Mini-PDX-en alapuló irányított kezelés áttétes hármas negatív mellrákban

Bevételi kritériumok:

• 1) 18-70 éves nők;
• 2) az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1;
• 3) A becsült élettartam ≥ 3 hónap;
• 4) Hisztopatológiailag igazolt visszatérő (nem reszekálható) vagy metasztatikus tripla negatív emlőrák; Az ER és PR negatív ER <1% pozitív, PR <1% pozitív definíciója szerint. A HER-2 negatív az immunhisztokémia szerint HER-2 (-) vagy (1+), a HER-2 (2+) FISH-t negatív eredménnyel kell tesztelni, HER-2 (1+) (1+), FISH opcionális és negatív;
• 5) Rendelkezik legalább egy mérhető céllézióval a RECIST 1.1 kritériumok szerint;
• 6) A tumorsérülés biopsziája és a minta átmegy a laboratóriumi minőségellenőrzésen;
• 7) Legalább 2 korábbi citotoxikus kemoterápiás séma (beleértve legalább egy platinatartalmú sémát) metasztatikus körülmények között szükséges a vizsgálatba való beiratkozás előtt;

• 8) Megfelelő szervműködés, azaz megfelel a következő kritériumoknak.

  1. Hb ≥ 90 g/L (14 napon belül nincs transzfúzió); ANC ≥ 1,5 × 109 /L; PLT ≥ 75 × 109 /L.
  2. Májfunkció: összbilirubin TBIL ≤ 1,5×ULN (a normálérték felső határa); ALT és AST ≤ 3 × ULN.
  3. szérum Cr ≤ 1,5 × ULN.
• 9) Az alanyok önként csatlakoztak a vizsgálathoz, aláírták a beleegyező nyilatkozatot, megfeleltek a követelményeknek és együttműködtek a nyomon követésben.

Kizárási kritériumok:

• 1) Terhesség vagy szoptatás；
• 2) Az autoimmun betegség története；
• 3) A rákellenes és sugárterápiával kapcsolatos toxicitások nem szűntek meg, vagy nem süllyedtek 1-es vagy annál alacsonyabb fokozatra;
• 4) Tünetekkel járó központi idegrendszeri (CNS) betegség;
• 5) Immunellenőrzési pont inhibitorok korábbi kezelése;
• 6) Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében az elmúlt öt évben, kivéve a gyógyult, nem rosszindulatú bőrmelanómát és a méhnyak in situ karcinómáját.