- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04745208
Simuleringsbaserad utbildning om vårdgivares beredskap och börda
Effekten av simuleringsbaserad träning på vårdgivarens beredskap och börda för patienter med brännskador: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metod:
Studien utformades som en randomiserad kontrollerad studie med kontrollgruppen för att bestämma effekten av simuleringsbaserad träning som tillämpas på vårdgivare av brännskadepatienter på deras beredskap för vård och vårdbelastning. Forskningen kommer att utföras i brännskadaenheten på Hacettepe University Adult Hospital och Burn Center på Gulhane Training and Research Hospital. Populationen av forskningen inkluderar vårdgivare till vuxna patienter som är inlagda på Hacettepe University Adult Hospital Burn Unit och Burn Centre of Gulhane Training and Research Hospital efter 2021-02-02 och har behandling på slutenvårds- eller öppenvårdskliniker. Eftersom det inte finns någon liknande forskning i litteraturen beräknades inte urvalsstorleken. I slutet av studien kommer effektanalys att göras för att utvärdera om provstorleken är tillräcklig. I studien kommer deltagarna i interventionsgruppen och kontrollgruppen att tilldelas genom blockrandomiseringsmetod och varje block kommer att bestå av 4 vårdgivare och 6 block kommer att bildas. Databladen för forskningen är Caregivers Information Form, Preparedness for Caregiving Scale, Caregiving Burden Scale och Post-utskrivningsbedömningsformulär för brännskadapatienter. Dessutom kommer enkäten för brännskadapatienterna att användas för att få information om brännskadepatienterna.
Genomförande av studie:
Kontrollgruppen kommer endast att få standardutskrivningsutbildningen. Simuleringsbaserad utbildning kommer att genomföras efter den vanliga utskrivningsträningen med interventionsgruppen. Vårdgivarnas beredskap före och efter båda utbildningarna kommer att bedömas. Omsorgsbördan kommer att bedömas under den första och tredje månaden av vården.
Insamling av data:
För att testa förståeligheten av standard utskrivningsträning kommer utbildning att ges till 3 patientanhöriga. Presentationen av utbildningen kommer att organiseras enligt den feedback som erhålls.
Efter förhandstillämpningen av simuleringsscenariot i laboratoriemiljön 3 gånger, kommer nödvändiga ändringar att göras på scenariot och den slutliga versionen kommer att ges.
Datainsamlingsverktyg kommer att tillämpas på båda grupperna, okända frågor och korrigeringar kommer att göras på saknade objekt. Individer som deltar i dessa förstudier kommer inte att inkluderas i studien.
Procent, medel, standardavvikelse kommer att användas vid utvärderingen av data. Chi-kvadrat, Fishers exakta test, oberoende parat T-test och Mann-Whitney U-test kommer att användas för jämförelse mellan grupper och inom grupper. p <0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårda patienter med brännskador under studien
- Att vara över 18 år
- Gå med på att frivilligt delta i studien
- Att kommunicera
- Att inte ha ett diagnostiserat psykiskt problem
- Brännskadepatienten han/hon vårdar är över 18 år, slutenvård på brännskadeenheten, inga kommunikationsproblem, inga diagnostiserade psykiska problem, inga ytterligare problem (fraktur, förlamning etc.) förutom brännskada.
- Minst 5 dagar att skrivas ut från brännskadepatienten,
- Att inte vara sjukvårdspersonal
- Att inte ta hand om en annan familjemedlem, förutom brännskadapatienter.
Exklusions kriterier:
- Förlust av liv för den brända individen och/eller vårdgivaren under studien.
- Deltagaren förklarar att han/hon vill lämna i vilket skede som helst av studien.
