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介護者の準備と負担に関するシミュレーションベースのトレーニング

2022年8月25日 更新者：Sabri Karahan、Hacettepe University

熱傷患者の介護者の準備と負担に対するシミュレーションベースのトレーニングの効果: ランダム化比較研究

大熱傷は、身体的および精神的問題を引き起こす深刻な外傷です。 入院から始まる急性期の後には、数カ月、場合によっては数年にわたるリハビリテーション期間が続きます。 入院患者の急性期治療における主な目標は、罹患率、機能的損失、美容上の損失を最小限に抑えて患者をできるだけ早く退院させることです。 リハビリ期間中の患者のケアは自宅で継続され、在宅ケアは非公式の介護者によって提供されます。 熱傷患者には生理学的および心理的変化が生じるため、非公式の介護者には次のような重要な義務があります。食事、傷の手当て、身の回りの世話、家事の手配、経済的、医学的、心理的支援の提供または実行。 そのため、非公式の介護者は情報不足や不安を経験する可能性があります。 看護師は、非公式介護者が必要とする情報を満たし、在宅ケアの準備を整え、在宅ケアの不安を軽減するために、退院時教育に非公式介護者を含めるべきである。 退院教育の基本は、個人が病気に関連した問題に対処できるように支援し、個別のケアを維持できるようにすることです。 退院時教育の中心となる看護師は、長年にわたる変化に対応し、さまざまな方法で教育の効果を維持するよう努めてきました。 教育現場で使用されるさまざまな技術ツールや教材が充実した教育環境により、学習者に望ましい方向への行動変容をもたらすことが容易になります。 制御された安全なシミュレーション環境により、患者の安全が常に確保されると同時に、トレーニングがトレーニングを受ける者のニーズに合わせて調整されます。 シミュレーションは、介護者にリスクのない環境でストレスの多い医療イベントに対処する機会を提供し、医療提供者が家族の介護と教育に関して家族の伝統的な教育に関与し、管理できるようにします。 介護に対する介護者の準備を強化し、それによって介護の負担を軽減することに関する文献はありましたが、非公式の介護者向けのシミュレーションベースのトレーニングを評価した研究は見つかりませんでした。 この研究は、忠実度の高いモールラージュを使用して提供されるシミュレーションベースのトレーニングが、介護者が火傷のケアを容易に理解し、ケアの準備ができ、ひいてはケアの負担を軽減するのに役立つという考えから必要とされました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

方法：

この研究は、火傷患者の介護者に適用されたシミュレーションベースのトレーニングが介護への準備と介護の負担にどのような影響を与えるかを判断するために、対照群を対象としたランダム化対照研究として設計された。 この研究は、ハジェッテペ大学成人病院の熱傷病棟とギュルハネ訓練研究病院の熱傷センターで実施される。 研究対象者には、2021年2月2日以降にハジェッテペ大学成人病院熱傷病棟およびギュルハネ訓練研究病院熱傷センターに入院し、入院または外来診療所で治療を受けている成人患者の介護者が含まれる。 文献に同様の研究がないため、サンプルサイズは計算されませんでした。 研究の最後に、サンプルサイズの適切性を評価するために検出力分析が行われます。 研究では介入群と対照群の参加者をブロックランダム化法で割り付け、各ブロックは介護者４人で構成し、６つのブロックを形成する。 研究のデータシートは、介護者情報フォーム、介護スケールの準備、介護負担スケール、熱傷患者の退院後評価フォームです。 また、熱傷患者に関する情報を入手するために、熱傷患者アンケートを利用します。

研究の実施:

対照群は標準的な退院教育のみを受けます。 シミュレーションベースの教育は、介入グループによる標準的な退院訓練の後に実施されます。 両方のトレーニングの前後で介護者の準備ができているかどうかが評価されます。 介護負担は介護開始1ヶ月目と3ヶ月目に評価されます。

データの収集:

標準的な退院訓練の理解度をテストするために、3 人の患者親族に訓練が提供されます。 トレーニングのプレゼンテーションは、受け取ったフィードバックに基づいて編成されます。

実験室環境でシミュレーション シナリオを 3 回事前適用した後、シナリオに必要な変更が加えられ、最終バージョンが提供されます。

データ収集ツールは両方のグループに適用され、認識されていない質問と欠落項目の修正が行われます。 これらの予備研究に参加している個人は研究には含まれません。

データの評価にはパーセンテージ、平均、標準偏差が使用されます。 グループ間およびグループ内での比較には、カイ二乗、フィッシャーの直接確率検定、独立した対応のある T 検定、およびマンホイットニー U 検定が使用されます。 p <0.05 は統計的に有意であるとみなされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究中に火傷を負った患者のケア
  • 18歳以上であること
  • 研究に自発的に参加することに同意する
  • コミュニケーションをとること
  • 精神的な問題があると診断されていない
  • 彼/彼女が担当する熱傷患者は 18 歳以上で、熱傷病棟で入院治療を受けており、コミュニケーションに問題がなく、精神的な問題と診断されておらず、熱傷以外に追加の問題 (骨折、麻痺など) もありません。
  • 火傷患者の退院まで少なくとも5日、
  • 医療従事者ではないこと
  • 火傷患者を除いて、他の家族の世話をしない。

除外基準:

  • 研究中に火傷を負った個人および/または介護者の生命の喪失。
  • 参加者は、研究のどの段階でも離脱したいと宣言します。
  • 最初と 3 か月目はデータ収集に参加しませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：標準退院教育
対照群は標準的な退院教育のみを受けます。
実験的：標準退院教育+シミュレーション教育
介入グループは標準的な退院教育を受け、その後シミュレーションベースの教育が行われます。
行動：シミュレーションベースの教育
モールラージュによる高忠実度シミュレーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護負担
時間枠：1ヶ月目から3ヶ月目まで
介護者の負担スコアは、家族介護者の負担スケールによって評価されます。
1ヶ月目から3ヶ月目まで
ケアの準備
時間枠：研究受け入れ時の最初の評価 - 教育後 2 日
介護の準備状況は、受け入れ時と訓練後の教育の際に、介護への準備の尺度によって評価されます。
研究受け入れ時の最初の評価 - 教育後 2 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
火傷患者の放置
時間枠：3ヶ月
熱傷患者は3か月まで休養され、合併症や再入院回数などが記録される。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

協力者

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

捜査官

  • 主任研究者：Zahide Tuncbilek, Asst. Prof.、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月13日

一次修了 (実際)

2022年3月22日

研究の完了 (実際)

2022年6月28日

試験登録日

最初に提出

2020年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月5日

最初の投稿 (実際)

2021年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月25日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA-19021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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