Vejledt behandling baseret på Mini-PDX ved metastatisk tredobbelt negativ brystkræft

Inklusionskriterier:

• 1) Kvinder i alderen 18-70 år;
• 2) en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1;
• 3) Estimeret levetid er ≥ 3 måneder;
• 4) Histopatologisk bekræftet tilbagevendende (ikke-operabel) eller metastatisk trippel-negativ brystkræft; ER og PR negativ er defineret som ER <1% positiv, PR <1% positiv. HER-2 negativ er defineret som HER-2 (-) eller (1+) ved immunhistokemi, HER-2 (2+) skal testes af FISH med negativt resultat, HER-2 (1+) (1+), FISH er valgfri og negativ;
• 5) Har mindst én målbar mållæsion i henhold til RECIST 1.1-kriterier;
• 6) Biopsi af tumorlæsionen og prøven består laboratoriekvalitetskontrol;
• 7) Der kræves et minimum af 2 tidligere cytotoksiske kemoterapi-regimer (inklusive mindst én linje af platinholdigt regime) i metastatiske omgivelser før tilmelding til dette forsøg;

• 8) Tilstrækkelig organfunktion, dvs. opfyldelse af følgende kriterier.

  1. Hb ≥ 90 g/L (ingen transfusion inden for 14 dage); ANC ≥ 1,5 x 109/L; PLT ≥ 75 × 109 /L.
  2. Leverfunktion: total bilirubin TBIL ≤ 1,5×ULN (øvre normalgrænse); ALT og AST ≤ 3×ULN.
  3. serum Cr ≤ 1,5×ULN.
• 9) Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev den informerede samtykkeformular, var kompatible og samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

• 1）Graviditet eller amning；
• 2） Historie om autoimmun sygdom；
• 3）Anticancer- og strålebehandlingsrelaterede toksiciteter er ikke løst eller nedgraderet til grad 1 eller derunder;
• 4) Symptomatisk sygdom i centralnervesystemet (CNS);
• 5) Tidligere behandling af Immune checkpoint-hæmmere;
• 6) Anamnese med andre maligne sygdomme inden for de seneste fem år, med undtagelse af helbredt ikke-malignt melanom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen.