転移性トリプルネガティブ乳がんにおけるMini-PDXに基づくガイド付き治療

包含基準:

• 1) 18～70歳の女性;
• 2) 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータスが 0 または 1;
• 3) 推定寿命は 3 か月以上です。
• 4) 組織病理学的に確認された再発性（切除不能）または転移性トリプルネガティブ乳がん; ER および PR 陰性は、ER < 1% 陽性、PR < 1% 陽性として定義されます。 HER-2 陰性は、免疫組織化学により HER-2 (-) または (1+) として定義されます。HER-2 (2+) は FISH で検査する必要があり、結果は陰性です。HER-2 (1+) (1+)、FISHオプションで負です。
• 5) RECIST 1.1基準に従って少なくとも1つの測定可能な標的病変を有する;
• 6) 腫瘍病変の生検および標本が検査室の品質管理に合格する。
• 7) この試験に登録する前に、転移性設定で少なくとも 2 つの以前の細胞傷害性化学療法レジメン (プラチナ含有レジメンの少なくとも 1 つのラインを含む) が必要です。

• 8) 適切な臓器機能、すなわち以下の基準を満たす。

  1. Hb ≥ 90 g/L (14 日以内に輸血なし); ANC≧1.5×109/L; PLT≧75×109/L。
  2. 肝機能：総ビリルビンTBIL≦1.5×ULN（正常上限）； -ALTおよびAST≤3×ULN。
  3. 血清Cr≦1.5×ULN。
• 9) 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、遵守し、フォローアップに協力した.

除外基準:

• 1）妊娠中または授乳中；
• 2）自己免疫疾患の病歴；
• 3) 抗がん剤および放射線療法に関連する毒性が解消されていないか、グレード 1 以下に格下げされていない。
• 4) 症候性中枢神経系 (CNS) 疾患;
• 5) 免疫チェックポイント阻害剤の以前の治療;
• 6) 過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴。但し、皮膚の治癒した非悪性黒色腫および子宮頸部の上皮内癌を除く。