Traitement guidé basé sur le mini-PDX dans le cancer du sein métastatique triple négatif

Critère d'intégration:

• 1) Femmes âgées de 18 à 70 ans ;
• 2) un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 ;
• 3) La durée de vie estimée est ≥ 3 mois ;
• 4) cancer du sein triple négatif récurrent (non résécable) ou métastatique confirmé par histopathologie ; ER et PR négatif est défini comme ER <1 % positif, PR <1 % positif. HER-2 négatif est défini comme HER-2 (-) ou (1+) par immunohistochimie, HER-2 (2+) doit être testé par FISH avec un résultat négatif, HER-2 (1+) (1+), FISH est facultatif et négatif ;
• 5) Avoir au moins une lésion cible mesurable selon les critères RECIST 1.1 ;
• 6) La biopsie de la lésion tumorale et l'échantillon passe le contrôle de qualité en laboratoire ;
• 7) Un minimum de 2 régimes de chimiothérapie cytotoxique antérieurs (y compris au moins une ligne de régime contenant du platine) dans des contextes métastatiques sont requis avant l'inscription à cet essai ;

• 8) Fonction organique adéquate, c'est-à-dire répondant aux critères suivants.

  1. Hb ≥ 90 g/L (pas de transfusion dans les 14 jours) ; NAN ≥ 1,5 × 109/L ; PLT ≥ 75 × 109/L.
  2. Fonction hépatique : bilirubine totale TBIL ≤ 1,5 × LSN (limite supérieure de la normale) ; ALT et AST ≤ 3 × LSN.
  3. Cr sérique ≤ 1,5 × LSN.
• 9) Les sujets ont volontairement rejoint l'étude, ont signé le formulaire de consentement éclairé, se sont conformés et ont coopéré au suivi.

Critère d'exclusion:

• 1）Grossesse ou allaitement；
• 2） Antécédents de maladie auto-immune；
• 3）Les toxicités anticancéreuses et liées à la radiothérapie ne se sont pas résolues ou rétrogradées au grade 1 ou moins ;
• 4) maladie symptomatique du système nerveux central (SNC);
• 5) Traitement antérieur des inhibiteurs du point de contrôle immunitaire ;
• 6) Antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des cinq dernières années, à l'exception du mélanome non malin guéri de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus.