- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04745208
Simulaatioon perustuva koulutus omaishoitajan valmiudesta ja taakasta
Simulaatioon perustuvan koulutuksen vaikutus palovammoja saaneiden potilaiden hoitajan valmiuteen ja taakkaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä:
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi kontrolliryhmän kanssa, jotta selvitetään palovammapotilaiden hoitajien simulaatiopohjaisen koulutuksen vaikutus heidän hoitovalmiuteensa ja hoitotaakkaan. Tutkimus suoritetaan Hacettepen yliopistollisen aikuissairaalan palovammayksikössä ja Gulhanen koulutus- ja tutkimussairaalan palovammakeskuksessa. Tutkimusjoukko sisältää Hacettepen yliopistollisen aikuissairaalan palovammayksikköön ja Gulhanen koulutus- ja tutkimussairaalan palovammakeskukseen 02.02.2021 jälkeen otettujen aikuisten potilaiden omaishoitajia, jotka ovat hoidossa laitos- tai poliklinikoissa. Koska kirjallisuudessa ei ole vastaavaa tutkimusta, otoskokoa ei laskettu. Tutkimuksen lopussa tehdään tehoanalyysi otoskoon riittävyyden arvioimiseksi. Tutkimuksessa osallistujat interventioryhmään ja kontrolliryhmään jaetaan lohkosatunnaistusmenetelmällä ja jokainen lohko koostuu 4 omaishoitajasta ja 6 lohkoa muodostetaan. Tutkimuksen tietolomakkeet ovat Caregivers Information Form, Preparedness for Caregiving Scale, Caregiving Burden Scale ja Post- Discharge Assessment Form for Burn potilaille. Lisäksi Palovammapotilaiden kyselylomaketta käytetään tietojen saamiseksi palovammoista.
Tutkimuksen toteutus:
Kontrolliryhmä saa vain normaalin vastuuvapauskoulutuksen. Simulaatioon perustuva koulutus suoritetaan interventioryhmän kanssa suoritetun normaalin purkukoulutuksen jälkeen. Omaishoitajan valmiutta ennen ja jälkeen molempia koulutusta arvioidaan. Hoitotaakka arvioidaan ensimmäisen ja kolmannen hoitokuukauden aikana.
Tietojen kerääminen:
Normaalin kotiutuskoulutuksen ymmärrettävyyden testaamiseksi järjestetään koulutusta kolmelle potilaan omaiselle. Koulutuksen esittely järjestetään saadun palautteen mukaan.
Simulaatioskenaarion esisovelluksen jälkeen laboratorioympäristössä 3 kertaa, skenaarioon tehdään tarvittavat muutokset ja annetaan lopullinen versio.
Molemmissa ryhmissä käytetään tiedonkeruutyökaluja, puuttuviin kohtiin tehdään tunnistamattomia kysymyksiä ja korjauksia. Näihin esitutkimuksiin osallistuvia henkilöitä ei oteta mukaan tutkimukseen.
Tietojen arvioinnissa käytetään prosenttiosuutta, keskiarvoa, keskihajontaa. Ryhmien välisessä vertailussa ja ryhmien sisällä käytetään Chi-neliötä, Fisherin tarkkaa testiä, riippumatonta parillista T-testiä ja Mann-Whitney U -testiä. p <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palovamman saaneiden potilaiden hoito tutkimuksen aikana
- Yli 18-vuotiaana
- Sitoudu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Kommunikoida
- Ei diagnosoitua mielenterveysongelmaa
- Hoitamansa palovammapotilas on yli 18-vuotias, potilashoito palovammolla, ei kommunikaatioongelmia, ei diagnosoitua mielenterveysongelmia, ei lisäongelmia (murtuma, halvaus jne.) paitsi palovamma.
- Vähintään 5 päivää kotiuttamiselle palovammapotilaalta,
- Ei ole terveydenhuollon ammattilainen
- Ei huolta toisesta perheenjäsenestä, paitsi palovammoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Palaneen henkilön ja/tai hoitajan kuolema tutkimuksen aikana.
- Osallistuja ilmoittaa haluavansa lähteä missä tahansa tutkimuksen vaiheessa.
