- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04745208
Capacitación basada en simulación sobre la preparación y la carga del cuidador
El efecto del entrenamiento basado en simulación sobre la preparación y la carga del cuidador de pacientes con quemaduras: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método:
El estudio fue diseñado como un estudio controlado aleatorizado con el grupo control para determinar el efecto del entrenamiento basado en simulación aplicado a los cuidadores de pacientes quemados en su preparación para el cuidado y la carga del cuidado. La investigación se llevará a cabo en la Unidad de Quemados del Hospital Universitario de Adultos de Hacettepe y en el Centro de Quemados del Hospital de Capacitación e Investigación de Gulhane. La población de la investigación incluye cuidadores de pacientes adultos admitidos en la Unidad de Quemados del Hospital de Adultos de la Universidad de Hacettepe y el Centro de Quemados del Hospital de Capacitación e Investigación de Gulhane después del 02.02.2021 y reciben tratamiento en clínicas para pacientes hospitalizados o ambulatorios. Dado que no existe una investigación similar en la literatura, no se calculó el tamaño de la muestra. Al final del estudio, se realizará un análisis de potencia para evaluar la adecuación del tamaño de la muestra. En el estudio, los participantes en el grupo de intervención y el grupo de control serán asignados mediante el método de aleatorización por bloques y cada bloque constará de 4 cuidadores y se formarán 6 bloques. Las hojas de datos de la investigación son el Formulario de información de los cuidadores, la Escala de preparación para el cuidado, la Escala de carga de cuidado y el Formulario de evaluación posterior al alta para pacientes quemados. Además, se utilizará el Cuestionario de Pacientes Quemados para obtener información sobre los pacientes quemados.
Implementación del estudio:
El grupo de control recibirá solo la educación estándar de alta. La educación basada en simulación se llevará a cabo después del entrenamiento de alta estándar con el grupo de intervención. Se evaluará la preparación de los cuidadores antes y después de ambas capacitaciones. La carga del cuidado se evaluará durante el primer y tercer mes de atención.
Conjunto de datos:
Con el fin de probar la comprensibilidad de la capacitación estándar para el alta, se brindará capacitación a 3 familiares de pacientes. La presentación de la capacitación se organizará de acuerdo con los comentarios recibidos.
Luego de la preaplicación del escenario de simulación en ambiente de laboratorio 3 veces, se realizarán los cambios necesarios sobre el escenario y se dará la versión final.
Las herramientas de recopilación de datos se aplicarán a ambos grupos, las preguntas no reconocidas y las correcciones se realizarán en los elementos faltantes. Las personas que participen en estos estudios preliminares no se incluirán en el estudio.
El porcentaje, la media y la desviación estándar se utilizarán en la evaluación de los datos. Chi-cuadrado, la prueba exacta de Fisher, la prueba T pareada independiente y la prueba U de Mann-Whitney se utilizarán para la comparación entre grupos y dentro de los grupos. p <0,05 se considerará estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atención de pacientes con quemaduras durante el estudio
- Ser mayor de 18 años
- Aceptar participar voluntariamente en el estudio
- Comunicar
- No tener un problema mental diagnosticado
- El paciente quemado que atiende es mayor de 18 años, hospitalizado en la unidad de quemados, sin problema de comunicación, sin problema mental diagnosticado, sin problema adicional (fractura, parálisis, etc.) excepto quemadura.
- Al menos 5 días para ser dado de alta del paciente quemado,
- No ser profesional de la salud
- No cuidar a otro familiar, excepto a los quemados.
Criterio de exclusión:
- Pérdida de la vida del quemado y/o cuidador durante el estudio.
- El participante declara que quiere irse en cualquier etapa del estudio.
- No participar en la recolección de datos en el primer y tercer mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: educación de alta estándar
El grupo de control recibirá solo la educación estándar de alta.
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|
Experimental: educación de descarga estándar + educación basada en simulación
El grupo de intervención recibirá educación de alta estándar y luego se realizará una educación basada en simulación.
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simulación de alta fidelidad con moulage
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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carga de cuidado
Periodo de tiempo: desde el primer mes hasta el tercer mes
|
La puntuación de carga del cuidador se evaluará mediante la Escala de Carga para Cuidadores Familiares.
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desde el primer mes hasta el tercer mes
|
|
Preparación de la atención
Periodo de tiempo: Primera evaluación en el momento de la aceptación del estudio -2 días después de la educación
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La preparación para el cuidado se evaluará en el momento de la aceptación y la educación posterior a la capacitación mediante la Escala de preparación para el cuidado.
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Primera evaluación en el momento de la aceptación del estudio -2 días después de la educación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Paciente quemado en barbecho
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los pacientes quemados serán seguidos hasta los 3 meses y se registrarán las complicaciones, el número de reingresos, etc.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zahide Tuncbilek, Asst. Prof., Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- KA-19021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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