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Capacitación basada en simulación sobre la preparación y la carga del cuidador

25 de agosto de 2022 actualizado por: Sabri Karahan, Hacettepe University

El efecto del entrenamiento basado en simulación sobre la preparación y la carga del cuidador de pacientes con quemaduras: un estudio controlado aleatorizado

Las quemaduras graves son traumatismos graves que provocan problemas físicos y psíquicos. Al período agudo que comienza con el ingreso en el hospital le sigue un período de rehabilitación que dura meses o incluso años. El objetivo principal en el cuidado agudo del paciente en el hospital es dar de alta al paciente del hospital lo antes posible, con la menor morbilidad, pérdida funcional y estética. El cuidado del paciente en período de rehabilitación continúa en el hogar, y la atención domiciliaria es proporcionada por cuidadores informales. Debido a los cambios fisiológicos y psicológicos que se presentan en el paciente quemado, el cuidador informal tiene deberes importantes como; ayudar o hacer la alimentación, el cuidado de heridas, el cuidado personal, la organización de las tareas del hogar, el apoyo económico, médico y psicológico. Por lo que, los cuidadores informales pueden experimentar falta de información y ansiedad. Las enfermeras deben incluir a los cuidadores informales en la educación al alta para cumplir con los requisitos de información de ellos, para prepararlos para el cuidado en el hogar y para reducir la ansiedad del cuidado en el hogar. La base de la educación al alta es ayudar al individuo a afrontar los problemas relacionados con la enfermedad y mantener la atención individual. Las enfermeras, que desempeñan un papel clave en la educación al alta, se han mantenido al día con el cambio a lo largo de los años y han tratado de mantener la eficacia de la educación a través de varios métodos. El entorno educativo enriquecido con diferentes herramientas tecnológicas y materiales utilizados en el campo de la educación facilita proporcionar un cambio de comportamiento en la dirección deseada en el educando. Un entorno de simulación controlado y seguro garantiza la seguridad del paciente en todo momento, al tiempo que garantiza que la formación se adapte específicamente a las necesidades de los formados. La simulación brinda a los cuidadores la oportunidad de manejar eventos médicos estresantes en un entorno libre de riesgos, lo que permite que los proveedores de atención médica participen y administren la educación tradicional de la familia cuando se trata de cuidar y enseñar a las familias. Cuando la literatura sobre aumentar la preparación de los cuidadores para el cuidado y, por lo tanto, reducir la carga del cuidado, no se encontraron estudios que evaluaran el entrenamiento basado en simulación para cuidadores informales. Este estudio fue necesario con la idea de que el entrenamiento basado en simulación, que se proporciona con una alta fidelidad de moulage, ayudará al cuidador a comprender fácilmente el cuidado de las quemaduras, a estar listo para el cuidado y, por lo tanto, a reducir la carga de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Método:

El estudio fue diseñado como un estudio controlado aleatorizado con el grupo control para determinar el efecto del entrenamiento basado en simulación aplicado a los cuidadores de pacientes quemados en su preparación para el cuidado y la carga del cuidado. La investigación se llevará a cabo en la Unidad de Quemados del Hospital Universitario de Adultos de Hacettepe y en el Centro de Quemados del Hospital de Capacitación e Investigación de Gulhane. La población de la investigación incluye cuidadores de pacientes adultos admitidos en la Unidad de Quemados del Hospital de Adultos de la Universidad de Hacettepe y el Centro de Quemados del Hospital de Capacitación e Investigación de Gulhane después del 02.02.2021 y reciben tratamiento en clínicas para pacientes hospitalizados o ambulatorios. Dado que no existe una investigación similar en la literatura, no se calculó el tamaño de la muestra. Al final del estudio, se realizará un análisis de potencia para evaluar la adecuación del tamaño de la muestra. En el estudio, los participantes en el grupo de intervención y el grupo de control serán asignados mediante el método de aleatorización por bloques y cada bloque constará de 4 cuidadores y se formarán 6 bloques. Las hojas de datos de la investigación son el Formulario de información de los cuidadores, la Escala de preparación para el cuidado, la Escala de carga de cuidado y el Formulario de evaluación posterior al alta para pacientes quemados. Además, se utilizará el Cuestionario de Pacientes Quemados para obtener información sobre los pacientes quemados.

Implementación del estudio:

El grupo de control recibirá solo la educación estándar de alta. La educación basada en simulación se llevará a cabo después del entrenamiento de alta estándar con el grupo de intervención. Se evaluará la preparación de los cuidadores antes y después de ambas capacitaciones. La carga del cuidado se evaluará durante el primer y tercer mes de atención.

Conjunto de datos:

Con el fin de probar la comprensibilidad de la capacitación estándar para el alta, se brindará capacitación a 3 familiares de pacientes. La presentación de la capacitación se organizará de acuerdo con los comentarios recibidos.

Luego de la preaplicación del escenario de simulación en ambiente de laboratorio 3 veces, se realizarán los cambios necesarios sobre el escenario y se dará la versión final.

Las herramientas de recopilación de datos se aplicarán a ambos grupos, las preguntas no reconocidas y las correcciones se realizarán en los elementos faltantes. Las personas que participen en estos estudios preliminares no se incluirán en el estudio.

El porcentaje, la media y la desviación estándar se utilizarán en la evaluación de los datos. Chi-cuadrado, la prueba exacta de Fisher, la prueba T pareada independiente y la prueba U de Mann-Whitney se utilizarán para la comparación entre grupos y dentro de los grupos. p <0,05 se considerará estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atención de pacientes con quemaduras durante el estudio
  • Ser mayor de 18 años
  • Aceptar participar voluntariamente en el estudio
  • Comunicar
  • No tener un problema mental diagnosticado
  • El paciente quemado que atiende es mayor de 18 años, hospitalizado en la unidad de quemados, sin problema de comunicación, sin problema mental diagnosticado, sin problema adicional (fractura, parálisis, etc.) excepto quemadura.
  • Al menos 5 días para ser dado de alta del paciente quemado,
  • No ser profesional de la salud
  • No cuidar a otro familiar, excepto a los quemados.

Criterio de exclusión:

  • Pérdida de la vida del quemado y/o cuidador durante el estudio.
  • El participante declara que quiere irse en cualquier etapa del estudio.
  • No participar en la recolección de datos en el primer y tercer mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: educación de alta estándar
El grupo de control recibirá solo la educación estándar de alta.
Experimental: educación de descarga estándar + educación basada en simulación
El grupo de intervención recibirá educación de alta estándar y luego se realizará una educación basada en simulación.
simulación de alta fidelidad con moulage

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
carga de cuidado
Periodo de tiempo: desde el primer mes hasta el tercer mes
La puntuación de carga del cuidador se evaluará mediante la Escala de Carga para Cuidadores Familiares.
desde el primer mes hasta el tercer mes
Preparación de la atención
Periodo de tiempo: Primera evaluación en el momento de la aceptación del estudio -2 días después de la educación
La preparación para el cuidado se evaluará en el momento de la aceptación y la educación posterior a la capacitación mediante la Escala de preparación para el cuidado.
Primera evaluación en el momento de la aceptación del estudio -2 días después de la educación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paciente quemado en barbecho
Periodo de tiempo: 3 meses
Los pacientes quemados serán seguidos hasta los 3 meses y se registrarán las complicaciones, el número de reingresos, etc.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zahide Tuncbilek, Asst. Prof., Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA-19021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación basada en simulación

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