- Ei osallistu tiedonkeruuun ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen vastuuvapauskoulutus
Kontrolliryhmä saa vain normaalin vastuuvapauskoulutuksen.
|
|
|
Kokeellinen: standardi vastuuvapauskoulutus+simulaatiopohjainen koulutus
Interventioryhmä saa normaalin vastuuvapauskoulutuksen ja sen jälkeen suoritetaan simulaatioon perustuva koulutus
|
korkean tarkkuuden simulointi moulauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitotaakka
Aikaikkuna: ensimmäisestä kuukaudesta kolmanteen kuukauteen
|
Omaishoitajan taakkapisteet arvioidaan omaishoitajien taakka-asteikolla.
|
ensimmäisestä kuukaudesta kolmanteen kuukauteen
|
|
Hoitovalmius
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tutkimuksen hyväksymishetkellä -2 päivää koulutuksen jälkeen
|
Hoitovalmius arvioidaan vastaanoton ja koulutuksen jälkeisen koulutuksen yhteydessä Preparedness for Caregiving -asteikolla.
|
Ensimmäinen arviointi tutkimuksen hyväksymishetkellä -2 päivää koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Burn Patient Falow Up
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Palovammat potilaat jätetään kesannoiksi 3 kuukauden ajalta ja komplikaatiot, uudelleensairaaloiden määrä jne. kirjataan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zahide Tuncbilek, Asst. Prof., Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Deshpande, O. N., Puri, V., Vora, S. S., Shende, N. N., & Choudhary, S. C. (2012). Socio-economic burden of burns: How do the families of patients cope? Indian journal of burns, 20(1), 48.
- Evgeniou E, Loizou P. Simulation-based surgical education. ANZ J Surg. 2013 Sep;83(9):619-23. doi: 10.1111/j.1445-2197.2012.06315.x. Epub 2012 Oct 22.
- Faydali, S., & Bayraktar, N. (2011). Yanıklı Hastaların ve Yakınlarının Taburculuk Sonrası Bilgi Düzeylerinin Belirlenmesi. Turkish Journal of Research & Development in Nursing, 13(1).
- Fletcher JD, Wind AP. Cost considerations in using simulations for medical training. Mil Med. 2013 Oct;178(10 Suppl):37-46. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00258.
- Grasel, E., Chiu, T., & Oliver, R. (2003). Development and validation of the Burden Scale for Family Caregivers. Toronto: Comprehensive Rehabilitation and Mental Health Services.
- Jutten LH, Mark RE, Maria Janssen BWJ, Rietsema J, Droes RM, Sitskoorn MM. Testing the effectivity of the mixed virtual reality training Into D'mentia for informal caregivers of people with dementia: protocol for a longitudinal, quasi-experimental study. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e015702. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015702.
- Sullivan-Bolyai S, Bova C, Lee M, Johnson K. Development and pilot testing of a parent education intervention for type 1 diabetes: parent education through simulation-diabetes. Diabetes Educ. 2012 Jan-Feb;38(1):50-7. doi: 10.1177/0145721711432457. Epub 2012 Jan 5.
- Tofil NM, Rutledge C, Zinkan JL, Youngblood AQ, Stone J, Peterson DT, Slayton D, Makris C, Magruder T, White ML. Ventilator caregiver education through the use of high-fidelity pediatric simulators: a pilot study. Clin Pediatr (Phila). 2013 Nov;52(11):1038-43. doi: 10.1177/0009922813505901.
- Ulusoy N, Graessel E. Subjective burden of family caregivers with Turkish immigration background in Germany : Validation of the Turkish version of the Burden Scale for Family Caregivers. Z Gerontol Geriatr. 2017 Jun;50(4):339-346. doi: 10.1007/s00391-016-1044-y. Epub 2016 Jun 21.
- Zwicker, D. (2010). Try this: best practices in nursing care to older adults. Preparedness for caregiving scale. Hartford Institute for Geriatric Nursing, New York University of Nursing. Retrieved January, 15, 2011.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-19021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
Miloš PotkonjakGeneral Hospital of Novo mestoRekrytointiVertaamalla kuinka polttavat haavat ja arvet paranevat lapsilla kitosaania ja hopeakisteitä (CHITAG)Pediatriset | Burns Degree SecondSlovenia
-
Senem AndıEi vielä rekrytointia
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Simulaatioon perustuva koulutus
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisAstma lapsillaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; St.John...Rekrytointi
-
Ling-Yu ChienValmisHoitotyön koulutus | Näyttöön perustuva käytäntöTaiwan
-
University of CalgaryRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Kemoterapian vaikutusKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseLopetettu
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraTuntematonOlkapään törmäys | Rotator Cuff -tautiEspanja
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis