- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04745208
Simulationsbasiertes Training zur Bereitschaft und Belastung von Pflegekräften
Die Auswirkung von simulationsbasiertem Training auf die Bereitschaft und Belastung des Pflegepersonals von Patienten mit Verbrennungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methode:
Die Studie wurde als randomisierte, kontrollierte Studie mit der Kontrollgruppe konzipiert, um die Auswirkung eines auf Simulationen basierenden Trainings, das auf die Pflegekräfte von Verbrennungspatienten angewendet wird, auf deren Pflegebereitschaft und Pflegebelastung zu bestimmen. Die Forschung wird in der Burn Unit des Hacettepe University Adult Hospital und im Burn Center des Gulhane Training and Research Hospital durchgeführt. Die Population der Studie umfasst Betreuer erwachsener Patienten, die nach dem 02.02.2021 in der Verbrennungsabteilung des Hacettepe University Adult Hospital und im Burn Center des Gulhane Training and Research Hospital aufgenommen wurden und in stationären oder ambulanten Kliniken behandelt werden. Da es in der Literatur keine vergleichbaren Untersuchungen gibt, wurde die Stichprobengröße nicht berechnet. Am Ende der Studie wird eine Leistungsanalyse durchgeführt, um die Angemessenheit der Stichprobengröße zu bewerten. In der Studie werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe nach der Block-Randomisierungsmethode zugeteilt und jeder Block besteht aus 4 Betreuern und es werden 6 Blöcke gebildet. Die Datenblätter der Forschung sind das Informationsformular für Pflegekräfte, die Skala für die Bereitschaft zur Pflege, die Skala für die Pflegebelastung und das Formular zur Beurteilung von Patienten mit Verbrennungen nach der Entlassung. Darüber hinaus wird der Fragebogen für Verbrennungspatienten genutzt, um Informationen über die Verbrennungspatienten zu erhalten.
Durchführung der Studie:
Die Kontrollgruppe erhält nur die Standard-Entlassungsschulung. Simulationsbasierte Ausbildung wird nach dem Standard-Entlassungstraining mit der Interventionsgruppe durchgeführt. Die Vorbereitung der Pflegekräfte vor und nach beiden Schulungen wird bewertet. Die Belastung durch die Pflege wird im ersten und dritten Monat der Pflege beurteilt.
Datensammlung:
Um die Verständlichkeit des Standard-Entlassungstrainings zu testen, werden drei Angehörige des Patienten geschult. Die Präsentation der Schulung wird entsprechend dem eingegangenen Feedback organisiert.
Nach dreimaliger Voranwendung des Simulationsszenarios in der Laborumgebung werden die erforderlichen Änderungen am Szenario vorgenommen und die endgültige Version bereitgestellt.
Datenerfassungstools werden auf beide Gruppen angewendet, unerkannte Fragen und Korrekturen werden an fehlenden Elementen vorgenommen. Personen, die an diesen Vorstudien teilnehmen, werden nicht in die Studie einbezogen.
Bei der Auswertung der Daten werden Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung verwendet. Chi-Quadrat, Fishers exakter Test, unabhängiger gepaarter T-Test und Mann-Whitney-U-Test werden zum Vergleich zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen verwendet. p <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuung von Patienten mit Verbrennungen während der Studie
- Über 18 Jahre alt sein
- Stimmen Sie zu, freiwillig an der Studie teilzunehmen
- Kommunizieren
- Kein diagnostiziertes psychisches Problem
- Der von ihm betreute Verbrennungspatient ist über 18 Jahre alt, stationäre Behandlung in der Verbrennungsstation, kein Kommunikationsproblem, kein diagnostiziertes psychisches Problem, kein zusätzliches Problem (Bruch, Lähmung etc.) außer Verbrennung.
- Mindestens 5 Tage bis zur Entlassung des Verbrennungspatienten,
- Kein medizinisches Fachpersonal sein
- Sich nicht um ein anderes Familienmitglied kümmern, außer um Patienten mit Verbrennungen.
Ausschlusskriterien:
- Verlust des Lebens der verbrannten Person und/oder der Pflegekraft während der Studie.
- Der/die Teilnehmer/in erklärt, dass er/sie zu jedem Zeitpunkt der Studie aussteigen möchte.