- Deltar inte i datainsamling under den första och tredje månaden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: standard utskrivningsutbildning
Kontrollgruppen kommer endast att få standardutskrivningsutbildningen.
|
|
Experimentell: standard utskrivningsutbildning+simuleringsbaserad utbildning
Interventionsgruppen kommer att få standardutskrivningsutbildning och sedan kommer simuleringsbaserad utbildning att genomföras
|
high fidelity simulering med moulage
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vårdbörda
Tidsram: från första månaden till tredje månaden
|
Vårdgivarens bördapoäng kommer att bedömas av Burden Scale for Family Caregivers.
|
från första månaden till tredje månaden
|
Vårdberedskap
Tidsram: Första bedömning vid antagande av studien -2 dagar efter utbildning
|
Vårdberedskapen kommer att bedömas vid tidpunkten för antagning och utbildning efter utbildning av Preparedness for Caregiving Scale.
|
Första bedömning vid antagande av studien -2 dagar efter utbildning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bränn patienten i träda
Tidsram: 3 månader
|
Brännskadapatienter läggs i träda från och med 3 månader och komplikationer, antal återinläggningar etc. kommer att registreras.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zahide Tuncbilek, Asst. Prof., Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Deshpande, O. N., Puri, V., Vora, S. S., Shende, N. N., & Choudhary, S. C. (2012). Socio-economic burden of burns: How do the families of patients cope? Indian journal of burns, 20(1), 48.
- Evgeniou E, Loizou P. Simulation-based surgical education. ANZ J Surg. 2013 Sep;83(9):619-23. doi: 10.1111/j.1445-2197.2012.06315.x. Epub 2012 Oct 22.
- Faydali, S., & Bayraktar, N. (2011). Yanıklı Hastaların ve Yakınlarının Taburculuk Sonrası Bilgi Düzeylerinin Belirlenmesi. Turkish Journal of Research & Development in Nursing, 13(1).
- Fletcher JD, Wind AP. Cost considerations in using simulations for medical training. Mil Med. 2013 Oct;178(10 Suppl):37-46. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00258.
- Grasel, E., Chiu, T., & Oliver, R. (2003). Development and validation of the Burden Scale for Family Caregivers. Toronto: Comprehensive Rehabilitation and Mental Health Services.
- Jutten LH, Mark RE, Maria Janssen BWJ, Rietsema J, Droes RM, Sitskoorn MM. Testing the effectivity of the mixed virtual reality training Into D'mentia for informal caregivers of people with dementia: protocol for a longitudinal, quasi-experimental study. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e015702. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015702.
- Sullivan-Bolyai S, Bova C, Lee M, Johnson K. Development and pilot testing of a parent education intervention for type 1 diabetes: parent education through simulation-diabetes. Diabetes Educ. 2012 Jan-Feb;38(1):50-7. doi: 10.1177/0145721711432457. Epub 2012 Jan 5.
- Tofil NM, Rutledge C, Zinkan JL, Youngblood AQ, Stone J, Peterson DT, Slayton D, Makris C, Magruder T, White ML. Ventilator caregiver education through the use of high-fidelity pediatric simulators: a pilot study. Clin Pediatr (Phila). 2013 Nov;52(11):1038-43. doi: 10.1177/0009922813505901.
- Ulusoy N, Graessel E. Subjective burden of family caregivers with Turkish immigration background in Germany : Validation of the Turkish version of the Burden Scale for Family Caregivers. Z Gerontol Geriatr. 2017 Jun;50(4):339-346. doi: 10.1007/s00391-016-1044-y. Epub 2016 Jun 21.
- Zwicker, D. (2010). Try this: best practices in nursing care to older adults. Preparedness for caregiving scale. Hartford Institute for Geriatric Nursing, New York University of Nursing. Retrieved January, 15, 2011.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-19021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brännskador
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongAvslutadStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadBrinna ut | Arbetsrelaterad stress | Burn Out (psykologi)Förenta staterna
-
Arrowhead Regional Medical CenterAvslutadBrännskador | Askorbinsyrabrist | Vätske- och elektrolytbalans | Bränngrad andra | Förbränningsgrad tredje | Burn ShockFörenta staterna
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAvslutad
Kliniska prövningar på Simuleringsbaserad utbildning
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHar inte rekryterat ännuUtbildningsproblem | Simulering av fysisk sjukdom | Medicinska nödsituationerKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringUtbildningsproblem | Simulering av fysisk sjukdomKanada
-
University Health Network, TorontoOkändPatientsimuleringKanada
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer...AvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Uskudar UniversityAvslutadSmärta | Fibromyalgi | Psykologisk regressionKalkon
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekryteringDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtiennePredisurge SocietyAvslutadAbdominala aortaaneurysmNederländerna, Frankrike, Österrike, Tyskland, Storbritannien