dei dati. Il chi-quadro, il test esatto di Fisher, il test T per coppie indipendenti e il test U di Mann-Whitney saranno utilizzati per il confronto tra i gruppi e all'interno dei gruppi. p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prendersi cura di pazienti con ustioni durante lo studio
  • Avere più di 18 anni
  • Accetta di partecipare volontariamente allo studio
  • Comunicare
  • Non avere un problema mentale diagnosticato
  • L'ustionato di cui si prende cura ha più di 18 anni, trattamento ospedaliero nel reparto ustionati, nessun problema di comunicazione, nessun problema mentale diagnosticato, nessun problema aggiuntivo (fratture, paralisi, ecc.) tranne l'ustione.
  • Almeno 5 giorni per essere dimesso dal paziente ustionato,
  • Non essere un professionista sanitario
  • Non prendersi cura di un altro membro della famiglia, tranne i pazienti ustionati.

Criteri di esclusione:

  • Perdita della vita dell'individuo ustionato e/o del caregiver durante lo studio.
  • Il partecipante dichiara di voler partire in qualsiasi fase dello studio.
  • Non partecipare alla raccolta dei dati nel primo e terzo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: istruzione di dimissione standard
Il gruppo di controllo riceverà solo l'istruzione di dimissione standard.
Sperimentale: educazione alla dimissione standard + educazione basata sulla simulazione
Il gruppo di intervento riceverà un'istruzione standard sulla dimissione e quindi verrà eseguita un'istruzione basata sulla simulazione
simulazione ad alta fedeltà con moulage

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
onere assistenziale
Lasso di tempo: dal primo mese al terzo mese
Il punteggio del carico del caregiver sarà valutato dalla Burden Scale for Family Caregivers.
dal primo mese al terzo mese
Prontezza delle cure
Lasso di tempo: Prima valutazione al momento dell'accettazione dello studio -2 giorni dopo l'istruzione
La prontezza all'assistenza sarà valutata al momento dell'accettazione e dell'istruzione post-formazione mediante la scala di preparazione all'assistenza.
Prima valutazione al momento dell'accettazione dello studio -2 giorni dopo l'istruzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brucia paziente a maggese
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti ustionati saranno seguiti da tre mesi e verranno registrate complicanze, numero di ricoveri, ecc.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zahide Tuncbilek, Asst. Prof., Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-19021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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