- Keine Teilnahme an der Datenerhebung im ersten und dritten Monat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standardausbildung zur Entlassung
Die Kontrollgruppe erhält nur die Standard-Entlassungsschulung.
|
|
|
Experimental: Standard-Entlassungsausbildung + Simulationsbasierte Ausbildung
Die Interventionsgruppe erhält eine Standard-Entlassungsschulung und anschließend wird eine simulationsbasierte Ausbildung durchgeführt
|
High-Fidelity-Simulation mit Moulage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pflegebelastung
Zeitfenster: vom ersten Monat bis zum dritten Monat
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Der Belastungswert für die Pflegekräfte wird anhand der Belastungsskala für pflegende Angehörige bewertet.
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vom ersten Monat bis zum dritten Monat
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Bereitschaft zur Pflege
Zeitfenster: Erste Beurteilung zum Zeitpunkt der Aufnahme der Studie – 2 Tage nach der Ausbildung
|
Die Bereitschaft zur Pflege wird zum Zeitpunkt der Aufnahme und der Ausbildung nach der Ausbildung anhand der Skala „Bereitschaft für die Pflege“ beurteilt.
|
Erste Beurteilung zum Zeitpunkt der Aufnahme der Studie – 2 Tage nach der Ausbildung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbrennen Sie den Patienten brachliegend
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verbrennungspatienten werden bis zu 3 Monate lang stationär behandelt und Komplikationen, Anzahl der Rehospitalisierungen usw. werden erfasst.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zahide Tuncbilek, Asst. Prof., Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Deshpande, O. N., Puri, V., Vora, S. S., Shende, N. N., & Choudhary, S. C. (2012). Socio-economic burden of burns: How do the families of patients cope? Indian journal of burns, 20(1), 48.
- Evgeniou E, Loizou P. Simulation-based surgical education. ANZ J Surg. 2013 Sep;83(9):619-23. doi: 10.1111/j.1445-2197.2012.06315.x. Epub 2012 Oct 22.
- Faydali, S., & Bayraktar, N. (2011). Yanıklı Hastaların ve Yakınlarının Taburculuk Sonrası Bilgi Düzeylerinin Belirlenmesi. Turkish Journal of Research & Development in Nursing, 13(1).
- Fletcher JD, Wind AP. Cost considerations in using simulations for medical training. Mil Med. 2013 Oct;178(10 Suppl):37-46. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00258.
- Grasel, E., Chiu, T., & Oliver, R. (2003). Development and validation of the Burden Scale for Family Caregivers. Toronto: Comprehensive Rehabilitation and Mental Health Services.
- Jutten LH, Mark RE, Maria Janssen BWJ, Rietsema J, Droes RM, Sitskoorn MM. Testing the effectivity of the mixed virtual reality training Into D'mentia for informal caregivers of people with dementia: protocol for a longitudinal, quasi-experimental study. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e015702. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015702.
- Sullivan-Bolyai S, Bova C, Lee M, Johnson K. Development and pilot testing of a parent education intervention for type 1 diabetes: parent education through simulation-diabetes. Diabetes Educ. 2012 Jan-Feb;38(1):50-7. doi: 10.1177/0145721711432457. Epub 2012 Jan 5.
- Tofil NM, Rutledge C, Zinkan JL, Youngblood AQ, Stone J, Peterson DT, Slayton D, Makris C, Magruder T, White ML. Ventilator caregiver education through the use of high-fidelity pediatric simulators: a pilot study. Clin Pediatr (Phila). 2013 Nov;52(11):1038-43. doi: 10.1177/0009922813505901.
- Ulusoy N, Graessel E. Subjective burden of family caregivers with Turkish immigration background in Germany : Validation of the Turkish version of the Burden Scale for Family Caregivers. Z Gerontol Geriatr. 2017 Jun;50(4):339-346. doi: 10.1007/s00391-016-1044-y. Epub 2016 Jun 21.
- Zwicker, D. (2010). Try this: best practices in nursing care to older adults. Preparedness for caregiving scale. Hartford Institute for Geriatric Nursing, New York University of Nursing. Retrieved January, 15, 2011.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- KA-19021
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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