Guidad behandling baserad på Mini-PDX vid metastaserad trippelnegativ bröstcancer

Inklusionskriterier:

• 1) Kvinnor i åldern 18-70 år;
• 2) en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1;
• 3) Beräknad livslängd är ≥ 3 månader;
• 4) Histopatologiskt bekräftad återkommande (icke-opererbar) eller metastaserande trippelnegativ bröstcancer; ER och PR-negativ definieras som ER <1% positiv, PR <1% positiv. HER-2 negativ definieras som HER-2 (-) eller (1+) av immunhistokemi, HER-2 (2+) måste testas av FISH med negativt resultat, HER-2 (1+) (1+), FISH är valfritt och negativt;
• 5) Ha minst en mätbar målskada enligt RECIST 1.1-kriterier;
• 6) Biopsi av tumörskadan och provet klarar laboratoriekvalitetskontrollen;
• 7) Minst 2 tidigare cytotoxiska kemoterapiregimer (inklusive minst en linje med platinainnehållande kurer) i metastaserande miljöer krävs innan inskrivning i denna studie;

• 8) Tillräcklig organfunktion, dvs uppfylla följande kriterier.

  1. Hb ≥ 90 g/L (ingen transfusion inom 14 dagar); ANC ≥ 1,5 x 109/L; PLT ≥ 75 × 109 /L.
  2. Leverfunktion: total bilirubin TBIL ≤ 1,5×ULN (övre normalgräns); ALT och AST ≤ 3×ULN.
  3. serum Cr ≤ 1,5×ULN.
• 9) Försökspersoner gick frivilligt med i studien, undertecknade formuläret för informerat samtycke, var följsamma och samarbetade med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

• 1）Graviditet eller amning；
• 2） Historia om autoimmun sjukdom；
• 3）Anticancer- och strålbehandlingsrelaterade toxiciteter har inte lösts eller nedgraderats till grad 1 eller lägre;
• 4) Symtomatisk sjukdom i centrala nervsystemet (CNS);
• 5) Tidigare behandling av Immune checkpoint-hämmare;
• 6) Historik av andra maligniteter under de senaste fem åren, med undantag av botat icke-malignt melanom i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen.